ALBO Polarstern Vorraus! Für Longies und Fakten!
wird Spannend bei der Vola!
Ich hoffe nur das keiener freiwillig was hergibt!
Ich hoffe natürlich, dass die anderen die später eingestiegen sind, sich auch bald in dieser Regionen befinden. Prost
Hab am Freitag von einem Urteil aus Berlin gehört. Es geht wohl darum das Pharmakonzerne, die ein neues Medikament auf den Markt bringen einen gewissen MEHRWERT in sechs Punkten belegen müssen im Vergleich zu einem schon bestehenden. Und danach beginnen erst die Verhandlungen mit den Krankenkassen usw. In dem Punkt sehe für Albiro ein absolutes Alleinstellungsmerkmal was im Punkto Übernahme auch ein wichtige Rolle spielen wird. LG an alle
Traue Albo eine Performance zu,
wie Intercept sie vor 3 Jahren hingelegt hat!
Vielen Dank an all die sehr hilfreichen Beiträge bisher! Ich werde versuchen zukünftig auch die ein oder anderen sinnvollen Infos zu liefern.
http://cataloniainvestments.blogspot.de/2017/01/...lbireo-pharma.html
http://cataloniainvestments.blogspot.de/2017/01/...-at-intercept.html
Schön beschrieben, welche Probleme auch nach Zulassung auf eine Firma zukommen können. Stichworte Akzeptanz eines Medikaments in der Gesundheitskommune, Preisfestlegung mit Krankenkassenversicherungen.
Zudem wird berichtet, das Obeticholic Acid zwar gut wirke bei PBC und NASH aber Nebenwirkungen wie Juckreiz, Verstopfung und Kopfweh habe. Auch wird in dem Artikel die riesige Konkurrenz bei NASH erwähnt.
Und um auf Albireo zurück zu kommen. A4250 bis dato quasi keine nennenswerten Nebenwirkungen. Die Schwere der Krankheit PFIC läßt zumindest hoffen, das sich die Versicherungen nicht querstellen einen, der geringen Patientenzahl, angemessenen Preis für das Medikament zu erstatten. Die Akzeptanz von A4250 bei den Ärzten dürfte ohnehin kein Thema sein, sollte A4250 die Wirksamkeit bei PFIC in P3 bestätigen.
Und was NASH angeht. Albo hat im Mausmodell ja schon ähnliche Ergebnisse erzielt wie Obeticholic Acid. Da man dennoch zurück ins prâklinische Programm ging besteht die Hoffnung, das man bei Albo glaubt noch besser sein zu können. Aber gut, NASH ist noch weit weg, und auf diesem Gebiet gibt es massenweise Konkurrenz und viele dürften schon weiter sein als Albo.
Wichtig ist jetzt P3 in PFIC. Und ich persönlich setze auch sehr auf A3384, denn hier ist mir bisher nicht bekannt, das andere Firmen dieses Gebiet beackern. Eine nebenwirkungsarme und leicht einzunehmende Formulierung für Cholestyramine dürfte nicht uninteressant sein.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/...+Acid+malabsorption&rank=8
Da kann man echt von Glück reden das wir hier sind LG
Auf Basis der derzeitigen Studiendaten wurde die Gallensäure bei 7 von 9 Patienten zwischen 43-98% reduziert. Darüber hinaus konnte der Juckreiz bei 14 von 19 Patienten (73,68%) signifikant reduziert werden. Eine Fortlaufende Lebererkrankung kann derzeit nur durch eine Lebertransplantation „geheilt“ werden. Auch hier ist nie sicher, inwieweit der Organismus das neue Organ akzeptiert und nicht abstößt.
Ich meine gelesen zu haben, dass sich einige Forenteilnehmer eine höhere Quote bei der Milderung des Juckreizes versprochen haben. Ich sehe das etwas anders. Ich finde die Daten sehr gut! Man stelle sich vor, dass eine Behandlung mit A4250 bei 70% aller Patienten zu einer deutlichen Verbesserung des Krankheitsbildes führt und eine Lebertransplantation somit nicht mehr benötigt wird. Stellt Euch mal bitte vor Euer Kind leidet an PFIC und ihr müsstet entscheiden, Lebertransplantation oder Behandlung durch A4250. Da bisher kaum nennenswerte Nebenwirkungen aufgetreten sind sollte sich die Frage schnell erübrigen. Sollte das Kind leider zu den 30% gehören bei denen das Medikament nicht gewünscht anschlägt, so kann man dann immer noch transplantieren. Ggf. wird zwar nicht die Gallensäure reduziert, dafür aber der starke Juckreiz bei dem sich die Kleinen die Haut vom Fleisch kratzen. Auch das würde kurz- bis mittelfristig zu einer signifikanten Verbesserung der Lebensqualität beitragen.
Genau diese Fragen werden sich auch die EMA und die FDA stellen. Da wir bei der EMA den PRIME-Status haben, erwarten uns schnellere Zulassungsprozesse! Die EMA sieht heute schon einen starken Bedarf an dem Mittel. Zwar kann die P3 immer noch negative Ergebnisse liefern, das Risiko ist meines Erachtens nach jedoch „recht“ gering. Aus diesem Grund halte ich auch weiter an Albireo fest. Im Bezug auf A4250 passt derzeit einfach alles.
Auf eine Übernahme spekuliere ich gar nicht. Ich denke hier wird es vielen schon „ausreichen“ wenn A4250 in der beschleunigten P3 in der EU positive Ergebnisse liefert und ein Zulassungsantrag gestellt wird. Ich kann leider nicht abschätzen wie lange eine beschleunigte P3 sowie Zulassung aufgrund des PRIME-Status dauern wird.
Trotzdem ist das derzeitige Kursniveau ein schlechter Witz. Wir dümpeln immernoch unter dem Kurs von Biodel zum Merger! In der Zwischenzeit wurden eine Kurskatalysatoren durchlaufen: Zulassungsantrag für Elobixibat in Japan, positive (vorläufige) Studienergebnisse von A4250 für PFIC und andere chronische Leberkrankheiten… Für mich ist schwer vollstellbar dass sich der Kurs mittelfristig nicht den $40 von Ladenburg annähert. Für mich ist das auf Basis der derzeitigen Newslage ein faires Kursniveau. Wäre ich mit meiner Stückzahl und Depotgewichtung von Albireo nicht vollends zufrieden würde ich das Kursniveau nutzen =)
Nun ist es etwas mehr geworden als nur ein Beitrag zur Wirksamkeit aber ich fasse lieber meine aktuelle Meinungslage in einem längeren Beitrag zusammen...
Bis zum nächstem mal, wenn es mal wieder etwas neues gibt!!
LG der Balr
P.S.: Wer einen Ritt auf der Rasierklinge wagen möchte sollte mal bei AEZ vorbeischauen. Entweder nahezu Totalverlust oder + xxx% bei positiven Studiendaten (10.05.) von Zoptrex (Krebsmedikament)!
http://www.lifescicapital.com/analysis/orphan-drug-pricing/
Auszug: "Diseases with 10,000 or fewer patients in the US support annual pricing of $200,000 or greater."
Die Spanne reicht von etwa 100.000$ bis zu über 900.000$ pro Jahr (einen Ausreißer bei etwa 10.000$ ausgenommen.
Unerwähnt soll nicht bleiben, das Versicherungen zwar bislang die Kosten bereitwillig getragen haben, aber zunehmend genauer hinschauen da die Kosten im Orphan drauf Segment immens anzusteigen scheinen.
Nimmt man als Mittel 200.000$ pro Jahr und 3000 Patienten für A4250 kommt man auf ein Umsatzpotential in PFIC von 600 Mio.
Nur Mal so als kleine Rechnung. Das würde sich in etwa mit den 570 Mio. decken die William Blair geschätzt hat.
Was das für die MK bedeuten würde brauche ich nicht ausführen. Legt man das zugrunde besteht hier ein extremes Chance-Risiko-Verhältnis. Ich bin schon weit schlechtere Wetten eingegangen :)
Aber jetzt genug gepusht. Klar ist, das dafür ein langer Atem gefragt ist wenn man den ganzen Kuchen will. Und die Risiken sind bekannt.
Und nochmal, das betrifft nur A4250 und PFIC!!!
Erstmal ein dickes Danke an Wüstenfloh!! 4 weitere grüne Sterne von mir (Verteile die über die nächsten Beiträge, auch wenn sie Schmarn sind ^.^)
Lifesci Capital - Analysis of Orphan Drug Market
Einige Interessante Auszüge:
“We found that diseases with a prevalence of 10,000 or less in the US generally support premium pricing of greater than $200,000 per year, especially for biologics.”
“Finally, orphan drug launches for first-to-market therapies have been robust, with double-digit sales growth for 6 or more years after launch.”
“Most first-to-market orphan treatments have strong market penetration and corresponding sales”
Risk to an Investment
“Investors should consider the risk of any investment. These stocks can have high risk and high volatility. Clinical stage biopharmaceutical companies’ assets may not be successful in clinical trials or may fail to gain regulatory approval. If products are launched, it is possible that revenues will not meet investor expectations, or that the products will face unexpected competition. The revenues of approved products may also not meet investors expectations, and approval in one disease does not always correlate with success and approval in another disease. Overall market conditions may also affect the value of the underlying securities.”Meine Meinung:
Wenn ich mir die Analyse so anschaue, erscheinen mir Kurse von $40 derzeit durchaus als fair! Warum?
* Oprhan Drug & Premium Pricing
* PRIME Status EMA
* First Mover Advantage
* „keine“ alternative Behandlungsmethode (Lebertransplantation)