Mersana - Buy rating trotz Kurssturz
Seite 2 von 3 Neuester Beitrag: 09.02.24 08:31 | ||||
Eröffnet am: | 12.09.21 23:06 | von: moneywork4. | Anzahl Beiträge: | 61 |
Neuester Beitrag: | 09.02.24 08:31 | von: Balu4u | Leser gesamt: | 22.947 |
Forum: | Hot-Stocks | Leser heute: | 20 | |
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https://seekingalpha.com/news/...k-jump-immunogen-ovarian-cancer-data
und demnächst die Healthcare conference
https://www.globenewswire.com/news-release/2023/...re-Conference.html
Die teilweise klinische Sperre folgt auf die Vorlage eines kürzlich von Mersana erstellten aggregierten Sicherheitsberichts aller mit UpRi behandelten Patienten (ca. 560 Patienten), in dem Blutungsereignisse bewertet wurden. Wie in den FDA-Leitlinien erwähnt, werden aggregierte Analysen im Allgemeinen informativer, je weiter ein Medikament in der Entwicklung fortschreitet und je mehr Daten gesammelt werden. Die Erkennung eines klinisch bedeutsamen Risikos, insbesondere in einarmigen klinischen Studien, erfordert in der Regel eine große Sicherheitsdatenbank, um Unterschiede in den Raten unerwünschter Ereignisse im Vergleich zu den in der untersuchten Population erwarteten zu erkennen.
Obwohl die Daten zur Hintergrundrate von Blutungen bei platinresistentem Eierstockkrebs begrenzt sind, ergab die jüngste Bewertung von Mersana, dass schwerwiegende Blutungsereignisse offenbar mit einer höheren Rate als der Hintergrundrate auftreten. Während die meisten Blutungsfälle in dieser aggregierten Sicherheitsanalyse von geringem Ausmaß waren, wurden fünf (<1%) Blutungsereignisse des Grades 5 (mit tödlichem Ausgang) bei den rund 560 bisher behandelten Patienten beobachtet. Die Ursachen der Blutungsereignisse werden weiterhin untersucht.
"Die Patientensicherheit steht für uns immer an erster Stelle, und wir arbeiten derzeit an der Zusammenstellung weiterer Analysen, die die FDA informieren können", sagte Anna Protopapas, President und Chief Executive Officer von Mersana Therapeutics. "Darüber hinaus werden wir mit den in naher Zukunft anstehenden UPLIFT-Topline-Daten bald über eine viel umfassendere Bewertung sowohl des Wirksamkeits- als auch des Sicherheitsprofils von UpRi bei platinresistentem Eierstockkrebs verfügen."
Das Unternehmen erwartet die schriftliche Korrespondenz der FDA bezüglich des teilweisen klinischen Stopps und geht davon aus, dass die FDA eine umfassende Bewertung der UpRi-Sicherheitsdaten, einschließlich der Blutungsereignisse, anfordern wird. Darüber hinaus plant Mersana, der FDA die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten von UPLIFT vorzulegen, sobald diese vorliegen. Das Unternehmen plant, sich mit der FDA abzustimmen, um den teilweisen klinischen Stopp aufzuheben und die Rekrutierung in UP-NEXT und UPGRADE-A wieder aufzunehmen.
Obwohl die Daten zur Hintergrundrate von Blutungen bei platinresistentem Eierstockkrebs begrenzt sind, ergab die jüngste Bewertung von Mersana, dass schwerwiegende Blutungsereignisse offenbar mit einer höheren Rate als der Hintergrundrate auftreten. Während die meisten Blutungsfälle in dieser aggregierten Sicherheitsanalyse von geringem Ausmaß waren, wurden fünf (<1%) Blutungsereignisse des Grades 5 (mit tödlichem Ausgang) bei den rund 560 bisher behandelten Patienten beobachtet. Die Ursachen der Blutungsereignisse werden weiterhin untersucht.
"Die Patientensicherheit steht für uns immer an erster Stelle, und wir arbeiten derzeit an der Zusammenstellung weiterer Analysen, die die FDA informieren können", sagte Anna Protopapas, President und Chief Executive Officer von Mersana Therapeutics. "Darüber hinaus werden wir mit den in naher Zukunft anstehenden UPLIFT-Topline-Daten bald über eine viel umfassendere Bewertung sowohl des Wirksamkeits- als auch des Sicherheitsprofils von UpRi bei platinresistentem Eierstockkrebs verfügen."
Sehe ich als aktuelle Hürde an!
https://www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/mrsn/real-time
... in den letzten beiden Handelsstunden bei nettem Volumen und Schluss deutlich über 1.00 $.
Ob am Freitag ein größeres Reversal drin ist? Spannend!
Daher wohl auch ein Mergerkandidat, wobei natürlich der Cashburn berücksichtigt werden muss.
Denke, dass die Aktie aber definitiv ein Reboundkandidat ist…
https://finance.yahoo.com/quote/MRSN/...3Bx88FK2e2GYaLgP-fP_QAtwbIeTy