Aytu - die nächste (Corona) Sau wird durchs Dorf..
Seite 17 von 37 Neuester Beitrag: 13.01.23 17:53 | ||||
Eröffnet am: | 10.03.20 14:11 | von: moneywork4. | Anzahl Beiträge: | 902 |
Neuester Beitrag: | 13.01.23 17:53 | von: Biotecfan | Leser gesamt: | 184.529 |
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Heißt soviel wie, dass dies eine Monopolstellung von Aytu ist?
>>> siehe: https://irdirect.net/prviewer/release/id/4256204
The test has been licensed from L.B. Resources, Limited (a Hong Kong Corporation), which licensed North American rights from product developer Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd.
AYTU...signed an exclusive distribution agreement for the right to commercialize a clinically validated and commercially used coronavirus 2019 (COVID-19) IgG/IgM Rapid Test. ...
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Distributor "Ideal Rehab Care" will/wird via "Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd."
" 100%er-Tochter "Healgen" nun ebenfalls Tests ( es sind die selben ) in die USA einführen und vertreiben.
>>> siehe: https://www.yahoo.com/news/...B6Jb8JcOTji8ri9xlIseuODIjEVtmy26rfnY1bb
Die Frage die sich stellt - ist AYTU in der Lage, dies mit seinem Lizenzvertrag zu verhindern, bzw. will man es angesicht der rasanten COVID-19 Entwicklung innerhalb der USA überhaupt?!
Zusammenfassung:
AYTU hat über L.B. Resources alleiniges Vetriebsrecht der Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd.- Tests für die USA.
Ideal Rehab Care will ebenfalls Tests von Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd. Tests in den USA vertreiben, und zwar mittels deren 100%-Tochter Healgen.
Meine Meinung: wird wohl vor Gericht gehen.
Ja wie schon erwähnt...
Es kommt darauf an , wie die Vereinbarung, sprich die Lizenz definiert wurde....
COVID-19 IgG/IgM Point of Care-Schnelltest Der COVID-19 IgG/IgM-Schnelltest ist ein immunochromatographischer Festphasen-Assay zum schnellen, qualitativen und differenziellen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen das 2019 neuartige Coronavirus in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma. Der lizenzierte COVID-19 IgG/IgM-Schnelltest des Unternehmens ist für den Vertrieb in den gesamten USA auf der Grundlage der EUA-Richtlinie (Emergency Use Authorization) der FDA zugelassen. Der COVID-19 IgG/IgM-Schnelltest ist nur für den professionellen Gebrauch bestimmt und liefert klinische Ergebnisse zwischen 2 und 10 Minuten am Point-of-Care durch die Analyse von Proben von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer SARS-CoV-2-Infektion. Dieser Test wurde in einer klinischen Studie mit 126 Patienten validiert und ist CE-gekennzeichnet. HAFTUNGSAUSSCHLUSS: Aytu BioScience hat die FDA darüber informiert, dass wir den COVID-19 IgG/IgM-Schnelltest validiert haben und ab sofort anbieten werden. Der Test wird in Übereinstimmung mit Abschnitt IV.D. der FDA-Richtlinie für diagnostische Tests auf Coronavirus-Krankheit-2019 während des Notfalls im öffentlichen Gesundheitswesen zur Verfügung gestellt. Die aktualisierte FDA-Richtlinie, die am 16. März 2020 herausgegeben wurde, erlaubt die Verteilung dieses Produkts zur diagnostischen Verwendung in Labors oder durch Mitarbeiter des Gesundheitswesens am Point-of-Care. Die aktualisierte Richtlinie kann durch Klicken hier eingesehen werden. Die FDA hat die Validierung des Tests durch Aytu BioScience nicht überprüft.
TEST-ÜBERSICHT Verwendet menschliches Vollblut, Serum oder Plasma Verwendet für den schnellen, qualitativen und differenziellen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern Liefert klinische Ergebnisse zwischen 2 und 10 Minuten am Point-of-CareVisuelle Interpretation der Ergebnisse Keine spezielle Ausrüstung erforderlich LEISTUNGSMERKMALE Der COVID-19 lgG/lgM-Schnelltest (Vollblut/Serum/Plasma) wurde mit den 126 Proben von Patienten mit Lungenentzündung oder Atemwegssymptomen ausgewertet. Die Ergebnisse wurden mit der Fluoreszenz-Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) oder der klinischen Diagnose (einschließlich Brustkorb-Computertomographie und klinische Symptome usw.) von "Diagnose und Behandlung der neuartigen Coronavirus-Pneumonie" verglichen. Die Ergebnisse des IgG/IgM-Schnelltests wurden mit den Ergebnissen der SARS-CoV-2 RT-PCR verglichen: COVID-19 RT-PCR AssayCOVID-19 IgG/IgM TestPositivNegativGesamt Positiv1039112Negativ01414Gesamt1032312695% CIS-Sensitivität103/11291.9%(85.3% - 96.3%)Spezifität14/14100%(76.8% - 100%)Gesamt117/12692.8%(86.9% - 96.7%) Die Sensitivität des reinen IgM-Tests beträgt 89,2% (100/112) und die Spezifität 100% (14/14). Die Sensitivität des IgG- und IgM-Tests beträgt 91,9% (103/112) und die Spezifität 100% (14/14). Die RT-PCR-Methode wurde als Methode für die klinische Prüfung vor Ort aufgenommen. Die Nukleinsäure wurde mittels Sondenfluoreszenz-PCR nachgewiesen. Dieses Produkt enthielt Primer und Sonden (ORF1ab-Gen und N-Genstämme des Coronavirus) und interne Kontrollen (Haushaltgen-beta-Globin-Gensequenzen), die in der RT-PCR für den in-vitroqualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-RNA in Nasen-Rachen-Abstrichproben verwendet wurden. Die neue coronavirus2019-ncov-spezifische Sonde wurde mit FAM-Fluoreszenz und ROX-Fluoreszenz markiert, und das interne Standardgen wurde mit VIC-Fluoreszenz markiert. Die minimale Nachweisgrenze des Fluoreszenz-RT-PCR-Assays liegt bei 10 Kopien/Reaktion. BESCHRÄNKUNGEN Verwenden Sie nur frische Proben.Dieser Test wurde von der FDA nicht überprüft.Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus, insbesondere bei Personen, die mit dem Virus in Kontakt gekommen sind.Folgetests mit einem molekularen Diagnostikum sollten in Betracht gezogen werden, um eine Infektion bei diesen Personen auszuschließen.Die Ergebnisse von Antikörpertests sollten nicht als einzige Grundlage für die Diagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den Infektionsstatus verwendet werden.positive Ergebnisse können auf eine frühere oder gegenwärtige Infektion mit Nicht-SARS-CoV-2-Coronavirusstämmen, wie z.B. Coronavirus HKU1, NL63, OC43 oder 229E, zurückzuführen sein. Einige Proben, die ungewöhnlich hohe Titer von heterophilen Antikörpern oder Rheumafaktoren enthalten, können die erwarteten Ergebnisse beeinflussen.
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Total number of short shares traded divided by the total shares traded each day