Oramed Pharmaceuticals Inc.
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24. November 2020 um 9:17 Uhr ETOramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP)Von: Shweta Agarwal, SA-Nachrichtenredakteur
Oramed Pharmaceuticals (NASDAQ:ORMP) beginnt mit einer Phase-3-Studie für seine orale Insulinkapsel ORMD-0801 zur Behandlung von Typ-2-Diabetes.
In der Oramed-Studie ORA-D-013-1, einer von zwei Phase-3-Studien, wurden die ersten Patienten an US-Standorten untersucht. Die Studien werden insgesamt 1.125 Patienten rekrutieren, die über einen Zeitraum von 6 bis 12 Monaten eine unzureichende glykämische Kontrolle haben, und die Wirksamkeitsdaten werden verfügbar, nachdem alle Patienten die erste sechsmonatige Behandlungsperiode abgeschlossen haben.
"ORMD-0801 ist die erste orale Insulinkapsel, die die erforderlichen Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten erreicht hat, die es uns ermöglichen, die weltweit erste orale Phase-3-Insulinstudie der FDA durchzuführen. Oramed ist stolz darauf, bei der Erreichung dieses sehr bedeutenden Meilensteins in der Diabetes-Behandlung führend zu sein", sagt CEO Nadav Kidron.
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Plus 60 % und weiter gehts
Für die Entwicklung neuartiger oraler COVID-19-Impfstoffe gründet Oramed das Joint Venture, Oravax Medical Inc.
Hier könnte was ganz großes zu der Insulinpille entstehen.
Ungeahnte Möglichkeit wofür deren Kapseln noch eingesetzt werden kann. Und nun auch für einen COVID-19 Impfstoffkandidat mit neuem Ansatz.
https://verietyinfo.com/germany/...ralen-impfstoff-covid-19-zu-haben/
Versuche an Menschen sollen noch im zweiten Quartal des Jahres starten.
Bisher ist ein Piks in den Oberarm notwendig, um Menschen gegen Covid-19 zu impfen.
Das US-israelische Unternehmen Oramed will das ändern.
Es entwickelt einen Corona-Impfstoff, der nur geschluckt werden muss. Oramed-Chef Nadav Kidron hat im Gespräch mit der "Jerusalem Post" einige Details verraten.
So soll der orale Corona-Impfstoff einige Vorteile mit sich bringen, erklärt Kidron: Zum einen soll er besser vor Virusvarianten schützen.
Denn das Vakzin ziele auf gleich drei Strukturproteine von Sars-CoV-2 - im Gegensatz zu dem einzelnen Spike-Protein, auf das die Impfstoffe von Moderna und Biontech/Pfizer ausgerichtet seien.
Zudem betont Kidron, dass orale Medikamente tendenziell weniger Nebenwirkungen hätten.
Bei der Corona-Pille handelt es sich laut Kidron um einen Impfstoff auf Hefebasis, was den Zeit- und Kostenaufwand für die Produktion deutlich geringer mache als bei den bereits zugelassenen Konkurrenten.
Der Impfstoff könne zudem bei Kühlschranktemperatur versandt und sogar bei Raumtemperatur gelagert werden, was es logistisch einfacher macht, ihn überall auf der Welt zu verteilen, so Kidron.
Menschen könnten das orale Vakzin möglicherweise sogar zu Hause einnehmen, sagt der Oramed-Chef.
Während die einfache Verabreichung heute entscheidend ist, um die Durchimpfungsraten zu beschleunigen, könnte ein Schluckimpfstoff sogar noch wertvoller werden, falls ein Covid-19-Impfstoff ähnlich wie die Standard-Grippeimpfung jährlich empfohlen wird.
Klinische Phase soll bald starten
Bisher wurde der orale Corona-Impfstoff nur in Tierversuchen getestet, teilte das Unternehmen mit.
Dort soll er bereits nachgewiesen haben, dass er die Bildung von wichtigen Antikörpern anregt, die vor einer Virusinfektion schützen.
Im kommenden Quartal sollen Tests an Menschen beginnen.
Klinische Studien bestehen aus drei Phasen - in der ersten wird an wenigen Probanden geprüft, ob der Impfstoff verträglich ist und eine Immunabwehrreaktion hervorrufen kann. Erst später wird in einer dritten Phase die Wirksamkeit getestet.
Dazwischen liegen nach bisherigen Erfahrungen jedoch mindestens mehrere Monate.
Klinische Studien könnten laut Kidron in Europa, den Vereinigten Staaten, Israel oder auch Mexiko durchgeführt werden.
Das Unternehmen hofft, das Vakzin auch in Afrika testen zu können, wo sich ein oraler Impfstoff als wichtig erweisen könnte.
https://www.n-tv.de/wissen/...toff-zum-Schlucken-article22443073.html
Was wir jetzt noch bräuchten, wäre ein beschleunigtes Prüfverfahren wie es bei den derzeit zugelassenen Impfstoffen der Fall war.
Immerhin,- wenn das funktioniert, hätte die Welt ein großes Problem weniger und u.a. Deutsche könnten sich selber impfen, was der Staat nicht geregelt bekommt
Die " Impf-Kapseln" müssten dann nur in die Apotheken gelangen in ausreichenden Stückzahlen...sogar ohne Kühlung.
Zudem zielt ja die Idee und der Benefiz darauf hinaus, dass man davon ausgeht, dass man sich jährlich gegen COVID-19 impfen muss wie bei einer Grippeschutz-Impfung...nur halt via Kapsel schlucken ohne Arzttermin. NICE.