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17 October 2020, 22:53 - abc News
Vaxart wird derzeit von der Regierung untersucht und von ihren Investoren verklagt.
Vaxart, eine kleine kalifornische Biotechnologie, die an einem COVID-19-Impfstoff arbeitet, wird derzeit von der Regierung untersucht und von Investoren verklagt, weil sie angeblich ihre Rolle in der Operation Warp Speed der Trump-Regierung, einem milliardenschweren Programm zur Beschleunigung des COVID-19-Impfstoffs und der Behandlung, übertrieben hat Forschung.
Der experimentelle Impfstoffkandidat der Biotechnologie ist einzigartig, da es sich um eine orale Tablette handelt, im Gegensatz zur Verabreichung durch eine Injektion, wie viele der anderen in der Entwicklung befindlichen. Operation Warp Speed hat mehr als einem halben Dutzend Pharmaunternehmen Milliarden von Dollar gewährt, basierend auf dem Versprechen ihrer Impfstofftechnologie.
Im Juni dieses Jahres behauptete Vaxart jedoch, es sei "eines der wenigen Unternehmen, die von Operation Warp Speed ausgewählt wurden, und unser Unternehmen sei der einzige orale Impfstoff, der derzeit evaluiert wird".
Die Ankündigung ließ den Aktienkurs von weniger als 3 USD pro Aktie vor der Pressemitteilung auf 17 USD steigen. Innerhalb weniger Tage verkaufte ein Hedgefonds, der das Unternehmen teilweise kontrollierte, Armistice Capital LLC, Aktien und erzielte mit angeblichen Insidergeschäften einen Gewinn von 200 Millionen US-Dollar.
Das Problem ist jedoch, dass Vaxart nicht zu den Pharmaunternehmen gehörte, die von der US-Regierung im Rahmen der Operation Warp Speed ausgewählt wurden, um erhebliche Mittel zur Unterstützung ihrer Forschungs- und Produktionsbemühungen zu erhalten. Vielmehr war die Beteiligung an dem Programm begrenzt, da der Impfstoffkandidat in seinen vorläufigen Teststudien an Tieren als Sponsor ausgewählt wurde.
Am 14. Oktober gab Vaxart in einer Meldung der Securities and Exchange Commission bekannt, dass die Staatsanwaltschaft und die SEC Ermittlungen wegen der Offenlegung ihrer Beteiligung an der Operation Warp Speed durchführen.
"Im August 2020 forderte die Durchsetzungsabteilung der Kommission das Unternehmen auf, auf freiwilliger Basis eine Vielzahl von Dokumenten zur Verfügung zu stellen, die sich weitgehend auf dieselben Themen wie die der US-Staatsanwaltschaft zur Verfügung gestellten Dokumente und damit zusammenhängende Angelegenheiten beziehen", so das Unternehmen schrieb in seiner SEC-Einreichung. "Das Unternehmen hat freiwillig von der SEC angeforderte Dokumente zur Verfügung gestellt und kooperiert mit dieser informellen Untersuchung."
Darüber hinaus werden in der SEC-Einreichung mehrere ähnliche Klagen aufgeführt, die seit August in Kalifornien und eine in Delaware eingereicht wurden, weil Vaxart und eine Reihe seiner leitenden Angestellten und Direktoren gegen die Wertpapiergesetze des Bundes verstoßen haben.
Dem Unternehmen wurde im Juli eine Vorladung der Grand Jury vom US-Bezirksgericht für den Northern District of California zugestellt. "Wir arbeiten bei diesen Anfragen mit der US-Staatsanwaltschaft zusammen und haben daraufhin Dokumente und Informationen bereitgestellt", schrieb sie.
Laut Efthimios Parasidis, Professor für Recht und öffentliche Gesundheit an der Ohio State University, sind solche Klagen keine Seltenheit.
Es gibt gelegentlich "klassische Pump- und Dump-Systeme", wenn ein kleineres Unternehmen eine übertriebene Behauptung aufstellt, wie in den Vaxart-Klagen behauptet, sagte Parasidis gegenüber ABC News. "Der Markt erkennt, dass die Ansprüche übertrieben sind, die Aktie fällt und dann diese Klagen auftreten."
Es ist wichtig anzumerken, dass die Handlungen des Unternehmens möglicherweise nicht immer absichtlich falsch sind, fügte Parasidis hinzu. Manchmal "freuen sich Startup-Unternehmen so sehr über die Aussicht, Geld zu verdienen, dass sie manchmal Pressemitteilungen ohne angemessene Überprüfung herausschießen."
In einer Erklärung gegenüber ABC News bestritt ein Sprecher von Vaxart die Vorwürfe und schrieb: "Die Vaxart-Studie zur Herausforderung nichtmenschlicher Primaten wurde von Operation Warp Speed organisiert und finanziert, wie in der Pressemitteilung des Unternehmens vom 26. Juni 2020 angegeben in dieser Pressemitteilung sind zutreffend und jede gegenteilige Behauptung ist unbegründet. "
Trotz der anhaltenden Kontroverse stiegen die Vaxart-Aktien diese Woche erneut an, nachdem das Unternehmen einen wichtigen Meilenstein in seiner COVID-19-Impfstoffforschung angekündigt hatte.
Das Unternehmen gab an, mit der ersten Phase der Studie an 48 Freiwilligen im Alter von 18 bis 54 Jahren begonnen zu haben, nachdem erste Tests an Hamstern vielversprechende Ergebnisse erbracht hatten. Diese Woche sagte Vaxart, er habe einem Freiwilligen seine erste orale Dosis verabreicht.
Das Unternehmen erhält derzeit keine Bundesmittel im Rahmen der Operation Warp Speed.
Quelle 1 (Englisch)
https://abcnews.go.com/Health/...gedly-exaggerating/story?id=73657030
Quelle 2 (Englisch)
https://www.newsfilecorp.com/release/66406/...000-to-Contact-the-Firm
In einer Erklärung gegenüber ABC News bestritt ein Sprecher von Vaxart die Vorwürfe und schrieb: "Die Vaxart-Studie zur Herausforderung nichtmenschlicher Primaten wurde von Operation Warp Speed organisiert und finanziert, wie in der Pressemitteilung des Unternehmens vom 26. Juni 2020 angegeben in dieser Pressemitteilung sind zutreffend und jede gegenteilige Behauptung ist unbegründet. "
Dasselbe hatten wir schon mal bei INOVIO vor ein paar Monaten, die hatten behauptet einen neuen covid Impfstoff innerhalb von 3 Tagen zu haben. Damit meinten sie natürlich die chemischen Formeln im Labor. Die Klagen hatten null Erfolg.
Inovio verdoppelte sich später.
Die ganze Situation wird von der shorter Firma Hindenburg mit dem Gangster Citron genutzt um Vaxart runter zu shorten.
Vaxart muss neue gute Daten Liefern (NHP study) dann steigt sie wieder.
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Wertpapier: Vaxart Inc |
-Significant reduction in lung viral load of 4-5 logs in hamsters that received two oral vaccine doses, as compared to non-vaccinated animals.
-Potent induction of antibody response, with serum IgG antibody titers above 10,000 in hamsters that received two oral vaccine doses.
-Oral vaccination protected as well as intranasal vaccination against intranasal challenge with respect to key indicators: protection from weight loss, protection from increase in lung weight, viral load reduction, and induction of serum IgG antibodies, demonstrating that mucosal protection by both routes of administration was comparable.
https://finance.yahoo.com/news/...itional-data-hamster-130000537.html
https://old.nasdaq.com/symbol/vxrt/institutional-holdings
https://www.bloomberg.com/news/articles/...-vaccines-near-finish-line
Vaxart ist the only oral Covid vaccine in Phase I and the OWS is saying this about it:
The Holy Grail would be one oral dose in a little sugar piece. But unfortunately we’re not there. We do have a program that could hold that possibility. It’s in phase 1, so it’s on a different timeline.
Allerdings nicht erwähnt Ergebnisse der NHP studies ( mit Menschenaffen)
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Wertpapier: Vaxart Inc |
Aber eines ist klar: Vaxart ist der EINZIGE orale Covid-19 Impfstoff, der irgendetwas mit OWS zu tun hat (OWS führt ja auch eine non-human primate Studie durch mit dem Vaxart Impfstoff).
Was mam sagen mit sehr hoher Gewissheit sagen kann: ist die Phase I positiv (Dezember) - dann steigt OWS sofort ein.
Was man auch nicht ausser Acht lassen sollte: Slide 25 und 26 der Corporate Presentation
https://investors.vaxart.com/static-files/...8-4d98-910c-f1ae3629789c
Slide 25: leichte Nebenwirkungen wie "headache", muscle pain oder "fatigue"
das ist klare Belege für eine Immunreaktion von Impfstoffen, die funktionieren. Idente leichte Nebenwirkungen übrigens bei Pfizer und Moderna (!) Nimm dir die Zeit und lese hier nach:
https://www.sciencemag.org/news/2020/11/...gerous-may-be-intense-some
UND: slide 26: zwar erst 4 Probanden, aber: bei allen eine robuste zelluläre Immunantwort. Kurz: es sieht so aus, aus würde das Ding tatsächlich funktionieren. Phase II bei Influenza war genauso gut wie der Verleichsimpfstoff des Marktführers Janseen & Jansen und auch die jüngsten Norovirus Daten zeigen alle: der orale Impfstoff dürfte funtionieren!
Kommt die Pille gegen Corona?
Wissenschaftler wie die Virologin Meike Dittmann erproben Wirkstoffe, die Sars-CoV-2-Infizierten helfen sollen. Erste Labortests sind ermutigend.
Von Jörg Blech
https://www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/...0001-0000-000174211462
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Wertpapier: Vaxart Inc |
Nur weil man beide Dinge schluckt ist ein Therapeutikum (Virostatikum) noch lange kein Konkurrent von einem oralen Inpfstoff.
Wenn der orale Impfstoff funktioniert - und so sieht es bisher aus - dann ist dieser Inpfstoff weltweit konkurrenzlos.
Klar, die ersten Inpfungen werden mit den RNA-Impfstoffen von Pfizer und Moderna gemacht werden, und AstraZeneca, Novavax und Janssen werden auch noch ein kleines Stück vom Kuchen abbekommen. Aber wenn der orale Vaxart Impfstoff funktioniert und wir - wie es aussieht - jährlich oder alle 2-3 Jahre eine Inpfung brauchen, dann macht eine orale Impftablette das Rennen.
Aber wenn diese orale Plattform funktioniert, dann geht es auch bei Grippe, Kinderkrankheiten, tropischen Krankheiten, Hepatitis, HPV, Tetanus, Diphterie, Polio und und und. Jeder große Impfstoffhersteller wird dann Vaxart übernehmen wollen, nein: müssen.
Phase I ist übrigens eine OPEN LABEL Studie - das heisst, die Daten sind NICHT geblindet. Daher kann man wohl damit rechnen, dass die Kurse schon vor offizieller Bekanntmachung der Phase I Ergebnisse anzeigen, in welche Richtung es geht. Die Firma verfügt sicher bereits über mehr Ergebnisse in der Zwischenzeit......
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04563702
Wird Zeit das wir den zweistelligen Bereich zurück erobern.
https://twitter.com/drreynoldschi/status/1339534105969618947?s=21
https://twitter.com/drreynoldschi/status/1338836600395083781?s=21
...But there's not really a platform technology, something that can be used for any different indication for oral. I think we are pretty much the farthest ahead when it comes to developing something that could be used for many, many different indications.
...And then once we get a readout of how well the vaccine does, for example, Pfizer reported about a 95% essentially efficacy rate, we will be able to hopefully get some similar data. Then we will make a proposal to the FDA and worldwide other regulatory agencies, what it takes to get licensure.
... We think that oral tablets have a different approach and are able to solve some of the things that vaccines can't do. And my expectation is that we're not going to be able to find a COVID vaccine that's going to be one take and you'll be done for life. It's likely that you're going to have to get repeated vaccination over time. And certainly, from my standpoint, I believe the oral tablet is certainly the best way to approach this for boosting immunity going forward.
Diese weiß ich sehr zu schätzen. Vor allem da ihr es für uns alle verständlich erklärt.
Ähnlich wie bei Cytodyn. Wir werden sehen in wieweit die weiteren Tests erfolgreich verlaufen und was die
FDA dann daraus macht. Auch bei dem Invest kann eine nachhaltige Verbesserung für viele Menschen erwirkt werden.
Fernab vom anschließenden Börsenerfolg wäre das ein weiteres schönes Zeichen das man als Investor gerne sehen würde.
Manche Invests lässt man aufgrund von Gewissensbissen vielleicht dann lieber doch mal sein. Bei den beiden
Werten ist das Gegenteil der Fall.
Frohes Fest euch Allen und dann warten wir mal gespannt was sich im Januar so tut.
Moderation
Zeitpunkt: 24.12.20 13:14
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