Das könnte abgehen....

die haben ja nichts mehr in der pipeline    ohhhhhhh

 

 

http://www.ariva.de/news/...ziel-angehoben-Ladenburg-Thalmann-4291528  

der hit   3 $

 

Lieber den Spatzen in der Hand, als die Taube auf dem Dach.  

Das Kursziel werde von 3,00 USD auf 5,00 USD angehoben. (Analyse vom 10.10.2012) (10.10.2012/ac/a/a)

http://www.ariva.de/news/...ziel-angehoben-Ladenburg-Thalmann-4291528  

http://finance.yahoo.com/q/h?s=KERX+Headlines  

Keryx Biopharmaceuticals startet Phase 2 Studie Zerenex ™ (Eisencitrat) für die Behandlung von Patienten mit Non-Dialyse abhängig Chronic Kidney Disease

http://finance.yahoo.com/news/...als-initiates-phase-2-123000569.html

http://translate.google.de/...ticals-initiates-phase-2-123000569.html  

gedacht, das die kurz vor der zulassung sind

 

Erst die Phase 2 das dauert ja dann noch ewig?? oder vertue ich mich da mit einem anderen Mittel das schon in Phase 3 ist??  

http://finance.yahoo.com/news/...s-inc-host-conference-213000022.html  

Keryx Biopharmaceuticals, Inc. kündigt Third Quarter 2012 Financial Results

22:35 07.11.12

http://www.ariva.de/news/...rd-Quarter-2012-Financial-Results-4331822

NEW YORK, 7. November 2012

NEW YORK, November 7, 2012 / PRNewswire / - Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KERX), ein biopharmazeutisches Unternehmen auf die Akquisition, Entwicklung und Vermarktung von medizinisch wichtigen pharmazeutischen Produkten für die Behandlung von Nierenerkrankungen (das "Unternehmen") konzentriert, gab heute bekannt, die Ergebnisse für das dritte Quartal zum 30. September 2012.

Am 30. September 2012 hatte die Gesellschaft über liquide Mittel, Zinserträge, und Wertpapiere von US $ 20,2 Mio. zu $ 39.500.000 am 31. Dezember 2011 im Vergleich.

Der Nettoverlust für das Quartal zum 30. September, war 2012 $ 5.500.000, oder $ 0,08 pro Aktie, verglichen mit einem Nettoverlust von $ 10.200.000 oder $ 0,15 pro Aktie für das Vergleichsquartal 2011, was einem Rückgang der Netto-Verlust von $ 4.700.000 . Weitere Forschungs-und Entwicklungskosten für das dritte Quartal zum 30. September sank 2012 um $ 4,9 Mio. gegenüber dem dritten Quartal 2011, hauptsächlich auf die Beendigung des KRX-0401 (Perifosin) Phase 3 der klinischen Entwicklung im Mai 2012 bzgl. verglichen. Der Nettoverlust für das dritte Quartal zum 30. September 2012 enthalten $ 0.500.000 von nicht-zahlungswirksamen Aufwendungen im Zusammenhang mit Equity Incentive Stipendien.

Der Nettoverlust für die neun Monate zum 30. September, war 2012 $ 16.100.000 oder $ 0,22 pro Aktie, verglichen mit einem Nettoverlust von $ 19.700.000 oder $ 0,30 pro Aktie, für den vergleichbaren Zeitraum im Jahr 2011, was einem Rückgang der Netto-Verlust von $ 3,6 Millionen. Weitere Forschungs-und Entwicklungsaufwendungen für die ersten neun Monate zum 30. September 2012, um US $ 4,9 Mio. im Vergleich zum vergleichbaren Zeitraum in 2011, hauptsächlich auf die Beendigung des KRX-0401 (Perifosin) Phase 3 der klinischen Entwicklung im Mai 2012 bzgl. . Der Nettoverlust für die neun Monate zum 30. September 2012, enthalten einen nicht zahlungswirksamen außerordentlichen Gewinn von $ 2,6 Mio. im Zusammenhang mit einer Ausbuchung der bedingten Beteiligungsrechte Haftung nach der Beendigung der Lizenzvereinbarung für KRX-0401 im Mai 2012 und $ 1.600.000 von nicht-zahlungswirksamen Aufwendungen im Zusammenhang mit Equity Incentive Stipendien. Der Nettoverlust für die neun Monate zum 30. September 2011, inklusive Lizenz-Umsatz von $ 5,0 Mio. im Zusammenhang mit einer Meilenstein-Zahlung von der Gesellschaft japanischen Partner für Zerenex (Eisencitrat), Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceutical Co., Ltd, für ihrem Beginn im April 2011, einer klinischen Phase-3-Programm in Japan.

Ron Bentsur, den Chief Executive Officer, sagte: "Mit der anstehenden Fertigstellung unserer langfristigen Phase-3-Studie von Zerenex als eine Behandlung für Hyperphosphatämie bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz Dialyse, freuen wir uns auf die Berichterstattung Top-Line-Daten bis Ende des Jahres und zu antizipieren Zulassungsantrag für diese Indikation im ersten Quartal des Jahres 2013. Wir freuen uns auf kurzem initiiert haben unsere Phase-2-Studie erforschen Zerenex im Nicht-Dialyse angewiesen chronischer Nierenerkrankung Einstellung, die wir glauben, ein erhebliches Potenzial zusätzliche Möglichkeit für Zerenex. " Mr. Bentsur fügte hinzu: "Wichtig ist, dass wir glauben, dass wir genügend Geld, um uns über unsere wichtigsten erwarteten klinische und regulatorische Meilensteine ​​nehmen müssen."  

Burrill Institutional Research - Keryx Biopharmaceuticals-Aktie: "market outperform"

http://www.ariva.de/news/...rm-Burrill-Institutional-Research-4340423  

 

http://www.ariva.de/news/...23rd-Annual-Healthcare-Conference-4373609  

http://www.ariva.de/news/...maceuticals-Aktie-buy-Maxim-Group-4379223  

der konferrenz was rausgekommen?

 

 

du bist doch keryxspezialist

 

Ihr zeug eigentlich?

 

http://finance.yahoo.com/news/...unces-congress-delays-133000497.html  

January 7, 2013

Japan Tobacco Inc.
Torii Pharmaceutical Co., Ltd.

New Drug Application for marketing approval of JTT-751 (ferric citrate) for the
treatment of hyperphosphatemia filed by JT in Japan

Tokyo, January 7, 2013 ---  Japan Tobacco Inc. (JT) (TSE:2914) and Torii Pharmaceutical Co., Ltd. (Torii) (TSE:4551) announced today that JT has filed a New Drug Application (NDA) for marketing approval of JTT-751 (ferric citrate) for the treatment of hyperphosphatemia with the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare. JT and Torii hold the exclusive rights to develop and commercialize JTT-751 in Japan, which were licensed in September 2007 from Keryx Biopharmaceuticals, Inc. Since then, JT and Torii have jointly conducted the development of the drug.

With ferric citrate as the active component, JTT-751 is a novel phosphate binder which decreases serum phosphorus concentration through inhibiting phosphate absorption into the body by binding iron and phosphate in the gastrointestinal tract. Clinical efficacy in the decrease of serum phosphorus concentration was proven in Phase 3 studies in chronic kidney disease (CKD) patients with hyperphosphatemia in Japan. Furthermore, no clinically significant findings on safety and tolerability of JTT-751 were observed in clinical studies. JT and Torii expect JTT-751 to become a new therapeutic option for the treatment of hyperphosphatemia.

Following Japanese NDA approval, this drug will be sold exclusively by Torii in Japan.



About Hyperphosphatemia
Patients with CKD often suffer from hyperphosphatemia, as a result of lower phosphorous excretion from the kidney. Persisting hyperphosphatemia leads to calcareous deposition in various organs, including the blood vessels, conjunctiva, heart, lung and kidney as well as periarticular tissues. In particular, a calcified blood vessel wall causes arterial sclerosis and increases the risk of cardiac infarct and angina. Furthermore, bone lesions can be caused by secondary hyperparathyroidism associated with the increase in secretion of parathyroid hormone, negatively affecting activities of daily living and quality of life.  

3 $ Vorbörse  

 

Keryx Biopharmaceuticals kündigt Einreichung der New Drug Application für die Marktzulassung von Eisen-III-Citrat (Zerenex ™) in Japan durch Partner, Japan Tobacco Inc.

http://finance.yahoo.com/news/...announces-filing-drug-130000248.html

NEW YORK, 7. Januar 2013 / PRNewswire / - Keryx Biopharmaceuticals, Inc. ( KERX ) gab heute bekannt, dass seine japanischen Partner Japan Tobacco Inc. (JT), hat seine New Drug Application (NDA) mit dem japanischen Ministerium für eingereicht Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt für die Marktzulassung von Eisencitrat in Japan zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD). Der Zulassungsantrag wird von Wirksamkeit und Sicherheit von Daten aus mehreren erfolgreichen Phase-3-Studien bei CKD-Patienten mit Hyperphosphatämie in Japan abgeschlossen unterstützt.

Unter dem Lizenzvertrag mit JT und ihrer Tochtergesellschaft Torii Pharmaceutical Co., Ltd (Torii), innerhalb von 30 Tagen, wird Keryx erhalten eine nicht rückzahlbare Zahlung von $ 7.000.000 für das Erreichen der NDA-Antrag Meilenstein.

Ron Bentsur, Chief Executive Officer von Keryx, kommentierte: "Wir gratulieren unserem Partner, JT / Torii, am Erreichen dieses wichtigen und spannenden Meilenstein und wir applaudieren die enorme Zielstrebigkeit, mit der sie entwickelt haben Eisencitrat in Japan." Mr. Bentsur weiter: "Wir warten gespannt auf unsere Top-Line-Ergebnisse aus unseren langfristigen US-Phase-3-Studie bei Dialysepatienten und der erwarteten US-NDA und europäischen MAA Einreichungen, die diesem Beispiel folgen werden."

Zerenex ™ (Eisencitrat), ein Eisen-III-Phosphatbinder, hat kürzlich eine langfristige Phase-3-Studie abgeschlossen, unter Special Protocol Assessment, als eine Behandlung für end-stage renal disease Patienten mit Hyperphosphatämie an der Dialyse, und die Top- Linie Daten aus dieser Phase-3-Studie wird voraussichtlich unmittelbare bekannt gegeben. Zerenex wird auch in einer Phase-2-Studie bei der Verwaltung Serumphosphor und Eisenmangel bei anämischen Patienten mit Stufe 3 erforscht bis 5 CKD nicht auf Dialyse.

Keryx Biopharmaceuticals behält eine weltweite exklusive Lizenz (mit Ausnahme des asiatisch-pazifischen Region), um Zerenex (Eisencitrat) aus Panion & BF Biotech, Inc. Das Unternehmen hat unterlizenziert die Entwicklung Eisencitrat in Japan um JT und Torii.

Unterlizenz Abkommen mit Japan Tobacco & Torii Pharmaceutical

Im September 2007 Keryx Unterlizenz zu JT und Torii die exklusiven Rechte für die Entwicklung und Vermarktung seiner Hyperphosphatämie Droge, Zerenex (Eisencitrat), in Japan. Die Lizenzvereinbarung fordert JT und Torii zu zahlen, um Keryx bis zu $ ​​100 Millionen im up-front Gebühren und Zahlungen bei Erreichen bestimmter Meilensteine, von denen $ 35 Millionen Keryx wurde bis heute (einschließlich der Meilenstein erreicht heute) erhalten. Darüber hinaus nach Markteinführung, wird JT und Torii Lizenzzahlungen an Keryx auf den Umsatz des Medikaments in Japan zu machen. JT und Torii sind verantwortlich für alle Entwicklungs-und Vermarktungskosten in Japan.

Über Keryx Biopharmaceuticals, Inc.

Keryx Biopharmaceuticals ist auf die Akquisition, Entwicklung und Vermarktung von medizinisch wichtigen pharmazeutischen Produkten für die Behandlung von Nierenerkrankungen konzentriert. Keryx entwickelt Zerenex (Eisencitrat), ein oral, Eisen-III-basierten Verbindung, welche die Fähigkeit, sich an Phosphat und nicht-resorbierbaren Form Komplexe binden. Die US-amerikanische klinische Phase-3-Programm Zerenex für die Behandlung von Hyperphosphatämie (erhöhte Phosphatwerte) bei Patienten mit end-stage renal disease wird gemäß einem Special Protocol Assessment (SPA) Vereinbarung mit der FDA durchgeführt. Zerenex ist auch in Phase 2 der Entwicklung für das Management von Phosphor und Eisen-Mangel bei anämischen Patienten mit Stufe 3 zu 5 nicht-Dialyse abhängigen chronischen Nierenerkrankung. Darüber hinaus hat Keryx japanischen Partner, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceutical Co., Ltd ihre New Drug Application für die Marktzulassung von Eisencitrat eingereicht in Japan zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung. Keryx ist in New York City.

Keryx CONTACT:
Lauren Fischer
Director - Investor Relations
Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
Tel: 212.531.5965
E-mail: lfischer@keryx.com