Epigenomics wo gehts hin??

bin deiner Meinung, der Weg ist mit diesen Veröffentlichungen noch lange nicht fertig.
Aber immerhin PUBLIZIERT man etwas, vielleicht überrascht man sogar Ende 2014 positiv
mit USA und CHINA 2015....  

Hehe Buntspecht...da sind ein paar News die wir uns gewünscht haben, mehr oder weniger...

positiv:
Epi bemüht sich stark (!) für bessere/neue Studienergebnisse, die für eine Zulassung benötigt werden und führt mehrere neue Studien durch. DAS SOLLTEN SIE AUCH!

negativ:
Epi weißt im wesentlichen nur das nach, was bisher bewiesen wurde. Es ist an der Zeit zu beweisen, dass die Bevölkerung diesen Test im Vergleich zu einer Darmspiegelung bevorzugt...und das wird äußerst schwierig!

Hoffen wir mal alle das beste - nämlich auf eine schnelle Zulassung in den USA&China!
Trotzdem denke ich, dass ein großer Hyper erst nächstes Jahr wieder ausbricht. Ich rechne dieses Jahr mit keiner Zulassung mehr...

Pitchi



 

Eine Zulassung wird eher ab dem nächsten Jahr kommen, so was dauert länger.
Die Koloskopie ist doch eine quasi invasive und unangenehme Untersuchung, wie so sollte man die bevorzugen?
Epi muss unbedingt beweisen, dass ein positives Ergebnis, das über Koloskopie gleichzeitig nicht bestätigt werden kann, doch ein positives Ergebnis ist! Wenn das ein paar male passiert, werden alle dem EpiTest vertrauen!
Die Aktie wird dann nach oben schießen! Abwarten...  

nächstes Jahr? Dauert mir zu lange, ich will bitte 100% in 3 Tagen!
bye.  

ob 2015... bin ich mir nicht sicher! es wäre natürlich sehr schön!

aber wenn du uns einen Tipp geben könntest, wie man in 3 Tagen 100% schafft, wären wir sehr dankbar! und von mir kriegst du dann auch 5% von meinem gewinn *lach*  

 

..es gibt bessere Geldanlagen :-))  

http://www.boerse-frankfurt.de/de/nachrichten/...s+ag+deutsch+5790600  

gibt mir zu denken. Es wird aktuell so viel Minus gemacht, dass die Reserven bald verbraucht sind. Wenn dieses Jahr keine Zulassung in China oder in den USA kommt, dann kommt eine Kapitalerhöhung oder Schlimmeres.  

an einer KE führt wahrscheinlich kein Weg vorbei - es sei denn es kommen noch Fortschritte in China dieses Jahr, sodass es zeitnah eine Zulassung dort gibt. Mein Gefühl sagt aber, das wird dieses Jahr nichts mehr...eher Ende Q1 in 2015.  

so jetzt geht bestimmt wieder hoch chefe kauft ich auch
unter 3,50 ist das echt ein guter kaufkurs !!
gespräche sollten doch bis ende juni abgeschlossen sein heute ist der letzte!!!
kommt da morgen was ??

 

Phantasie
http://www.ariva.de/santhera_pharmaceuticals_holding-aktie

Die MK nun bei 180 mio ohne Zulassung, viel Hoffung.... kommt mir bekannt vor

Hätte ich bei 9 € fast gekauft, naja hätte......

 

habe vor einigen wochen 200 gekauft !!!!!!
nicht 2000 oder mehr  

da wollen aber noch leute rein der kurs ist echt gut
zum kauf  eine nachricht die positiv ist dann schauen wir mal  

ausser jemanden mit viel phantasie und die sei jedem gegönnt

G8epi  

spreche von epi da ist soviel drinn
wie bei  kaum einer anderen aktie
kommt mal eine gute nachricht dann ja dann........
 

http://www.aktiencheck.de/analysen/..._Epigenomics_AG_deutsch-5800029

 

der zu diesem Kurs nachkauft. Also sind die Chefs sehr optimistisch das es doch zu einer Zulassung kommen könnte durch die FDA.   Wann genau wissen leider nur die Amis.  

Der Optimismus der Führungskräfte könnte ja auch daher rühren, getreu dem Motto; an der Quelle.... Vielleicht sind die Gespräche mit der FDA Ende Juni/Anfang Juli positiv verlaufen.
Es könnte so sein.
Trotzdem finde ich es es gut, dass die Führungskräfte sich zu ihrem Produkt bekennen und investieren. Es ist halt im Moment zäh und man sollte Geduld mitbringen.  

ist nichts! Wieso kauft er nicht 50.000??? Das wäre schon ein Kaufsignal, aber 5.000? Er hat doch 2013 eine Vergütung von 358.000€ gehabt... daher sein Kauf von 5.000 Aktien bestätigt sogar die Unsicherheit des Vorstandes... zumindest interpretiere ich das so.  

Epigenomics AG gibt Update zum Zulassungsprozess und Informationen zu einer weiteren klinischen Studie für Epi proColon(R) in den USA

DGAP-News: Epigenomics AG / Schlagwort(e): Studie

Epigenomics AG gibt Update zum Zulassungsprozess und Informationen zu
einer weiteren klinischen Studie für Epi proColon(R) in den USA

01.07.2014 / 15:15

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Pressemitteilung

Epigenomics AG gibt Update zum Zulassungsprozess und Informationen zu einer

weiteren klinischen Studie für Epi proColon(R) in den USA

Berlin und Germantown, MD (USA), 1. Juli 2014 - Das deutsch-amerikanische
Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX,

OTCQX: EPGNY) berichtet über den Status ihres
"Premarket-Approval"-(PMA)-Zulassungsantrags bei der U.S.-amerikanischen

Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) und gibt Informationen
hinsichtlich des Designs und der Ziele einer weiteren klinischen Studie,

die von der FDA für die Zulassung von Epi proColon(R), Epigenomics'
blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs, in den USA gefordert

wird.

In einem kürzlich abgehaltenen Treffen zwischen dem Unternehmen und der FDA
wurden in umfassenden Diskussionen Details hinsichtlich des Designs dieser

klinischen Studie bestimmt. Epigenomics schlug die Durchführung einer
Studie vor, die zeigt, dass im Vergleich zum stuhlbasierten FIT-Test, das

Angebot eines blutbasierten Tests wie Epi proColon(R) die Teilnahme an der
Darmkrebsfrüherkennung erhöhen wird. Es ist geplant, die Studie mit

Personengruppen durchzuführen, die nicht an Darmkrebsuntersuchungen nach
den gängigen Vorsorgerichtlinien teilnehmen. Dabei könnten Patienten

einbezogen werden, die in Darmkrebsvorsorgeprogrammen innerhalb der
Gesundheitssysteme aktiv erfasst werden. Es werden bereits Gespräche mit

verschiedenen Gesundheitsorganisationen bezüglich der Teilnahme an einer
solchen Studie geführt. Auch wenn eine Entscheidung zum endgültigen

Studienplan noch nicht gefällt worden ist, kann man sagen, dass ein
adaptives Studiendesign einen frühen Abschluss der Studie ermöglichen

könnte, wenn die statistische Signifikanz eindeutig erfüllt ist. Basierend
auf diesen ersten Annahmen rechnet Epigenomics damit, dass die Studie mit

einer überschaubaren Anzahl an Patienten durchgeführt werden kann, die
innerhalb weniger Monate eingeschlossen werden können. Allerdings wird man

zusätzlich Zeit für die Initiierung der Studie und die Logistik brauchen.
Sobald die Studie beendet ist, wird innerhalb eines angemessenen Zeitraums

die Einreichung der Ergänzung des PMA-Antrages mit den Studienergebnissen
erfolgen.

Die sekundären Endpunkte der Studie beinhalten die Erfassung der

Bereitschaft von Patienten im Anschluss an einen positiven Epi proColon(R)
oder FIT-Test, eine Koloskopie durchführen zu lassen. Für diesen Endpunkt

werden im Prä-Marketing-Stadium die Resultate beschreibend sein und müssen
nicht als statistisch signifikante Ergebnisse berichtet werden. Das

Unternehmen plant auch weiterhin, wie bereits zuvor in ihrem
PMA-Zulassungsantrag vorgeschlagen, die Leistungsfähigkeit ihres

blutbasierten Tests in einer programmatischen Anwendung nach einer
möglichen Zulassung im Rahmen einer Post-Marketing-Studie zu untersuchen.

Nach ersten Schätzungen rechnet Epigenomics mit zusätzlichen Kosten für die
Studie in einem Bereich unter EUR 1,0 Millionen.

Dr. Thomas Taapken, Vorstandsvorsitzender von Epigenomics, kommentierte:
"Nach einem produktiven Dialog mit der FDA verstehen wir nun die Bedenken

und den Hintergrund der FDA-Bewertung deutlich besser. Wir sind
zuversichtlich, dass wir die geforderte klinische Studie in einem

angemessenen Zeitraum abschließen können. Auch wenn Epigenomics diese
zusätzlichen Aktivitäten aus heutiger Sicht finanzieren kann, prüfen wir

laufend verschiedene Optionen, um die finanzielle Flexibilität des
Unternehmens zu erhalten und die Vorbereitung der Kommerzialisierung in den

USA voranzutreiben, um unseren Test nach der Zulassung so schnell wie
möglich auf den Markt zu bringen."

Die erörterte klinische Studie wurde als Teil des FDA-Antwortschreibens in
Zusammenhang mit Epigenomics' PMA-Antrag zur Zulassung ihres blutbasierten

Tests zur Früherkennung von Darmkrebs, Epi proColon(R), angefordert. Das
Unternehmen hatte diesen Anfang Juni 2014 erhalten.

- Ende -  

"Auch wenn Epigenomics diese  zusätzlichen Aktivitäten aus heutiger Sicht finanzieren kann, prüfen wir  laufend verschiedene Optionen, um die finanzielle Flexibilität des Unternehmens zu erhalten und die Vorbereitung der Kommerzialisierung in den  USA voranzutreiben"  

hört sich an als würde der Pleitegeier starten? lächerliche Beruhigungskäufe, absolute Verarsche.                                                                                                                                                                                                                                                                                 nur so ein Gefühl

dass ihr aus dieser sehr positiven Meldung einzig und allein das Wort "Kapitalerhöhung" resümiert? Oder seid ihr gerade eben erst auf Epi aufmerksam geworden??
Leute gibt's ... *kopfschüttel*  

und der Markt scheint bisher dieser "sehr positive" Meldung auch nicht in dieser positiven Form aufzunehmen.

Und ich denke bei dem was hier in letzte Zeit abging, ist es verständlich das man hier sehr skeptisch und wohl möglich eher mit negativem Vorgeschmack an die Sache rangeht.