Aytu - die nächste (Corona) Sau wird durchs Dorf..
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| Eröffnet am: | 10.03.20 14:11 | von: moneywork4. | Anzahl Beiträge: | 902 |
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Ist das schon bekannt?
Vom 13.04.2020?
Aytu BioScience Consumer Health Subsidiary Launches Regoxidine(R), an FDA Approved Hair Regrowth Treatment Foam that Contains 5% Minoxidil and Targets Over 11 Million U.S. Consumers Who Purchased Hair Regrowth Products in 2019
April 13, 2020
Since Release
$1.57
0.12
8.28%
ENGLEWOOD, CO / ACCESSWIRE / April 13, 2020 / Aytu BioScience, Inc. (NASDAQ:AYTU), a specialty pharmaceutical company focused on commercializing novel products that address significant patient needs announced today the launch of Regoxidine®, an over-the-counter foam formulation of minoxidil available for use by both men and women. Regoxidine® is indicated for hair treatment and regrowth and is available through the company's recently acquired, wholly-owned subsidiary Innovus Pharmaceuticals. Regoxidine® is a branded alternative to hair regrowth treatment Rogaine®.
Regoxidine® is available for purchase through the product's website regoxidine.com. The product is also available through its Beyond Human® marketing and sales platform and through Amazon. Over 11 million Americans purchased and used hair regrowth products in 2019.
Regoxidine® for Men and Regoxidine® for Women are the second and third FDA-approved, over-the-counter drugs Innovus Pharmaceuticals has launched to date following the launch of FlutiCare® (fluticasone propionate 50 mcg nasal spray) in 2017. FlutiCare is indicated to treat nasal and allergy-related symptoms.
Josh Disbrow, Chief Executive Officer of Aytu BioScience, commented, "We are excited about the launch of Regoxidine® OTC and the expansion of our consumer health product portfolio. Regoxidine® represents the first consumer product launch since completing the merger between Aytu and Innovus, and the consumer health team will continue its focus on developing and launching new products that address large segments of consumers. Through the expansion of the over-the-counter product portfolio, and the growth of our existing prescription and consumer healthcare products, we anticipate continued revenue growth with strong contribution from both of Aytu's business segments, expected to accelerate our path to profitability."
About Regoxidine® 5% Minoxidil Foam for Men and Women
Regoxidine® is a topical foam containing 5% minoxidil that is approved by the FDA as a hair regrowth treatment and is used to grow hair on the top of the scalp. The active ingredient is 5% minoxidil and is comparable to the Rogaine®* line of similar products from Johnson & Johnson. The product comes in a 60g canister and will be sold as a 90-day supply for men and as a 120-day supply for women. Regoxidine® is available as a foam for men and women.
The American Hair Loss Association (AHLA) reported that more than 95% of hair loss is caused by androgenetic alopecia. Also, approximately 35 million men and 21 million women 35 years of age and older experience hair loss. The 5% minoxidil market segment of the hair regrowth treatment market is projected to grow more than 4.5% annually through 2024. According to Global Market Insights the US market is valued at $0.5 billion with approximately 50 million retail units sold. The 5% foam products are the newest means of minoxidil delivery and are proven to be more effective against androgenic alopecia among men than other minoxidil formulations.
For more information visit www.regoxidine.com
About Aytu BioScience, Inc.
Aytu BioScience is a commercial-stage specialty pharmaceutical company focused on commercializing novel products that address significant patient needs. The Company currently markets a portfolio of prescription products addressing large primary care and pediatric markets. The primary care portfolio includes (i) Natesto®, the only FDA-approved nasal formulation of testosterone for men with hypogonadism (low testosterone, or "Low T"), (ii) ZolpiMist™, the only FDA-approved oral spray prescription sleep aid, and (iii) Tuzistra® XR, the only FDA-approved 12-hour codeine-based antitussive syrup. The pediatric portfolio includes (i) AcipHex® Sprinkle™, a granule formulation of rabeprazole sodium, a commonly prescribed proton pump inhibitor; (ii) Cefaclor, a second-generation cephalosporin antibiotic suspension; (iii) Karbinal® ER, an extended-release carbinoxamine (antihistamine) suspension indicated to treat numerous allergic conditions; and (iv) Poly-Vi-Flor® and Tri-Vi-Flor®, two complementary prescription fluoride-based supplement product lines containing combinations of fluoride and vitamins in various for infants and children with fluoride deficiency. Aytu recently acquired exclusive U.S. distribution rights to the COVID-19 IgG/IgM Rapid Test. This coronavirus test is a solid phase immunochromatographic assay used in the rapid, qualitative and differential detection of IgG and IgM antibodies to the 2019 Novel Coronavirus in human whole blood, serum or plasma.
Aytu recently acquired Innovus Pharmaceuticals, a specialty pharmaceutical company commercializing, licensing and developing safe and effective consumer healthcare products designed to improve men's and women's health and vitality. Innovus commercializes over thirty-five consumer health products competing in large healthcare categories including diabetes, men's health, sexual wellness and respiratory health. The Innovus product portfolio is commercialized through direct-to-consumer marketing channels utilizing the Company's proprietary Beyond Human® marketing and sales platform.
Aytu's strategy is to continue building its portfolio of revenue-generating products, leveraging its focused commercial team and expertise to build leading brands within large therapeutic markets. For more information visit aytubio.com and visit innovuspharma.com to learn about the Company's consumer healthcare products.
Forward-Looking Statement
This press release includes forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, or the Exchange Act. All statements other than statements of historical facts contained in this presentation are forward-looking statements. Forward-looking statements are generally written in the future tense and/or are preceded by words such as ''may,'' ''will,'' ''should,'' ''forecast,'' ''could,'' ''expect,'' ''suggest,'' ''believe,'' ''estimate,'' ''continue,'' ''anticipate,'' ''intend,'' ''plan,'' or similar words, or the negatives of such terms or other variations on such terms or comparable terminology. These statements are just predictions and are subject to risks and uncertainties that could cause the actual events or results to differ materially. These risks and uncertainties include, among others: market and other conditions, the regulatory and commercial risks associated with introducing the COVID-19 IgG/IgM Rapid Test, shipping delays and their impact on our ability to introduce the COVID-19 IgG/IgM Rapid Test, our ability to enforce our exclusive rights to distribute the COVID-19 IgG/IgM Rapid Test in the jurisdictions set forth in the distribution agreement, the ability of the COVID-19 IgG/IgM Rapid Test to accurately and reliably test for COVID-19, the manufacture of the COVID-19 IgG/IgM Rapid Test's ability to manufacture such testing kits on a high volume scale, manufacturing problems or delays related to the COVID-19 IgG/IgM Rapid Test, our ability to satisfy any labelling conditions or other FDA or other regulatory conditions to sell the COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit, the ability to obtain a sufficient number of COVID-19 IgG/IgM Rapid Test kits to meet demand if any, the demand or lack thereof for the COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit, effects of the business combination of Aytu and the Commercial Portfolio and the recently completed merger ("Merger") with Innovus Pharmaceuticals, including the combined company's future financial condition, results of operations, strategy and plans, the ability of the combined company to realize anticipated synergies in the timeframe expected or at all, changes in capital markets and the ability of the combined company to finance operations in the manner expected, the diversion of management time on Merger-related issues and integration of the Commercial Portfolio, the ultimate timing, outcome and results of integrating the operations the Commercial Portfolio and Innovus with Aytu's existing operations, risks relating to gaining market acceptance of our products, obtaining or maintaining reimbursement by third-party payors for our prescription products, the potential future commercialization of our product candidates, the anticipated start dates, durations and completion dates, as well as the potential future results, of our ongoing and future clinical trials, the anticipated designs of our future clinical trials, anticipated future regulatory submissions and events, our anticipated future cash position and future events under our current and potential future collaboration. We also refer you to the risks described in ''Risk Factors'' in Part I, Item 1A of the company's Annual Report on Form 10-K and in the other reports and documents we file with the Securities and Exchange Commission from time to time.
*Rogaine® is a trademark of Johnson & Johnson.
CONTACT:
James Carbonara
Hayden IR
(646) 755-7412
james@haydenir.com
SOURCE: Aytu BioScience, Inc.
View source version on accesswire.com:
https://www.accesswire.com/584684/...d-Hair-Regrowth-Products-in-2019
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Regoxidine® ist ein topischer Schaumstoff mit 5% Minoxidil, der von der FDA als Nachwuchsbehandlung für Haare zugelassen ist und zum Wachsen von Haaren auf der Kopfhaut verwendet wird. Der Wirkstoff besteht aus 5% Minoxidil und ist vergleichbar mit der Rogaine® * -Linie ähnlicher Produkte von Johnson & Johnson. Das Produkt wird in einem 60-g-Kanister geliefert und als 90-Tage-Versorgung für Männer und als 120-Tage-Versorgung für Frauen verkauft. Regoxidine® ist als Schaum für Männer und Frauen erhältlich.
ENGLEWOOD, CO / ACCESSWIRE / 13. April 2020 / Aytu BioScience, Inc. (NASDAQ:AYTU), ein Spezialpharmaunternehmen, das sich auf die Vermarktung neuartiger Produkte konzentriert, die wichtige Patientenbedürfnisse erfüllen, gab heute die Einführung von Regoxidine® bekannt, einer rezeptfreien Schaumformulierung von Minoxidil, die sowohl für Männer als auch für Frauen erhältlich ist. Regoxidine® ist für die Behandlung und das Nachwachsen von Haaren indiziert und ist über die kürzlich erworbene hundertprozentige Tochtergesellschaft Innovus Pharmaceuticals erhältlich. Regoxidine® ist eine Markenalternative zur Haarwuchsbehandlung Rogaine®. Regoxidine® kann über die Website des Produkts regoxidine.com erworben werden. Das Produkt ist auch über die Marketing- und Vertriebsplattform Beyond Human® und über Amazon erhältlich. Im Jahr 2019 haben über 11 Millionen Amerikaner Produkte zur Behandlung des Haarwuchses gekauft und verwendet. Regoxidine® für Männer und Regoxidine® für Frauen sind das zweite und dritte von der FDA zugelassene rezeptfreie Medikament, das Innovus Pharmaceuticals nach der Einführung von FlutiCare® (Fluticasonpropionat 50 mcg Nasenspray) im Jahr 2017 bisher auf den Markt gebracht hat. FlutiCare ist zur Behandlung nasaler und allergiebedingter Symptome indiziert. Josh Disbrow, Chief Executive Officer von Aytu BioScience, kommentierte: "Wir freuen uns über die Einführung von Regoxidine® OTC und die Erweiterung unseres Produktportfolios im Bereich Verbrauchergesundheit. Regoxidine® ist die erste Einführung eines Verbraucherprodukts seit dem Abschluss der Fusion zwischen Aytu und Innovus, und das Team für Verbrauchergesundheit wird sich weiterhin auf die Entwicklung und Einführung neuer Produkte konzentrieren, die große Verbrauchersegmente ansprechen. Durch die Erweiterung des rezeptfreien Produktportfolios und das Wachstum unserer bestehenden verschreibungspflichtigen Produkte und Produkte für die Selbstmedikation erwarten wir ein anhaltendes Umsatzwachstum mit starken Beiträgen aus beiden Geschäftssegmenten von Aytu, was unseren Weg zur Rentabilität beschleunigen dürfte". Über Regoxidine® 5% Minoxidil-Schaumstoff für Männer und Frauen Regoxidine® ist ein topischer Schaum mit 5 % Minoxidil, der von der FDA als Haarwuchsmittel zugelassen ist und für das Wachstum von Haaren auf der Kopfhaut verwendet wird. Der Wirkstoff besteht aus 5% Minoxidil und ist vergleichbar mit der Rogaine®*-Linie ähnlicher Produkte von Johnson & Johnson. Das Produkt wird in einer 60-g-Dose geliefert und wird als 90-Tage-Versorgung für Männer und als 120-Tage-Versorgung für Frauen verkauft. Regoxidine® ist als Schaumstoff für Männer und Frauen erhältlich. Die American Hair Loss Association (AHLA) berichtete, dass mehr als 95% des Haarausfalls durch androgenetische Alopezie verursacht wird. Auch etwa 35 Millionen Männer und 21 Millionen Frauen im Alter von 35 Jahren und älter leiden unter Haarausfall. Es wird prognostiziert, dass das 5%ige Minoxidil-Marktsegment des Haarwuchsbehandlungsmarktes bis 2024 jährlich um mehr als 4,5% wachsen wird. Laut Global Market Insights wird der US-Markt mit etwa 50 Millionen verkauften Einzelhandelseinheiten auf 0,5 Milliarden US-Dollar geschätzt. Die 5%igen Schaumprodukte sind die neueste Art der Minoxidil-Verabreichung und erwiesenermaßen wirksamer gegen androgene Alopezie bei Männern als andere Minoxidil-Formulierungen. Für weitere Informationen besuchen Sie www.regoxidine.com. Über Aytu BioScience, Inc. Aytu BioScience ist ein kommerzielles Spezialpharmaunternehmen, das sich auf die Vermarktung neuartiger Produkte konzentriert, die wichtige Patientenbedürfnisse erfüllen. Das Unternehmen vermarktet derzeit ein Portfolio verschreibungspflichtiger Produkte, die sich an große Märkte der Primärversorgung und der Pädiatrie richten. Das Portfolio für die Primärversorgung umfasst (i) Natesto®, die einzige von der FDA zugelassene nasale Testosteronformulierung für Männer mit Hypogonadismus (niedrigem Testosteronspiegel oder "Low T"), (ii) ZolpiMist™, das einzige von der FDA zugelassene verschreibungspflichtige orale Spray als Schlafmittel und (iii) Tuzistra® XR, den einzigen von der FDA zugelassenen 12-Stunden-Codein-basierten Antitussivsirup. Das pädiatrische Portfolio umfasst (i) AcipHex® Sprinkle™, eine Granulatformulierung von Rabeprazol-Natrium, einem häufig verschriebenen Protonenpumpenhemmer; (ii) Cefaclor, eine Cephalosporin-Antibiotika-Suspension der zweiten Generation; (iii) Karbinal® ER, eine Carbinoxamin-(Antihistaminikum-)Suspension mit verlängerter Freisetzung, die zur Behandlung zahlreicher allergischer Erkrankungen angezeigt ist; und (iv) Poly-Vi-Flor® und Tri-Vi-Flor®, zwei komplementäre verschreibungspflichtige fluoridbasierte Ergänzungsproduktlinien, die Kombinationen von Fluorid und Vitaminen in verschiedenen für Säuglinge und Kinder mit Fluoridmangel enthalten. Aytu erwarb kürzlich die exklusiven US-Vertriebsrechte für den COVID-19 IgG/IgM-Schnelltest. Dieser Coronavirus-Test ist ein Festphasen-Immunochromatographie-Assay, der zum schnellen, qualitativen und differenziellen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen das 2019 Novel Coronavirus in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma verwendet wird. Aytu erwarb vor kurzem Innovus Pharmaceuticals, ein Spezialpharmaunternehmen, das sichere und wirksame Produkte für die Gesundheitsfürsorge der Verbraucher vertreibt, lizenziert und entwickelt, die die Gesundheit und Vitalität von Männern und Frauen verbessern sollen. Innovus vermarktet über fünfunddreißig Gesundheitsprodukte für Verbraucher, die in großen Gesundheitskategorien konkurrieren, darunter Diabetes, Männergesundheit, sexuelle Wellness und Atemwegserkrankungen.
https://www.aspentimes.com/news/...-covid-19-should-be-set-by-friday/
... Pitkin County was able to secure 1,000 rapid response tests manufactured by an Englewood company called Aytu Bioscience ...
PitCo IMT officials look to roll out mobile COVID-19 testing lab by Friday
https://www.aspendailynews.com/news/...9e-11ea-80ad-7bbaf54b3d11.html
... Pitkin County Manager Jon Peacock said that while the validation process must still be completed before there is any talk of purchasing additional antibody tests beyond the 1,000 received last week, ultimately, more tests of some type will be acquired. ...
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https://finance.yahoo.com/news/...ces-positive-results-120000218.html
https://www.nbcnews.com/health/health-news/...least-2-states-n1185131
"Gut" - FOXNews31 heute vermutlich im Verlauf des Tages:
https://twitter.com/RobLowTV/status/1250945092761686016
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ist wieder eine überzogene Reaktion...
mM
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So unzuverlässig kann der Test von ZOG also nicht sein - zumindest nicht unzuverlässiger als die der Mitbewerber!
https://twitter.com/josh_disbrow/status/1250970074778865665?s=20
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April 17, 2020
https://irdirect.net/prviewer/release/id/4293729
ENGLEWOOD, CO / ACCESSWIRE / 17. April 2020 / Aytu BioScience, Inc. (NASDAQ:AYTU), (die "Firma"), eine pharmazeutische Spezialfirma, die sich auf die Kommerzialisierung neuartiger Produkte konzentriert, die bedeutende Patientenbedürfnisse adressieren, gab heute bekannt, dass der Export und die Lieferung der eingehenden COVID-19-Schnelltests der Firma auf der Strecke bleibt, wie zuvor angekündigt. Darüber hinaus befindet sich das Unternehmen in Verhandlungen im Spätstadium, um sich die Rechte für den Vertrieb eines zweiten COVID-19 IgG/IgM-Schnelltests zu sichern, der von Chinas National Medical Products Administration (NMPA) zugelassen ist. Josh Disbrow, Chief Executive Officer von Aytu BioScience, kommentierte: "Seitdem das Unternehmen den Kampf um COVID-19 aufgenommen hat, haben wir weiterhin aggressiv nach diagnostischen Tests und anderen neuartigen Technologien gesucht und evaluiert, die unser derzeitiges Produktangebot ergänzen und den COVID-19-Patienten zugute kommen könnten. Angesichts des landesweiten Mangels an Tests sind wir zudem der Meinung, dass wir verpflichtet sind, so viele zusätzliche Tests zu beschaffen, wie wir können, um diesen Mangel zu beheben. Zu diesem Zweck freue ich mich, Ihnen mitteilen zu können, dass wir uns in der Endphase der Sicherung eines weiteren IgG/IgM-Antikörper-Schnelltests für den Vertrieb in den USA befinden. Dieser Test ist bereits von der chinesischen NMPA zugelassen, wird regelmäßig aus China exportiert und weist eine starke klinische Leistung auf. Durch die Sicherung dieses zusätzlichen Antikörpertests erwarten wir ein noch größeres Angebot, um die beträchtliche Nachfrage, die wir erleben, zu befriedigen. Wir alle müssen weiterhin unser Bestes tun, um den COVID-19-Patienten und den medizinischen Fachkräften, die sie betreuen, zu helfen". Herr Disbrow fuhr fort: "Am 31. März gab das chinesische Handelsministerium bekannt, dass es den Export von medizinischen Materialien, die keine Genehmigung der NMPA erhalten haben, einschränkt. Es ist wichtig, darauf hinzuweisen, dass die Associated Press erst gestern einen Artikel mit dem Titel "China sagt, dass es keine Pläne zur Beschränkung des Exports von Antiviren-Material gibt" veröffentlicht hat. In dem Artikel heißt es: "China plant nicht, die Ausfuhr von Antiviren-Lieferungen einzuschränken: Der Sprecher des Handelsministeriums, Gao Feng, sagte, Peking habe Schritte unternommen, um die Zollabfertigung zu beschleunigen und gleichzeitig die Qualität der exportierten Waren zur Seuchenprävention sicherzustellen. Gao sagte am Donnerstag: "China hat und wird den Export von Materialien zur Seuchenprävention nicht einschränken". Diese Aussagen geben uns Zuversicht und stimmen mit den Informationen überein, die wir weiterhin von unserem Lizenzgeber für Testkits erhalten. Wir sind weiterhin zuversichtlich hinsichtlich der rechtzeitigen Lieferung der eingehenden Bestellung des Unternehmens für COVID-19 IgG/IgM-Tests", kommentierte Herr Disbrow. Herr Disbrow schloss: "Wir haben eine weitere Bestätigung erhalten, dass sich der von Zhejiang Orient Gene hergestellte COVID-19 IgG/IgM-Schnelltest im Zulassungsverfahren bei der NMPA befindet. Wir sind nach wie vor sehr zuversichtlich in Bezug auf die klinische Leistungsfähigkeit des Tests, wie kürzlich in einer veröffentlichten, von Dritten begutachteten Studie gezeigt wurde, und glauben, dass der COVID-19 IgG/IgM-Schnelltest von Zhejiang Orient Gene ein zuverlässiger Test zum Nachweis von COVID-19-Antikörpern ist. Die unabhängige Studie zeigt eine Testgenauigkeit von 98,0 % bzw. 94,1 % für IgG und IgM, wenn PCR-positive Fälle als echte Positivbefunde verwendet werden, was unserer Meinung nach den starken klinischen Nutzen des Tests belegt". Das Unternehmen wird unsere Interessenvertreter auch weiterhin über unsere laufenden Entwicklungen im Zusammenhang mit unserem Kampf gegen COVID-19 und den Fortschritt des Aytu BioScience-Geschäfts informieren.
ZOG-Test darf aktuell nicht aus China ausgeführt werden, da noch nicht mal in China lizensiert.
Vertrag mit anderen Lieferanten wird noch verhandelt. Unterschrieben ist nichts.
Könnte schwierig werden alles.
Chinesische Beamte bestätigen, dass China den Export von Medizinprodukten, die zur Bekämpfung des Coronavirus benötigt werden, nicht einschränken wird
https://irdirect.net/prviewer/release/id/4293729
Company in Late-Stage Negotiations to Secure Distribution Agreement for Additional COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Which is Approved by China's National Medical Products Administration (NMPA)
Unternehmen in späten Verhandlungen zur Sicherung der Vertriebsvereinbarung für zusätzlichen COVID-19 IgG/IgM-Schnelltest, der von Chinas National Medical Products Administration (NMPA) zugelassen ist
www.nbcnews.com/health/health-news/...least-2-states-n1185131
Das ist alles ein alter Hut und in Fachkreisen auch längst bekannt.
Keine Lust, dies alles zusammen zu fassen. Daher folgender Link.
https://www.twobirds.com/en/news/articles/2020/...19-medical-products
Notice No. 5 of 2020:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2050/376203.html
Google-Übersetzung:
https://translate.google.com/....gov.cn%2FWS04%2FCL2050%2F376203.html
Liste der in China zertifizierten Tests:
http://english.nmpa.gov.cn/2020-04/03/c_468570.htm
Die Chinesen werden den Export der Covid-Tests schon nicht behindern, richtig. Wenn sie denn zertifiziert sind. ;-)
Was meinst du denn, warum jetzt mit einem Lieferanten exportierbarer Ware verhandelt wird... Laut deinem Link gibt es noch keinen Vertrag zur Lieferung. Sagt übrigens selbst der CEO übersetzt in deinem Link.
Ich habe übrigens auch nie bestritten, dass ZOG einen Antrag zur Zertifizierung gestellt hat. Allerdings hatte ich auch schon mal alle verfügbaren Zertifikate bezgl. des ZOG-Testes als Link gepostet. Das NMPA Zertifikat fehlte..