Neuer SGLT-2-Inhibitor

das kann der zur Zeit in Verhandlung stehende Partner bestimmt nicht wiederstehen  :-)  

da kann der zur Zeit in Verhandlung stehende Partner bestimmt nicht widerstehen  :--))  

schmiert die ab.

zurück auf Start ??  

von 12,9 Cent auf 11,8 Cent runtergebracht, d.h. mit 5000 Stck die MK um 1.650.000 € gesenkt!
Das sind keine Stückzahlen für ein Anschmieren!

 

http://www.sironabiochem.com/sample-page/

mysteriös....   oO  

von gestern


http://www.sironabiochem.com/...ate-business-france-roundtable-event/  

das werden die Formatierungsanweisungen mit gedruckt  :-))
 

http://www.sueddeutsche.de/politik/...t-sich-im-ceta-streit-1.3222662

ob das dem Kurs von Sirona etwas auf die Beine hilft ?  

https://twitter.com/sironabiochem

Na wird doch langsam...  

Sodium glucose co-transporter type 2 inhibitors programme is still in preclinical development for Type-2 diabetes mellitus in Canada (Sirona Biochem pipeline, October 2016)

http://adisinsight.springer.com/drugs/800032539
 

Allergan (AGN) Hunts for More M&As With a Budget Ranging From $100 Million to the Billions

http://www.biospace.com/News/...nts-for-more-mas-with-a-budget/438381  

that more merger-and-acquisition activity was on the way.
http://www.biospace.com/News/...nts-for-more-mas-with-a-budget/438381

Vielleicht heisst ja einer davon Sirona ?  

Denke aber das es wenn dann erst in Q1/17 los geht, wie sind eure Meinungen?  

gestern wurden 1000 !! Aktien gehandelt, an der Heimatbörse

http://web.tmxmoney.com/quote.php?locale=en&qm_symbol=SBM  

wenn ich mir den Kurs so anschaue, sieht es eher nach 2018 oder garnicht aus..
Soll aber Anfang Dezember ein Update geben von Sirona.
Vermutlich die Verschiebung des Deals, könnte aber auch eine kleine Überraschung werden, so als Weihnachtsgeschenk ;-))  

bei dem Kurs wird einem ja schlecht...
werde heute nochmal ein paar aktien nachlegen.
Die Hoffnung stirbt als letztes ;-)  

nichts kommt, und danach sieht es aus, wird Sirona den Depotbereinigungen zum
Jahresende zum Opfer fallen und der Kurs noch einmal nachgeben. Dann sind auch
wieder 10-11 Cent möglich, siehe Jahreswechsel 2015/2016.
Danach ging es Anfang Januar wieder steil nach oben - bis 15,5 Cent!  

kann es nicht mehr weit runter gehen! Sirona ist bald im Überverkauften Bereich und nach Indikatoren muß es Zwangsläufig wieder nach oben drehen, das war in der Vergangenheit auch immer so.
 

Dear Shareholders,

The following is an update on our progress in 2016 and our plans for 2017.

Skin Lightener, TFC-1067

Throughout 2016, we have remained focused on completing a licensing agreement for our skin lightening compound, TFC-1067. It was our plan to finalize this transaction earlier in the year. However, it is not a timeline we have full control over. We have multiple companies engaged and progressing through due diligence at their own speed. Despite contrary market rumors, no party has left the negotiation table. At this time, we expect to receive one or more term sheets from interested parties before the end of Q4 2016. We remain very confident that one or more of these global entities will move forward with a definitive licensing agreement in early 2017.

Should the circumstances be that no potential licensing partner can complete the deal in a reasonable time frame, or for what we consider to be an appropriate value, then we will proceed with the full development of the skin lightener on our own. This would include GMP scale-up, toxicology, formulation and an early clinical trial. We already have consultants in France building the full development plan. We are aware that building a development plan may seem unnecessary but we take seriously our commitment to minimize risk and maximize opportunity for our shareholders. It is important that we are not dependent on a partner to complete a development plan and remain in a position of strength during negotiations.

SGLT2 Inhibitor, SBM-TFC-039 (Wanbang)

Wanbang Biopharmaceuticals recently provided a project update on the SGLT2 Inhibitor. We are very pleased to announce that they have completed most of the preclinical studies, the scale-up optimization and pharmaceutical grade manufacturing of the product. They will formulate the product in January 2017 to prepare for a clinical trial. Following that, they will conduct an additional pharmacology as well as toxicology study and file the "investigational new drug" (IND) package with the Chinese FDA (CFDA). This filing will trigger the next escalating milestone payment. Approval of the IND package by the CFDA will trigger another milestone payment and indicate the start of clinical studies.

The data that has been generated by Wanbang is currently being used in licensing discussions with a potential partner in India that recently approached us.

Skin Lightener, TFC-849 (Valeant) and Library

Our skin lightener, TFC-849 remains in scale-up at a French CRO for clinical studies. We did anticipate that this would be finalized earlier in 2016, however, the CRO experienced some complications and therefore it has been delayed until January. Valeant is aware of the delays in scale-up and has not altered plans to commercialize.

In 2016 we also completed the development of several other skin lighteners. This group contains potential lead compounds which can be licensed with TFC-1067 or separately in multiple markets. We have begun preliminary testing to determine the most effective new compounds, and expect results in Q1 2017.

Cell Preservation and Regenerative Compounds

We have now concluded testing of our glycoprotein compound library. We showed a protective effect in human fibroblasts (skin cells) under various stress conditions. Our subsidiary, TFChem has developed a comprehensive report of the data to be shared with potential partners. While the compounds have very interesting properties, they are still considered early stage, which means that the partnerships we seek will be considered "Research and Development" (R&D) collaborations. The compounds also have numerous potential applications and we need to take time to evaluate the best path to market. This is something we will advance with partner organizations.

One potential application is in storage of various cells and tissues. In May, we entered into a research program with Dr. Caigan Du's laboratory (Vancouver Coastal Health Research Institute) on red blood cell storage and preservation. Results showed that while the compounds did not improve total blood cell count, they did improve the health of the cells that survived. This could result in more cells remaining viable in transfusions (where many typically die). Testing in commercial storage protocols will begin in 2017.

Dr. Du also carried out a study on oxidative stress in skin cells. The results confirmed what our previous CROs have found, which is a significant preservation under stress conditions. This data is currently being compiled and will be used for partnering discussions.

Acne Compound

Our acne compound is in chemistry development and expected to be completed and ready for testing in mid-2017. It will likely be our next major pipeline candidate. This project utilizes our successful business model of applying our proprietary technology to a known compound with stability issues. There is an excellent opportunity to produce a new therapy in this market which is estimated to be $8 Billion USD worldwide annually. Acne is the most common skin condition in the United States affecting some 50 million Americans and costing $3 Billion USD annually.

Keloid

We have developed a compound that we believe could have properties in preventing the formation of keloid scars. This is a significant unmet need as there are currently no effective therapies available. Early In vitro studies show a down-regulation of genes involved in the Extracellular Matrix (ECM) deposit which occurs in keloid scars and an up-regulation of genes involved in ECM degradation. Early safety tests have also been completed.

We have also uncovered mechanisms of action favourable to the target therapy and started to build a development plan for this project. Moreover, we are exploring CRO's and universities in Europe with expertise in keloid research to assist us. The current market for global scar therapy is estimated at $16 Billion USD annually.

Like all biotech companies, we have experienced some delays in the development of our pipeline. We understand the apprehension that this can create for our investors and we want to assure you that we have a strong technology platform, a strong development pipeline, excellent patent protection and a dedicated management team. We are doing everything we can to sustainably increase shareholder value. We thank you for your continued support and look forward to what 2017 will bring.

Wishing you and your families Happy Holidays and all the best for 2017.

Sincerely,

Dr. Howard Verrico, CEO

http://finance.yahoo.com/news/...-ceos-report-progress-130000473.html  

(übersetzt mit dem neuen Google Translator und eigenen Korrekturen)
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Sehr geehrte Aktionärinnen und Aktionäre,

Das folgende ist ein Update über unsere Fortschritte im Jahr 2016 und unsere Pläne für 2017.

Skin Lightener, TFC-1067

Während des gesamten Jahres 2016 konzentrierten wir uns auf den Abschluss einer Lizenzvereinbarung für unsere Hautaufhellung, TFC-1067. Es war unser Plan, diese Transaktion früher im Jahr abzuschließen. Allerdings ist es nicht eine Zeitschiene, über die wir die volle Kontrolle  haben. Es sind mehrere Unternehmen eingeschaltet und die Fortschritte der Due Diligence basieren auf deren eigene Geschwindigkeit. Trotz gegenläufiger Marktgerüchte hat keine Partei den Verhandlungstisch verlassen. Zu diesem Zeitpunkt erwarten wir, dass wir vor Ende des 4. Quartals 2016 ein oder mehrere Termsheets (Eckdatenpapiere) von interessierten Parteien erhalten. Wir sind zuversichtlich, dass eine oder mehrere dieser globalen Unternehmen mit einem endgültigen Lizenzvertrag Anfang 2017 vorankommen.

Sollten die Umstände vorliegen, dass kein potenzieller Lizenzpartner das Geschäft in einer angemessenen Frist oder für einen angemessenen Wert abschließen kann, so werden wir die vollständige Entwicklung des Hautaufhellers selbst durchführen. Dazu gehören GMP-Scale-up, Toxikologie, Formulierung und eine frühe klinische Studie. Wir haben bereits Berater in Frankreich, die den kompletten Entwicklungsplan aufbauen. Wir sind uns bewusst, dass der Aufbau eines Entwicklungsplans unnötig erscheint, aber wir nehmen unsere Verpflichtung zur Minimierung des Risikos und zur Maximierung der Chancen für unsere Aktionäre ernst. Es ist wichtig, dass wir nicht auf einen Partner angewiesen sind, um einen Entwicklungsplan abzuschließen und um während der Verhandlungen in einer Position der Stärke zu bleiben.

Skin Lightener, TFC-849 (Valeant) und Bibliothek

Unser Hautaufheller, TFC-849 bleibt im Scale-up bei einem französischen CRO für klinische Studien. Wir haben vorweggenommen, dass dies früher im Jahr 2016 abgeschlossen werden sollte, aber es gab mit der CRO einige Komplikationen und daher hat es bis Januar verzögert.  Valeant ist sich der Verzögerungen beim Scale-up bewusst und hat die Pläne zur Vermarktung nicht verändert.

Im Jahr 2016 haben wir auch die Entwicklung von mehreren anderen Hautaufhellern abgeschlossen. Diese Gruppe enthält potentielle Bleiverbindungen, die mit TFC-1067 oder separat in mehreren Märkten lizenziert werden können. Wir haben mit Vorversuchen begonnen, um die wirksamsten neuen Verbindungen zu bestimmen und erwarten die Ergebnisse in Q1 2017.

Zellkonservierung und Regenerative Verbindungen

Wir haben nun das Testen unserer Glycoproteinverbindungsbibliothek abgeschlossen. Wir zeigten eine schützende Wirkung in menschlichen Fibroblasten (Hautzellen) unter verschiedenen Belastungsbedingungen. Unsere Tochtergesellschaft, TFChem, hat einen umfassenden Bericht über die Daten erstellt, die mit potenziellen Partnern geteilt werden sollen. Während die Verbindungen sehr interessante Eigenschaften haben, werden sie immer noch als Frühstadium betrachtet, was bedeutet, dass die Partnerschaften, die wir suchen, als Forschungs- und Entwicklungskooperationen betrachtet werden. Die Verbindungen haben auch viele mögliche Anwendungen und wir müssen uns Zeit nehmen, um den besten Weg zum Markt zu beurteilen. Das werden wir mit Partnerorganisationen vorantreiben.

Eine mögliche Anwendung ist die Lagerung verschiedener Zellen und Gewebe. Im Mai sind wir ein Forschungsprogramm mit Dr. Caigan Du 's Labor (Vancouver Coastal Health Research Institute) auf Lagerung und Erhaltung der roten Blutkörperchen eingegangen. Die Ergebnisse zeigten, dass, während die Verbindungen die Gesamtblutzellzahl nicht verbesserten, sie die Gesundheit der Zellen, die überlebten, verbesserten. Dies könnte dazu führen, dass mehr Zellen bei Transfusionen überleben (wo in der Regel viele sterben). Die Tests in kommerziellen Speicherprotokollen werden 2017 beginnen.

Dr. Du führte auch eine Studie über oxidativen Stress in der Hautzellen. Die Ergebnisse bestätigten, was unsere vorherigen CROs herausgefunden haben, was eine signifikante Erhaltung unter Stressbedingungen ist. Diese Daten werden derzeit zusammengestellt und werden für Partneringgespräche genutzt

Akne-Verbindung

Unsere Akne-Verbindung ist in der Chemie-Entwicklung und wird voraussichtlich abgeschlossen und bereit für die Prüfung Mitte 2017 sein. Es wird wahrscheinlich unser nächster wichtiger Pipeline-Kandidat sein. Dieses Projekt nutzt unser erfolgreiches Geschäftsmodell der Anwendung unserer firmeneigenen Technologie auf eine bekannte Verbindung mit Stabilitätsproblemen. Es gibt eine ausgezeichnete Gelegenheit, eine neue Therapie in diesem Markt zu produzieren, der auf 8 Mrd. USD weltweit geschätzt wird. Akne ist die häufigste Hauterkrankung in den Vereinigten Staate, beeinflusst rund 50 Millionen Amerikaner und kostet $ 3 Milliarden USD jährlich.

Keloid

Wir haben eine Verbindung entwickelt, von der wir glauben, dass sie die Bildung von Keloidnarben verhindern könnte. Dies ist ein signifikanter unerfüllter Bedarf, da derzeit keine wirksamen Therapien zur Verfügung stehen. Frühzeitige In-vitro-Studien zeigen eine Herabregulation von Genen, die an der extrazellulären Matrix (ECM) beteiligt sind, die bei Keloidnarben und einer Hochregulierung von Genen, die an ECM-Degradation beteiligt sind, vorkommt. Frühzeitige Sicherheitstests sind ebenfalls abgeschlossen.

Wir haben auch Wirkungsmechanismen aufgedeckt, die für die Zieltherapie günstig sind und einen Entwicklungsplan für dieses Projekt aufbauen. Darüber hinaus forschen CRO und Universitäten in Europa mit Know-how in Keloid-Forschung, um uns zu helfen. Der aktuelle Markt für globale Narbe Therapie wird auf 16 Milliarden USD jährlich geschätzt.

Wie alle Biotech-Unternehmen haben wir einige Verzögerungen bei der Entwicklung unserer Pipeline erlebt. Wir verstehen die Besorgnis, die dies für unsere Investoren schaffen kann, und wir möchten Ihnen versichern, dass wir eine starke Technologieplattform, eine starke Entwicklungspipeline, einen hervorragenden Patentschutz und ein engagiertes Managementteam haben. Wir tun alles, um den Shareholder Value nachhaltig zu steigern. Wir danken Ihnen für Ihre Unterstützung und freuen uns auf das, was 2017 bringen wird.

Ich wünsche Ihnen und Ihren Familien frohe Feiertage und alles gute für 2017.

Mit freundlichen Grüßen,

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https://de.wikipedia.org/wiki/Term_Sheet
"Unter einem Term Sheet (übersetzt etwa „Eckdatenpapier“) versteht man in der angelsächsischen Vertragspraxis ein Diskussions- und Arbeitspapier, das die Kernpunkte der zwischen den Vertragsparteien ausgehandelten Vertragsbestandteile beinhaltet und verbindliche Grundlage für die Formulierung des späteren Vertrags bildet."  

von Sirona hören, wie sind eure Meinungen zu dem Brief?
Wie sieht es mit ihrem Cash aus ohne Deal?
Reicht es für das Q1 noch?  

User avatar malibuki
2.5 stars
User Actions December 08, 2016 - 02:13 PM
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5 stars v term sheet

I asked what is expected in these term sheets and this is the response, "To be clear, A term sheet is a document produced by a potential partner which would clearly outline the deal terms. It is done when a potential partner company has completed their due diligence and is ready to finalize a deal. Sorry I cannot provide more information – internal discussions are confidential." For going forward alone case is just as a plan B and thought to be with lowest possible cost and I got a reminder that dilution would harm insiders too as they are significant shareholders. Sirona might agree to accept less than expected but I believe that they will accept one of these offers. there is not any fundemantal negatives but communication failure (over promising) obviously disaappointed many. I am still almost all in.

Sirona Biochem | wallstreet-online.de - Vollständige Diskussion unter:
http://www.wallstreet-online.de/diskussion/...481-5490/sirona-biochem  

* Sirona Biochem Corp - "erwartet, ein oder mehrere Term Blätter von interessierten Parteien vor Ende des Q4 2016.  Lizenzvereinbarung für TFC-1067! Ich würde mich sehr freuen, wenn es im Q4 2016 doch noch klappt. Wurde ja mehrfach vom Sironateam so kommuniziert.  

Das wir dieses Jahr noch was hören da er auch schon die besten Wünsche für 2017 mit in den Brief geschrieben hat.  

Ich halte alle meine Stücke bis zur Lizenzvereinbarung und evtl. darüber hinaus fest. Es kommt auf die News an. Man rechnet nun Mitte/Ende Januar damit. Für Sirona gibt es nun kein Zurück mehr. Bisher trotz leichter Zeitverschiebung alles nach Plan.
Ist egal, wenn danach ein richtig guter Gewinn dabei rauspringt. Also, ich trinke Sekt, ein neues Auto könnte ich auch gut gebrauchen.