4 SC nach dem 5:1 - Start Me Up!

Hallo, habe ja auch vor kurzem mit 4sc wegen der Kursentwicklung und dem Sachstand kommuniziert und wurde auf das nachstehende Update verwiesen. Hier zur Info:
4SC – Resminostat und RESMAIN-Studie Update
         •§Unabhängiges Data Safety Monitoring Board (DSMB) empfiehlt RESMAIN-Studie nach Überprüfung der kumulativen Sicherheitsdaten der ersten 150 Patienten ohne Änderungen fortzuführen
         •§RESMAIN – Zulassungsrelevante Studie zur Untersuchung von Resminostat als Erhaltungstherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem kutanen T-Zell-Lymphom (CTCL) erhöht Patientenzahl, um die Zeit bis zur Entblindung der Studie zu minimieren. Topline-Ergebnisse werden jetzt Mitte 2021 erwartet.
         •§Yakult Honsha stellt Phase-ll-Studie im Gallenwegskrebs in Japan ein; keine finanziellen Auswirkungen für 4SC
Planegg-Martinsried, 31. Januar 2020 – Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) hat heute bekanntgegeben, dass das Data Safety Monitoring Board (DSMB), ein unabhängiges Gremium aus Ärzten und Experten für Arzneimittelsicherheit, empfiehlt, die laufende zulassungsrelevante RESMAIN-Studie ohne Änderung des Studienprotokolls fortzuführen. Gemäß der im Rahmen des Studienprotokolls vorab festgelegten DSMB-Richtlinie wurde kürzlich das dritte und voraussichtlich letzte DSMB-Meeting angesetzt, um die bisher erhaltenen Sicherheitsdaten unverblindet zu überprüfen, nachdem 150 Patienten in die Studie aufgenommen wurden und diese mindestens einen Behandlungszyklus abgeschlossen haben.
In der zulassungsrelevanten, multizentrischen, doppelt verblindeten, randomisierten, Placebo-kontrollierten RESMAIN-Studie wird Resminostat an mehr als 50 klinischen Zentren in 11 europäischen Ländern und 5 Zentren in Japan als Erhaltungstherapie in Patienten mit fortgeschrittenem kutanem T-Zell-Lymphom (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL) untersucht, bei welchen durch vorangegangene systemische Therapie das Fortschreiten der Krankheit unter Kontrolle gebracht wurde. Das ursprüngliche Studiendesign ging von der Annahme aus, dass 150 Patienten ausreichen würden, um 125 Ereignisse (d.h. Fortschreiten der Krankheit) zu sehen und die Studie zu entblinden. Die Rekrutierung von 150 Patienten wurde im Jahr 2019 erreicht, nach Überprüfung der Anzahl der Ereignisse (verblindet) entschied sich 4SC jedoch, die Gesamtzahl der Patienten auf 190 zu erhöhen, um die zusätzliche Zeit bis zur Entblindung der Studie zu minimieren. Topline-Ergebnisse werden jetzt Mitte 2021 erwartet.
Dr. med. Susanne Danhauser-Riedl, Chief Medical Officer bei der 4SC, sagte: „Patienten und Ärzte achten vor allem auf die Sicherheit und Verträglichkeit eines Medikaments, insbesondere, wenn sie überlegen, dieses als Erhaltungstherapie einzusetzen. Zwar sprechen Patienten mit fortgeschrittenem CTCL auf die verfügbaren Therapien an, dieses Ansprechen ist jedoch oft von kurzer Dauer und nimmt mit Fortschreiten der Erkrankung ab. Ziel der Erhaltungstherapie und demnach unserer RESMAIN-Studie ist es, den Zeitraum zu verlängern, in dem die Krankheit nicht fortschreitet, und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.
Das positive Ergebnis der wiederholten Begutachtungen der Sicherheitsdaten durch das unabhängige DSMB stimmt uns zuversichtlich. Deshalb setzen wir die Studie mit dem Ziel fort, Resminostat so schnell wie möglich den Patienten zur Verfügung stellen zu können.“
Gallenwegskarzinom
Yakult Honsha hat 4SC über ihre Entscheidung informiert, die Phase-ll-Studie mit Resminostat im Gallenwegskrebs in Japan einzustellen. Diese Entscheidung hat keine finanziellen Auswirkungen für 4SC, da dieses Entwicklungsprogramm vollständig von Yakult finanziert wurde und keine Entwicklungsmeilensteine für 4SC vorsah. 4SC hatte nicht die Absicht, diese Indikation unabhängig zu verfolgen.
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Da hat Dich echt der Vorstand angeschrieben, gutes Zeichen, billiger Einstieg aktuell, habe ebenfalls aufgestockt  

die Kanonen Donnern. Immer das gleiche  

Ich verstehe den Kurseinbruch bei 4SC nicht. Der Wert hat doch nichts mit der Corona Panik zu tun.  

rationale Panik?  

Warum verkaufen einige 4SC bei diesen niedrigen Kursen? Ich habe heute nochmal nachgekauft.  

Mischkurs jetzt etwa im Bereich 1,80.

Wenn später auch nur EIN Medikament aus der Pipeline zugelassen wird, dürften wir für unseren langen Atem belohnt werden ...

Allen Investierten weiterhin: Glück auf!  

Ich bin jetzt bei ca. 4,40 €. Ich muss noch länger warten.  

da bist schon mal besser dabei als ich. ich bin um die 5 rum. aber abgesehen davon: justachance meinte mal, 4sc sei bei der pipeline mit den produkten am nähesten dran was ne mögliche zulassung betrifft. das mag im vergleich zu medigene zum beispiel stimmen. aber was haltet ihr denn von magforce? die haben ja immerhin schon ein produkt am laufen!  

 

Ich hoffe, das es wieder aufwärts geht. Bei 4SC macht ein Abverkauf keinen Sinn.  

lange nix mehr wert. wenn der kurs mal soweit nach unten zieht, sehe ich schwarz dass das wieder schnell nach oben geht...  

Vielleicht hilft das bald!  

Hab 4SC eigentlich immer als einen der stabilsten Pharma Buden in DE in Erinnerung und jetzt dieser massive Einbruch das man sich nicht mal ins ganz tiefe fallende Messer greifen wagt!?
Gibts eine Begründung für den Verfall außer Coronavirus natürlich...
Lg  

Biotech ohne zugelassene Produkte sind Hochrisikotitel und 4SC ist ein Hochrisikotitel.
In guten Zeiten wenn die allg. Stimmung Bombe ist, ist der Risikoappetit eben gut und man handelt 4SC. In Zeiten wie diesen suchen viele den sichereren Hafen bzw. der Risikoappetit geringer.

Was absolut nichts mit dem 4SC Risiko zu tun hat, es hat sich nicht geändert, in guten wie auch in turbulenten Zeiten ist es ein Hochrisikotitel und nichts anderes. Der Appetit der Anleger ändert sich.

Aussitzen....  

dass man das Ding nicht einfach so nach Konjunktur abstoßen würde.
Man hat es oder man hat es nicht :)
Wenn man es hat, behält man es.  

https://www.4sc.de/produktpipeline/...zenzierte-produkte/tlr-projekt/

mehr in den Focus sollte uns dass doch bringen, da  BioNTech AG derzeit she rpräsent ist

Danke an Justachance  

https://www.4sc.de/wp-content/uploads/...c-company-presentation-1.pdf  

"Small Molecule Immunmodulatoren: BNT411 ist unser neuartiger, niedermolekularer TLR7-Agonist-Produktkandidat. BNT411 wurde für hohe Wirksamkeit und hohe Selektivität für den TLR7-Rezeptor entwickelt, um sowohl das adaptive als auch das angeborene Immunsystem zu aktivieren. Wir entwickeln BNT411 als Monotherapie oder in Kombination mit Chemotherapie und Checkpoint-Inhibitoren bei verschiedenen soliden Tumoren, darunter Darmkrebs, Blasenkrebs und kleinzelliger Lungenkrebs. Wir haben Anfang November 2019 bei der FDA einen IND-Antrag eingereicht und erwarten den Beginn der klinische Phase-1-Studie mit BNT411 in der ersten Jahreshälfte 2020.

In präklinischen Studien induzierte BNT411 eine starke Interferon-Typ-1-dominierte Freisetzung und eine starke Stimulation von antigenspezifischen CD8+ T-Zellen, B-Zellen und angeborenen Immunzellen wie NK-Zellen und Makrophagen, was zu einer starken Anti-Tumor-Aktivität in verschiedenen Mausmodellen führte."

Dürfte für 4SC-Investierte interessant sein zu verfolgen. Also öfter mal Biontech-Berichte lesen ;-)  

seit ewigen Zeiten an, Im Sog von Biontech könnte es ein ganzes Stück hochrauschen  

JUST in TIME  

haben doch alle einen Knall hier

Tradegate 2,00 € +84,33% 1,085 € 1.500 64.840 1,14 - 2,00 18:22:35  

hatte für 1.30 etwas nachgelegt. Noch bin ich im Munus, denke aber meinen EP in Kürze zu erreichen und dann schichte ich etwas um in aktuelle Schnäppchen. Die Welt wird nicht untergehen  

kein Stück aus der Hand geben, hier sind 4 Euro und mehr drin.  

18.03.20  20:35 Uhr

Realtime-Kurs2,35 EUR

+105,24 %  [+1,21]

Börse  
Weitere Kursdaten
Geld (Stk.) Realtime-Kurs2,01 (1410)
Brief (Stk.) Realtime-Kurs2,37 (1270)