Biofrontera ! Zulassung ist da !

der klassische Übernahmekandidat, sobald die Zahlen einen positiven Produktverkauf andeuten. Es werden zusätzliche Anwendungsmöglichkeiten eröffnet, d. h. mehr Nachfrage generiert UND - soweit ich das hier mitgekriegt habe - befindet sich die ganze Wertschöpfungskette noch in der Hand von Biofrontera. Ein Käufer sichert sich alle Ebenen, ohne eventuell störende Partnerverträge ... kann also alles schön integrieren ...  

das ist in der Tat merkwürdig und deutet auf eine geplante Situation hin. Versucht da sich jemand unauffällig ( wie Richy audeckt bei näherem Blick schon auffällig) einzudecken?

Dann könnte es in den nächsten Wochen zu einem Buyout kommen, vorausgesetzt solche Muster wiederholen sich in nächster Zeit.  

Kommt hier heute noch eine News ? L&S zieht hoch.  

PTA-Adhoc: Biofrontera AG: Biofrontera berichtet positive Ergebnisse der Phase III Studie für Ameluz® mit Tageslicht-PDT
Montag, 06.02.2017 20:30


Veröffentlichung von Insiderinformationen gemäß Artikel 17 MAR
Leverkusen (pta030/06.02.2017/20:30) - Die Biofrontera AG (FSE: B8F), der Spezialist für die Behandlung von sonneninduziertem Hautkrebs, hat heute positive vorläufige Ergebnisse für den primären Endpunkt der klinischen Phase III Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit des verschreibungspflichtigen Medikaments BF-200 ALA (Ameluz®) in Kombination mit photodynamischer Therapie (PDT) bei Tageslicht erhalten. Die Studie erreichte ihren primären regulatorischen Endpunkt und belegte die nicht-Unterlegenheit (p<0,001) von BF-200 ALA bei Tageslicht-PDT im Vergleich zum Vergleichsprodukt MAL (Metvix®) bei der Behandlung von milden oder moderaten aktinischen Keratosen (AK), einem oberflächlichen Hautkrebs. Diese Ergebnisse sollen als Grundlage für den Antrag auf Zulassungserweiterung bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) dienen, den Biofrontera im Laufe des 2. Quartals 2017 einzureichen plant. Detailergebnisse für die sekundären Endpunkte werden in den kommenden Wochen verfügbar.

Die Studie erreichte nach nur einer PDT ihren primären Endpunkt mit 79,8% kompletter Läsionsheilung im Halbseitenvergleich pro Patient bei der Behandlung mit BF-200 ALA und Tageslicht-PDT, im Vergleich zu 76,5% Läsionsheilung bei der Behandlung mit MAL und Tageslicht-PDT. Zum Vergleich hierzu war die Komplettheilungsrate der Läsionen nach nur einer PDT mit LED-Lampen in der Studie ALA-AK-CT002, die die Überlegenheit von BF-200 ALA über MAL belegt hat, 77,1% mit BF-200 ALA und 73,0% mit MAL (1).

Die intra-individuelle, randomisierte, Beobachter-verblindete, multi-zentrische Studie wurde an 7 Studienzentren in Deutschland und Spanien mit insgesamt 52 Patienten durchgeführt. Jeder Patient hatte jeweils drei bis neun milde bis moderate AK-Läsionen auf zwei vergleichbaren Behandlungsarealen auf dem Gesicht oder der Kopfhaut. Für den beidseitigen Vergleich der Behandlungen erhielt jeder Patient eine Tageslicht-PDT mit BF-200 ALA auf der einen Seite und mit MAL auf der anderen Seite. Die Studie wird durch die Analyse des erneuten Auftretens der AK's nach 6 und 12 Monaten ergänzt werden.

BF-200 ALA ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das in der EU und in den USA zugelassen ist (2,3). Die Tageslicht-PDT bietet eine ziemlich schmerzlose Alternative zur Behandlung mit einer Spezial-Lampe, da hier der Wirkstoff durch natürliches oder künstliches Tageslicht aktiviert wird.

Quellen:
1) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21910711
2) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/...n/human/002204/WC500120044.pdf
3) http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/...16/208081s000lbl.pdf

Der Vorstand

Biofrontera AG, Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen
ISIN: DE0006046113, WKN: 604611

Kontakt:
Biofrontera AG
Tel.: +49 (0214) 87 63 2 0, Fax.: +49 (0214) 87 63 290
E-mail: press@biofrontera.com

18.000 Stück auf Tradegate zu 4 Euro ...

Geil, freue mich schon auf den morgigen Tag ... Biofrontera liefert und liefert ...  

Ich bin mal gespannt was es morgen für Umsätze gibt, wenn die Profis früh die News gelesen haben.  

rappelts aber so richtig :)
http://www.tradegate.de/orderbuch_umsaetze.php?isin=DE0006046113  

wollte noch auf einen kurzen rücksetzer auf 3,6 warten. bin jetzt rein. wird schon klappen!  

Da wird sicher noch einiges passieren die nächste Zeit. Gerne hätte ich noch mal günstiger aufgestockt. Da investiert habe ich ein weinendes und ein lachendes Auge.

Mal schauen, welche Auffälligkeiten beim Handel in der nächsten Zeit auftreten und welche Meldungen jetzt nach und nach eintröpfeln.
 

Die Studie erreichte nach nur einer PDT ihren primären Endpunkt mit 79,8% kompletter Läsionsheilung im Halbseitenvergleich pro Patient bei der Behandlung mit BF-200 ALA und Tageslicht-PDT, im Vergleich zu 76,5% Läsionsheilung bei der Behandlung mit MAL und Tageslicht-PDT. Zum Vergleich hierzu war die Komplettheilungsrate der Läsionen nach nur einer PDT mit LED-Lampen in der Studie ALA-AK-CT002, die die Überlegenheit von BF-200 ALA über MAL belegt hat, 77,1% mit BF-200 ALA und 73,0% mit MAL (1).

Das sind mal Primes...echt klasse. Das wird hier was, da bin ich mir sicher.  

Ich will ja nur ungern die Euphorie bremsen, aber in der Meldung gibt es doch tatsächlich nur einen minimalen Unterschied in der Behandlung von Ameluz im Vergleich zur Behandlung mit dem Konkurrenzprodukt. Oder sehe ich da etwas falsch?  

Bei 52 Teilnehmern ist die Abweichung von ein oder zwei Patienten abhängig, aber schon signifikant.  

Aus der Meldung geht nicht hervor, daß die Behandlung mit Ameluz + Tageslicht-PDT günstiger als die mit Metvix + Tageslicht-PDT ist. Woher bezieht Du Deine Aussage, daß die Ameluz-Behandlung günstiger ist?  

 

Bitte die Verhältnismäßigkeit einbeziehen . Wer die Entwicklung Ameluz aufmerksam verfolgte, kennt die Vorteile gegenüber der Konkurrenz:  

Längere Haltbarkeit im verschlossenen Zustand und dadurch kostenoptimiertere handhabe im Großhandel / Logistik . Kein zu unterschätzender Punkt !

Da erfreut es doch zusätzlich , dass es auch noch statisch gesehen besser wirkt .

Bei zeitlich ausdehnten Behandlungen können auch Reste der Tuben eingefroren und wiederverwendet werden bzw. angebrochene Packungen verwendet werden

Geil - so muss es laufen! Nächster Widerstand wäre € 5,- aus den Jahren 2012 und 2013, und wenn Biofrontera darüber ist, dann (das klingt wie Musik) die 2008er Stände bei € 12,- !!!  

Der ganze Gewinn wurde erstmal abverkauft...sind wieder unter 4€ :(  

Jetzt wartet doch erstmal ab. Der Tag ist noch lang. Da kann noch viel passieren. Wichtig wäre heute auf jeden Fall eine SK über 4 Euro.  

ein paar Gewinne mitgenommen.  

innerhalb 1 Minute auf TG... da meint es jemand ernst  

http://www.onvista.de/news/...richten-treiben-kurs-nach-oben-54400099  

"Die längerfristigen Aussichten sind jedoch gut. Biofrontera begann gerade eine weitere Studie der Phase III, bei der Ameluz mit Metvix verglichen wird, einem Wirkstoff der Nestlé-Tochterfirma Galderma. Wenn Ameluz dabei erfolgreich ist, könnte Nestlé Biofrontera kaufen wollen."

http://www.deraktionaer.de/aktie/...mit-uebernahmefantasie-264500.htm


Ob diese Fantasie künftig real wird? Was meint ihr?  

Zeitpunkt wenig. Umso mehr interessiert mich der Erfolg des Unternehmens am Markt.
Wird Ameluz in den USA ein Erfolg, wird zu gegebener Zeit der eine oder andere Interessent sicherlich an Prof. Lübbert´s Tür anklopfen - ich denke, das steht außer Frage.  

ist Kaffesatzleserei...Klar, könnte passieren, aber ich denke nicht, dass man jetzt auf Teufel komm raus auf eine Übernahme spekulieren sollte. Erstmal sollte Bio schauen, welche Marktdynamik in der Praxis erzielt wird. Wie gesagt, der entscheidende Punkt ist die Wirtschaftlichkeit bei erwiesener Wirksamkeit , statistisch sogar leicht höher als Vergleichprodukte. Da fängt dann eben das Sales Thema an. Und somit ist die Sales Force gefordert. Macht sie ihren Job gut, winken uns durchaus doppelt so hohe Bewertungen. 200 Mio Mk ist für eine erfolgreiches Produkt mit mehreren Indikationen , auch im kosmetischen Bereich nicht zuviel, wenn stabile, höhere 2stellige Millionenumsätze vorliegen.