Morphosys ! Wie Phönix aus der Asche?
Seite 42 von 84 Neuester Beitrag: 30.10.24 16:44 | ||||
Eröffnet am: | 26.04.23 17:06 | von: Nebelland200. | Anzahl Beiträge: | 3.089 |
Neuester Beitrag: | 30.10.24 16:44 | von: verstehnix | Leser gesamt: | 620.032 |
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Das es nach diesen Daten nun nicht direkt Richtung 30 Euro gehen würde, war klar. Aber 14 Euro?
Wenn MorphoSys die Zulassung beantragt, wie sieht es ab jetzt mit den Kosten aus? Werden die Studien nun weitergeführt, oder sinken nun die Kosten, da die Phase III Studie abgeschlossen ist?
Die Verkleinerung der Milz ist natürlich deutlich. Nur was bedeutet das für den Patienten Und die Therapie?
Auch gut ist, dass die Verträglichkeit gut ausgefallen ist.
Alle, die vorher verkauft haben, haben definitiv alles richtig gemacht. Tia, den Verkaufszeitpunkt treffe ich wirklich nie.
Butschi hatte mal dazu etwas geschrieben. Ich habe es nun gefunden (Danke auch an Butschi :) )
https://www.fool.com/earnings/call-transcripts/...gs-call-transcript/
So viel besser finde ich die Daten von MorphoSys nicht. Und das ist das eigentlich schlechte an der Nachricht.
SVR35 ist ziemlich identisch und bei den sekundären Werten kann man das ganze nicht wirklich vergleichen, da man bei Navitoclax keine Werte findet. Man hat den Endpunkt dort nicht erreicht. Aber MorphoSys ja offensichtlich auch nicht.
Oder siehst du das anders?
Vermutlich wird aber der Preis und das Label eher eingeschränkt sein und es ggfs. noch ein paar Diskussionsrunden mit der FDA geben.
TSS50 46% zu 52% ist ein eher geringer Steigerungswert, ob der dann einen Preis wie Jakafi rechtfertig, glaube ich leider nicht. Vermutlich von Blockbuster auf 75-150 Mio. im Peak reduziert.
Tot ist Pela vermutlich nicht, aber wirtschaftlich eingeschränkt(er).
Vermutlich muss man die anderen Secondaries (Anemie, PFS, ...) noch auswerten und versucht noch etwas "weiteres" Gold in den Daten zu finden.
Die PM war leider dem Punkt wieder Marketinggeschwätz. Das sieht man am Kurs und auch die Hervorhebung einer Subgruppe mit 56% TSS50. Die Amis haben das aber eher sauber durchschaut.
Wichtig wären sicher auch Daten nach einer längeren Zeit 48 Wochen und PFS. Zumindest ist es mit mit diesem TSS50 kein Selbstläufer, vor allem beim Preis und der Erstattung mit mit der Naviclotax-Konkonrrenz, die ähnliche Daten hat.
Entweder werden vermutlich beide zugelassen oder keines davon. Allerdings ist der Need hier hoch, deshalb vermutlich eine Zulassung mit Einschränkungen im Label und im Preis.
Leider ist der TSS50 auch wichtig für die FDA und leider auch eher schwer zu erreichen. Das dürfte für viele weitere Kandidaten auch noch ein Problem werden, insbesondere wenn in ein paar Jahren Jakafi Generika ist.
Wichtig ist hier sicher noch, ob die Nutzungszeit von Jakafi mit der Kombi verlängert werden kann.
Leider wieder alles so mittelprächtig mit großen Unsicherheit und weiterem Zuwarten.
Der fallende Kurs ist aber leider sehr verdächtig und schreit fast nach einem Durchsickern, wenn ggfs. auch nur anekdotisch.
Moderation
Zeitpunkt: 22.11.23 14:03
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar: Fehlender Mehrwert für andere Forenteilnehmer
Zeitpunkt: 22.11.23 14:03
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https://finance.yahoo.com/news/ad-hoc-morphosys-phase-3-215000145.html
Ich gehe nach wie vor davon aus, dass Pela auf den Markt kommt. Und die Herrschaften von Morphosys wollen diesen Weg auch ganz klar gehen.
Der Markt sieht Morphosys jedoch sehr kritisch. Ein massiver Kurseinbruch, auf die bisher nur eine marginale Korrektur folgte, die nicht einmal die 17 Euro wieder erreicht hat. Man ist also wieder mehr oder weniger da, wo man vor einem Jahr stand - trotz einiger positiver Meldungen über das Jahr und trotz Pela-Daten, die man zumindest nicht als vollständig gescheitert ansehen kann.
Generell find ich das CRV einfach herausragend, selbst wenn Pela bei Zulassung weit weniger Umsatz bringt als erhofft. Lass es statt der oft genannten 1,5-2,0 Mrd Umsatz bei 0,3-0,5 Mrd Gewinn nur 0,5 Mrd Umsatz bei 100 Mio Gewinn sein. Und lass von der breiten Partnerpipe (10-15 Indikationen in P2+3) nur eine einzige Indikation durchkommen, dann reden wird für 2025/26 vielleicht schon von 150-200 Mio € Vorsteuergewinn für ein Unternehmen, das derzeit mit 530 Mio € bewertet wird. Natürlich komplett lächerlich.
Aber aktuell unterstellen halt manche Analysten und der Markt insgesamt, dass Morphosys womöglich bei Pela komplett scheitert, und es noch viele Jahre bei der PartnerPipe dauert, bis daraus Tantieme fliessen. Nur so kann man sich ja die aktuellen Kurse erklären.
Und weiß jemand, wie lange das Zulassungsverfahren dauern wird, wenn die Beantragung eingereicht wurde?
>oder unbefriedigende Daten dazu vorliegen?
"The key secondary endpoints assessing symptom reduction, TSS50 and absolute change in TSS, showed significant improvements for intermediate-risk patients (p<0.05, p<0.02, respectively) and strong numerical improvements for overall population"
TSS50 wurde halt in statistisch signifikanter Weise leider nicht für die Gesamtpopulation erreicht.
Nur in einer Teilpopulation. Für die gesamte Population war es zwar eine Verbesserung aber leider nicht gut genug für statistische Signifikanz.
Ob man das jetzt als unbefriedigend oder befriedigend einstuft, ist jedem selbst überlassen.
Könnte sein das es der FDA reicht, aber vielleicht auch nicht.
Halt weiter Unsicherheit.
Aber vielleicht kommen bei der Tagung im Dezember noch weitere Details, und dann sollten auch genauere Einstufungen/Einschätzungen der medizinischen community zu lesen sein.
Nicht die Nerven verlieren und mögliche Szenarien für MORPHOSYS ausloten.
Hier sind insbesondere Kenner und Fachleute gefragt.
Es ist jetzt nicht zielführend uns jetzt gegenseitig zu zerfleischen, sondern Lösungen zu suchen.
Bin selbst betroffen, 8 k€ im Minus.
Trotzdem gebe ich nicht auf.
IHR BITTE AUCH NICHT.
Aufstehen, Krone richten, weitermachen.
Ich frage mich zum einen, warum man noch 7-8 Monate braucht, um den Antrag auf Zulassung zu stellen. Klar, man muss die Daten nun sauber auswerten und wasserdicht zusammenstellen. Aber warum braucht man dazu so lange? Es geht für Morphosys ja schon darum, möglichst bald am Markt zu sein, damit man weiterhin finanziert ist.
Zum anderen frage ich mich, inwiefern der Fast Track Status von Pela zumindest in den USA zu einer zügigen Bearbeitung führt und was das dann zeitlich bedeutet.
Geht die Phase III Studie nun eigentlich weiter, oder ist sie erstmal beendet? Ich meine, kann Morphosys nun wieder ein wenig die Ausgaben drosseln, oder bleibt der Mittelabfluss so hoch, wie er es jetzt ist?
Natürlich kann es sein, dass keine Zulassung erfolgt, was natürlich Mist wäre.
Auf der haben Seite steht aber der große Punkt, dass der primäre Endpunkt erreicht wurde.
Die Reduktion des Milzvolumens ist der wichtigste prognostische Faktor bei dieser Erkrankung.
Da es sich hierbei nicht um Husten oder Schnupfen handelt, finde ich eine signifikante Verbesserung der Prognose durchaus als ein positives Ergebnis, da es hier schließlich um ein längeres oder weniger langes Überleben von Patienten geht.
Was den sekundären Endpunkt angeht, kann man sicher Kritik üben.
Allerdings handelt es sich hierbei und die Verbesserung von Symptomen, die nicht direkt mit der Überlebensdauer der Patienten in Zusammenhang gebracht werden können.
Natürlich würde eine Verbesserung der Symptomatik zu einer verbesserten Lebensqualität beitragen und wäre sehr wünschenswert.
In Anbetracht der Schwere der Erkrankung muss man hier stark abwägen, ob die Verbesserung der Prognose für Patienten ohne Verbesserung der Symptomatik ausreicht, um dieses Medikament Betroffenen zukommen zu lassen.
Eine hoch ethische Frage!
Deshalb macht es Sinn, die Daten genau zu analysieren und zu prüfen.
Die FDA wird sicher nur aufgrund eines derartigen Antrages entscheiden können.
Vielleicht wird die Indikation auch eingegrenzt.
Ich kenne mich da nicht aus. Es wird da sicher Rat von medizinischen Fachanwälten gefragt sein.
Komplett gescheitert ist PELA definitiv nicht.
Ich meine, die Daten sind wohl kaum schlechter als die von navitoclax. So richtig vergleichen kann man die Produkte ja nicht, da die Daten zu den sekundären Endpunkten von navitoclax ja nicht veröffentlicht wurden - sie wurden nicht erreicht. Der primäre Endpunkt war nahezu identisch.
Zudem scheint Pela ja schon einige Vorteile für die Patienten zu bringen.
Somit sind die Pela-Daten jetzt nicht der ganz große Wurf, aber es ist auch nicht alles Mist. Und man kann sich nach wie vor sehr berechtigte Hoffnungen auf eine Zulassung machen. Daher kann ich diesen Verkaufsdruck der letzten Tage nur schwer nachvollziehen. Was hatte man denn erwartet als wir bei 30 Euro waren? Wenn die Erwartungen so hoch sind, wie will man diesen dann je gerecht werden. Und wieso war die Firma mal über 130 Euro pro Aktie wert? Sah es damals wirklich so viel besser aus, dass man eine 9-fach höhere Bewertung als ok ansah und heute scheinen selbst die 16 Euro zuviel zu sein. Klar, das Geschäftsmodell war anders. Aber wenn Pela eine Zulassung erhält, dann würde Mor doch mit einem Schlag ganz anders dastehen - selbst wenn man statt über 1 Mrd. USD Umsatz nur 300 Mio USD Umsatz machen würde.
Also ich verstehe die Kursabschläge heute wirklich nicht. Bei diesen Daten und einer nach wie vor bestehenden Chance hätte ich schon gedacht, dass die Kurse weiter bei 20 Euro herumdümpeln würden.