Vivalis + Intercell = Valneva

Gibt es Informationen, ob Valneva die Zulassung der Randgruppen, Junge, Alte, und die Zulassung als Booster noch vorantreibt bzw. schon beantragt hat?
Wollte Valneva laut der gestrigen Adhoc auch einen an die neuen Varanten angepassten Impfstoff entwickeln? Impliziert das eventuell die Unwirksamkeit von VLA2001 bei den aktuellen Varianten?
Sind laut der gestrigen Adhoc weitere/andere Impfstoffe am Anfang der Pipeline?

@MdInvest - bitte nochmals um eine aktualisierte Pipeline mit voraussichtlichen Terminen für die nächsten Milestones  

Du hast recht, Valneva hat die Entwicklung eines angepassten Impfstoffs für Covid 19 in Aussicht gestellt, aber nur wenn mit weiteren Verträgen genug Geld verdient wird! Die Wahrscheinlichkeit dafür darf man gerne aus dem geschrumpften Vertrag mit der EU ablesen…
Ein angepasster - wohl bivalenter- Covid-Impfstoff von Valneva hätte große Vorteile und wäre aus meiner Sicht eine optimale Impflösung!

Dieses Jahr, noch im aktuellen Quartal sogar sollten laut Plan weitere Datenpakete zu anderen Patientengruppen aber auch zum realistischen Boosterpotential von VLA 2001 veröffentlicht werden.
Weitere Highlights noch im selben Quartal sollten die Einreichung des Zulassungsantrags für VLA 1553 bei der FDA sein, auch die Phase 3 von VLA 15 soll bald eingeleitet werden.

Man sieht also, der newsflow sollte aller Erwartung nach in nächster Zeit recht dicht werden!  

Das wäre eine gute Möglichkeit, um im Umkehrschluss,
all Jene eins mitzugeben und VLA2001 zu reanimieren.  

Der große Einbruch -wie von manchen hier prophezeit - ist erst Mal nicht eingetreten, ich sehe ihn auch nicht mehr kommen, da erstens die VLA 2001-Bad News offenbar schon eingepreist war und zweitens die wesentlich erfolgsträchtigeren Produkte bereits teilweise als Fantasie im Kurs repräsentiert sind.

Müsste ich raten, dann würde ich tippen, dass die nächste Good News der Start der Phase 3 von VLA 15 sein wird.  

hat der kurzzeitige Kursverfall erstmal ein paar Unsichere Hände rausgekickt! Das finde ich gut.  

Asiatische Tigermücke hat in Berlin überwintert

https://www.rbb24.de/panorama/beitrag/2022/07/...sen-ausbreitung.html  

.  

hier geworden, würde es hier in die andere Richtung gehen, hätten wir Kommentare im Minutentakt.  

@Fantovid: So ist es, bis zur Verkündung des Q2-Ergebnisses wird es auch so bleiben mMn.
Ich hoffe Valneva kann die nicht selbst verursachte Covid-Misere hinter sich lassen.
Im August würde ich auch mit dem Start der Phase 3 von VLA 15 rechnen, mit der Meilensteinzahlung durch Pfizer sollte es dann eher wieder nach oben gehen.  

ja alles gut und schön. Aber abseits des schnöden Mammon würde ich trotzdem gerne wissen wie es weitergeht.

Wird jetzt überhaupt noch an einer Möglichkeit mit Valneva zu boostern geforscht? Oder wurde das Projekt jetzt tatsächlich eingestampft?

Leider ist Valneva hier sehr zurückhaltend.  

Die Booster-Studien werden bestimmt zu Ende geführt, davon kann man ausgehen.  

Dein Wort in Gottes Ohr. Ich habe Valneva jetzt direkt angeschrieben. Bzgl. Forschung, Verhandlungen usw.

Mir ist natürlich klar, sie werden mir das nicht aes auf die Nase binden. Ich werde die Antwort aber nach erhalt hier einstellen.

Grüße  

Portzamparc reduziert für Valneva die Empfehlung von starker Kauf auf Halten - und erhöht das Kursziel von 10,4 auf 11,1 Euro.

Letzter Schlusskurs: 9,97 Euro - durchschnittliches Kursziel: 14,87 Euro.

(Bloomberg/red)  

Valneva-Aktie: Drei Gründe für den neuen Kursschwung
https://www.wallstreet-online.de/aktien/valneva-aktie  

Eine KE kann auch anders aussehen, wie man bei der Uniper SE sieht :)  

Zähe Anhänger lassen sich nicht abschütteln

Die kleine Biotech-Schmiede hat offensichtlich eine zähe Anhängerschaft, die sich so leicht nicht abschütteln oder von schlechten Nachrichten aus der Ruhe bringen lässt. So werden die Papiere wieder munter gekauft.

https://www.sharedeals.de/...drei-gruende-fuer-den-neuen-kursschwung/

 

Nach dem langen -in erster Linie politisch motivierten- Hickhack wegen VLA 2001 kommt Valneva hoffentlich wieder in ruhigere Fahrwasser.
Ich möchte einen Erfolg von VLA 2001 ( oder einem angepassten Impfstoff) dieses Jahr oder die Jahre darauf nicht ausschließen, jedoch wäre das nur ein Zubrot. Das richtige Geld wird sicher erst mit VLA 1553 und später mit VLA 15 verdient!
Ich hoffe, das die extremen Kursschwankungen erst Mal zu Ende sind, wenn VLA 2001 nicht mehr so stark im Fokus der Anleger ist.  

ich habe die Antworten mittlerweile erhalten. Ich hoffe, ich verstoße hier nicht gegen irgendwelches Urheberwasweißichwasgedöhns.

Sehr geehrter Herr,

ich beziehe mich auf Ihr letztes Schreiben, in welchem Sie Informationen zu VLA2001 (Vero-
Zellbasierter, inaktivierter, adjuvierter, Ganzvirus-Impfstoffkandidat) und den folgenden
Themen angefordert haben:
Wird es möglich sein VLA2001 als Booster für Adenovirus/mRNA-Impfstoffe zu
verwenden?
VLA2001 über 50 Jahren – EU
Ist die Miteinbeziehung von Kindern in zukünftige klinische Studien geplant?
Europäische Kommission genehmigt Abänderung des Vorabkaufvertrags für Valnevas
inaktivierten COVID-19-Impfstoff
Informationen zu den oben genannten Themen sind beigefügt.

Wird es möglich sein VLA2001 als Booster für Adenovirus/mRNA-Impfstoffe zu
verwenden?
Valneva  hat  im  Dezember  2021  erste  positive  homologe  Booster  Daten  gemeldet,  die
bestätigten, dass VLA2001 die Immunität der Teilnehmer, die VLA2001 als
Grundimmunisierung  erhielten,  signifikant  verstärkte.  Valneva  hat  weitere  Studien  initiiert,
um zusätzliche Daten über die Auffrischung mit VLA2001 nach der Grundimmunisierung mit
Adenovirus/mRNA-Impfstoffen zu gewinnen, inklusive VLA2001-307 – Valnevas erste
klinische Studie um Auffrischungsdaten nach Erstimpfung mit mRNA-Impfstoffen oder nach
natürlicher COVID-19 Infektion bereitzustellen.

VLA2001 über 50 Jahren - EU
Im Juni 2022 hat die Europäische Kommission die Marktzulassung für Valnevas inaktivierten
COVID-19-Ganzvirusimpfstoff VLA2001 zur Verwendung als Erstimpfung bei Menschen im
Alter von 18 bis 50 Jahren in Europa erteilt.
Mit dieser Zulassung ist VLA2001 der erste COVID-19-Impfstoff, der in Europa eine
Standard-
Marktzulassung erhält. Diese Zulassung spiegelt die Altersgruppe der Studienteilnehmer in
Phase III Studie CoV-Compare wieder.
Das Unternehmen führt derzeit weitere klinische Studien durch, die darauf abzielen, die
Indikationen und Empfehlungen für VLA2001 schrittweise auf weitere Altersgruppen
auszudehnen, auch für eine mögliche Verwendung als Booster-Impfstoff im Laufe des
Jahres 2022.
Valneva hat die Rekrutierung von 306 Freiwilligen im Alter von 56 Jahren und älter in
Neuseeland für seine VLA2001-304-Studie, einschließlich homologen Booster,
abgeschlossen und erwartet Topline-Daten im Laufe von 2022

Ist die Miteinbeziehung von Kindern in zukünftige klinische Studien geplant?
Valneva hat im Rahmen seiner zulassungsrelevanten Cov-Compare-Phase-3-Studie
(VLA2001- 301) für seinen inaktivierten COVID-19-Impfstoffkandidaten VLA2001 in
Großbritannien  mit  der  Rekrutierung  von  Jugendlichen  im  Alter  von  12  bis  17  Jahren
begonnen. Eine erste Kohorte von Jugendlichen wird in einem offenen, nicht
randomisierten Format eingeschrieben. Vorbehaltlich einer Sicherheitsüberprüfung
werden die verbleibenden Teilnehmer randomisiert und erhalten im Abstand von 28 Tagen
entweder zwei Dosen von VLA2001 oder ein Placebo, gefolgt von einer
Auffrischungsdosis sieben Monate nach Aufnahme in die Studie. Ungefähr 660
Teilnehmer  werden  für  diese  Studie  rekrutiert.  Teilnehmer,  die  in  den  Placebo-Arm
randomisiert wurden, haben die Möglichkeit, nach der anfänglichen Sicherheitsbewertung
einen  Kurs  mit  VLA2001  zu  erhalten.  Auch  eine  weitere  Ausweitung  der  Studie  auf
Freiwillige  unter  12  Jahren  ist  in  Abhängigkeit  von  den  Daten  aus  der  Gruppe  der
Jugendlichen vorgesehen
Zusätzlich führt Valneva in Neuseeland eine Studie an etwa 600 Freiwilligen ab 12 Jahren
durch,  um  die  Immunogenitätsdaten  von  Valnevas  COVID-19-Impfstoffkandidat  VLA2001
mit  einem  weiteren  COVID-19-Impfstoffkandidat  (VLA2101)  -  welcher  auf  einer  noch  zu
bestätigenden COVID-19 Variante basiert –zu vergleichen

Viel zu lesen aber auch viel Aussagekraft. Es wird also weitergeforscht.
Leider keine Angaben über etwaige Verhandlungen mit weiteren Ländern.

Beigefügt wurde auch noch das aktuellste Interview mit CEO Thomas Lingelbach.
Es werden aktuell noch 8 - 10 Mio auf dem freien Markt angeboten usw.

Grüße  

Was hast Du Dir erwartet?
Ich habe auch schon öfter an Valneva geschrieben und genau den gleichen Quargel als Antworten bekommen:-)  

genau die Frage beantwort bekommen die ich wollte. Nach dem ganzen hin und her, wird noch geforscht oder nicht mehr. Würde mir das bestätigt. Nicht mehr und nicht weniger.  

Wieso bist auf einmal so negativ eingestellt??
Bin nach wie vor positiv was VLA2001 angeht

Das ist noch nicht das Ende vom Lied

Es werden die Neuigkeiten über die Wirksamkeit bei den Altersgruppen u 18 und ü 50 kommen.

Die studienlage was valneva zu Zeit in der Hand hat sind gut

Booster Studien werden folgen


 

Ich halte VLA 2001 natürlich weiter für einen guten Impfstoff, aber hier geht es ums Finanzielle. Ich glaube kaum, dass die EU plötzlich einen neuen Vertrag mit Valneva macht, wenn sich VLA 2001 als guter Booster erweist.
Ohne ausreichend hohe Bestellungen kann Valneva auch eine Weiterentwicklung ihres Covid-Impfstoffs nicht beginnen bei derart viel bösem Willen seitens der EU.
Die Europäische Kommission hat schließlich die geringe Bestellung damit begründet, dass die Zulassung zu lange gedauert habe ( woran die EMA ja maßgeblich beteiligt war), obwohl sie dabei wohl selbst die Strippen gezogen haben…

 

Aber die Finanzierung ist durch Pfizer gesichert
Ausserdem die Forschungen sind fast am Ende.

Ich denke schon wenn die Ergebnisse gut sind was ich von ausgehe ...

Dann die Welt wird nicht nur Zuschauen und schön sagen. Weil in diesem Bereich dann Valneva ist alternativlos
Einziger Impfstoff der die Standartzulassung bekommen hat.
Einziger Todimpfstoff wenn man die Chinesen dazu nicht zählt.

 

Es ist mMn indiskutabel, dass das Covid-Vakzin von Valneva eine sinnvolle Bereicherung für das weltweite Covid-Impfstoffprogramm wäre. Woran es vorerst scheitert ist der fehlende Wille seitens der Politik und konsekutiv auch an dem (bisher) schwachen kommerziellen Erfolg. Die EU wertschätzt die Technologie-Plattform von Valneva offensichtlich so wenig, dass sie nur 2,5 Millionen Impfdosen bestellen ( 10 Millionen Impfdosen hätten da eine ganz andere Sprache gesprochen).
Valneva muss sich jetzt leider umorientieren und überlegen ob sich die weitere Forschung an VLA 2001 überhaupt noch rentiert. Es macht schließlich wenig Sinn weitere 100-200 Millionen Euro in eine Weiterentwicklung von VLA 2001 zu investieren, wenn die kommerziellen Aussichten so schwach sind!

Es geht in der Welt -wie man weis- oft ungerecht zu und kleine Firmen wie Valneva sind dann die Opfer…

 

ganz nebenbei .. wenn hier 100-200 Millionen zur weiteren Forschung Notwendig sind , wäre ich überrascht wenn sie nicht mit der Forschung fortfahren.
Denn der Aufwandbetrag zum Resultat ein klax wäre .. und auch für Pfizer die 100-200Mill. ein Taschengeld ist.