Biofrontera ! Zulassung ist da !

Panik ist für die lockeren Anleger immer gut.  

langfrist Optimist kurzfristig Pessimist. ( das triffst es am besten auf die Bio zu)

Wer in so einen Wert investiert muss solange kein Gewinn erzielt wird immer damit rechnen, dass der Kurs nach einer Welle der Euphorie ( z.B. durch Zulassung)in sich zusammen fällt und dann auch genauso schnell wieder steigt. Wer damit nicht leben kann der ist hier leider falsch investiert ;-)

Trotzdem darf natürlich Kritik geübt werden, wenn diese sachlich begründet ist.
Da allerdings hier meistens nur viel erzählt wird, aber nach meinem letzten Aufruf, die Resonanz doch sehr gering war werde ziehe ich hiermit mein Angebot zurück.

Allen Investierten trotzdem einen schönen Abend und einen langen Atem  

 

Man muss sich immer wieder fragen ob man investiert bleiben soll oder schmeisst.

Im ersten Fall nicht Bange machen lassen und verbilligen.

Im zweiten Fall Tel A Vif.....


Ich habe vorgestern abend verbilligt.

 

am 8.10. ist FDA Treffen, letztes Briefing vor Einreichung des Antrags !!!  

 

noch mal nachgekauft :-) Kurs ist schon extrem abgestrafft... könnte kurz/mittelfristig wieder gegen 3,00-3,50€ laufen(Meiner Meinung Nach!)  

3,00 - 3,50 ???????  

im Bereich um 2€ (5 Jahreschart). Dort sollte sich der Kurs stabilisieren.

Ja mit dem Vertrieb stimmt es einfach nicht. Umsatzsteigerungen sind unbedingt notwendig!  

... nach unten. Mal sehen, ob die "Unterstützung" hält.  

hat aber einer die Faxen dicke,dass es könnte doch mal etwas nach oben
gehen. Mal besser knapp 20.000 zum VK unter 2.20 Euro gestellt.
Besser ist das.

Soll mir mal keiner sagen, der Schaffer kauft nur langsam,
um die Aktie nicht hoch zu kaufen. Hier gibt's genug für alle....
Und das unter 2.20 Euro.

Irgendwas ist hier im Busch.
Entweder drückt hier einer ,um was weiß ich zu erreichen,oder
es weiß schon einer was hier kommt bzw.nicht kommt.  

auf dem Niveau, scheinen ausgemacht. Das OB ist auf beiden Seiten gut gefüllt und es wird stetig nachgelegt. Nu muss nur mal ordentlich Volumen rein....dann könnte ich mir vorstellen, passiert hier bald was. Ob nach oben oder unten ist allerdings offen....

ich denke wir werden erst so richtig von fundamentaler Seite Rückenwind haben, wenn die
Zulassung für BCC durch ist.  Das könnte noch 1,5 Jahre dauern. Denn beide Indikationen
BCC und Akt.Keratose lassen sich gemeinsam weit besser vermarkten.
Ein langer Atem ist gefragt.

aktioleer  

http://www.wallstreet-online.de/nachricht/...-wichtigen-meilensteinen  

Na super, 2018 wird vielleicht Geld verdient wenn,s die Firma bis dahin noch gibt.
Vielleicht doch mehr was für jüngere Anleger.
Im Moment sehe ich es mehr als ein Trauerspiel an.
Mit Abstand meine größte Niete im Depot.
Bleibe aber weiterhin drin trotz fast 50% Minus.
Entweder es wird noch was oder eben Totalverlust.
Man wird sehen hinterher ist man immer schlauer!  

geht den jetzt grad ab? Da zahlt grad einer 2,85 € um rein zu kommen!!! Hat jd. die passende Meldung dazu? Ich finde nichts! Der Investmentfuzi von gestern wird doch wohl kaum die Begründung sein, oder? Evtl. weiß da jd. schon was...  

wenns heut noch über 3,50 € geht, wären wir aus dem Abwärtstrend draußen....   :) Ich weiß es klingt verrückt!

 

Die Studie ist raus (positiv)  

sieht wohl so aus als ob die panik phase vorbei ist und es wieder in alte höhen zurück geht :)
sehr gut!  

Biofrontera AG: Ad hoc: Biofrontera AG: Klinisches Studienprogramm für die Zulassung von Ameluz® in USA komplett: Studien bestätigen die hervorragende Wirkung und Sicherheit



Biofrontera AG / Schlagwort(e): Sonstige Inhalte / Ad hoc: Biofrontera AG: Klinisches Studienprogramm für die Zulassung von Ameluz® in USA komplett: Studien bestätigen die hervorragende Wirkung und Sicherheit . Ad-hoc Mitteilung nach § 15 WpHG. Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire

■Klinisches Programm für die USA-Zulassung von Ameluz® abgeschlossen
■Über 90% der Patienten einer Phase III-Studie nach höchstens zwei Behandlungen mit Ameluz® von allen aktinischen Keratosen befreit
■Nur 38% der Patienten benötigen zweite Behandlung
Leverkusen, 2. Oktober 2014 - Die Biofrontera AG (FSE: B8F), der Spezialist für sonneninduzierten Hautkrebs, gibt bekannt, dass sie die vorläufigen Ergebnisse einer Phase III-Studie erhalten hat, die ein wichtiger Teil des Studienprogramms für die Zulassung von Ameluz® in USA ist. Die Ergebnisse bestätigen die positiven Erwartungen des Unternehmens. Obwohl die finalen Berichte erst in den kommenden Wochen fertiggestellt werden, stehen die Ergebnisse für die Diskussion beim bevorstehenden pre-NDA Meeting mit der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA am 8. Oktober zur Verfügung. Dies ist ein wichtiger Meilenstein in Biofronteras globaler Vermarktungsstrategie, die die Zulassung von Ameluz® in USA beinhaltet.

Die randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase III-Studie wurde mit 87 Patienten durchgeführt. Ganze Felder auf dem Gesicht oder der Kopfhaut, die mit milden oder moderaten aktinischen Keratosen bedeckt waren, erhielten eine photodynamische Therapie (PDT) mit einer ganzen Tube Ameluz® in Kombination mit Biofronteras PDT-Lampe BF-RhodoLED®. Obwohl die Feldtherapie von aktinischen Keratosen in den Internationalen Leitlinien empfohlen wird, ist derzeit kein PDT-Medikament für die Feldbehandlung zugelassen. Zusätzlich zur Bedeutung der Studie für die USA-Zulassung beabsichtigt Biofrontera, die Ergebnisse für die europäische Registrierung von Ameluz® in der Feldtherapie aktinischer Keratosen zu verwenden.

Nach höchstens zwei PDTs mit Ameluz® waren 90,9% der Patienten drei Monate nach der letzten PDT von allen Keratosen vollständig befreit. Nur 38,2% der Patienten brauchten die zweite PDT, was die Gesamtkosten der Behandlung deutlich reduziert. In der Placebogruppe waren nur 21,9% der Pateinten vollständig von Keratosen befreit, ein hochsignifikanter Unterschied zu der mit Ameluz® behandelten Patientengruppe (p<0,0001). Die vollständige Heilung einzelner Keratosen war mit 94,3% in der Ameluz®-Gruppe sogar noch höher. Sicherheitsbedenken sind in der Studie nicht erkennbar geworden.

Die Feldbehandlung von aktinischen Keratosen ist insbesondere wichtig für die Vorbeugung vor neuen Keratosen und das kosmetische Ergebnis mit dem gut dokumentierten Hautverjüngungseffekt der PDT. Das kosmetische Ergebnis der Ameluz®/BF-RhodoLED® Behandlung war sehr gut oder gut in 66,7% der mit Ameluz behandelten Patienten, im Vergleich zu 34,6% in der Placebogruppe. Nicht zufriedenstellende kosmetische Situationen wurden von 42,3% in der Placebogruppe auf 10,4% in der mit Ameluz® behandelten Gruppe gesenkt, was dir Bedeutung der Therapie für die Hautverjüngung deutlich bestätigt.

Zusätzlich zur Phase III-Studie hat die FDA im Studienprogramm für die USA-Zulassung von Ameluz® und BF-RhodoLED® zwei Phase I-Studien vorgeschlagen. Die erste war eine Kontaktsensitivierungsstudie mit 220 gesunden Freiwilligen, die für 21 Tage durchgehend mit Ameluz® oder Placebo in Kontakt kamen (intraindividuelles, Placebo-kontrolliertes, doppelblindes Design). Nach einer 2-wöchigen Ruhephase wurden die Freiwilligen anschließend mit Ameluz® oder Placebo getestet. Der Langzeitkontakt mit Ameluz® verursachte bei den Freiwilligen Hautreizungen während der Induktionsphase. Bei Niemandem musste jedoch der Kontakt zu Ameluz® oder Placebo vor dem regulären Ende der Induktionsphase abgebrochen werden. Bei 6% der Probanden wurde eine allergische Kontaktsensitivierung während der anschließenden Testphase beobachtet. Bei allen Freiwilligen waren die Reaktionen auf die behandelten Hautstellen beschränkt. Nur wenige Hautreizungen und keine allergischen Reaktionen traten in den mit Plazebo behandelten Hautregionen auf. Die allergischen Reaktionen wurden als verzögerte Überempfindlichkeit klassifiziert. Da das Design von Sensitivierungsstudien entsprechend der FDA-Leitlinien weit von der reellen klinischen Situation entfernt ist, bestätigt die geringe Zahl der Kontaktsensitivierungen die Sicherheit der Behandlung mit Ameluz®. Zum Vergleich, bei einer ähnlichen Studie mit dem Konkurrenzprodukt Metvix mussten 38% der Freiwilligen die Inkubationsphase vorzeitig abbrechen und 52% der verbleibenden Probanden hat anschließend allergische Reaktionen gezeigt (Korshoj et al., 2009, Contact Dermatitis 60: 320).

Zusätzlich hat die FDA eine "maximal use pharmacokinetic" Studie vorgeschlagen, die als nicht-randomisierte, offene, Placebo-kontrollierte, intraindividuelle Phase I-Studie durchgeführt wurde. Bei 12 Patienten mit mindestens 10 milden oder moderaten aktinischen Keratosen im Gesicht oder auf der Kopfhaut wurden jeweils eine ganze 2g-Tube Placebo oder Ameluz® aufgetragen. Die vorläufigen Resultate zeigten keine Erhöhung der Konzentration von Protoporphyrin IX (PpIX), die Konzentration von 5-Aminolävulinsäure (ALA) war jedoch im Vergleich zur normalen Blutkonzentration leicht erhöht. De vorübergehende Erhöhung von ALA erreichte ihre maximalen Konzentrationen nach 3-4 Stunden und lag weit unter der täglichen Rate der normalen ALA-Synthese. Daher wird diese Erhöhung als klinisch unbedeutend und für den Patienten unkritisch eingestuft.

Biofrontera AG, Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen
ISIN: DE0006046113
WKN: 604611

Kontakt: Biofrontera AG
Tel.: +49 (0214) 87 63 2 0, Fax.: +49 (0214) 87 63 290
E-mail: press@biofrontera.com (mailto:press@biofrontera.com)



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Source: Biofrontera AG via Globenewswire

HUG#1860216

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Biofrontera AG
Hemmelrather Weg 201 Leverkusen Deutschland

WKN: 604611;ISIN: DE0006046113;
Notiert: Freiverkehr in Börse Stuttgart,
Freiverkehr in Börse Berlin,
Freiverkehr in Bayerische Börse München,
Regulierter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse,
Regulierter Markt in Börse Düsseldorf;





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Quelle: http://www.finanznachrichten.de/...taetigen-die-hervorragende-382.htm




 

wurde vor paar wochen bewusst gedrückt damit die großen sammeln können!

aber gut, hinterher ist man schlauer!  

Stück? Unglaublich, wie ein so geringer Umsatz den Kurs explodieren lässt.  

 

Halten hat sich gelohnt :)  

will keiner mehr verkaufen... :) Weil alle die da die letzten Monate drin geblieben sind, hatten sich sowieso für ne lange Ehe entschieden! Wie gesagt achtet mal auf die 3,50... Dann ist auch aus charttechnischer Sicht die Bahn frei!