ZGNX nächster Turnaroundwert mit großem Potential
Price target 5,00 $.. da bin ich mal gespannt!
http://www.benzinga.com/analyst-ratings/...es-zogenix-at-market-putpe
Zogenix muß damit rechnen, daß Zohydro nur mit strengen Auflagen bei der Verschreibung und Einnahme zugelassen wird. Ich könnte mir sogar vorstellen, daß Zohydro so wie Vicodin eingestuft wird um damit die Definition an ein erhöhtes Suchtpotential erfüllt. .Dann würde Zohydro vergleichbar dem Betäubungsmittelgesetz unterliegen.Ich könnte mir vorstellen, daß dies nicht den Erwartungen der Verantwortlichen bei Zogenix entspricht, da die Nebenwirkungen an sich im Vergleich zu Kombinationspräparaten eher gering sind. Zohydro ist für Zogenix d e r Hoffnungsträger für Umsatz- und Gewinnwachstum. Die Frage ist, ob unter den zu erwartenden Einschränkungen Zohydro sich am Markt durchsetzen kann, verglichen mit anderen bereits zugelassenenen Schmerzmitteln der Opiat-Klasse.Ich schaue mir die Entwicklung weiter in Ruhe an.....
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nächsten Freitag kommen vorbörslich die Zahlen... imo ein gutes Zeichen... Mal gucken, wie sich ZGNX nächste Woche schlagen wird... werde noch eine Kaufsorder platzieren...
Keine Kaufs- oder Verkaufsempfehlung!
Gruß und nice We
Vzt
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Ich bin sehr gespannt, ob heute eventuell auch ein Approval kommt.
Viel Glück an alle Investierten...
Beste Grüsse,
Oki-Wan 2.0
Eindruck! Vor allen Dingen die Einnahmen sind stark gestiegen! Klasse!
Mal gucken, was der Markt gleich daraus macht ;)!
http://ir.zogenix.com/...amp;p=RssLanding&cat=news&id=1796648
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... über den Kursrückgang der Zogenix Aktie kann im Moment nur spekuliert werden. Also noch mal Gelegenheit, das Für und Wider einer Investition abzuwägen:
Quelle:
http://seekingalpha.com/article/...r-may-not-be-approved?source=yahoo
Der ursprüngliche Artikel wurde am 05.04.2013 von David Abraham von seekingalpha veröffentlicht
Approval Sommer 2013 erwartet:
Quelle; Zogenix Press releases, 9Maai2013
http://ir.zogenix.com/...amp;p=RssLanding&cat=news&id=1817899
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Das Delay der FDA bis zum Sommer ist imo ein gutes Zeichen... doch es bleibt bis dahin halt die Ungewissheit... und das mag die Börse garnicht =)!
Deswegen denke ich, dass es hier zumindest im Mai bis ca. Mitte Juni down gehen wird... schlauer Fuchs Vzt positioniert sich dann bei ~ 1,10 $, vllt klappt es ja =)
Nur meine Meinung, keine Kaufs- oder Verkaufsempfehlung
http://phx.corporate-ir.net/preview/...&ID=1827185&highlight=
Zogenix kündigt Initiativen zur Reichweite Key Business-Meilensteine
Cost Control Initiativen erweitern Barzahlung Runway
SAN DIEGO , 5. Juni 2013 (GLOBE NEWSWIRE) - Zogenix, Inc. (Nasdaq: ZGNX) kündigte ein pharmazeutisches Unternehmen, Kommerzialisierung und die Entwicklung von Produkten für die Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems und Schmerzen, heute Initiativen, um seine Cash-Start-und Landebahn zu verlängern, um wichtige geschäftliche Meilensteine, die über den Rest des Jahres auftreten können zu erreichen. Diese Meilensteine sind die Bemühungen des Unternehmens zu gewinnen US Food and Drug Administration ( FDA ) Die Genehmigung für seine New Drug Application (NDA) für Zohydro ER TM (Hydrocodonbitartrat extended release Kapseln) zur Behandlung chronischer Schmerzen, einen Entwicklungspartner für Relday TM, eine einmal monatliche injizierbare Formulierung von Risperidon für Schizophrenie, zu sichern und aus-Lizenz der firmeneigenen DosePro Nadel-freie-Delivery-Technologie. Die laufenden Initiativen sollen das Unternehmen Cash-Start-und Landebahn über die potentiellen Verwirklichung eines oder mehrere dieser Meilensteine verlängern, während der zweiten Hälfte des Jahres 2013.
Die Gesellschaft Initiativen gehören:
Eine Reduzierung der Belegschaft des Unternehmens von 148 von insgesamt 55 Vollzeitstellen Mitarbeiter (ca. 37%) in allen Funktionsbereichen des Unternehmens.
Die Aufrechterhaltung des Unternehmens Kern kommerziellen Fähigkeiten und die Fähigkeit, um die mögliche Markteinführung von Zohydro ER drei bis vier Monate nach der Genehmigung durch die Beibehaltung Potenzial 93 Vollzeitäquivalente Mitarbeiter, davon 57 im Vertrieb und Marketing zu unterstützen. Der erwartete Zeitplan für FDA Aktion auf dem Zohydro ER NDA ist unverändert und bleibt irgendwann in diesem Sommer.
Kostenkontrolle Initiativen zur weiteren Verringerung der Betriebskosten und Investitionsausgaben.
Erhöhen Sie den Schwerpunkt auf das Erreichen SUMAVEL DosePro brand-Ebene Rentabilität und zu nutzen, die Zogenix Verkauf Kraft Präsenz in der Neurologie. Die Gesellschaft macht ermutigende Fortschritte bei der Sicherung ein zweites Produkt, mit dem Ziel, irgendwann in diesem Sommer beginnen, Co-Promotion.
Roger L. Hawley , Chief Executive Officer von Zogenix , Erklärte: "Wir haben keine neuen Updates von der empfangene FDA auf den Zeitpunkt ihrer Entscheidung über die Zohydro ER NDA und bleiben zuversichtlich, in der ER Zohydro Programm. Zusätzlich Zogenix hat andere wertschöpfende kommenden Meilensteine, die in der zweiten Hälfte des Jahres auftreten könnte. Wir werden die Umsetzung dieser Initiativen, um sicherzustellen, sind wir in der Lage, aus diesen potenziellen Meilensteine profitieren, während auch weiterhin unsere bestehenden kommerziellen Unternehmen und Partnern unterstützt. Unser Ansatz beinhaltet ein ausgewogenes Verhältnis von Kosten-Reduktion, eine Verringerung der Belegschaft, Kostenkontrolle und die Fortschritte im Bereich Business Development Bemühungen.
Mr. Hawley Schluss: "Die Reduktion auf unserer Belegschaft war eine äußerst schwierige Entscheidung für unser Management-Team und unser Board. Ich habe großen Respekt für alle unsere Mitarbeiter und danke ihnen für den Beitrag, den sie jeden Tag für die Patienten, die wir dienen. I möchten alle unsere ausscheidende Mitarbeiter für ihre harte Arbeit, Begeisterung und Hingabe an die Mission unseres Unternehmens danken. Planung für unsere Zukunft haben wir unsere Kern kommerziellen Fähigkeiten erhalten, während die Verringerung der Größe des Teams im Hinblick auf die unglückliche FDA Verzögerung auf Zohydro ER. "
Zogenix erwartet, die meisten der Kosten im Zusammenhang mit der Reduzierung der Belegschaft mit einem einmaligen Aufwand von rund aufzeichnen 1,0 Millionen Dollar im zweiten Quartal 2013 beginnen. Bis heute hat die Gesellschaft keine Kapital durch seine angehobene $ 25.000.000 Am Markt ("ATM") Anlage.
Über Zogenix
Zogenix, Inc. (Nasdaq: ZGNX), mit Niederlassungen in San Diego und Emeryville, Kalifornien Ist ein pharmazeutisches Unternehmen, Kommerzialisierung und die Entwicklung von Produkten für die Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems und Schmerzen. Zogenix die erste kommerzielle Produkt, SUMAVEL ® DosePro ® (Sumatriptan-Injektion) Nadel-freie Delivery System wurde in Leben gerufen Januar 2010 für die akute Behandlung von Migräne und Cluster-Kopfschmerzen. Zogenix die führen Prüfpräparat Kandidat Zohydro ™ ER (extended release Hydrocodonbitartrat Kapseln) ist ein oraler, extended-release Formulierung verschiedener Stärken hydrocodone, ohne Paracetamol zur Verabreichung alle 12 Stunden rund um die Uhr Management von mittelschwerer bis schwerer chronischer Schmerzen gedacht . In Mai 2012 , Zogenix vorgelegt, die FDA eine New Drug Application für Zohydro ER. Zogenix die zweiten Prüfpräparat Kandidat Relday ™, ist ein proprietäres, lang wirkendes injizierbaren Formulierung von Risperidon zur Behandlung von Schizophrenie, ein Prüfpräparat Antrag wurde an die eingereicht FDA in Mai 2012 .
Forward-Looking Statements
Zogenix warnt Sie, dass Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht eine Beschreibung der historischen Fakten in die Zukunft gerichtete Aussagen sind. Wörter wie "glaubt", "erwartet", "plant", "erwartet", "zeigt", "wird", "beabsichtigt", "potenziell", "schlägt vor", "Annahme" und ähnliche Ausdrücke sollen auf zukunftsgerichtete Aussagen. Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen Annahmen und Erwartungen. Diese zukunftsbezogenen Aussagen beinhalten Aussagen über die mögliche Verlängerung der Zogenix die Cash-Start-und Landebahn, die projizierten Kosten im Zusammenhang mit der Reduzierung der Belegschaft und des Zeitpunkts der Kosten, andere finanzielle Schätzungen und Prognosen, die Wahrscheinlichkeit der Erreichung und profitieren von allen wichtigen Business-Meilensteine, und die Business Development Möglichkeiten zur Verfügung Zogenix . Die Einbeziehung von zukunftsgerichteten Aussagen sollten nicht als eine Repräsentation durch betrachtet werden Zogenix dass die Ziele des Unternehmens erreicht werden. Die tatsächlichen Ergebnisse können von den in dieser Mitteilung gesetzt, da das Risiko und Ungewissheiten in Zusammenhang unterscheiden Zogenix die Unternehmen, einschließlich, ohne Einschränkung: Zogenix die Fähigkeit, erfolgreich zu implementieren, in den erwarteten Zeitrahmen, den geplanten Personalabbau und andere Kostenkontrolle Initiativen; Zogenix die Fähigkeit zur Gewinnung und das Halten qualifizierter Mitarbeiter, die Potenzial für Zohydro ER der behördlichen Genehmigung zeitnah oder überhaupt zu erhalten, unter anderem als Folge der Verzögerung bei der PDUFA Zielaktion Termin für die Zohydro ER NDA und den letzten FDA Bestimmungen betreffend Missbrauch Abschreckung Eigenschaften bestehender Opioiden; das Potenzial für negative Sicherheit Feststellungen zu Zohydro ER oder negative Publizität über Opioide im Allgemeinen zu verzögern oder zu verhindern, Zulassung oder Kommerzialisierung, das Potenzial für Verzögerungen mit zusätzlichen Daten, die durch die erforderlichen verbunden FDA durch einzureichen Zogenix zur Unterstützung der Zohydro ER NDA, die Fähigkeit von Zogenix und ihren Lizenzgebern zu erhalten, zu pflegen und erfolgreich durchzusetzen ausreichende Patent-und anderen Schutz des geistigen Eigentums ihrer Produkte und Produkt-Kandidaten und die Möglichkeit, ihr Geschäft, ohne gegen die Rechte am geistigen Eigentum anderer zu arbeiten; Schwierigkeiten bei der Ermittlung, Verhandlung und Durchführung der strategischen Transaktionen im Zusammenhang zu Zohydro ER und Relday; die inhärenten Risiken der klinischen Entwicklung von Relday, einschließlich möglicher Verzögerungen bei Anmeldung und Abschluss klinischer Studien und Zogenix die Abhängigkeit von der bestehenden Zusammenarbeit mit DURECT Gesellschaft und potenziellen neuen Partnern Relday entwickeln und andere Risiken in der Gesellschaft vor Pressemitteilungen und Einreichungen bei der beschriebenen Securities and Exchange Commission .
Sie werden darauf hingewiesen, dass sie kein unangemessenes Vertrauen in diese zukunftsgerichteten Aussagen setzen sollten, die nur sprechen, als von dem Datum dieser Pressemitteilung zu platzieren, und Zogenix übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überprüfung dieser Pressemitteilung, um Ereignisse oder Umstände nach dem Datum dieser Pressemitteilung widerspiegeln. Alle zukunftsgerichteten Aussagen sind in ihrer Gesamtheit durch dieses warnende Statement qualifiziert. Diese Vorsicht ist unter den Safe-Harbor-Bestimmungen von Absatz 21E des Private Securities Litigation Reform Act von 1995.
SUMAVEL ®, DosePro ®, TM und Relday Zohydro TM ER sind Warenzeichen der Zogenix, Inc.
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