Ariad Pharmaceuticals - der letzte Thread
Seite 22 von 196 Neuester Beitrag: 25.04.21 00:38 | ||||
Eröffnet am: | 19.09.11 13:39 | von: steven-bln | Anzahl Beiträge: | 5.875 |
Neuester Beitrag: | 25.04.21 00:38 | von: Andreadhata | Leser gesamt: | 537.619 |
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hoffentlich nicht wieder so ein Rumgeeiere wie gestern.
Im Großen und Ganzen lesen sich die Stellungnahmen der Geschäftsleitung nicht negativ.
Kosten werden gesenkt und es werden die Gefahren- und Anwendungshinweise bzgl. Iclusig überarbeitet. Des weiteren stellt sich Negativedarstellung bezogen auf die Patientendaten auch etwas anders dar. Wenn ich es richtig verstanden habe!
aber ein Funke und es kann wieder loszünden, sowohl up als auch down! Denke, mal dass die Amis nach 20 Uhr wieder das Spinnen anfangen, oder?
http://www.nasdaq.com/symbol/aria/real-time
Ich denke aber, dass sich mit der FDA Entscheidung wieder etwas tun wird. Eine Rücknahme des Approval für Iclisig, vermute ich, wird es aber nicht geben.
Ergebnis der Evaluation durch die FDA ist zum derzeitigen Stand ein negatives Nutzen-Risiko-Verhältnis von Ponatinib aufgrund des Risikos von lebensbedrohlichen Blutgerinnseln und schwerwiegender Blutgefäßverengung. (1
Dem gegenüber stehen die Äußerungen vieler behandelnder Hämatologen, die bei der Entscheidung zur Behandlung mit Iclusig, trotz der bisher bekannten Nebenwirkungen, den Nutzen dem Risiko vorziehen würden.
Ponatinib ist ein Kinasehemmer aus der Gruppe der BCR-ABL-Inhibitoren, der als Mittel der zweiten Wahl zur Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie und der Philadelphia-Chromosom-poaitiven akten Lymphoblastenleukämie eingesetzt wird. Es ist auch bei Resistenzen gegenüber anderen BCR-ABL-Inhibitoren wirksam, zum Beispiel bei der T3151-Mutation. (2
Insbesondere beim letzt genannten gilt Iclusig als Mittel der Wahl, da kein anderes Miedikament bei einer T3151-Mutation eine ansprechende Remisisionsrate erreicht.
Da Zurzeit kein anderes Medikament auf die Indikation in der last-line-therapy anspricht, ist es unwahrscheinlich, dass die FDA die Marktzulassung endgültig zurücknimmt. In Europa ist nach dem EMA Beschluss Iclusig weiterhin erhält. Iclusig wird nach Angaben von Ariad Pharmaceuticals nach 15 Europäischen Ländern ausgeliefert.
Ob nach einem möglichen positiven Votum durch die FDA nach erneuter Marktzulassung das ursprünglich anvisierte Verkaufspotential erreicht werden kann,ist meiner Meinung nach schwer einzuschätzen.
Quellen (1: ifap, Arzneimittelsicherheit -(2: Arzneimittel-Fachinformation EMA
http://www.nasdaq.com/symbol/aria/real-time
Bis dato. TGT wurden hier auch schon einige Stücke gehandelt! Mein EK liegt bei knapp 2 Euro - vielleicht wird der bald pulverisiert