Biofrontera ! Zulassung ist da !


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Neuester Beitrag: 13.10.24 17:46
Eröffnet am:21.10.11 13:27von: itleiterAnzahl Beiträge:6.886
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30831 Postings, 7138 Tage ScontovalutaJetzt laufen Kurs-Stützprogramme, billiger

 
  
    #1651
10.11.15 10:57
werden solche  Aktien erfahrungsgemäß nach vollzogener KE...  

7 Postings, 3650 Tage rotkäppchen-1eine bescheidene Frage

 
  
    #1652
10.11.15 12:24
wissen Sie eigentlich, wer die "SMC-Research"-Analysen in Auftrag gibt und bezahlt?  

7 Postings, 3650 Tage rotkäppchen-1zweite Frage

 
  
    #1653
10.11.15 12:39
welches "einzige Konkurrenzprodukt auf dem US-Markt" meint Herrn Lübbert eigentlich, wenn er von den Marktbedingungen in den USA spricht? Und welches vergisst er? Levulan oder Metvixia? Metvix hat ja bekanntlich seit 11 Jahren eine FDA-Zulassung zur Behandlung der Keratose, jedoch wurde auf eine Vermarktung verzichtet. Der Markteintritt vermutlich selbst für Nestlé zu teuer, da Levulan in den USA ja hauptsächlich zur off-label-Aknetherapie eingesetzt wird, man sich damit mit Metvixia im marketingintensiven und teuren Kosmetikmarkt befunden hätte.
#
Metvixia Approval History

   FDA approved: Yes (First approved July 27th, 2004)
   Brand name: Metvixia
   Generic name: methyl aminolevulinate hydrochloride
   Company: PhotoCure ASA
   Treatment for: Keratosis

Metvixia (methyl aminolevulinate hydrochloride) is a porphyrin precursor used in combination with the Aktilite CL128 lamp for treatment of actinic keratoses.  

7 Postings, 3650 Tage rotkäppchen-13. Frage

 
  
    #1654
10.11.15 12:58
@ JoeUp
"die FDA hat bereits vorgeprüft und für Mai eine Zulassung angekündigt"
Die Zulassung ist bereits angekündigt?! Dann sind die Bedenken, die die FDA anlässlich der Einreichung der Vorabunterlagen geäußert hatte (nämlich ob die Studienergebnisse der  US-amerikanischen Bevölkerungszusammensetzung gerecht werden, namentlich dem asiatischen Hauttyp) doch bereits ausgeräumt?  

3569 Postings, 5534 Tage JoeUpLies selbst

 
  
    #1655
10.11.15 13:41
http://www.ariva.de/news/...ls-Zulassungsdatum-fuer-Ameluz-an-5507629

Ich habe mich bereits mit einigen Biotechfirmen beschäftigt. Aber das ein
Termin für die Zulassung bereits 7 Monate vorher angekündigt wird, ist mir
bisher nicht untergekommen.
 

7 Postings, 3650 Tage rotkäppchen-1genau lesen!

 
  
    #1656
10.11.15 14:55
Die FDA teilt den PDUFA action date (Zeitfenster der Überprüfung) mit. In der Pressemitteilung von Biofrontera wird dies mit "Ankündigung der Zulassung" übersetzt. Genau solche Dinge machen mich sehr nachdenklich.  

998 Postings, 4496 Tage borsalinrotkäpchen-1

 
  
    #1657
10.11.15 15:21
damit könntest du ja mal zuerst die IR löchern und wenn die Antwort nicht befriedigt danach kannst du es hier posten und Verunsicherung stiften...Danke  

437 Postings, 4131 Tage Kamelienmann#1661: Das Dumme ist, dass der unfähige, neue CFO

 
  
    #1658
10.11.15 15:44
leider auch die IR-Arbeit machen soll. Unglücklicherweise kann Schaffer weder das Eine, noch das Andere.  

7 Postings, 3650 Tage rotkäppchen-1leider

 
  
    #1659
1
10.11.15 16:03
war ja die Informationspolitik von Biofrontera gerade das, was mich irritierte.
@borsalin Danke für den Hinweis, ich werde keine weiteren störenden Postings mehr verfassen. Im Grunde bin auch ich überzeugt, dass Sun und Nestlé klaglos ihre Millardenetats einpacken werden, wenn erst der Onkel aus Leverkusen kommt mit seinen hochwirksamen Tübchen.
@JoeUp Die 7 Monate sind durch den geringen Umfang der Studie begründet. Üblicherweise werden 10 bis 20 mal soviele Patienten eingeschlossen und CROs sind involviert, was die Prüfung ungleich komplexer macht.  

437 Postings, 4131 Tage Kamelienmann#1664: Besser wäre wenn, Sun und Nestlé

 
  
    #1660
10.11.15 16:13
ihre Milliardenetats sinnvoll einsetzen würden und dem Onkel aus Leverkusen seinen Bauchladen abkaufen würde.  

998 Postings, 4496 Tage borsalin-

 
  
    #1661
10.11.15 16:20

Kameliendame ihr Mann

bei Nestlé noch nicht,,,bei Schweizern kenn ich mich aus, die warten bis zum Schluss, bin ja selber einersmile

 

437 Postings, 4131 Tage Kamelienmann#1666: Ich verstehe, Ihr Schweizer braucht immer

 
  
    #1662
10.11.15 16:28

etwas länger (ich entschuldige mich für den abgedroschenen Scherz) wink

 

4692 Postings, 3320 Tage ROI100Guten Morgen

 
  
    #1663
2
11.11.15 12:09
meine Strategie nicht über 2 EUR zu kaufen ist sehr gut aufgegangen. Habe die Ausübung der BZR storniert und 2 mal am Markt zwischen 1,70 und 1,80 nachgekauft. Damit ist mein EK unter 2 EUR gerutscht und ich bin seit gerade im Plus mit dem Invest in Biofrontera  

4692 Postings, 3320 Tage ROI100Man muss auch Gönnen Können

 
  
    #1664
11.11.15 13:03

3053 Postings, 5416 Tage mc.cashBin schon über 10 % im Plus

 
  
    #1665
11.11.15 13:24
mann muß nicht immer Angeben!

 

6166 Postings, 7075 Tage thefan1Was ich schlimm finde ist,

 
  
    #1666
11.11.15 13:38
dass Biofrontera keine Ahnung hat was hier zur Zeit am Kapitalmarkt abgeht und
wahrscheinlich genauso blöde wie wir auf die Kurstafel schaut.
Schon bitter....  

4692 Postings, 3320 Tage ROI100Kannst Du zwischen angeben und Freude

 
  
    #1667
11.11.15 13:46
unterscheiden? Oder kannst Du Dich an nichts mehr erfreuen?  

4692 Postings, 3320 Tage ROI100ich glaube das nicht

 
  
    #1668
1
11.11.15 13:54
ich bin der Ansicht, dass dieses Vorgehen systematisch geplant war. Und genau habe ich meine Handlung dem angepaßt. Natürlich wäre es sinnvoller gewesen wir hätten nicht am Markt gekauft und die BZR ausgeübt - aber dafür sind wir zu klein, als das wir uns diesen Kursvorteil entgehen lassen konnten. Ich bleibe bei meiner Vermutung wir werden bald, sehr bald wieder bei 2,20 bis 2,50 EUR stehen. Und das ist dann für mich das Indiz, dass meine These zugetroffen hat.  

6166 Postings, 7075 Tage thefan1Ich glaube trotzdem nicht

 
  
    #1670
11.11.15 14:58
das Biofrontera Bescheid weiß was hier abgeht. Sonst hätten sie heute auch nicht
so eine News mit vorzeitigen Zahlen bzw. Rechtfertigung gebracht.
Vielleicht ist ja wirklich einer dran den Laden feindlich und sau billig zu übernehmen. Dann würde Bio natürlich mal richtig blöd aus der Wäsche schauen...und wir Aktionäre im übrigen auch.  

410 Postings, 4378 Tage Dagobert 001stefan

 
  
    #1671
11.11.15 15:07
das glaube ich nicht,die wissen schon was sie gemacht haben.
Die Kleinanleger wurden verarscht, mit Kalkül Unsicherheit gestreut und unsere BZR per Überzug eingesammelt.
Schau doch nur wann die letzte Meldung raus ging,genau einen Tag später wo unsere BZR verfallen.
Klever gemacht.
Du ärgerst vielleicht genau so wie ich das du nicht kräftig bei 1,60-65 eingesammelt hast.
Nach der Aktion werde ich hier nichts mehr investieren, verarschen kann ich mich selbst.  

471 Postings, 4574 Tage der LordWarum

 
  
    #1672
11.11.15 15:09
Sollten wir dann blöd aus der Wäsche schauen ?

wenn das so ein sollte würde der kurs trozdem steigen.  

6166 Postings, 7075 Tage thefan1Bei dem Duchschnitt

 
  
    #1673
11.11.15 15:17
der bisher an der Börse gehandelt wird, kann man von einem Angebot unter 4 Euro
ausgehen und das wäre eine Schande für viele Alt-Aktionäre.

Ich ärgere mich nicht Dagobert, da ich zu 1,70 nochmal kräftig zugeschlagen habe, obwohl ich stink sauer über diese KE war und bin. Ich will nur noch im Plus raus , aber das dauert noch ein bisschen...leider.  

410 Postings, 4378 Tage Dagobert 001Lord

 
  
    #1674
11.11.15 15:23
Weil ein Großer oder der Vorstand per Überzug billig an die Anteile kommen.
Von den Kleinanlegern haben die wenigsten zu 1,90 gezeichnet da der Kurs deutlich unter den Bezugspreis
viel, und wenige haben billig nachgekauft.
Einige werden dabei sein die geschmissen haben.
Ich halte allerdings noch alle.
Denke mal das wir Ende der nächsten Woche wieder bei 2,20 stehen.  

396 Postings, 4271 Tage BoxofficeguruBoersengefluester empfiehlt zum Kauf beim Kurs

 
  
    #1675
11.11.15 15:35
von 2,27 EUR

am 7.11.15: http://boersengefluester.de/...er-skw-stahl-biofrontera-realtech-m4e/
Gute Nachrichten für die bereits mehrfach von boersengefluester.de empfohlene Aktie von Biofrontera: Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den Leverkusenern mitgeteilt, dass sie in einer vorläufigen Durchsicht für den Zulassungsantrag der Hautkrebssalbe Ameluz in Kombination mit einer speziellen Rotlichtlampe keine wesentlichen Probleme gefunden hat und nun mit der inhaltlichen Detailprüfung beginnt. Dass die Unterlagen für den Antrag vollständig sind, hatte die FDA bereits vor einigen Wochen mitgeteilt. Sollte alles glatt gehen, wäre bereits der 10. Mai 2016 das Zulassungsdatum. „Die Ankündigung ist eine großartige Nachricht. Die FDA macht keinen Gebrauch von ihrer maximalen Überprüfungszeit von zwölf Monaten, was einen um zwei Monate früheren Markteintritt in den USA ermöglicht”, sagt Biofrontera-Vorstandschef Hermann Lübbert. Ausgelegt ist der US-Antrag zunächst auf die Behandlung von milder und moderater Aktinischer Keratose – einer durch intensive Sonneneinstrahlung verursachten Beschädigung der oberen Hautschicht. Allerdings befindet sich eine Ausweitung auf die schwerere Indikation Basalzellkazinom (BCC) auch für die USA in der Vorbereitung. Zumindest formal läuft es bei Biofrontera also in die richtige Richtung. An der Börse hat die Aktie aber noch immer einen schweren Stand. Die große Frage ist, ob die „kleine” Biofrontera es tatsächlich schafft, Ameluz mehr oder weniger im Alleingang in den Vereinigten Staaten zu vermarkten, so wie es der Plan vorsieht. Zwar beteuert das Management auf Roadshows regelmäßig, dass die hierfür notwenigen Investitionen sich im vertretbaren Rahmen bewegen – ein Selbstläufer wird das US-Projekt aber nicht. Zudem erwarten Börsianer, dass noch 2015 eine weitere Kapitalerhöhung folgen wird. Die entsprechenden Gespräche mit Investoren laufen dem Vernehmen nach bereits. CEO Lübbert sowie Finanzvorstand Thomas Schaffer müssen also weiter Überzeugungsarbeit leisten. Da kommt der momentan doch recht gute Nachrichtenfluss genau zur rechten Zeit. Allerdings sollte auch der bescheiden aussehende Kurs von 2,27 Euro nicht darüber hinweg täuschen, dass die Gesellschaft mit fast 54 Mio. Euro kapitalisiert ist. Risikobereite Investoren greifen weiter zu.

 

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