Biofrontera ! Zulassung ist da !


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Neuester Beitrag: 13.10.24 17:46
Eröffnet am:21.10.11 13:27von: itleiterAnzahl Beiträge:6.886
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4 Postings, 3485 Tage RochodiEinreichung FDA

 
  
    #1376
1
15.06.15 15:45
Gemäss letztem Quartalsbericht ist die Einreichung des Antrags auf Ende Q2 vorgesehen - also innert den nächsten zwei Wochen. Die Verschiebung von Ende Q1 auf Q2 begründet B8F mit der Komplexität und Umfang des Antrags.
Eine Verschiebung ist ja auch mehr oder weniger normal in der Branche - trotzdem zeichnet sich der Vertrauensverlust (=Unsicherheit) auch im Kursverlauf ab.  

471 Postings, 4574 Tage der LordOptimistisch

 
  
    #1377
1
18.06.15 14:11
Ich war eigentlich schon sehr lange hier optimistisch eingestellt aber so langsam ne. wollte schon die KE mitmachen habe es man kann leider sagen zum glück nicht gemacht bekomme sie ja jetzt noch günstiger. Auch mein Vertrauen in unsere Bio ist schon etwas arg angekratzt.

Kann leider nichts neues finden was in irgend einer vorm etwas positives an gefühlen hier aus lösen könnte.

So langsam möchte ich eigentlich nur noch raus.  

3569 Postings, 5534 Tage JoeUpgeht mir ebenso

 
  
    #1378
18.06.15 15:00
im Januar hat Lübbertz darüber schwadroniert, in den USA evtl. alles selbst
zu machen. Dafür wäre allerdings eine enorme Dilution notwendig, um das zu
finanzieren. Ich hoffe, sie machen es nicht, weil verkaufen und organisieren
können sie nicht, nur in medizinischen Dingen sind sie beschlagen.
Paion z.B. hat für die Zulassung und Markteinführung USA ca. 20-25 Mio. €
veranschlagt. Das wären bei BF ca. 10-13 Mio Aktion zu 2 € das Stück. Und wer
soll dabei mitmachen, wenn es in Europa das Beispiel trotz einige Jahre
zurückliegender Zulassung keine nennenswerten Umsätze gibt. Eine KE in
dem Umfang würde die ausgegebenen Aktienanzahl um 50 % steigen lassen.
Zudem ist in 1,5 Jahren eine Anleihe über 9,1 Mio € fällig sowie ein Jahr Später
nochmals  5 Mio €. Dafür wird auch der Aktionär bluten müssen. Erwirtschaften
werden die es nicht können.
Also bei dem nächsten Upmove raus ....  

1349 Postings, 5063 Tage Terazul138

 
  
    #1379
18.06.15 19:01
Der nächste upmove kommt noch diesen Monat.
Nämlich dann wenn der Antrag eingereicht wurde.
Hab viele Infos von der Pressestelle bekommen, was mich beruhigt hat.

Mit mehr Zeit poste ich die ggf., sollte ich es nicht vergessen.
 

5 Postings, 4487 Tage SamioDie Infos von der Pressestelle

 
  
    #1380
19.06.15 21:32
Hoffentlich hast du bald Zeit und vergisst es nicht. ;-)
Deine Infos von der Pressestelle würden hier sicher einige sehr interessieren.  

3569 Postings, 5534 Tage JoeUpTerazul : was beruhigt Dich?

 
  
    #1381
20.06.15 10:57
Das Du viele Infos bekommen hast oder der Inhalt. Allerdings können
Deine Infos sich nicht von den allgemein zu veröffentlichenden unterscheiden!
Also wahrscheinlich eher Info im Sinne "es läuft" und "wir werden den Zulassungs-
antrag einreichen" und "wir machen Umsätze"!

 

835 Postings, 3706 Tage aktioleerimmermehr das falsche Management

 
  
    #1382
1
21.06.15 13:46
Ohne Zweifel will hier das Entwícklermanagement  mal ausprobieren ob sie auch
verkaufen können. Probieren heißt für mich, dass es solange gemacht wird wie die
Investoren Geld dafür zur Verfügung stellen.
Für mich ist bei der Aktie entscheident, dass Entscheidungsbefugnisse über die Ver-
marktung und die Investorenansprache auf  erfahrene Managern übergehen.
Probieren, irren und dann neu starten ist eine Verfahrensweise die vielleicht im aka-
demischen Gefilden praktiziert werden können. Hier geht es nur so lange wie  
Investoren dafür Mittel zur Verfügung stellen.
Die letzte KE war zwar winzig aber sie hat gezeigt, dass die Attraktivität trotz
rekordtiefem Emissionspreis gering ist.
Der Allgorithmus lautet: 4,50, 3,50, 2,30€. Die nächste KE dürfte um überhaupt
noch Abnehmer zu finden deutlich tiefer gelegt werden, ich denke deutlich unter 2€.
Der Kurs nimmt das schon vorweg. Für alle die bisher die Firma mitgetragen haben,
eine mehr als herbe Enttäuschung.
Warum eigentlich findet sich kein Grossinvestor bei den Tiefstkursen der Bf, die doch
so  aussichtsreiche Produkte vorweisen, nenneswerte Anteile übernehmen will.
Zusammengefasst, ich sehen eine noch lange Strecke bis zum Break Even aber
erheblichen Finanzbedarf, der möglicherweise nicht mehr finanzierbar bzw. finanziert
wird.
Eins möchte ich noch erwähnen, selbst wenn Bf nicht mehr exístiert hat der Prof.
immer noch die Patentrechte, die er schuldenfrei von einer anderen Gesellschaft ver-
werten lassen kann.

aktioleer


 

32 Postings, 3915 Tage Bob JacksonTäusche ich mich ...

 
  
    #1383
22.06.15 10:53
... oder hört sich die heutige Mitteilung für Euch auch wieder nach einer Vertröstung an?

"Nachdem wir auf unserem Weg zur Zulassung von Ameluz in den USA bereits weit gekommen sind, müssen wir jetzt alle finalen Prozesse zur Einreichung gründlich vorbereiten. Nur so ist gewährleistet, dass die eigentliche Einreichung problemlos vonstattengeht und von der FDA akzeptiert wird. Alle Dokumente werden jetzt finalisiert und in Kürze an die FDA übermittelt."

Klingt so, als würde man den bereits korrigierten Zeitplan mal wieder haarscharf verfehlen und möchte verhindern, dass es am Monatsende zu weiterem Verkaufsdruck kommt.  

187 Postings, 5629 Tage RadieselJa, vermutlich

 
  
    #1384
22.06.15 11:37
haben die die Vorbereitungen nicht richtig vorbereitet und müssen die finalen Vorbereitungen nun nachbearbeiten, äh, vorbereiten....

:-(

 

3569 Postings, 5534 Tage JoeUpda haben sich wohl die Laienspieler auf den Weg

 
  
    #1385
22.06.15 11:41
gemacht, eine FDA Zulassung zu erreichen. Dann haben sie festgestellt, daß
dazu KnowHow + Geld notwendig ist; aber erst nachdem sie die Termin für den
Zulassungsantrag veröffentlich haben. Dann wurde Mrs. Tamborini engagiert und seitdem kommt alles auf den Weg, wenn auch mit mehrmonatiger Verzögerung. Geld ist ja jetzt da , für die FDA - und die Struklturen für das Filing gelegt. Das Drug Master File wurde übermittelt und jetzt warten sie auf die FDA, ob die ihnen den Zulassungsantrag erlaubt. Das dauert ca. 3 Monate.
Wichtig ist auch dieser Hinweis "... und dabei die elektronische Verbindung zwischen Biofrontera und dem Gateway der FDA getestet". Deren DSL Leitung und der Zugang zum FDA Server funktioniert also  :--))  

32 Postings, 3915 Tage Bob JacksonGateway

 
  
    #1386
22.06.15 12:05
"... und dabei die elektronische Verbindung zwischen Biofrontera und dem Gateway der FDA getestet".

Angesichts der bisherigen Kommunikation zwischen Unternehmen und Investoren ist das doch schon mal eine beruhigende Aussage:-D
Hach, wenns nicht so traurig wär und ich noch an der Seitenlinie stünde, würd ich jetzt loslachen.  

835 Postings, 3706 Tage aktioleerLaienspieler am Markt tätig

 
  
    #1387
22.06.15 12:13
Für mich wäre eine Übernahme der Firma der bessere Weg. Mit dem jetzigen Management glaube ich nicht mehr an eine erfolgreiche Vermarktung von ameluz.
Das dämmert wohl auch allmählich den Investoren. Oder es  wäre eine Nachricht
dass ein gestandener Manager künftig die Firma leiten wird, eine Nachricht die gefeiert werden wird.

aktioleer  

85 Postings, 5666 Tage backhand longlinePreis von Ameluz

 
  
    #1388
22.06.15 16:06
habe mal spaßeshalber meinen Hautarzt auf Ameluz angesprochen. Dieser meinte, dass es zwar "ganz o.k." sei, aber deutlich zu teuer im Vergleich zu den Cremes und Salben, die er alternativ anwendete. Wie seht ihr das denn?  

3569 Postings, 5534 Tage JoeUpkeine Ahnung, wie teuer oder günstig so etwas

 
  
    #1389
22.06.15 16:15
sein kann. Wenn allerdings der Arzt ein Quartalsbudget hat, dann wird
er lieber günstigere Medikamente/Salben verschreiben, damit sein Budget
nicht zu schnell erschöpft ist und er evtl. zu Selbstzahlungen verdonnert
wird. Dann müßte BF an der Preisgestaltung arbeiten.  

835 Postings, 3706 Tage aktioleerPreisgestaltung

 
  
    #1390
22.06.15 16:37
wissen wir ob sich Bf so gut über die Marktverhältnisse informiert, dass sie einen
Verkaufspreis festsetzen der sich an der Konkurrenz orientiert oder sich durch eine  
exquisite Vertriebsstrategie und Werbekampagnen auch exquisite Preise leisten
kann?
Ameluz wird nicht von den gesetzlichen Kassen erstattet.

aktioleer
 

1349 Postings, 5063 Tage Terazul.

 
  
    #1391
2
22.06.15 19:04
Zum Preis:
Du musst Produkte auch vergleichen, wenn Ameluz zum Wettbewerb z.b. 40% mehr kostet, aber nur einmal angewendet werden muss, ist das hier am Schluss günstiger, vergessen viele immer.

Wie bei den meisten Produkten am Markt :)


Zur Pressestelle: Ich hatte am nächsten Tag meine Antworten.

Ich fragte warum die Belixos Serie so schlecht/wenig vermarktet wird, denn das sind fertige Produkte und man könne hier sicher noch einiges an Umsatz machen:

Auszug
Vermarktung wird derzeit nur über Amazon/Facebook betrieben.
Umsatzsteigerung nur mit erheblichen Marketing- bzw. Werbebudget.
Es wurde beschlossen, dass alle Ressourcen derzeit in Ameluz gesteckt werden.
Umsatzpotential vorhanden, jedoch nicht in absehbarer Zeit.
Es soll hier auch ein Markenname etabliert werden. Weitere Produkte angedacht.

Auf die Frage ob der Antrag wirklich im Q2 rausgeht
"Die Vorbereitung des Zulassunsgantrags liegt in den letzten Zügen, die Einreichung sollte also demnächst erfolgen können."
(siehe aktuelle Meldung, hoffe das wird diese Woche etwas)

Zur Kapitalerhöhung und des Kurses:
KE wurde durchgeführt, da die NICHT EINGEPLANTE PEDUFA Fee bezahlt werden muss. Diese ist bei Erstanträgen und kleinen Unternehmen eigentlich frei, jedoch
hat die FDA vor kurzen mitgeteilt, dass DIESE Anträge dann nicht so schnell bearbeitet werden, bis eine Genehmigung vom Senat erfolgt.

Folglich wurde die KE reingeschoben um das Ganze nicht weiter zu verzögern. Dieses Geld wird später wieder erstattet, Antrag seitens BF folgt.

Dieses Geld ist also nicht verloren und sollte dann sofort ins Marketing gesteckt werden. (Meine Meinung)

Auch BF beobachtet den Kurs genau.
Anscheinend übte jemand die letzten Wochen massiven Verkaufsdruck aus.
(siehe Orderbuch).
Für eine Kurserholung werden sie mit Fortschritten und guten Nachrichten beitragen.

Heute ist ja schon mal ein kleiner Anfang.
So, in dem Sinne, haltet wie ich die Ohren steif :)
 

3569 Postings, 5534 Tage JoeUpwenigstens Geld ist noch da

 
  
    #1392
22.06.15 19:30

998 Postings, 4496 Tage borsalin-

 
  
    #1393
24.06.15 15:47
die Patienten werden in Zukunft wohl nicht weniger!

http://www.20min.ch/wissen/news/story/...iele-zu-kompliziert-25200744  

1637 Postings, 4370 Tage JAM_JOYCEwenn es in usa zu einer zulassung kommt, dann

 
  
    #1394
24.06.15 17:33
rechne ich schon mit steigenden kursen, bis dann irgendwann mal durch zahlen unterlegt ist was tatsächlich reinkommt. vorher ist ja immer alles spekulation..  

471 Postings, 4574 Tage der LordAnstad

 
  
    #1395
25.06.15 14:29
Er mal ein richtiges Zeichen setzt,und für 50 bis 10,000 Aktien kauft nein ein betrag von 5500€ na ja.

Wir werden sehen wo die Reise hin geht bin jetzt schon zu lange dabei um das Hantuch zu schmeißen,und selbst wenn ich das machen würde interresiert das auch keinen außer mich da es ja mitlerweile Aktien wie Sand am Meer gibt, was machen meine paar stück da schon aus.  

3569 Postings, 5534 Tage JoeUpgenau, Baumann verkauft erst für 35.000 €

 
  
    #1396
25.06.15 14:33
Biofrontera Anleihen, dann kauft er für 5.500 € BF Aktien!
OK ist seine Angelegenheit, vielleicht braucht er Geld für den Familienurlaub und
was er nicht braucht, geht in BF Aktien!  

63 Postings, 5024 Tage NolkaiEinbruch

 
  
    #1398
29.06.15 20:09
Was meint ihr: fällt bei 2 € das Kartenhaus zusammen?  

259 Postings, 4073 Tage Medimod05Kartenhaus???

 
  
    #1399
29.06.15 22:10
ich kann hier überhaupt nicht nachvollziehen, was für ein Kartenhaus du meinst?

Falls du eines suchst, dann schau dir bitte folgende Aktie an...
http://www.finanzen.net/aktien/Cashcloud-Aktie
MK = 113 Mio € bei einem Jahresumsatz von 2.000€!!!!

Auch wenn hier nicht alles glatt läuft, kann man wohl wahrlich nicht von einer Kartenhausbewertung der Biofrontera AG sprechen. Eher sind das hier klare Kaufkurse auf dem aktuellen Niveau.  

259 Postings, 4073 Tage Medimod05schau

 
  
    #1400
1
29.06.15 22:38
dir mal die Bewertungen von Paion, Epiginomics, oder 4SC an und vergleiche die mit dem Geschäftsmodel von Biofrontera. Umsätze und Produktpipeline sind wesentlich schlechter als von Biofrontera und trotzdem sind die Bewertungen höher.
Zudem ist das Risiko einen Totalverlustes bspw. bei Paion um einiges höher als bei der Bio.
Was hier fehlt ist die Erweiterung auf BCC sowie ein schlagkräftiges Vertiebsteam im Ausland und wenn man die guten Studienergebnisse von Ameluz sich vor Augen führt, dann kann man nur sagen:

" Gut Ding will Weile haben" ( bin noch jung ;-))  

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