Vivalis + Intercell = Valneva

https://www.ecdc.europa.eu/en/covid-19/variants-concern  

Der US-Pharmakonzern Pfizer und sein deutscher Partner BioNTech werden die nächste Lieferung von Impfstoffen an die Europäische Union um drei Monate verschieben. Wie die Unternehmen mitteilten, sollen die für Juni bis August geplanten Impfstoffdosen in Absprache mit der Europäischen Kommission erst ab September bis zum vierten Quartal dieses Jahres geliefert werden.

„Diese Änderung trägt den berechtigten Anliegen Rechnung, Angebot und Nachfrage aufeinander abzustimmen und gleichzeitig die Sicherheit der Impfstoffversorgung zu gewährleisten, falls diese später im Jahr benötigt wird“, sagt EU-Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides.

red, ORF.at/Agenturen  

Zulassung  für den 20.5.2022 gesetzt  

Woher hast du die Information über den Zulassungstermin?  

Schauen wir mal ob VLA 2001 am 16.05 in der Agenda der CHMP auftaucht. Wenn ja, dann gibt es eine Chance für eine Zulassungsempfehlung am 20.05!  

https://www.profil.at/wissenschaft/...etzte-gen-gelsen-frei/402006693  

ich hoffe sehr Ihm sind die Vorteile von Valneva bekannt.

Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) hat vor einer Rückkehr der Delta-Variante des Coronavirus gewarnt und die Beschaffung unterschiedlicher Impfstoffe angekündigt. "Die Pandemie ist noch nicht vorbei. Eine Omikron-Welle im Herbst ist zwar wahrscheinlich. Aber selbst die gefährlichere Delta-Variante könnte zurückkommen", sagte Lauterbach der Düsseldorfer "Rheinischen Post" unter Verweis auf eine entsprechende Studie aus Israel.

Deutschland müsse sich auf beide Szenarien einstellen, sagte er. "Wir brauchen Impfstoff gegen beide Varianten. Das wird sehr teuer. Aber ein weiterer verpasster Herbst wäre für die Wirtschaft unbezahlbar." Die Bundesregierung rechnet im September mit einem Impfstoff gegen die Omikron-Variante.  

Die ausführliche Beschreibung des VLA2001-307-Tests (VLA2001 als Booster nach mRNA-Primärimpfung oder natürlicher Infektion) ist auf ClinicalTrials verfügbar. Quelle: rb.gy/b6gwqm

Die Testprobe wird 100 mRNA-Primer und 50 Personen enthalten, die sich mit dem Virus infiziert haben.

Die Studie begann am 9. Mai 2022 und das Ziel ist es, die Hauptmessungen des Tests im Juli 2022 zu erhalten. Dies bestätigt, dass das Management von VLA die Dringlichkeit integriert hat, diese Ergebnisse vor der Definition – bereits im September 2022 – zu erhalten EU-Impfstrategie für den Winter 2022-2023.

Die Hauptmaße sind der Faktor des Anstiegs des Spiegels neutralisierender Antikörper gegen SARS-CoV-2 (gemessen 15 Tage nach Verabreichung der Einzeldosis von VLA2001) und die Häufigkeit/Signifikanz von Nebenwirkungen (beobachtet 7 Tage nach Verabreichung von VLA2001). .

Zu den wichtigsten sekundären Messgrößen gehören der Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen der Spiegel neutralisierender Antikörper gegen SARS-CoV-2 um das 2-, 4-, 10- oder 20-fache gestiegen ist, sowie die zelluläre Reaktion (T-Zellen) .  

Danke für die tollen Infos, ich denke, dass uns dieses Investment noch viel Freude machen wird nach der Durststrecke die (hoffentlich) zum Großteil schon hinter uns liegt!
Morgen erfahren wir die nächsten Schritte der CHMP, abhängig davon ob VLA 2001 in der Agenda der aktuellen CHMP-Sitzung vorhanden ist natürlich…  

Die Ergebnisse dieser Studie dürfen durchaus mit Spannung erwartet werden. Hier wird die Dauer der Schutzwirkung der mRNA-Vakzine gegen die eines „klassischen Impfstoffs“ abgewogen aber eben auch der ideale Impf/Booster-Abstand für VLA 2001 nach mRNA-Impfung ermittelt.
Wir wissen bereits, dass 7-8 Monate der ideale Abstand für die Boosterung von VLA 2001 selbst ist, im Juli wissen wir dann wie es bei dem Abstand nach 2x mRNA aussieht!
Was noch sehr interessant wird sind die Messungen bezüglich der T-Zellreaktion, bekanntlich wird mit den mRNA-Vakzinen nur eine T-Zellaktivierung gegen das Spikeprotein bewirkt, bei einer „natürlichen Infektion“ und bei VLA 2001 aber auch gegen alle anderen wesentlichen Bestandteile des Covid 19-Virus.
Ich denke, dass Valneva hier nochmals unterstreichen möchte, dass unter den Covid-Vakzinen nur VLA 2001 eine breite T-Zellaktivierung verursacht!  

Ich schließe mich gerne, meinen Threadkollegen @MDinvest  an.

Vielen Dank, für Deine stets fundierten Informationen zu valneva...  

gemunkelt, dass in der morgig beginnenden Woche die Empfehlung zur Zulassung bei der EMA kommt.  

Auch gemunkelt das hier viele Trolle unterwegs sind :)  

https://valneva.com/press-release/...ts-inactivated-covid-19-vaccine/

Ich denke das sollte ebenfalls in weitere Bestellungen münden.  

könnte Valneva etwa 3 Millionen Impfdosen in den VAR loswerden. Welchen Grund sollte denn sonst eine Zulassung haben, wenn nicht auch ein Bestellvertrag geschlossen werden soll…  

Valneva updates FY 2022 guidance to EPS and revenue guidance to $482.69 million-$662.30 million.

https://www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/VALN/...campaign=SocialMedia  

Und die EU kündigt?!  

Valneva erhält von der Europäischen Kommission eine Absichtserklärung zur Kündigung des Vertrags über die Lieferung von Impfstoffen gegen COVID-19  

Ein auf Impfstoffe spezialisiertes Unternehmen, gab heute bekannt, dass es von der Europäischen Kommission eine Absichtserklärung zur Kündigung des Liefervertrags für seinen inaktivierten Ganzvirus-Impfstoffkandidaten gegen COVID-19, VLA2001, erhalten hat.

Der Vertrag gibt der Europäischen Kommission das Recht, den Vertrag zu kündigen, wenn VLA2001 nicht bis zum 30. April 2022 eine Marktzulassung von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) erhalten hat. Gemäß den Vertragsbedingungen hat Valneva ab dem 13. Mai 2022 30 Tage Zeit, um eine Marktzulassung zu erhalten oder einen Plan vorzuschlagen, mit dem die Situation auf akzeptable Weise behoben werden kann.

Das Unternehmen wird mit der Europäischen Kommission und den an der Vereinbarung beteiligten Mitgliedsstaaten zusammenarbeiten, um einen solchen Plan zu vereinbaren und VLA2001 den Mitgliedsstaaten zur Verfügung zu stellen, die den Impfstoff noch erhalten möchten.

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)  

Das sind nun wirklich Bad News, vielleicht hat die EMA nun erreicht was sie wollte…
Ich gebe die Hoffnung allerdings noch nicht auf, da die Zulassung immer noch diesen oder nächsten Monat kommen könnte…
Ich hatte mit diesem „fast worst Case“ aber gerechnet, da der Liefervertrag sicher an gewisse Zulassungsfristen gebunden war/ist.
Valneva hat immerhin noch bis Mitte Juni Zeit um eine entsprechende Zulassung zu erhalten…  

Was für ein Mafia Konstrukt  

16.05.2022

Die Vereinigten Arabischen Emirate haben eine Notfallzulassung für den inaktivierten, adjuvantierten COVID-19-Impfstoff VLA2001 von Valneva erteilt. CEO  Thomas Lingelbach: "Wir freuen uns sehr über diese neue Zulassung und möchten den Vereinigten Arabischen Emiraten für ihr Vertrauen danken. Als einziger zweifach-adjuvantierter, inaktivierter COVID-19-Impfstoff, der vom Ministerium für Gesundheit und Vorbeugung der Vereinigten Arabischen Emirate zugelassen wurde, könnte VLA2001 eine alternative Impfstofflösung für die Menschen in den Emiraten sein. Dies ist unsere zweite Zulassung in den Golfstaaten, und wir hoffen, dass weitere Zulassungen für VLA2001 denen folgen werden.“

Diese Zulassung folgt auf die bedingte Marktzulassung durch die britische MHRA, die Mitte April erteilt wurde, und die Notfallzulassung durch die bahrainische NHRA im März 2022.

 

Bei Lang und Schwarz im vorbörslichen Handel.
Mal was Valneva um 15 Uhr ergänzend mitteilen wird?
Aussteigen ist wohl zu spät?  

Jetzt wissen wir wenigstens, warum die EMA auf Zeit gespielt hat. Natürlich wird sie weiter auf Zeit spielen, damit auch die Nachfrust verstreicht. Ich wundere mich schon ein bisschen, warum dieses korruptive Spiel ganz ohne frabzösischen Protest ablaufe kann. Von Österreich hätte ich mir ja sowieso nichts erwartet. Jedenfalls wurde wieder einmal bestätigt - Korruption ist ein integrativer Bestandteil der EU.  

eigentlich muss man dann jetzt irgendwann großzügig nachkaufen und verbilligen...weil viel weiter runter kann es dann doch nicht mehr gehen...