Aeterna Zentaris Inc. - rebound?

du denkst doch nicht etwa an einem Merger und Buyout !?  

Ca. 6.8 Mio Warrents sind bis 09.10 noch draußen gewesen. Also kommen bis 17 Nov.  Noch ca 200 Mio neue Aktien auf den Markt.  Wir brauchen also noch ein wenig Geduld.  

ein Shares-Tsunami... das ist zum kotz*n  

nochmal in ruhe durchgelesen und mich ein wenig beruhigt, so ist es eben also nerven schonen und abwarten oder raus.
   

Gehandelt. Wenn das Volumen so hoch bleibt sollten wir nächste Woche mit der Wandlung durch sein. Dann werden wohl auch die short seller zusehen, das sie ihre Positionen glattstellen.  

Dann drucken die schnell nochmal ein paar Mio. Stück nach....;-(  

sie sind durchfinanziert für ein Jahr  

http://www.otcmarkets.com/stock/AEZS/news

Aeterna Zentaris: Data and Safety Monitoring Board Recommends Continuation of ZoptEC Phase 3 Trial in Advanced Endometrial Cancer

DSMB's recommendation follows 2nd interim efficacy and safety analysis

QUEBEC CITY, Oct. 13, 2015 /PRNewswire/ - Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ) (the "Company") today announced that the independent Data and Safety Monitoring Board ("DSMB") has recommended that the pivotal Phase 3 ZoptEC (Zoptarelin Doxorubicin in Endometrial Cancer) study with zoptarelin doxorubicin in women with advanced, recurrent or metastatic endometrial cancer, continue as planned. The DSMB's decision follows completion of its pre‑specified second interim analysis on efficacy and safety for the ZoptEC Phase 3 trial at approximately 192 events. In April 2015, the DSMB made the same recommendation following its first pre-specified analysis on safety and futility at approximately 124 events. A final analysis of the data is expected at approximately 384 events.

David Dodd, Chairman and CEO of Aeterna Zentaris, commented, "This positive second recommendation from the DSMB is an important milestone since it supports our continuation of the ZoptEC Phase 3 trial in endometrial cancer until its completion. The DSMB recommendation was based upon a comprehensive review of the data on efficacy and safety.  We believe that zoptarelin doxorubicin has the potential to become the first FDA approved medical therapy for advanced, recurrent endometrial cancer. This could result in its rapid adoption as a novel core therapy for patient treatment and management, and therefore, would represent a significant market opportunity for the Company. Moving forward, we are continuing to develop our commercialization plans regarding zoptarelin doxorubicin in this indication, including establishing additional partnerships in territories that won't be pursued by Aeterna Zentaris. In addition, contingent on the success of the ZoptEC program, we have additional areas of interest for further therapeutic development, including ovarian, prostate and triple negative breast cancer."

About the ZoptEC Pivotal Phase 3 trial

The ZoptEC pivotal Phase 3 trial is a fully-recruited (over 500 patients), open-label, randomized-controlled study, comparing the efficacy and safety of zoptarelin doxorubicin, a hybrid molecule composed of a synthetic peptide carrier and a well‑known chemotherapy agent, doxorubicin, to doxorubicin alone. Patients are centrally randomized in a 1:1 ratio and receive either zoptarelin doxorubicin (267 mg/m2) or doxorubicin (60 mg/m2) intravenously, every 3 weeks and for up to 9 cycles. Response will be evaluated every 3 cycles during treatment, thereafter, every 12 weeks until progression. All patients will be followed for survival as the primary efficacy endpoint ("EP"). Secondary EPs include progression‑free survival, objective response‑rate, and clinical benefit rate. The trial is being conducted under a Special Protocol Assessment with the U.S. Food and Drug Administration ("FDA").

For more information on this trial, please consult (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01767155; EudraCT No: 2012-005546-38; ZoptEC: Zoptarelin doxorubicin in endometrial cancer).

About Zoptarelin Doxorubicin

Zoptarelin doxorubicin represents a new targeting concept in oncology using a hybrid molecule composed of a synthetic peptide carrier and a well-known chemotherapy agent, doxorubicin. Zoptarelin doxorubicin is the first intravenous drug in advanced clinical development that directs the chemotherapy agent specifically to LHRH-receptor expressing tumors, which could result in a more targeted treatment with less damage to healthy tissue. The Company is currently conducting a ZoptEC (Zoptarelin doxorubicin in Endometrial Cancer) Phase 3 trial in women with advanced, recurrent or metastatic endometrial cancer, while Phase 2 trials in ovarian and prostate cancer have been completed. Aeterna Zentaris owns the worldwide rights to this compound except in China (including Hong Kong and Macau) where rights have been out-licensed to Sinopharm A-Think Pharmaceuticals, a subsidiary of Sinopharm, the largest medical and healthcare group in China and on Fortune's Global 500 list. On April 16, 2015, the Company announced the filing of a patent application intended to strengthen the exclusivity of zoptarelin doxorubicin through a unique modification of the manufacturing process resulting in significantly lower cost.

About Endometrial Cancer

Endometrial cancer is the most common gynecologic malignancy in developed countries and develops when abnormal cells amass to form a tumor in the lining of the uterus. It largely affects women over the age of 50 with a higher prevalence in Caucasians and a higher mortality rate among African Americans. According to the American Cancer Society, there will be approximately 50,000 new cases of endometrial cancer in the U.S. alone in 2015, with about 20% of recurring disease.

About Aeterna Zentaris

Aeterna Zentaris is a specialty biopharmaceutical company engaged in developing and commercializing novel treatments in oncology, endocrinology and women's health. For more information, visit www.aezsinc.com.

Forward-Looking Statements

This press release contains forward-looking statements made pursuant to the safe harbor provisions of the US Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements involve known and unknown risks and uncertainties that could cause the Company's actual results to differ materially from those in the forward-looking statements. Such risks and uncertainties include, among others, the availability of funds and resources to pursue R&D projects and clinical trials, the successful and timely completion of clinical studies, the risk that safety and efficacy data from any of our Phase 3 trials may not coincide with the data analyses from previously reported Phase 1 and/or Phase 2 clinical trials, the ability of the Company to effectively commercialize one or more of its products or product candidates, the ability of the Company to take advantage of business opportunities in the pharmaceutical industry, uncertainties related to the regulatory process, the ability to protect our intellectual property, the potential of liability arising from shareholder lawsuits and general changes in economic conditions. Investors should consult the Company's quarterly and annual filings with the Canadian and US securities commissions for additional information on risks and uncertainties relating to forward-looking statements. Investors are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements. The Company does not undertake to update these forward-looking statements. We disclaim any obligation to update any such factors or to publicly announce the result of any revisions to any of the forward-looking statements contained herein to reflect future results, events or developments, unless required to do so by a governmental authority or by applicable law.



SOURCE Aeterna Zentaris Inc.  

schon seit 1,5 h im Aeterna Thread

Aeterna Zentaris: Data and Safety Monitoring Board empfiehlt Fortsetzung der ZoptEC Phase-3-Studie bei fortgeschrittenem Endometrial Krebs

http://finance.yahoo.com/news/...ata-safety-monitoring-113000454.html

Empfehlung des DSMB folgt 2. Zwischen Wirksamkeit und Sicherheit Analyse

Québec, 13. Oktober 2015 / CNW Telbec / - Aeterna Zentaris Inc. (AEZS) (AEZ.TO) (das "Unternehmen") gab heute bekannt, dass das unabhängige Data and Safety Monitoring Board ("DSMB") hat empfohlen, dass der Phase-3-ZoptEC (Zopt arelin Doxorubicin in E ndometrial C ancer) Studie mit zoptarelin Doxorubicin bei Frauen mit fortgeschrittenem, rezidiviertem oder metastasiertem Endometriumkarzinom, wie geplant fortgesetzt. Die Entscheidung des DSMB folgt Abschluss seiner vorgegebenen zweiten Zwischenanalyse zur Wirksamkeit und Sicherheit für die ZoptEC Studie der Phase 3 bei etwa 192 Veranstaltungen. Im April 2015 machte das DSMB die gleiche Empfehlung nach ihrer ersten vorgegebenen Analyse zur Sicherheit und Sinnlosigkeit auf etwa 124 Veranstaltungen. Eine endgültige Analyse der Daten wird bei ungefähr 384 Ereignisse erwartet.

David Dodd, Vorsitzender und CEO von Aeterna Zentaris, kommentierte: "Diese positive zweite Empfehlung des DSMB ist ein wichtiger Meilenstein, da es unseren Fortsetzung der ZoptEC Phase-3-Studie bei Endometriumkarzinom bis zu seiner Fertigstellung unterstützt. Das DSMB Empfehlung wurde auf einen umfassenden basiert Überprüfung der Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit. Wir glauben, dass zoptarelin Doxorubicin hat das Potenzial, der erste FDA zugelassenen medizinischen Behandlung von fortgeschrittenem, rezidivierendem Endometriumkarzinom. Dies könnte in seiner rasche Verabschiedung als neuartige Kern Therapie für Patienten Behandlung und das Management zur Folge haben, und daher würde eine bedeutende Marktchancen für die Gesellschaft dar. In Zukunft werden wir weiterhin unsere Pläne für die Vermarktung zoptarelin Doxorubicin in dieser Indikation, auch über zusätzliche Partnerschaften in Gebieten, die nicht von Aeterna Zentaris wird fortgesetzt zu entwickeln. Darüber hinaus Kontingent auf dem Erfolg des ZoptEC Programm, haben wir zusätzliche Bereiche von Interesse für die weitere therapeutische Entwicklung, einschließlich Eierstock-, Prostata- und dreifach negativem Brustkrebs. "

Über den ZoptEC Phase-3-Studie

Die ZoptEC zulassungsrelevanten Phase-3-Studie ist eine voll rekrutiert (über 500 Patienten), offene, randomisierte kontrollierte Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von zoptarelin Doxorubicin, ein Hybridmolekül aus einem synthetischen Peptidträger und einem bekannten Chemotherapie zusammen Mittel, Doxorubicin, alleine zu Doxorubicin. Die Patienten werden zentral in einer 1: 1 randomisiert und erhielten entweder Verhältnis zoptarelin Doxorubicin (267 mg / m 2) oder Doxorubicin (60 mg / m 2) intravenös, alle 3 Wochen und bis zu 9 Zyklen. Antwort wird alle 3 Zyklen während der Behandlung, danach alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten zu bewerten. Alle Patienten werden für das Überleben als primärer Wirksamkeitsendpunkt ("EP") befolgt werden. Sekundär EPs umfassen progressionsfreie Überleben, objektive Antwort-Rate und Rate des klinischen Nutzens. Die Studie wird im Rahmen eines Special Protocol Assessment mit der US Food and Drug Administration ("FDA") durchgeführt.

Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie auf (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01767155; EudraCT-Nr: 2012-005546-38; ZoptEC: Zoptarelin Doxorubicin in Endometriumkarzinom).

Über Zoptarelin Doxorubicin

Zoptarelin Doxorubicin stellt eine neue Targeting-Konzept in der Onkologie mit einem Hybridmolekül aus einem synthetischen Peptidträger und einem bekannten Chemotherapeutikum, Doxorubicin zusammen. Zoptarelin Doxorubicin ist die erste intravenöse Drogen in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung, die das Chemotherapeutikum gezielt lenkt den LHRH-Rezeptor-exprimierenden Tumoren, die eine gezieltere Behandlung mit weniger Schäden am gesunden Gewebe führen kann. Das Unternehmen führt derzeit eine ZoptEC (Zopt arelin Doxorubicin in E ndometrial C ancer) Phase-3-Studie bei Frauen mit fortgeschrittenem, rezidiviertem oder metastasiertem Endometriumkarzinom, während Phase 2-Studien bei Eierstock und Prostatakrebs sind abgeschlossen. Aeterna Zentaris besitzt die weltweiten Rechte an dieser Verbindung, außer in China (einschließlich Hongkong und Macao), wo Rechte haben, um auslizenziert Sinopharm A-Denken Pharmaceuticals, ein Tochterunternehmen der Sinopharm, der größten medizinischen und Gesundheitskonzern in China und Fortune Global 500-Liste. Am 16. April 2015 gab die Gesellschaft die Einreichung einer Patentanmeldung soll die Exklusivität zoptarelin Doxorubicin durch eine einzigartige Modifikation des Herstellungsprozesses, was zu deutlich geringeren Kosten zu verstärken.

Über Endometrial Krebs

Endometriumkarzinom ist die häufigste gynäkologische Krebserkrankung in den entwickelten Ländern und entwickelt sich, wenn abnorme Zellen anzuhäufen, um einen Tumor in der Auskleidung der Gebärmutter bilden. Es größtenteils Frauen betrifft, die älter als 50 mit einer höheren Prävalenz bei Kaukasiern und eine höhere Mortalitätsrate unter den Afroamerikanern. Nach Angaben der American Cancer Society, wird es rund 50.000 neue Fälle von Endometriumkarzinom allein in den USA im Jahr 2015 sein, mit etwa 20% der wiederkehrenden Krankheit.

Über Aeterna Zentaris

Aeterna Zentaris ist ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das in der Entwicklung und Kommerzialisierung neuartiger Therapien in der Onkologie, Endokrinologie und die Gesundheit von Frauen engagiert. Für weitere Informationen, besuchen www.aezsinc.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen gemäß den Safe-Harbor-Bestimmungen des US Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsweisende Aussagen gemacht unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens erheblich von den in den Ergebnissen abweichen vorausschauende Aussagen. Zu solchen Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem die Verfügbarkeit von Finanzmitteln und Ressourcen, um Forschungs- und Entwicklungsprojekte und klinische Studien, die erfolgreiche und rechtzeitige Abschluss klinischer Studien, das Risiko, dass Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten von jedem unserer Phase-3-Studien nicht mit übereinstimmen verfolgen Die Datenanalysen von früher berichteten Phase 1 und / oder Phase 2-Studien, die Fähigkeit des Unternehmens, um effektiv zu vermarkten einem oder mehreren seiner Produkte oder Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, um die Vorteile von Geschäftsmöglichkeiten in der Pharmaindustrie zu nehmen, Unsicherheiten bezüglich der Zulassungsverfahren, die Fähigkeit, unser geistiges Eigentum, das Potenzial der Haftung aus Aktionärsklagen und allgemeine Veränderungen der wirtschaftlichen Bedingungen zu schützen zusammen. Anleger sollten Quartals- und Jahresberichte des Unternehmens bei den kanadischen und amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden zusätzliche Informationen zu Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf zukunftsweisende Aussagen einsehen. Investoren werden gewarnt, kein unangemessenes Vertrauen in diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Das Unternehmen ist nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren. Wir übernehmen keine Verpflichtung, solche Faktoren zu aktualisieren oder öffentlich bekanntgeben, die Ergebnisse von etwaigen Korrekturen irgendeinem der hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen auf zukünftige Ergebnisse, Ereignisse und Entwicklungen anzupassen, sofern dies nicht von einer staatlichen Behörde oder vom anwendbaren Recht zu tun .

SOURCE Aeterna Zentaris Inc.

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"schon seit 1,5 Stunden im Aeterna-Thread"
Spiel dich doch nicht immer gleich so auf, war grad so gute Stimmung hier. Kannst es einfach nicht lassen was? Das ist doch hier kein Kräftemessen. Einfach abartig...  

da ich „drüben“ nicht lese interessiert mich auch nicht was heron schreibt, kann es mir aber durch deinen post denken

dazu kann ich nur sagen , ignorieren ignorieren und nochmals ignorieren

hier läuft zumeist eine gute und sachliche diskussion über aezs und da wir in einen forum sind auch mal das eine oder andere nebenher und gut is es

 

@heron, es gibt leute die außer aezs und dem forum auch noch ein reales leben haben

was willst du eigentlich mit deinen „g-deutsch“? wer dem englischen nicht mächtig ist hat es in 5 sec selber übersetzt

google ist jedermans freund

 

interessant ist wie der kurs darauf reagiert ( bis jetzt weiblich, macht genau das gegenteil von dem was man(n) erwartet :-), )
 

Einziges Problem ist doch nur das dieser scheiß Kurs nicht zu dieser News
" Auf die wir alle so ewig schon warten " passt.

Man fühlt sich hier doch echt richtig gut "verarscht"

Hier hätte doch heute der Deckel richtig fliegen müssen. Das noch auf die Wandlung zu schieben ist reiner Schwachsinn denn der Inhalt der News hätte ausreichen müssen um die Wandlung selbst von 200 Mio. in einer Stunde hier abzuwickeln.

Hier wird man nur noch Gnadenlos ums verrecken beschissen.
Trotzdem halte ich meinen Müll denn irgendwann hat jede Manipulation ein ENDE !!!  

der Deckel rauf und gut ist.
Bis wieder die Geisterhand kommen dauert
aber nicht mehr lange.
0,20 wird kommen und dann 1:8 Splitt und gut is.  

Kurs bewegt sich kaum obwohl zig Mio Aktien gewandelt werden. Alles ne frage der zeit und dann kommt auch der positive trendwechsel. Kommen keine Warrents mehr nach , wovon man derzeit wohl ausgehen kann denn die Studie ist ja bis 20 16 finanziert , sollte es ab nächster Woche wohl kräftig aufwärts gehen.  

vielen Infos und Recherchieren mir sicher, dass man jetzt nur noch etwas Geduld haben muss und dann geht es hoch...mindestens 0,20...entweder aufgrund Übernahme oder Ende der Warrants...bleibt hart und dabei!!
Ich werde evt. sogar nochmal nachkaufen...  

 

Sobald die Warrents vom Tosch sind, fliegt das Ding nach oben...hier gibt es natürlich noch das Risiko, dass Z letztlich doch nicht zugelassen wird. Ich kenne im Moment aber keine Aktie, die sich im Erfolgsfall so im Kurs vervielfachen kann wie AEZS. Ich habe eben nochmal nachgekauft... Das soll aber weder ein pushen noch eine Empfehlung für andere sein...  

Die werden die nächsten Tage noch weiter wandeln
und ob der Markt die ganzen Shares zum aktuellen
Kurs aufnimmt glaube ich nicht. Außerdem bringt der RS 1:8 aktuell nichts, wird wohl eher 1:20 werden wenn es hier Kurstechnisch so bleibt.
Na ja lassen wir uns mal überraschen.
 

zu verlieren?  

Geld drin
Aber null <<<<Problem

 

 

 

Wartet ab, wenn die nächste Tranche an Warrents aufgelegt wird.

Keine vorzeitige Zulassung, und wie gehts weiter mit Eurem Baby?

CFO rausgeschmissen, gute Entscheidung wahrscheinlich, Kostensenkungsmaßnahmen eingeleitet, aber wann kommt eine Zulassung?

Macht Euch doch nichts vor,

Aeterna ist und bleibt eine von vielen, auf dem Markt, kleine Sparbüchse ohne Boden.