IFRX 3,75$ (-90%)
"IFRX hat ein Empfehlungsschreiben von der FDA erhalten. Die FDA empfiehlt die Verwendung des Hidradenitis suppurativa Clinical Response Score („HiSCR“) als primären Endpunkt in der Phase-3-Studie.
Angesichts der unerwarteten Details des Feedbacks wird InflaRx die Aktivitäten im Zusammenhang mit der Studie unterbrechen."
https://www.inflarx.de/Home/Investors/...idradenitis-Suppurativa.html
Genau diesen Punkt habe ich im Juli 2020 bereits aufgegriffen (siehe Posting #416). Die FDA war schon damals nicht mit dem von Inflarx gewählten primären Endpunkt einverstanden. So "unerwartet" kam diese Nachricht meiner Meinung nach also nicht.
enttäuschenden Phase 3 Vilobelimab Studiendaten (COVID-19)
https://www.benzinga.com/general/biotech/22/03/...-ill-covid-19-patie
Dann liest du die Studienergebnisse falsch. Vilobelimab ist wirksamer, in Europa sogar >40% gegenüber der Standardbehandlung. Es wurde nur das Primäre Ziel leider knapp verfehlt.
"Vilobelimab zeigte bei maschinell beatmeten COVID-19-Patienten eine relative Reduktion der 28-Tage-Gesamtmortalität um 23,9 % (Vilobelimab 31,7 % gegenüber Placebo 41,6 %), was statistisch nicht signifikant war (p = 0,094)."
https://www.benzinga.com/general/biotech/22/03/...-ill-covid-19-patie
https://www.4investors.de/nachrichten/...?sektion=stock&ID=162345
Cashbestand /Finanzmittel per 12.05.22 waren 99mio, also ca. doppelt so hoch wie die aktuelle MK.
KE war vor ca. 1.5 jahren zu ca. 5Euro, und zwar eine saftige, glaube das waren damals ca. +40% Aktien.
Zulassung FDA für Covid-Medikament dürfte auf der Zielgeraden sein. Weitere Projekte in der Pipeline.
Habe gestern und heute kleine Anfangsposis gekauft. War schon oft bei Infla dabei...
Also auf ein Neues ;-)
Der Absturz von 1.29$ auf 0.78$ passierte spät, ab ca. 21.55h.... mit sehr hohem volumen.
Das ist zwar allgemein bekannt, aber bisweilen auch extrem quälend, denn bis man dann endlich die "Nachrichten" hat, die den längst vor sich gegangenen Curs-Sturz vielleicht in etwa rechtfertigen könnten, vielleicht aber auch nicht, vergehen meistens mehrere Stunden, bisweilen auch Tage !
Und in einigen, wenn auch seltenen, Fällen findet man die nachtrabende Erklärung sogar nie.
Ich werde mir den weiteren Verlauf hier jetzt etwas genauer anschauen (müssen !), da mich dieser crasse Absturz doch sehr überrascht hat - und ich auch nicht den Anspruch erhebe, ausnahmslos Alles immer schon im voraus zu wissen.
Shortquote im Mai um 35% zugelegt hat.,,etc
https://www.etfdailynews.com/2022/06/15/...t-interest-up-35-8-in-may/
Der bruatel Absturz am späten Freitag Abend riecht mMn auch nach einer Shortattacke.
SK bei 0,781 USD und die Aktie wird hier D momentan immerhin noch
ca. 20 % über dem SK an der Nasdaq gehandelt.
Mal abwarten, was später die Amis machen.. oder evtl. kommt ja noch eine News,
die ein neues ATL erklären kann.
da gibt's die Erklärung zum ATL 0.7xx und auch warum es jetzt so abgeht.
in kurz:
ATL, weil der aus dem Russel 4000 geflogen sit und dann alle Aktien vom ETF auf den Markt geschmmissen wurden.
Anstieg wegen:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/...cfgridkey=884822
EINLOGGEN
InflaRx gibt Pläne bekannt, bei der US-amerikanischen FDA eine Notfallgenehmigung für Vilobelimab zur Behandlung schwerkranker COVID-19-Patienten zu beantragen
26. Juli 2022 07:30 ET | Quelle: InflaRx NV
...
Abschluss eines ermutigenden Typ-B-Meetings mit der US-amerikanischen FDA
Antrag auf EUA soll im 3. Quartal 2022 eingereicht werden
JENA, Deutschland, 26. Juli 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- InflaRx NV (Nasdaq: IFRX), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das entzündungshemmende Therapeutika entwickelt, die auf das Komplementsystem abzielen, gab heute Pläne bekannt, einen Antrag auf Notfallgenehmigung einzureichen (EUA) nach ermutigenden Interaktionen mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) bei einem kürzlich abgehaltenen Typ-B-Meeting. Wie bereits angekündigt, hatte das Unternehmen um das Treffen gebeten, um eine mögliche EUA-Einreichung und die Entwicklung seines erstklassigen monoklonalen Anti-C5a-Antikörpers Vilobelimab für schwerkranke, invasiv beatmete COVID-19-Patienten zu erörtern.
Bei dem Treffen mit der FDA diskutierte das