ALBO Polarstern Vorraus! Für Longies und Fakten!

Sah ja noch ganz gut aus am Nachmittag... vielleicht hat Unicorn welche verkauft damit ich mal wieder nicht Recht behalte ;-)
Danke Wüstenfloh für die Info !
Gruß
Tommy
 

Wüstenfloh hat Recht. Im letzten 10k-filing hat ALBO an mehreren Stellen auf Shire bzw. SHP625
hingewiesen. Die Konkurrenz schläft nicht. Ich hatte Shire gedanklich bereits abgehakt, aber das war wohl ein Irrtum    

sind A4250 und SHP625  verschiedene chemische Entitäten, so dass das Exclusivrecht durch Orphan Drug Designation hier nicht greift. Sie könnten also beide auf den Markt kommen.

Bis dato hat A4250 keinen Status von Breakthrough Designation, dafür aber eine intensive Kommunikation mit der FDA, deren Freigabe für P3 und offenbar Zustimmung für den Entwicklungspfad. Sollte Albireo den Zeitplan einhalten, kann ich mir nicht vorstellen, das Shire schneller ist.

Ob Albireo überhaupt Breakthrough beantragt, oder gleich voll auf Priority Review setzt ist offen. Priority Review kann meines Wissens erst im Rahmen eines NDA-Filings beantragt werden, bin mir da aber nicht ganz sicher.  

Chart kann man wirklich sehr zufrieden sein auch wenn man als Kleinanleger lieber schnell alles in trockenen Tüchern sehen würde. Mir kam auch schon das ein oder andere Mal der Gedanke den Balr äußerte. Vielleicht baut man wirklich einen interessanten, langfristig positiven Chart. Bei der Volatitlität ist das sicher möglich. Die Deutschen haben in Sachen Kursverlauf nichts mehr zu melden, vielleicht auch nicht schlecht wenn man bedenkt, das über nicht autorisierte Handelsplätze in Deutschland nicht gedeckte Leerverkäufe durchgeführt wurden.

Ich bin jedenfalls sehr zufrieden und hoffe, das vielleicht in den nächsten Monaten Meldungen zu Verpartnerungen bezüglich Elobixibat kommen. Die derzeitigen finanziellen Mittel sollen wohl ausschließlich für A4250 genutzt werden wie auch dem 10K-filing zu entnehmen ist. Die weitere Entwicklung von A3384 hängt von weiteren finanziellen Mitteln ab wie dort geschrieben wurde. Wäre sehr schade wenn sie für Elobixibat in EU, US oder China niemanden finden würde. Elobixibat unterscheidet sich von allen anderen zugelassenen oder in Entwicklung stehenden Medikamenten und laut Cooper sollen rund 50% der Patienten mit den derzeitigen Medikamenten nicht zufrieden sein. Hier eine Einschätzung von Ladenburg Thalmann zu Elobixibat.

“We believe elobixibat could represent an attractive alternative to the current CIC and estimate it could generate greater than $400-million in peak net revenue in the U.S. in this indication,” he added.

400 Mio. allein für US. Hoffen wir, das sie jemanden finden. Denn alleine wollen sie Elox wohl nicht weiterentwickeln, wie auch dem 10K-filing zu entnehmen ist.

Quelle: http://www.biotuesdays.com/briefs/2017/2/16/...-albireo-pharma-at-buy  

weist ALBO auch darauf hin, dass SHP 625 neben/vor A4250 auf den Markt kommen könnte. Zeitlich sollte ALBO aber die Nase vorne haben.
SHP625 scheint sich auf PFIC 2 zu beschränken, was (wenn ich das richtig in Erinnerung habe) ca. 1/2 aller PFIC Fälle ausmacht.
Wirkt A4250 eigentlich bei allen (4 ???) PFIC Formen?  

Moin! Nee, dat Unicorn hat nix verkauft, gestern sogar noch aufgestockt!  

P2-Studie von A4250 sind zumindest alle Typen vertreten gewesen.

Der Hinweis das SHP625 schneller zugelassen werden könnte wurde glaube ich im allgemeinen Rahmen der üblichen Risikohinweise gemacht und hat erstmal sicher nicht allzuviel zu bedeuten.

Wie gesagt, die aktuelle P2-Studie von Shire in PFIC dauert laut clinical.gov noch bis August 2018. Ich verstehe zwar nicht warum sie so lange dauert, da Rekrutierung abgeschlossen zu sein scheint. Vlt. hängt es mit den teilweise schlechten Daten zusammen.

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/...57718?term=Pfic&rank=1

Bis dahin aber könnte die P3 von A4250 schon fast beendet sein.  

Glatzenkogel. Es gibt drei Firmen PFIC-1, -2 und -3
Und ja, PFIC-2 die Hälfte, PFIC-1 ein Drittel und PFIC-3 dann ein Sechstel.  

war glaube ich nur einer in der P2-Studie.  

du hättest dann mehr pro Aktie zahlen sollen ;-)  

Hinweis von ALBO auf Shire erfolgte im Rahmen der "üblichen" Risikohinweise.
Habe auch keine Bedenken, dass ALBO vor Shire an den Markt kommt, wenn alles wie bislang "am Schnürchen läuft". SHP 625 muss Ausmaß der Wirksamkeit ja erstmal unter Beweis stellen.
Hatte nur bislang gedacht, Shire hat PFIC völlig eingestampft. Jetzt scheint es zumindest denkbar, dass neben A4250 auch irgendwann ein SHP625 auf dem Markt sein könnte (so denn das Exklusivrecht nicht greift, was ich nicht beurteilen kann).
Bin daher auch im Zweifel, was Shire da vorhat. Muss man wohl einfach mal beobachten.
Finde es aber auffällig und auch seriös von ALBO, dass Shire und SHP625 ausdrücklich erwähnt werden (mehrmals), so dass das nicht vom Radar fliegt. Man hätte auch einfach sagen können, "es gibt Mitbewerber". Im 10k filing von Shire ist jedenfalls nicht von A4250/ALBO die Rede. Das spricht doch auch irgendwo für ALBO´s Management

 

Aber shp625 hat keinen prime status, oder?  

hat es nicht...

http://finance.yahoo.com/news/...ts-albireo-a4250-data-120000684.html  

Die Hoffnung ist m.E die Mutter der Doofen!  

dann muesstest du dich ja bestens auskennen !  

 

bin da zur Zeit nicht involviert, wünsche dir aber, unbekannterweise, bei Albo Hals und Beinbruch.  

Die Studie läuft bis 30.11.2017

Link: https://fit.uni-tuebingen.de/Project/Details?id=4774

Die Story geht weiter!  

wird uns ein happy end bringen:-)  

Ich dachte P2 wäre abgeschlossen und es geht bald in P3?  

dachte ein prime status mittel gegen eine Krankheit mit noch absolut keinem gegenmittel  könnte schon nach beendeter p2 studie unter vorbehalt auf den Markt kommen.  

@Grisu

Ja für PFIC ....
Nein für Pädiatrie....

A4250 hat zwei Ansätze und somit doppeltes Blockbusterpotential......
zum Pädiatrische ist der Aktuelle Stand :

A4250 is currently being evaluated in a Phase 2 clinical trial in children with chronic cholestasis.
Übersetzt:
A4250 wird derzeit in einer klinischen Phase-2-Studie bei Kindern mit chronischer Cholestase untersucht.

LG  

 

supi.danke dir.