immune respo. hot !
in frankfurt kaum handel aber gleich mal 16% heut nach oben bin überzeugt das wird hier wieder was soll nur auf 10 cent wieder ;-)
2nd August 2006
By Tom Neilson
The Immune Response Corporation has received approvals to expand its phase II study of IR103 in drug-naive HIV patients to include clinical sites in France.
The trial, which is currently ongoing at several sites in Italy, will examine IR103, a second-generation immunotherapy, as a first-line treatment for drug-naive HIV-infected individuals not yet recommended for antiretroviral therapy according to current medical guidelines.
<A TARGET="_top" HREF="http://ad.doubleclick.net/click%3Bh=v7/3436/3/0/...hrough"><IMG SRC="http://m1.2mdn.net/600634/300x250mm.gif" BORDER=0></A>
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Ultimately, more than 200 drug-naive patients will be enrolled in two parallel clinical studies being conducted in France and Italy, and Canada and the UK.
"We are very pleased to have obtained regulatory approval to expand our IR103 study into France," said Dr Georgia Theofan, vice president of clinical development. "The enrollment of additional patients in Europe will allow us to generate important data on IR103's role in stabilizing CD4+ cell counts in HIV drug-naive patients."
The study, which includes a rollover patient population from a previous clinical study of the company's first generation immunotherapy, Remune, is designed to assess the safety and ability of various doses of IR103 to induce HIV-specific immunity.
Die Probe, die zurzeit an mehreren Seiten in Italien andauernd ist, wird IR103, eine Immuntherapie der zweiten Generation, als eine Erst-Linienbehandlung für mit dem Rauschgift naive mit dem HIV ANGESTECKTE Personen noch nicht empfohlen für die antiretroviral Therapie gemäß gegenwärtigen medizinischen Richtlinien untersuchen.
Schließlich werden mehr als 200 mit dem Rauschgift naive Patienten in zwei parallele klinische Studien eingeschrieben, die in Frankreich und Italien, und Kanada und dem Vereinigten Königreich geführt werden.
"Wir sind sehr zufrieden, Durchführungsbilligung erhalten zu haben, unsere IR103-Studie in Frankreich auszubreiten," sagte Dr Georgia Theofan, Vizepräsident der klinischen Entwicklung. "Die Registrierung von zusätzlichen Patienten in Europa wird uns erlauben, wichtige Daten auf der IR103's Rolle im Stabilisieren von CD4 + Zellzählungen im HIV mit dem Rauschgift naive Patienten zu erzeugen."
Die Studie, die eine Patient-Bevölkerung der überlappenden Eingabe von einer vorherigen klinischen Studie der ersten Generationsimmuntherapie der Gesellschaft, Remune einschließt, wird dafür entworfen, die Sicherheit und Fähigkeit von verschiedenen Dosen von IR103 zu bewerten, um mit dem HIV SPEZIFISCHE Immunität zu veranlassen.
einfach abwarten und alles treibenlassen grüsse
Funding Will Support Continuation of Phase II Clinical Trials In Multiple Sclerosis and HIV
The Immune Response (Nachrichten) Corporation (OTCBB:IMNR), an immuno-pharmaceutical company developing products to treat autoimmune and infectious diseases, announced it has raised $9.9 million in gross proceeds from investors exercising 495,552,100 warrants from the first tranche warrants that were issued in the Company's March 2006 private placement financing.
The total gross proceeds include an investment of $250,000 by Qubit, LLC, an affiliate of the Company's largest stockholder and director, Kevin Kimberlin, to exercise 12,500,000 warrants that were issued in conjunction with a February 2006 transaction related to the March 2006 financing.
In the March financing, the Company issued $8.0 million of secured notes convertible into 400,000,000 shares of common stock at $0.02 per share, accruing interest at 8% per year and maturing on January 1, 2008. Investors also received warrants to purchase an aggregate of 1,200,000,000 shares of common stock at $0.02 per share. The warrants were divided into two 600,000,000 warrant tranches, each generating a potential $12 million in gross proceeds.
The second tranche of warrants (600,000,000) will become exercisable October 16, 2006, and will expire on November 30, 2006. If fully exercised, the second tranche would generate an additional $12 million in gross proceeds for the Company.
Of the $8.0 million of secured notes, the holders have to date converted approximately $1.7 million into common stock.
The Registration Statement for the resale of common stock underlying the convertible notes and warrants issued in the Company's March 2006 private placement financing was declared effective June 13, 2006 by the Securities and Exchange Commission.
"We are gratified that investors participating in the private financing showed support for the Company by exercising their warrants," said Michael K. Green, Chief Operating Officer and Chief Financial Officer. "This funding will allow the Company to continue moving forward on schedule and initiate Phase II clinical trials for multiple sclerosis (MS) this fall. The funding also allows us to continue our enrollment and initiation of Phase II clinical trials of our investigational HIV products. We are very pleased with the progress of our Phase II trials, financing strategies and the positive developments at our vaccine manufacturing facility in King of Prussia, PA."
About The Immune Response Corporation
The Immune Response Corporation (OTCBB:IMNR) is an immuno-pharmaceutical company focused on developing products to treat autoimmune and infectious diseases. The Company's lead immune-based therapeutic product candidates are NeuroVax(TM) for the treatment of MS and IR103 for the treatment of HIV infection. Both of these therapies are in Phase II clinical development and are designed to stimulate pathogen-specific immune responses aimed at slowing or halting the rate of disease progression.
NeuroVax(TM), which is based on the Company's patented T-cell receptor (TCR) peptide technology, has shown potential clinical value in the treatment of relapsing forms of multiple sclerosis (MS). NeuroVax(TM) has been shown to stimulate strong, disease-specific cell-mediated immunity in nearly all patients treated and appears to work by enhancing levels of FOXP3+ Treg cells that are able to down regulate the activity of pathogenic T-cells that cause MS. Increasing scientific findings have associated diminished levels of FOXP3+ Treg cell responses with the pathogenesis and progression of MS and other autoimmune diseases such as rheumatoid arthritis (RA), psoriasis and Crohn's disease. In addition to MS, the Company has open Investigational New Drug Applications (IND) with the FDA for clinical evaluation of TCR peptide-based immune-based therapies for RA and psoriasis.
IR103 is based on the Company's patented, whole-inactivated virus technology, co-invented by Dr. Jonas Salk and indicated to be safe and immunogenic in extensive clinical studies of REMUNE(R), the Company's first generation HIV product candidate. IR103 is a more potent formulation that combines its whole-inactivated antigen with a synthetic Toll-like receptor (TLR-9) agonist to create enhanced HIV-specific immune responses. The Company is currently testing IR103 in two Phase II clinical studies as a first-line treatment for drug-naive HIV-infected individuals not yet eligible for antiretroviral therapy according to current medical guidelines.
NeuroVax(TM) and IR103 are in clinical development by The Immune Response Corporation and are not approved by any regulatory agencies in any country at this time. Please visit The Immune Response Corporation at www.imnr.com.
geschützte Antwort (Nachrichten) Vereinigung (OTCBB:IMNR), eine immuno-pharmazeutische Gesellschaft, die Produkte entwickelt, um autogeschützte und ansteckende Krankheiten zu behandeln, gab es bekannt, hat 9.9 Millionen $ im Gros erhoben geht von Kapitalanlegern aus, die 495.552.100 Befugnisse von den ersten Tranche-Befugnissen ausüben, die im März 2006 der Gesellschaft private Stellen-Finanzierung ausgegeben wurden.
Der grobe Gesamterlös schließt eine Investition von 250.000 $ durch Qubit, LLC, eine Tochtergesellschaft des größten Aktionärs der Gesellschaft und Direktors, Kevin Kimberlins ein, 12.500.000 Befugnisse auszuüben, die in Verbindung mit einer mit der Finanzierung im März 2006 verbundenen Transaktion im Februar 2006 ausgegeben wurden.
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n the March financing, the Company issued $8.0 million of secured notes convertible into 400,000,000 shares of common stock at $0.02 per share, accruing interest at 8% per year and maturing on January 1, 2008. Investors also received warrants to purchase an aggregate of 1,200,000,000 shares of common stock at $0.02 per share. The warrants were divided into two 600,000,000 warrant tranches, each generating a potential $12 million in gross proceeds.
§Subject:
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n die Finanzierung im März gab die Gesellschaft 8.0 Millionen $ von gesicherten Zeichen konvertierbar in 400.000.000 Anteile der Stammaktie an 0.02 $ pro Anteil, das Anfallen des Interesses an 8 % pro Jahr und Reifen am 1. Januar 2008 aus. Kapitalanleger erhielten auch Befugnisse, um eine Anhäufung von 1.200.000.000 Anteilen der Stammaktie an 0.02 $ pro Anteil zu kaufen. Die Befugnisse wurden in zwei 600.000.000 Befugnis-Tranchen, jedes Erzeugen potenzieller 12 Millionen $ im groben Erlös geteilt.
Die zweite Tranche von Befugnissen (600.000.000) wird exercisable am 16. Oktober 2006 werden, und wird am 30. November 2006 ablaufen. Wenn völlig ausgeübt, würde die zweite Tranche zusätzliche 12 Millionen $ im groben Erlös für die Gesellschaft erzeugen. Der 8.0 Millionen $ von gesicherten Zeichen haben die Halter bis heute etwa 1.7 Millionen $ in die Stammaktie umgewandelt.
The Registration Statement for the resale of common stock underlying the convertible notes and warrants issued in the Company's March 2006 private placement financing was declared effective June 13, 2006 by the Securities and Exchange Commission.
"Wir werden befriedigt, dass Kapitalanleger, die an der privaten Finanzierung gezeigt Unterstützung für die Gesellschaft das teilnehmen, ihre Befugnisse ausübend," sagte Michael K. Grüner, Erster Betriebsoffizier und Hauptfinanzoffizier. "Diese Finanzierung wird der Gesellschaft erlauben fortzusetzen, auf der Liste weiterzugehen und Phase II klinische Proben für multiple Sklerose (FRAU) in diesem Herbst zu beginnen. Die Finanzierung erlaubt uns auch, unsere Registrierung und Einleitung der Phase II klinische Proben mit unseren investigational HIV-Produkten fortzusetzen.
Die Geschützte Ansprechvereinigung (OTCBB:IMNR) ist eine immuno-pharmazeutische Gesellschaft konzentriert, Produkte entwickelnd, um autogeschützte und ansteckende Krankheiten zu behandeln. Die therapeutischen geschützt-basierten Leitungsproduktkandidaten der Gesellschaft sind NeuroVax (TM) für die Behandlung der FRAU und des IR103 für die Behandlung der HIV-Infektion. Beide dieser Therapien sind in der Phase II klinische Entwicklung und werden dafür entworfen, pathogen-spezifische geschützte Antworten zu stimulieren, zielte darauf, sich zu verlangsamen oder die Rate des Krankheitsfortschritts zu halten.
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The restatement relates to a requirement to reflect in first-quarter income a fair market value adjustment for common shares underlying the warrants issued in the Company's 2006 private placement. The requirement arose because, when it issued those warrants, the Company did not have enough authorized common stock to honor exercises of the warrants. In determining the adjustment, the Company was required to estimate the fair market value of the Company's common stock on March 7, 2006, when most of the private placement securities were issued. On March 7, the closing market price of Company common stock was $0.24. The market, however, did not possess the information that the Company was issuing these many warrants (exercisable at $0.02 per share) and notes (convertible at $0.02 per share). When this information was publicly disclosed, the market price naturally fell; on March 8 and 9, the two days of trading after the public disclosure, the average closing price was $0.13.
The Company believed, and still believes, that if the market had known this information on March 7, the March 7 closing price would have been approximately $0.13, and that therefore the "true" fair market value on March 7 was $0.13 per share. The Company used the $0.13 figure in preparing its first-quarter financial statements and reported, under a GAAP rule known as EITF No. 2000-19, a phantom gain of $12,300,000.
Under the new clarification, using the $0.24 figure is mandatory. Accordingly, the Company will restate its first quarter financial statements to show a phantom EITF No. 2000-19 gain of approximately $115 million rather than of $12.3 million.
On April 11, 2006, the Company increased its authorized number of shares of common stock to 3,500,000,000 and is now able to cover all warrant exercises.
Under a different aspect of EITF No. 2000-19, the Company will be required to report an additional phantom gain of approximately $111 million in its second-quarter financial statements. Under the terms of a registration rights agreement the Company entered into as part of the 2006 private placement, if the Company defaulted under the agreement it might be required to pay damages in the form of stock - more stock, theoretically, than the Company's charter authorizes it to issue - if the investor chose to receive damages in the form of stock. This, together with the decline in the Company's stock value over the course of the second quarter, requires the additional phantom gain to be posted. Nonetheless, the Company is not in default under the registration rights agreement and does not anticipate any such default.
Immune Response CFO Michael Green said, "These are extreme examples of how GAAP sometimes fails to reflect companies' financial realities. We had wanted to apply EITF No. 2000-19 pragmatically to avoid showing such a strange amount of truly phantom income in the first quarter; that can only tend to confuse investors. However, the SEC has clarified that GAAP requires us to do exactly that, and so we will issue a restatement."
Mr. Green continued, "We emphasize to investors that there is no economic substance behind either the $115 million first-quarter phantom gain or the $111 million phantom gain which we will report for the 2006 second quarter. We are a development-stage immuno-pharmaceutical company and our operations have never been profitable. Rational investors should pay no heed to the phantom gains, and should evaluate our Company only on its true scientific and business merits."
The filing of the Company's second-quarter Form 10-Q will be delayed by a few days to enable it to be redrafted to reflect this matter and to enable the related amended first-quarter Form 10-Q to be prepared.
About The Immune Response Corporation
The Immune Response Corporation (OTCBB:IMNR) is an immuno-pharmaceutical company focused on developing products to treat autoimmune and infectious diseases. The Company's lead immune-based therapeutic product candidates are NeuroVax(TM) for the treatment of MS and IR103 for the treatment of HIV infection. Both of these therapies are in Phase II clinical development and are designed to stimulate pathogen-specific immune responses aimed at slowing or halting the rate of disease progression.
NeuroVax(TM), which is based on the Company's patented T-cell receptor (TCR) peptide technology, has shown potential clinical value in the treatment of relapsing forms of multiple sclerosis (MS). NeuroVax(TM) has been shown to stimulate strong, disease-specific cell-mediated immunity in nearly all patients treated and appears to work by enhancing levels of FOXP3+ Treg cells that are able to down regulate the activity of pathogenic T-cells that cause MS. Increasing scientific findings have associated diminished levels of FOXP3+ Treg cell responses with the pathogenesis and progression of MS and other autoimmune diseases such as rheumatoid arthritis (RA), psoriasis and Crohn's disease. In addition to MS, the Company has open Investigational New Drug Applications (IND) with the FDA for clinical evaluation of TCR peptide-based immune-based therapies for RA and psoriasis.
IR103 is based on the Company's patented, whole-inactivated virus technology, co-invented by Dr. Jonas Salk and indicated to be safe and immunogenic in extensive clinical studies of REMUNE(R), the Company's first generation HIV product candidate. IR103 is a more potent formulation that combines its whole-inactivated antigen with a synthetic Toll-like receptor (TLR-9) agonist to create enhanced HIV-specific immune responses. The Company is currently testing IR103 in two Phase II clinical studies as a first-line treatment for drug-naive HIV-infected individuals not yet eligible for antiretroviral therapy according to current medical guidelines.
NeuroVax(TM) and IR103 are in clinical development by The Immune Response Corporation and are not approved by any regulatory agencies in any country at this time. Please visit The Immune Response Corporation at www.imnr.com.
This news release contains forward-looking statements. Forward-looking statements are often signaled by forms of words such as should, could, will, might, plan, projection, forecast, expect, guidance, potential and developing. Actual results could vary materially from those expected due to a variety of risk factors, including whether the Company will continue as a going concern and successfully raise proceeds from financing activities sufficient to fund operations and additional clinical trials of NeuroVax(TM) or IR103, the uncertainty of successful completion of any such clinical trials, the fact that the Company has not succeeded in commercializing any drug, the risk that NeuroVax(TM) or IR103 might not prove to be effective as either a therapeutic or preventive vaccine, whether future trials will be conducted and whether the results of such trials will coincide with the results of NeuroVax(TM) or IR103 in preclinical trials and/or earlier clinical trials. A more extensive set of risks is set forth in The Immune Response Corporation's SEC filings including, but not limited to, its Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2005, and its subsequent Quarterly Reports filed on Form 10-Q. The Company undertakes no obligation to update the results of these forward-looking statements to reflect events or circumstances after today or to reflect the occurrence of unanticipated events.
REMUNE(R) is a registered trademark of The Immune Response Corporation. NeuroVax(TM) is a trademark of The Immune Response Corporation.
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Die Neuformulierung bezieht auf einer Anforderung, sich im Einkommen des ersten Viertels zu reflektieren, das eine angemessene Marktwertjustage für die allgemeinen zugrundeliegenden Anteile die Ermächtigungen in der Privatplazierung der Firma 2006 herausgab. Die Anforderung entstand, weil, als sie jene Ermächtigungen herausgab, die Firma genügende autorisierten Stammaktien nicht zu den Ehrenübungen der Ermächtigungen hatte. Wenn man die Justage feststellte, wurde die Firma angefordert, den angemessenen Marktwert der Stammaktien der Firma an März 7, 2006 zu schätzen, als die meisten Privatplazierung Aktien herausgegeben wurden. An März 7, war der schließende Marktpreis von Stammaktien der Firma $0.24. Der Markt jedoch besaß nicht die Informationen, daß die Firma diese vielen Ermächtigungen (exercisable bei $0.02 pro Anteil) und die Anmerkungen herausgab (umwandelbar bei $0.02 pro Anteil). Als diese Informationen öffentlich freigegeben wurden, fiel der Marktpreis natürlich; an März 8 und 9, die zwei Handelstage nach der allgemeinen Freigabe, war der durchschnittliche scharfkalkulierte Preis $0.13.
Die geglaubte Firma und glaubt noch, die, wenn der Markt diese Informationen über März 7 gekannt hatte, der März 7 scharfkalkulierte Preis ungefähr $0.13 gewesen sein würden und die folglich der "zutreffende" angemessene Marktwert an März 7 $0.13 pro Anteil war. Die Firma benutzte die Abbildung $0.13, wenn sie seine Finanzberichte des ersten Viertels vorbereitete und berichtete, unter einer GAAP Richtlinie, die als EITF Nr. 2000-19, ein Phantomgewinn von $12.300.000 bekannt ist.
Unter der neuen Erklärung die Abbildung $0.24 ist zu verwenden vorgeschrieben. Dementsprechend stellt die Firma seine Finanzberichte des ersten Viertels erneut dar, um einen Gewinn des Phantoms EITF Nr. 2000-19 von ungefähr $115 Million anstatt von $12.3 Million zu zeigen.
An April 11, 2006, erhöhte die Firma seine autorisierte Zahl der Anteile von Stammaktien bis 3.500.000.000 undIST jetzt in der Lage, alle Ermächtigung Übungen zu umfassen.
Unter einem anderen Aspekt von EITF Nr. 2000-19, wird die Firma angefordert, einen zusätzlichen Phantomgewinn von ungefähr $111 Million in seinen Finanzberichten des zweiten Viertels zu melden. Unter den Bezeichnungen einer Ausrichtung berichtigt Vereinbarung die Firma, die als Teil in die Privatplazierung 2006 eingetragen ist, wenn die Firma, die unter der Vereinbarung es gezurückfallen wurde, erfordert werden konnte, Beschädigungen in Form von Vorrat zu zahlen - mehr Vorrat, theoretisch, als die Charter der Firma autorisiert sie, um herauszugeben - wenn der Investor beschloß, Beschädigungen in Form von Vorrat zu empfangen. Dieses, zusammen mit der Entwertung auf lagerder Firma über dem Kurs des zweiten Viertels, erfordert den zusätzlichen Phantomgewinn bekanntgegeben zu werden. Nichtsdestoweniger ist die Firma nicht innen Rückstellung unter der Ausrichtung Rechtvereinbarung und nimmt nicht irgend solche Rückstellung vorweg.
Immune grüne besagte des Warte CFO Michael, "diese sind extreme Beispiele von, wie GAAP manchmal der Gesellschaften finanzielle Wirklichkeiten reflektieren nicht kann. Wir hatten wollten EITF Nr. 2000-19 pragmatically anwenden, um solch eine, merkwürdige Menge wirklich Phantomeinkommen im ersten Viertel zu zeigen zu vermeiden; das kann nur neigen, Investoren zu verwirren. Jedoch hat die sek erklärt, daß GAAP uns erfordert, das genau zu tun, und also geben wir eine Neuformulierung."heraus
Herr Green fuhr fort, "wir heben zu den Investoren hervor, daß es keine ökonomische Substanz entweder hinter dem Phantomgewinn des ersten Viertels $115 Million oder dem Phantomgewinn $111 Million gibt, die wir während des 2006 zweiten Viertels melden. Wir sind eine Entwicklung-Stadium Immun-pharmazeutische Firma und unsere Betriebe sind nie rentabel gewesen. Rationale Investoren sollten keine Aufmerksamkeit zu den Phantomgewinnen zahlen und sollten unsere Firma nur auf seinen zutreffenden wissenschaftlichen und Geschäft Verdiensten auswerten."
Die Archivierung der Form 10-Q zweites Viertel der Firma wird bis zum einigen Tagen verzögert, um ihr zu ermöglichen zurücktrassiert zu werden, um diese Angelegenheit zu reflektieren und der in Verbindung stehenden geänderten erstes Viertel Form 10-Q zu ermöglichen vorbereitet zu werden.
Über Die Immunes Wartekorporation
Die Immunes Wartekorporation (OTCBB:IMNR) ist eine Immun-pharmazeutische Firma, die auf sich entwickelnde Produkte gerichtet wird, um die autoimmunen und ansteckenden Krankheiten zu behandeln. Die immun-gegründeten therapeutischen Produktanwärter der Firma Leitung sind NeuroVax(TM) für die Behandlung von MS und IR103 für die Behandlung der HIV Infektion. Beide dieser Therapien sind Phase II in der klinischen Entwicklung und sind entworfen, Krankheitserreger-spezifische immune Antworten angestrebtes Verlangsamen oder Anhalten anzuregen der Rate der Krankheitweiterentwicklung.
NeuroVax(TM), das auf der Peptidtechnologie des Empfängers T-Zelle der Firma patentierten (TCR) basiert, hat möglichen klinischen Wert in der Behandlung der zurückfallenden Formen der mehrfachen Sklerose (MS) gezeigt. NeuroVax(TM) ist gezeigt worden, um starke, Krankheit-spezifische zellvermittelte Immunität bei fast allen Patienten anzuregen, die behandelt werden und scheint, zu arbeiten, indem man Niveaus FOXP3+ Treg der Zellen erhöhte, die sind niederzuwerfen regulieren die Tätigkeit der pathogenen T-Zellen, die das MS verursachen, das wissenschaftliche Entdeckungen erhöht, haben verbunden verminderte Niveaus der FOXP3+ Treg Zelle Antworten mit der Pathogenese und der Weiterentwicklung von MS und anderer Autoimmunkrankheite wie rheumatoid Arthritis (RA), psoriasis und Krankheit Crohns. Zusätzlich zum MS hat die Firma geöffnete neue Droge-Untersuchungsanwendungen (IND) mit der FDA für klinische Auswertung der TCR Peptid-gegründeten immun-gegründeten Therapien für RA und psoriasis.
IR103 basiert auf der patentierten, vollständig-inaktivierten Virustechnologie der Firma, Co-erfunden vom Dr. Jonas Salk und angezeigt, um in den umfangreichen klinischen Studien von REMUNE(R), der Produktanwärter HIV erstes Erzeugung der Firma sicher und immunisierend zu sein. IR103 ist eine stärkere Formulierung, die sein vollständig-inaktiviertes Antigen mit einem Chemiefasergewebe Abgabe-wie Empfänger (TLR-9) Agonist kombiniert, um erhöhte HIV-spezifische immune Antworten zu verursachen. Die Firma prüft z.Z. IR103 in klinischen Studien Zweiphasen-II als first-line Behandlung auf die Droge-naiven HIV-angesteckten Einzelpersonen nicht schon geeignet auf antiretroviral Therapie entsprechend gegenwärtigen medizinischen Richtlinien.
NeuroVax(TM) und IR103 sind in der klinischen Entwicklung durch die immunes Wartekorporation und werden nicht durch irgendwelche Aufsichtsbehörden in irgendeinem Land diesmal genehmigt. Besuchen Sie bitte die immunes Wartekorporation an www.imnr.com.
Diese Nachrichten Freigabe enthält das Vorwärts-Schauen von von Aussagen. Vorwärts-schauend werden Aussagen häufig durch Formen von Wörtern wie signalisiert, wenn, konnten, Macht, Plan, Projektion, Prognose, zu erwarten, Anleitung, Potential und sich Entwickeln werden. Tatsächliche Resultate konnten von jenen erwarteten wegen einer Vielzahl der Gefahr Faktoren materiell schwanken und einschließen, ob die Firma da ein gehendes Interesse fortfährt und erfolgreich Erträge von den Finanzierung Tätigkeiten aufwirft, die genügend sind, Betriebe und zusätzliche klinische Versuche von NeuroVax(TM) oder von IR103, die Ungewißheit zu finanzieren der erfolgreichen Beendigung irgend solcher klinischer Versuche, die Tatsache, daß die Firma nicht gefolgt hat, mit, irgendeine Droge, die Gefahr, die NeuroVax(TM) oder IR103 nicht sein konnten wirkungsvoll entweder als therapeutischer oder vorbeugender Impfstoff, ob zukünftige Versuche und geleitet werden, ob in den Handel zu bringen die Resultate solcher Versuche mit den Resultaten NeuroVax(TM) oder IR103 in den preclinical Versuchen und/oder in den früheren klinischen Versuchen übereinstimmen. Ein umfangreicherer Satz Gefahren wird in den der immunes WarteArchivierungen sek korporation einschließlich festgelegt, aber begrenzt nicht auf, in seinem jährlichen Bericht über Form 10-K für das Jahr beendet worden Dezember 31, 2005 und seine folgenden vierteljährlichen Reports, die auf Form 10-Q vorgelegt werden. Die Firma geht keine Verbindlichkeit ein, die Resultate dieser Vorwärts-schauenden Aussagen zu aktualisieren, um Fälle oder Umstände nach heutigem Tag zu reflektieren oder das Auftreten der unvorhergesehenen Fälle zu reflektieren.
REMUNE(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen der immunes Wartekorporation. NeuroVax(TM) ist ein eingetragenes Warenzeichen der immunes Wartekorporation.
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der kurs einfach zu schlecht hoffe ja mal auf ne anlege zeit von jetzt an 6-9mon .
dann wäre auch mein grösster teil steuerfrei .
was anderes bleibt mir auch nicht übrig
gruss
dann gehts aufwärts
oder habe ich die nachricht falsch verstanden?
Recent Trades - Last 10
Time Ex Price Change Volume
16:04:48 Q 0.022 +0.001 737,223
16:02:10 Q 0.0222 +0.0012 6,666,666 <-- 147.999,98$
15:57:37 Q 0.0222 +0.0012 30,000
15:56:43 Q 0.0222 +0.0012 45,000
15:56:43 Q 0.0222 +0.0012 1,000
15:56:31 Q 0.0222 +0.0012 59,339
15:56:25 Q 0.0223 +0.0013 125,000
15:55:43 Q 0.0223 +0.0013 5,000
15:55:15 Q 0.0223 +0.0013 25,000
15:54:19 Q 0.0223 +0.0013 45,000
aber das lässt ein nachdenken warum kauft einer so ein paket...
hoffen wir auf gute zeiten...
15th August 2006
By Helen Marshall
MedImmune has submitted its reply to the complete response letter it received from the FDA asking for additional information on MedImmune's application to market a new formulation of FluMist.
The FDA had requested clarification and additional information on the data previously submitted by MedImmune in its supplemental biologics license application (sBLA). In this sBLA, MedImmune is seeking approval to switch formulations from frozen FluMist, currently approved in healthy individuals five to 49 years of age, to the refrigerator-stable CAIV-T (cold adapted influenza vaccine, trivalent) formulation, for the same population.
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"We believe that our responses adequately address the FDA's questions as contained in the letter," commented Linda Peters, senior vice president of regulatory affairs at MedImmune. "Pending FDA review and approval, we remain on track with our plans to launch thimerosal-free, refrigerator-stable CAIV-T in time for the 2007-2008 influenza season."
MedImmune submitted a separate sBLA to the FDA on July 28, 2006 for the use of CAIV-T in children 12 months to 59 months of age who do not have a history of wheezing or asthma. This supplement included data from MedImmune's pivotal phase III trial involving approximately 8,500 children between six months and 59 months of age. In this trial, efficacy of the vaccine was observed across all age groups of children in the study.
Children vaccinated with CAIV-T had 55% fewer overall confirmed cases of influenza compared to recipients of the injectable vaccine. The study also showed that CAIV-T vaccination resulted in 89% fewer cases of matched H1N1 strains and 79% fewer cases of circulating mismatched H3N2 strains as compared to the flu shot.
GAITHERSBURG, Md. (AFX) - Drug maker MedImmune (Nachrichten/Aktienkurs) Inc. said Friday it responded to a request for more information from the Food and Drug Administration concerning a version of its flu vaccine that can be kept in a refrigerator rather than a freezer.
MedImmune is trying to get a refrigerator-stable version of its FluMist influenza vaccine, CAIV-T, approved for people aged 5 to 49.
CAIV-T is the next generation of MedImmune's FluMist vaccine. Whereas FluMist must be kept in a freezer, CAIV-T can be kept in a refrigerator, allowing for more convenient storage options.
FluMist, which is already approved, started shipping in late July and will be available for the 2006-2007 flu season. Pending review and approval, the company hopes to have CAIV-T on the market by the 2007-2008 flu season.
Shares of Medimmune fell 6 cents to $25.60 in morning trading on the Nasdaq, near its 52-week low of $24.87.
Copyright 2006 Associated Press. All rights reserved. This material may not be published, broadcast, rewritten, or redistributed.
bei finanznachrichten tauchen die zusammen auf
Die letzte Order hatte auch einen Umfang von ca 16.000$
Mal schauen, wie esmorgen aussieht. Vielleicht kommen ja nochmal News.
11:52:12 15.000 0,017
11:29:10 90.000 0,017+++++++++++++++++++++++++++++++
11:18:00 10.000 0,017
10:25:59 62 0,017
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irgend eine test phase muss doch mal ein erfolg werden ,,,,
„Wir werden aufgeregt, daß REMUNE (R) für diese wichtige Studie gewählt worden ist, welches entworfen ist, um die Effekte der Therapie in den frühen Stadien der Krankheit zu beobachten. REMUNE (R) ist die einzige immun-gegründete in diesem Versuch studiert zu werden Therapie,“ sagte John N. Bonfiglio, Ph.D., Präsident und Generaldirektor des immunen ResponseCorporation. „Wir sind erfreut, daß vorhergehende Demonstrationen der Fähigkeit von REMUNE (R) starke neue immune Antworten zu verursachen haben geführt zu seine Einbeziehung in diesem Versuch.“
Das immunen REMUNE des ResponseCorporations (R) ist eine immun-gegründete Therapie in der Entwicklung, zum der Einzelpersonen zu behandeln, die durch das menschliche Immunodeficiencyvirus (HIV) angesteckt werden. REMUNE (R) ist zu zur Zeit verfügbaren antiretroviral Drogetherapien unterschiedlich, da es entworfen ist, um das immune System einer HIV-angesteckten Einzelperson anzuregen, um HIV in Angriff zu nehmen. Die Firma glaubt, daß Resultate der vorhergehenden klinischen Versuche zeigen, daß REMUNE (R) HIV-spezifische immune Antworten auflädt und das Potential hat, die Weiterentwicklung der HIV Infektion, wenn es alleine oder verwendet wird in Verbindung mit antiretroviral Therapie zu verlangsamen. Ausserdem glaubt die Firma, daß REMUNE (R) die Produktion der spezifischen immunes System Modulatoren anregt (cytokines und chemokines) die natürlich Bestandteile des immunen Systems vor HIV Infektion schützen.
„Während wir vorher REMUNE (R) bei beiden Kunst-naiven HIV-angesteckten Patienten und bei HIV Patienten auf KUNST studiert haben, glauben wir, daß REMUNE (R) auch auflädt HIV-spezifische immune Antworten bei Patienten mit frühes Stadium HIV Infektion,“ kann, sagte Georgia Theofan, Ph.D., Vizepräsident der klinischen Entwicklung beim immunen ResponseCorporation. „Unser eigenes klinisches Programm erweitert, um zusätzliche Studien bei Kunst-naiven Patienten mit REMUNE (R) und IR103, unser neuester HIV Produktanwärter einzuschließen.“
REMUNE (R) ist Phase II in der klinischen Probeentwicklung durch das immune ResponseCorporation und wird nicht durch irgendwelche Aufsichtsbehörden in irgendeinem Land diesmal genehmigt.
Über die NIH HIV Studie
Die USnationalen Institute der Gesundheit (NIH) hat einen randomisierten finanziert, kontrollierten klinischen Fünfjahresversuch antiretroviral Therapie (KUNST) gegen KUNST mit einer therapeutischen HIV Immunisierung (REMUNE (R) alleine nachforschend), beide einschließlich überwachte Behandlungunterbrechungen, in den akuten und vor kurzem HIV-angesteckten Themen. Die Studie schreibt schließlich 92 Patienten ein, die z.Z. vermarktete KUNST-Drogen für die ersten 48 Wochen der Studie empfangen, die von der Leitung von REMUNE (R) gefolgt wird oder von Placebo alle 12 Wochen für zusätzliche 36 Wochen. Patienten machen auch strukturierte Behandlungunterbrechungen nach Immunisierung durch und werden für ein Minimum von drei Jahren gefolgt. Alle Patienten werden mit mehrfachen immunologischen Tests in vitro gefolgt. Der Versuch wird NYU in der medizinischen Mitte und in der Universität Montreal/McGill Universitätdes aids-Programms geleitet.
Über das immune ResponseCorporation
Das immune ResponseCorporation (Nasdaq: IMNR) ist eine biopharmaceutical Firma, die dem Werden eine führende immun-gegründete Therapiefirma in HIV und in der mehrfachen Sklerose (MS) eingeweiht wird. Die Produkte HIV der Firma basieren auf seiner patentierten vollständig-getöteten Virustechnologie, Co-erfunden vom Company Gründer Dr. Jonas Salk, um HIV immune Antworten anzuregen. REMUNE (R), z.Z. Phase II in den klinischen Versuchen, wird als first-line Behandlung für Leute mit Frühstadium HIV entwickelt. Wir haben Entwicklung einer neuen immun-gegründeten Therapie, IR103 eingeleitet, das eine der zweiten Generation immunostimulatory Oligonucleotidehilfe enthält und z.Z. Phase I/II in den klinischen Versuchen in Kanada und im Vereinigten Königreich ist.
Das immune ResponseCorporation entwickelt auch eine immun-gegründete Therapie für MS, NeuroVax (TM), das z.Z. Phase II in den klinischen Versuchen ist und dargestellt hat, daß möglicher therapeutischer Wert für dieses Krankheit schwierig-zu-behandeln.