Mei Pharma Rebound Kanidat

https://xconomy.com/san-diego/2020/07/02/...l-after-miss-on-efficacy/  

Phase2 TIDAL Studienergebnisse für Zandelisib

https://www.meipharma.com/press-releases/...lobal-phase-2-tidal-study

 

45 Mio. $ Offering

• 17,5 Mio. neue Aktien zu je 2,60$

https://www.meipharma.com/press-releases/...c-offering-common-stock-0

 

Zahlen für Q3/21

• Umsatz 13 Mio. $
• Verlust 12 Mio. $
• Cash 146 Mio. $
• MK 283 Mio. $

https://www.meipharma.com/press-releases/...nd-operational-highlights

 

MK 255 Mio. $, Watchlist  

" In the meeting, the FDA informed the companies of its position that a randomized trial is now needed to adequately assess drug efficacy and safety of PI3K inhibitor drug candidates, including zandelisib. Based on this view, the agency discouraged a filing based on the Phase 2 TIDAL study data and emphasized that the companies continue efforts with the ongoing, randomized Phase 3 COASTAL study as planned. Accordingly, in line with the FDA’s recommendation, the companies do not plan to submit an FDA marketing application based on the single arm Phase 2 TIDAL study. In addition, while the FDA stated that safety on the 60 mg intermittent schedule appears reasonable, it recommended continued dose exploration to further support the current dose and regimen."

https://www.meipharma.com/press-releases/...delisib-following-meeting

 

Mk 99 Mio. $, + Analystenabstufungen
https://www.benzinga.com/news/22/03/26289910/...lummeting-after-hours  

Die Hoffnungen auf eine beschleunigte Zulassung sind (wegen der FDA Forderung nach randomisierten Daten) zunichte gemacht. Die Landschaft für PI3K-Inhibitoren hat sich deutlich gewandelt.

"Im Januar zog Gilead Sciences eine beschleunigte Zulassung für Zydelig bei follikulärem Lymphom zurück, nachdem festgestellt wurde, dass die Aufnahme in eine Bestätigungsstudie „eine anhaltende Herausforderung“ ist. Tage später zog Incyte einen Antrag für seinen konkurrierenden PI3K-Inhibitor Parsaclisib in der Indikation zurück, nachdem Gespräche mit der FDA zu dem Schluss geführt hatten, dass es unmöglich sei, bestätigende Studien „innerhalb eines Zeitraums abzuschließen, der die Investition unterstützen würde“.

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...s-hopes-accelerated-approval

https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/...celerated-approvals

 

Unter den neuen Bedingungen könnte sich eine mögliche Zulassung von 2023 auf 2026 verzögern. Darum auch der Absturz in dieser Größenordnung. MK 71 Mio. $. Dennoch halte ich eine technische Gegenbewegung für möglich.  

MK 60 Mio. $, sucht noch seinen Boden  

".... We remain well capitalized with $169 million to advance our pipeline and continue operations for over two years.”

Bei einem Aktienkurs aktuell hier von 0,45 Dollar ergibt sich eine Marktkapitalisierung von ca. 60 Millionen Dollar. Das bedeutet, wenn man den Laden schließt und das Geld an die Aktionäre ausschüttet, dann hätten wir ca. einen Gegenwert je Aktie von 1,26 Dollar. Die Kosten einer möglichen Liquidierung von Mei Pharm (Abfindungen etc.) könnte man Auffangen, indem man Lizenzen an Kyowa Kirin verkauft und den Unternehmensmantel (NASDAQ) ebenso verkauft.
 

4. Juni 2022: Phase 2TIDAL study poster discussion during ASCO für Zandelisib.  

incoming!  

wenn die Ergebnisse der ASCO zu Zandelisip wie unten vom 04.06.2022 so gut sind und der Kurs so niedrig:

"– Zandelisib Demonstrated 70.3% Objective Response Rate and 35.2% Complete Response Rate –

– 87.5% of Responses Achieved in First Two Cycles of Therapy, 75% of CRs in First Four Cycles –

– 9.9% of Patients Discontinued Therapy Due to a Drug Related Adverse Event –

– 83% Reported Grade 3 Adverse Events of Special Interest in Cycles 1-3 –"

mal sehen, wie es Montag mit der Kursentwicklung weiter geht! Brookline Capital Markets behält ein Preisziel für MEIP von 15 USD bei! (Kopfschüttel). Die Nebenwirkungen ...  

Könnte ab 10Uhr gut losgehen in den USA.  

https://www.businesswire.com/news/home/...oTHgMu0w8LYSbRdYOj2VdwnuKwa  

möchte mich nicht dran beteiligen ...

https://seekingalpha.com/news/...-pharma-assets-for-1b-bloomberg-news

Sammelt KK Geld, um Meip aufzubauen? Nicht abwegig aber ich persönlich halte es für unwahrscheinlich ...  

noch wer dabei?  

Zahlen für FY22

• Umsatz 41 Mio. $
  
• Verlust 54 Mio. $
  
• Cash 153 Mio. $
  
• MK 55 Mio. $
  

Dr. Gold fuhr fort: „Trotz eines starken Starts in das Geschäftsjahr wurden unsere Erfolge durch Änderungen am Ansatz der FDA für beschleunigte Zulassungen gemildert, wie er jetzt durch das Projekt FrontRunner der FDA verkörpert ist, das den Weg zur Marktzulassung auf der Grundlage von weitgehend geschlossen hat Daten aus einer einarmigen Studie wie unserer Phase-2-TIDAL-Studie. Die FDA betonte jedoch, dass wir und unser Partner Kyowa Kirin unsere Bemühungen zur Bewertung von Zandelisib in unserer laufenden randomisierten Phase-3-COASTAL-Studie fortsetzen sollten. Wir sind weiterhin zuversichtlich, dass Zandelisib Patienten mit bösartigen B-Zell-Erkrankungen zugutekommen kann, während wir das einzigartige Profil von Zandelisib weiter evaluieren, insbesondere in Kombination mit anderen Therapien, um Ärzten und ihren Patienten neue Behandlungsoptionen für Krebs anzubieten.“

https://www.meipharma.com/press-releases/...nd-operational-highlights

Ich denke, hier besteht eine Rendite-Chance von 50% in Richtung 0,65$.

 

Eine MK von 44 Mio. $ bei einem Cashbestand von 153 Mio. $ + Pipeline sieht für mich nach einem attraktiven Chancen-Risiko-Verhältnis aus.  

• Belegschaft wird um 30% abgebaut 
• die Entwicklung von Zandelisib wird außerhalb Japans beendet 
• Refokussierung auf Frühphase Assets: Voruciclib und ME-344
• Prüfung strategischer Alternativen 

https://www.meipharma.com/press-releases/...tes-strategic-realignment

 

1/20 RS

https://www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/...213/d483010d8k.htm

Damit sinkt die Anzahl der Aktien von 133 auf 6,67 Mio. Stück.

 

Details zum geplanten Merger mit INFI

https://otp.tools.investis.com/clients/us/...Only=0&HasOriginal=1

 

MEIP erhält Übernahmeangebot

• Anson Advisors Inc. und Cable Car Capital LLC bieten mindestens 8$ pro Aktie
  
• +CVR von 80% aus den Verkauf von Lizenzen/Assets
  

https://www.meipharma.com/press-releases/...ited-acquisition-proposal

 

Die INFI-Aktionäre haben dem Merger bereits zugestimmt, am 23. Juli soll die Abstimmung der MEIP-Aktionäre erfolgen. Trotz des Konkurrenzangebotes empfahl das Management und das Stimmrechteberatungsunternehmen ISS für die geplante Fusion zu stimmen. Ich vermute, dass die Aktie von MEIP Pharma (stark) unter Druck kommen könnte, falls die Aktionäre für eine Fusion stimmen.

Zahlen für das März-Q23

• Umsatz 5,9 Mio. $
  
• Verlust 15,4 Mio. $
  
• Cash 112 Mio. $
  
• MK 50 Mio. $
  

"Das zusammengeschlossene Unternehmen würde bei Abschluss voraussichtlich über einen Barbestand von etwa 100 Millionen US-Dollar verfügen, der voraussichtlich den Betrieb bis Mitte 2025 finanzieren und in den nächsten 12 bis 24 Monaten klinische Daten aus drei onkologischen Entwicklungsprogrammen im klinischen Stadium finanzieren würde: Eganelisib, an oraler immunonkologischer Produktkandidat zur Makrophagen-Reprogrammierung, Voruciclib, ein oraler CDK9-Inhibitor, und ME-344, ein neuartiger tumorselektiver mitochondrialer Inhibitor."

https://www.meipharma.com/press-releases/...nd-operational-highlights