4 SC nach dem 5:1 - Start Me Up!
Immunic bereits um 50 % gestiegen seit 2 Wochen
So funktioniert Börse, Mitteltaugt nichts und dennoch +30% in wenigen Tagen, die übrig bleiben
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Primäre und wichtige sekundäre Endpunkte der Studie waren aufgrund der sehr niedrigen Raten schwerwiegender Komplikationen in der Patientenpopulation nicht von unschätzbarem Wert.
Die klinische Aktivität von IMU-838 wurde jedoch auf der Grundlage der Bewertung mehrerer sekundärer klinischer Endpunkte bestätigt:
Zeit bis zur klinischen Genesung: Der Anteil der Patienten, die am 7. Tag eine klinische Genesung erreichten, betrug 18,5% (N=15) bei im IMU-838 behandelten Patienten, verglichen mit nur 12,8% (N=10) im Placebo-Arm. Am 28. Tag hatten sich 71,3% (N=57) der im ImU-838 behandelten Patienten erholt, verglichen mit nur 66,7% (N=58) im Placeboarm.
Zeit zur klinischen Verbesserung: Die Zeit zur klinischen Verbesserung war im IMU-838-Behandlungsarm kürzer als im Vergleich zu Placebo.
Am 14. Tag erreichten 42,7% (N=38) bei IMU-838 behandelten Patienten eine klinische Verbesserung, verglichen mit nur 38,5% (N=35) im Placeboarm. Am 28. Tag lagen die Zahlen bei 90,9 % (N=90) bzw. 87,4 % (N=90).
Der relative Anteil der Patienten, die sich nicht verbesserten, war im Placebo um 6,8 % höher als im IMU-838-Behandlungsarm nach 14 Tagen und um 27,7 % höher bei 28 Tagen.
Hochrisikopatienten und Patienten über 65 Jahre erhielten einen größeren Behandlungsvorteil von IMU-838 als in der allgemeinen Patientenpopulation.
Eine antivirale, entzündungshemmende Wirkung und eine wirksamere Reduktion von D-Dimer wurde bei IMU-838 behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo beobachtet.
IMU-838 erwies sich als sicher und gut verträglich, ohne dass neue oder schwerere unerwünschte Ereignisse beobachtet wurden.
Eine abschließende Analyse der gesamten randomisierten Patientenpopulation von 223, die Daten zu allen Endpunkten, einschließlich Teilgruppen- und Sensitivitätsanalysen, umfassen wird, wird voraussichtlich im zweiten Quartal 2021 vorliegen.
Immunic wird heute um 8:00 Uhr eine Telefonkonferenz und einen Webcast veranstalten.m ET, um die Daten der CALVID-1-Studie mit IMU-838 bei im Krankenhaus behandelten COVID-19-Patienten zu diskutieren.
18. Februar 2021, 07:24 Uhr ET Immunic, Inc. (IMUX) Von: Dulan Lokuwithana , SA Nachrichtenredakteur
Immunic (NASDAQ: IMUX ) gab aus einer kleinen Studie für seinen oral verabreichten selektiven Immunmodulator IMU-838 bei primär sklerosierender Cholangitis („PSC“) sogenannte „positive“ Top-Line-Daten bekannt .
Die von Forschern gesponserte Phase-2-Proof-of-Concept-Studie war einarmig, offen und explorativ . Es wurde in Zusammenarbeit mit der Mayo Clinic in Arizona und Minnesota durchgeführt.
Aufgrund der Pandemie wurden nur 18 der 30 anvisierten Patienten in die Studie aufgenommen (Intent-to-Treat-Population, ITT), teilte das Unternehmen mit. Nur 11 haben den vollständigen Verlauf der IMU-838-Behandlung abgeschlossen und waren über den 24-wöchigen Behandlungszeitraum auswertbar (Pro-Protokoll-Population, PP).
Das Hauptziel der Studie war es zu bestimmen, ob IMU-838 die alkalische Phosphatase im Serum („ALP“) bei Erwachsenen reduziert, bei denen PSC diagnostiziert wurde.
Der Rückgang des Serum-ALP in der PP-Population war nach 24-wöchiger Behandlung mit 30 mg IMU-838 einmal täglich im Vergleich zum Ausgangswert statistisch signifikant (p = 0,041).
27,3% der Patienten in der PP-Population hatten in Woche 24 eine klinisch relevante Reduktion des Serum-ALP von mehr als 25%, ohne dass die Leberbiochemie im Vergleich zum Ausgangswert um mehr als 33% anstieg, fügte das Unternehmen hinzu.
Gemäß den sekundären Zielen wurden keine Veränderungen der Aspartataminotransferase ("AST"), der Alaninaminotransferase ("ALT") oder des gesamten, direkten oder indirekten Bilirubins in den ITT- oder PP-Populationen gegenüber dem Ausgangswert beobachtet.
IMU-838 erwies sich als sicher und gut verträglich mit nur seltenen und im Allgemeinen milden behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen.
Gestern gab Immunic bekannt, dass IMU-838 in einer Phase-2-Studie für hospitalisierte Patienten mit moderatem COVID-19 klinische Aktivität zeigte .
mit Erik Ode und Günter Schramm reinziehen ! :-) Licht aus .....
Spot an !
https://www.4sc.de/news/4sc-ag-7-anstehende-konferenzen/
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Forschen, Konferenzen, forschen, Konferenzen und der Kurs geht kurz etwas hoch um dann wieder runter zu marschieren!
Naja, ich bin diesen Schrott los!
Keine große Kursexplosionen werden hier mehr verkündet. Was ist bloß los mit den ganzen Helden hier. Ist euch die Tinte ausgegangen!
Deprimiert über den Kurs könnt ihr nicht sein, denn ihr habt ja so viel Zeit, um hier das große Kursfeuerwerk zu sehen!
Wenn man hier jahrelang die tollsten Kursfantasien raus haut, dann ist irgendwann das Pulver verschossen.
Irgendwann nach über 15 Jahren forschen, muss man Ergebnisse und greifbare Erfolge liefern. Dies ist dieser Verein schon lange schuldig geblieben!
Wir werden uns kurzfristig wieder unter 1,50 einpendeln, spätestens wenn die nächste KE kommt!
Trotzdem schönen Abend noch!
Vor Corona stand 4sc deiner Meinung nach also gut da???
Es geht seit vielen Jahren nur in eine Richtung ,außer ab und zu mal ein Strohfeuer ist das nur was für Leute die zu viel Geld haben und nicht unbedingt spenden wollen...
Wie bei Biotech üblich ist weiter Phantasie gefragt.
Auszug aus dem GB vom 23.03.2021:
Unter Berücksichtigung der aktuellen Finanzplanung und der avisierten operativen Tätigkeiten geht der Vorstand davon aus, dass der verfügbare Finanzmittel-bestand bis in das zweite Quartal 2022 ausreichen wird. Darüber hinaus erwartet der Vorstand, dass 4SC zusätzliche Mittel durch weitere Kapitalmaßnahmen einwerben und Erlöse mit Geschäftspartnern erzielen kann. Mit den zu erwartenden Erträgen aus diesen Maßnahmen wird die Liquiditätsreichweite voraus-sichtlich um weitere zwölf Monate verlängert. Der Vorstand der 4SC weist ausdrücklich darauf hin, dass diese Einschätzung auf aktuellen Prognosen beruht und der Erfolg der Maßnahmen mit Unsicherheiten behaftet ist, so dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von diesen Annahmen abweichen können. 4SC erwartet für das Jahr 2021 einen durch-schnittlichen monatlichen operativen Barmittelver-brauch zwischen 2.200 T € und 2.700 T €. 4SC schätzt, dass der Jahresfehlbetrag in 2021 im Ver-gleich zum Jahr 2020 durch die Fortsetzung laufender klinischer Studien, insbesondere durch die MERKLIN 2-Studie, die erste Patienten in Q4 2020 eingeschlossen hat, deutlich steigen wird. Zudem wird der für das zweite Quartal 2021 erwartete Beginn der Patientenrekrutierung für die MERKLIN 1-Studie zusätzlich zu 4SC’s gesamten Entwicklungsaufwen-dungen beitragen. 4SC erwartet kurz- und mittelfristig auch weiterhin negative Jahresergebniss
Obwohl die Durchführung der klinischen Entwicklungs-programme durch die SARS-CoV2-Pandemie erschwert war, stiegen die Forschungs- und Ent-wicklungskosten im Berichtsjahr 2020 um mehr als ein Drittel gegenüber dem Vorjahr, was insbesondere auf die Fortschritte in den laufenden klinischen Studien und auf die Vorbereitung für die MERKLIN 1- und MERKLIN 2-Studien zurückzuführen ist. Die Gesellschaft verfügte innerhalb des Geschäfts-jahres 2020 jederzeit über ausreichend liquide Mittel. Mit der Durchführung der Kapitalerhöhung im Dezember 2020 flossen der 4SC weitere liquide Mittel in Höhe von rund 7,5 Mio. € zu. Die Finanzierung der laufenden Entwicklungsprogramme war zu keiner Zeit gefährdet. Der BREXIT hat voraussichtlich keine wesentlichen Auswirkungen auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage von 4SC. Die wirtschaftliche Entwicklung von 4SC verlief bis zur Aufstellung des Lageberichts im Geschäftsjahr 2021 planmäßig.
Hoffnungsträger RESMANN:
In Hinblick auf das weiterhin aktive Pandemie-Geschehen und national verhängte Ausgangssperren sowie andere Beschränkungen bleibt es sehr schwierig, vorherzusagen, wann die vorgesehenen 125 Ereignisse – d.h. Patienten mit Fortschreiten der Krankheit – erreicht werden, so dass die Studie entblindet werden kann. 4SC beabsichtigt weiterhin, Investoren im Verlauf der Coronavirus-Krise über wesentliche Änderungen bezüglich der RESMAIN-Studie zu informieren.
Sofern die Studienergebnisse von RESMAIN positiv ausfallen, plant 4SC die Beantragung einer Markt-zulassung für Resminostat bei CTCL in Europa und wird in den wissenschaftlichen Austausch mit den Zulassungsbehörden in den USA gehen. Yakult Honsha wird eine Marktzulassung in Japan bean-tragen. Im Falle einer Zulassung wäre Resminostat der erste HDAC-Inhibitor, der in Europa für CTCL und das erste und einzige Medikament, das in der Erhaltungs-therapie für diese Krankheit zugelassen ist.
KV1.3-Inhibitoren Ende:
Im dritten Quartal 2020 haben 4SC und Maruho beschlossen, ihre Zusammenarbeit zur Entwicklung von 4SC‘s Kv1.3-Inhibitoren einzustellen. Als Folge dieser Entscheidung wurde der exklusive Lizenz-vertrag vom 15. Juli 2017 beendet. Alle an Maruho lizenzierten Rechte sowie alle während der Zusam-menarbeit generierten Daten und Materialien wurden an 4SC zurückgegeben. Somit steht es 4SC frei, alle weiteren Entwicklungsmöglichkeiten für diese Klasse von Verbindungen zu verfolgen. 4SC hielt weiterhin aktiv Ausschau nach neuen Pro-grammen, um den Wert des Portfolios über ihre beiden bereits in der Entwicklung befindlichen Medikamenten-programme hinaus zu erhöhen. Im Jahr 2020 ent-sprach keines der in Betracht gezogenen Programme den internen Bewertungskriterien des Unternehmens. Dessen ungeachtet wird 4SC im Jahr 2021 weiterhin nach zusätzlichen Programmen Ausschau halten. Im Einklang mit der erklärten Strategie, strategisch weniger relevante Projekte zu monetarisieren, wird 4SC zudem weiterhin mögliche Partnerschaften evaluieren.
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Wie von mir seit langen voraus gesagt, es werden noch einige KE kommen und den Kurs noch mehr verwässern.
Somit wird der Kurs mit Sicherheit Richtung 1 Euro gehen.
Wie gesagt, ohne Schadenfreude freue ich mich, dass ich hier noch zu einem verhältnismäßigen guten Kurs raus bin!
Dies ist wirklich eine Geldvernichtungsanlage, obwohl eine wirklich gute Pipeline da ist.
Und hier kommt das verheerende Mangement ins Spiel!