ALBO Polarstern Vorraus! Für Longies und Fakten!

Eigenvermarktung kommt wenn ich Scor bzw die mail von Tom Shea richtig verstanden habe für ALBO nicht in frage, weil Logistik derzeit fehlt. Somit folgende Möglichkeiten: a)Buy Out der Pipeline
b) Übernahme und Konkurenz Ausschaltung  (gängige Praxis)
c) Verpartnerung für Logistik und Vertrieb.
 

Ja, ok. Ist ja auch nicht schlecht, wenn die Option der Eigenvermarktung wegfällt. Würde vermutlich auch sehr viel (die meiste) Zeit in Anspuch nehmen.
Mir persönlich gefiele eine Übernahme am besten. Je weiter die Studien der Marktreife kommen, umso interessanter wird Albo für eine solche werden. Und den Zeitplan hält das Management ja mustergültig ein.
Wird hier schon. Bin mir sicher.  

das es auf eine Übernahme hinausläuft,  bevor die Big Player Konkurrenz bekommen. Die Frage wird nur letztlich sein: was werden wir wert sein? Unter 100? Darüber?  

Die Frage kann dir beim besten Willen niemand beantworten. Das ist eben reine Spekulation.
Ich denke bei der wirklich soliden Pipeline von Albireo ist einiges im dreistelligen Bereich denkbar. Vorausgesetzt es geht so erfolgreich mit den Studien weiter.
Aber das sollte man wirklich abwarten. Sonst macht man sich nur verrückt.  

hier niemand die filings? Im letzten 10K filings steht ausdrücklich, das Albireo plant A4250 selbst zu vermarkten.

Develop the capability to commercialize A4250 to treat orphan pediatric liver diseases, if approved, through a targeted sales force in the United States and Europe and collaborate selectively to commercialize A4250 outside of these regions .  If we receive regulatory approval in the United States or Europe for A4250 to treat PFIC or any other pediatric cholestatic liver disease or disorder, we plan to build the capabilities to effectively commercialize A4250 in the approved indication(s) in the applicable region. We believe that the required commercial organization would be modest in size and targeted to the relatively small number of specialists in the United States and Europe who treat children with cholestatic liver disease. If we receive regulatory approval outside of the United States and Europe for A4250 to treat PFIC or any other pediatric cholestatic liver disease or disorder, we plan to selectively utilize collaboration, distribution and other marketing arrangements with third parties to commercialize A4250 in the approved indication(s) in the regions outside the United States or Europe where we receive approval.  

Seite 7 des filings wird Albireo Strategie ausführlich erläutert.  

aber das schließt doch eine Übernahme nicht kategorisch aus. Eine solche grundsätzliche Absicht zu proklamieren, ist ja womöglich auch keine schlechte Strategie. Bedeutet es doch, dass man sich "notfalls" eben selber auf die Vertriebsbeine stellt.
Letztlich ist es doch wohl nur eine Frage des richtigen Angebots. Würde ich jedenfalls meinen. Aber das ist eben auch alles spekulativ.  

sehe ich genauso!  Das Taktieren zum Geschäft gehört ist doch kein Geheimnis. Man wird sich kaum hinstellen und sagen: Hey,  wir haben da n paar tolle Sachen- will uns jemand kaufen? *Zwinker,  Zwinker*  

http://ir.albireopharma.com/...lingID=1564590-17-6827&CIK=1322505

HV 9.6.2017  

euch doch mal Intercept Pharmaceuticals an. Ist mit Obeticholic Acid bei NASH in P3 und hat eine Zulassung für PBC. MK etwa 3 Mrd. Die hat bis dato auch niemand übernommen obwohl sie schon wesentlich weiter sind als Albireo.  

das es so kommen muss mit ner Übernahme. Nur gänzlich ausschließen sollte man es eben auch nicht trotz vorheriger Beteuerungen...
Mir ist es eigentlich egal,  Hauptsache am Ende glänzt das Säckel gülden..;0)  

Forward Looking Statements......da steht überall könnte währe möglich eventuell etc..... im 10K sind alle möglichkeiten genannt....
Shea hat jetzt konkrekt  etwas dazu gesagt....denke somit Selbstvermarktung erstmal vom Tisch  

hat Tom Shea denn zur Eigenvermarktung gesagt? In scor's Beitrag - mit der Info zu den Biodel Assets - ist davon doch gar nicht die Rede von Eigenvermarktung oder nicht.  

Online.... Für shareholder Meeting und Wahlunterlagen...

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1322505/...fa14a_20170609.htm


https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1322505/...ef14a_20170609.htm  

Ist ja auch nur eine Möglichkeit. Dir ist aber schon klar, was es für den Kurs bedeuten würde, wenn Albireo irgendwann eine MK von 3 Milliarden hätte? Bei aktuell 6 Millionen Aktien? Wenn das so liefe, bestünde ich auch nicht auf eine Übernahme.  

ja auch überlegen, was eine Übernahme von Intercept P. zum jetzigen Zeitpunkt kosten würde. Wenn die MK jetzt schon 3 Milliarden beträgt. Da wäre Albo aktuell wohl noch etwas günstiger zu haben. Nur, je weiter die Pipeline ist, umso teurer wird es natürlich.
 

so stell ich mir den Verlauf von albo auch vor wie bei intercept p.anfang 2014  

Kurzzeitig um 150% gestiegen und seitdem nur runter, das wünsche ich mir hier
Bei AlBo nicht. Wieder erwarten, kam es vor den News zu keinem Anstieg und mich
Würden es wirklich wundern, wenn das "eingepreist" sein soll.

Verstehe es andererseits nicht, wie kann man denn hier keine Investoren überzeugen mal
3-5 Mio € zu investieren. Das ist doch kein großes Risiko für andere Pharmas oder Biotechs.

Hier muss jetzt langsam Musik reinkommen, den Verlauf seit ein paar Monaten bei dem
Potenzial kann man sich ja nicht mehr anschauen.  

Also ich seh ein Anstieg von ca 50 auf ca 400 Anfang 2014 ist aber auch egal.uns allen geile news für moin.  

Nun lasst es doch auch gut sein. Wir werden sehen, ich warne aber nochmal davor, von den morgigen Daten Wunder zu erwarten.
Ich habe mir jetzt überlegt, Albo zunächst bis Ende dieses Jahres zu geben. Bis dahin wird schon noch das ein oder andere kommen. Ansonsten muss man eben wirklich die Zulassungen abwarten. Das dauert dann vermutlich noch etwas länger, aber ich denke, der Erfolg ist vorgezeichnet.

 

hier muss gar nichts!
ALBO macht das ganz von allein! Bisher haben sie immer geliefert .
Wer von Müssen spricht, sollte seine Langfristige Analagestrategie überdenken.
"Müssen" ist ziemlich kurzfristig Gedacht mMn, hat der Begriff "müssen" für mich den Anschein einer kurzfristigen Hauruck Nummer.
ALBO und das sollte klar sein, macht NICHTS unüberlegtes Voreiliges, wer sich mit dem Unternehmen ausgiebig beschäftigt hat, sollte wissen das jeder Schritt bei denen absolut durchdacht und geplant ist. Vorschnelle Schüsse gehen in der Regel in die Grütze!
ALBO hat die Creme de la creme im Vorstand  um genau diese Fehler nicht zu machen!  

Von der Programmseite:

Press Releases, embargoed for Saturday 22 April, 07:00 CET

LBO04: The ileal bile acid transport inhibitor A4250 decreases pruritus and serum bile acids in cholestatic liver diseases – An ongoing multiple dose, open-label, multicentre study

Die Präsentation selbst geht ja nur 15 Minuten von 16.45-17.00 Uhr. 

Pressemitteilungen dürfen wohl ab 7 Uhr morgens veröffentlicht werden. 

Ich gehe aber auf jeden Fall auch von einer adhoc-Meldung zu den Daten aus, da diese sicherlich kursrelevant sind. 

Ehrlich gesagt erwarte ich diese bereits vor, spätestens aber mit Beginn der Präsentation. 

Oder haben Unternehmen am Wochenende​, wo nicht gehandelt wird, die Möglichkeit, solche Nachrichten aufgrund einer Präsentation auf einem Meeting verzögert zu veröffentlichen? 

 

Stehen schon bei Albo auf der HP:

http://ir.albireopharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=1022373  

Wie vermutet kommt die Mitteilung schon vor der Präsentation:

http://ir.albireopharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=1022373


Data supports advancement of A4250 into a planned Phase 3 trial in patients with progressive familial intrahepatic cholestasis

Pruritus improvement and reduction in serum bile acid levels in most patients in Phase 2 clinical trial in children with cholestatic liver disease

BOSTON, April 22, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Albireo Pharma, Inc. (Nasdaq:ALBO), a clinical-stage orphan pediatric liver disease company developing novel bile acid modulators, announced that the embargo on its late-breaker abstract discussing preliminary data from a Phase 2 clinical trial of its lead product candidate A4250 in children with cholestatic liver disease has been lifted and the data will be presented today at The International Liver Congress™ 2017 in Amsterdam. The data demonstrated improvement in pruritus and reduction in serum bile acids (sBA) in most patients, particularly patients with progressive familial intrahepatic cholestasis (PFIC), after four weeks of treatment with A4250.

"This study represents the first time we have studied A4250 in children and we are very pleased with the data, especially the responses seen in patients with the rare, life-threatening liver disease PFIC," said Ron Cooper, President and Chief Executive Officer of Albireo. "We are currently engaging with regulatory authorities in the United States and Europe with the objective to design a coordinated Phase 3 program in patients with PFIC, which we expect to initiate in the second half of 2017."

A4250 is a highly potent and selective inhibitor of the ileal bile acid transporter (IBAT) that has minimal systemic exposure. The open label, multicenter, dose finding Phase 2 trial assessed the safety and tolerability of A4250 and explored changes in sBA levels and pruritus. Nineteen patients aged one to 17 years old with a pediatric cholestatic liver disease, including PFIC (subtype 1, 2 or 3), Alagille syndrome, biliary atresia or intrahepatic cholestasis, were enrolled in the trial's first five cohorts. Five different doses of A4250 were evaluated, ranging from 10 µg/kg to 200 µg/kg.

A4250 reduced mean levels of sBA in all five dose groups, with substantial sBA reductions observed in seven of nine PFIC patients (ranging from 43 percent to 98 percent). In addition, 14 of 19 patients showed improvement in pruritus using a visual analogue scale (VAS-Itch 0-10). The dose with the greatest improvement showed a mean decrease of 2.86 points from baseline. The trial was not powered for formal statistical analyses.

"The findings in this study illustrate the potential for A4250 to improve the treatment of children with PFIC or other rare cholestatic liver diseases," said Ulrich Baumann, MD, an investigator in the A4250 Phase 2 clinical trial and professor at Hannover Medical School in Germany. "There is no drug proven to be effective in treating these devastating diseases, and surgery, with its associated limitations and drawbacks, is often the only viable alternative. A safe and effective new treatment option for these patients is greatly needed."

The data showed a significant correlation between reduction in sBA and improvement of pruritus. In addition, no treatment-related serious adverse events were observed, and A4250 was well tolerated.

Subsequent to the submission date for ILC, the trial's remaining patients completed the study.

About A4250
A4250 is a first-in-class product candidate in development for progressive familial intrahepatic cholestasis (PFIC) and potentially other orphan pediatric cholestatic liver diseases. A4250 is a highly potent and selective inhibitor of the ileal bile acid transporter (IBAT), has minimal systemic exposure and acts locally in the gut. Albireo anticipates initiating a Phase 3 clinical trial of A4250 in patients with PFIC in the second half of 2017.

A4250 has been granted orphan drug designation for PFIC in the United States and the European Union and has been granted access to the PRIority MEdicines (PRIME) program of the European Medicines Agency (EMA) for the treatment of PFIC.

About Albireo
Albireo is a clinical-stage biopharmaceutical company focused through its operating subsidiary on the development of novel bile acid modulators to treat orphan pediatric liver diseases and other liver and gastrointestinal diseases and disorders. Albireo's clinical pipeline includes two Phase 2 product candidates and one Phase 3 product candidate. Albireo was spun out from AstraZeneca in 2008.

Albireo Pharma is located in Boston, Massachusetts, and its key operating subsidiary, Albireo AB, is located in Gothenburg, Sweden . For more information on Albireo, please visit www.albireopharma.com.

Forward-Looking Statements
This press release includes "forward-looking statements" within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements include statements, other than statements of historical fact, regarding: the progress or scope of development of A4250, including regarding a planned Phase 3 clinical trial of A4250 in patients with PFIC; the timing for initiation of such planned Phase 3 clinical trial of A4250; the competitive position of A4250 or the commercial opportunity in any target indication; or Albireo's plans, expectations or future operations, financial position, revenues, costs or expenses. Albireo often uses words such as "anticipates," "believes," "plans," "expects," "projects," "future," "intends," "may," "will," "should," "could," "estimates," "predicts," "potential," "planned," "continue," "guidance," and similar expressions to identify forward-looking statements. Actual results, performance or experience may differ materially from those expressed or implied by any forward-looking statement as a result of various risks and uncertainties, including, but not limited to, risks and uncertainties relating to: whether preliminary data from the Phase 2 trial of A4250 in children with chronic cholestasis will be confirmed following database lock; whether the FDA, EMA or other regulatory authorities will determine clinical results for A4250 to be sufficient to support advancement into a planned Phase 3 clinical trial in patients with PFIC in the United States and Europe; whether favorable findings from clinical trials of A4250 to date will be predictive of results from future clinical trials, including the planned Phase 3 PFIC trial; the designs, endpoints, sizes and durations for trials that will be required to support approval of A4250 to treat patients with PFIC or any other orphan pediatric liver disease; whether Albireo's cash resources will be sufficient to advance A4250 through completion of a planned Phase 3 PFIC trial; the timing for initiation or completion of, or for availability of data from, ongoing or future trials of A4250, including the planned Phase 3 PFIC trial, and the outcomes of such trials; and delays or other challenges in the recruitment of patients for the planned Phase 3 PFIC trial. These and other risks and uncertainties that Albireo faces are described in greater detail under the heading "Risk Factors" in Albireo's most recent Annual Report on Form 10-K and in other filings that it makes with the Securities and Exchange Commission. As a result of risks and uncertainties that Albireo faces, the results or events indicated by any forward-looking statement may not occur. Albireo cautions you not to place undue reliance on any forward-looking statement. In addition, any forward-looking statement in this press release represents Albireo's views only as of the date of this press release and should not be relied upon as representing its views as of any subsequent date. Albireo disclaims any obligation to update any forward-looking statement, except as required by applicable law.

Source: Albireo Pharma, Inc.

Investor Contact:

Hans Vitzthum                                    

LifeSci Advisors, LLC.                      

212-915-2568

 

Ich gehöre auch zu denen, die keine allzu hohen Erwartungen an den Kurs aufgrund dieser Nachricht hegen.
Die Sprünge erwarte ich, sollte Albo nach Gesprächen mit den entsprechenden Behörden eine verkürzte P3-Phase melden.
Aber vielleicht sind ja nun einige Großinvestoren ab Montag bereit, hier ihr Geld zu parken.