wer dabei!?
Seite 1 von 4 Neuester Beitrag: 25.04.21 01:20 | ||||
Eröffnet am: | 06.11.17 15:05 | von: ARTNER514 | Anzahl Beiträge: | 90 |
Neuester Beitrag: | 25.04.21 01:20 | von: Sarahfhfha | Leser gesamt: | 27.938 |
Forum: | Hot-Stocks | Leser heute: | 1 | |
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http://www.ariva.de/news/...ative-approval-for-expanded-label-6677038
Egalet erhält vorläufige FDA-Zulassung für Expanded Label für ARYMO® ER (Morphinsulfat) C-II, ein Morphin-Produkt mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, das für die Behandlung von Chroni mit abuse-deterrenten Eigenschaften formuliert wurde
Freitag, 15.12.2017 12:05 von PR Newswire
PR Newswire
WAYNE, Pa., 15. Dezember 2017
WAYNE, Pennsylvania, USA (ots / PRNewswire) - Egalet Corporation (Nasdaq: EGLT) (Egalet), ein voll integriertes Spezialpharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung innovativer Behandlungen für Schmerzen und andere Krankheiten spezialisiert hat, gab heute bekannt Die amerikanische Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln (FDA) hat eine vorläufige Zulassung für ein erweitertes Etikett für ARYMO ER (Morphinsulfat) Retardtabletten C-II zur Behandlung von Schmerzen erteilt, die schwerwiegend sind und täglich rund um die Uhr erforderlich sind langfristige Opioidbehandlung, für die alternative Behandlungsmöglichkeiten nicht ausreichen. Die FDA hat eine vorläufige Zulassung für ein früher im Jahr 2017 eingereichtes Supplement erteilt, um die ARYMO-ER-Verschreibungsinformationen mit Daten aus einer intranasalen HAP-Studie (Kategorie 2/3) und einer intranasalen Missbrauchsabwehr zu aktualisieren. Diese Daten wurden aufgrund der Exklusivität, die einem anderen Unternehmen gewährt wurde, bei der ursprünglichen Zulassung für ein neues Arzneimittel (NDA) von der Kennzeichnung ausgeschlossen. Die endgültige Genehmigung wird voraussichtlich gewährt, wenn die Ausschließlichkeitsfrist am 2. Oktober 2018 endet.
Egalet erhält vorläufige FDA-Zulassung für Expanded Label für ARYMO® ER (Morphinsulfat) C-II, ein Morphin-Produkt mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, das für die Behandlung von Chroni mit abuse-deterrenten Eigenschaften formuliert wurde
Freitag, 15.12.2017 12:05 von PR Newswire
PR Newswire
WAYNE, Pa., 15. Dezember 2017
WAYNE, Pennsylvania, USA (ots / PRNewswire) - Egalet Corporation (Nasdaq: EGLT) (Egalet), ein voll integriertes Spezialpharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung innovativer Behandlungen für Schmerzen und andere Krankheiten spezialisiert hat, gab heute bekannt Die amerikanische Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln (FDA) hat eine vorläufige Zulassung für ein erweitertes Etikett für ARYMO ER (Morphinsulfat) Retardtabletten C-II zur Behandlung von Schmerzen erteilt, die schwerwiegend sind und täglich rund um die Uhr erforderlich sind langfristige Opioidbehandlung, für die alternative Behandlungsmöglichkeiten nicht ausreichen. Die FDA hat eine vorläufige Zulassung für ein früher im Jahr 2017 eingereichtes Supplement erteilt, um die ARYMO-ER-Verschreibungsinformationen mit Daten aus einer intranasalen HAP-Studie (Kategorie 2/3) und einer intranasalen Missbrauchsabwehr zu aktualisieren. Diese Daten wurden aufgrund der Exklusivität, die einem anderen Unternehmen gewährt wurde, bei der ursprünglichen Zulassung für ein neues Arzneimittel (NDA) von der Kennzeichnung ausgeschlossen. Die endgültige Genehmigung wird voraussichtlich gewährt, wenn die Ausschließlichkeitsfrist am 2. Oktober 2018 endet.
Da hat wer glatt einen Tausender investiert. Hyp somit wohl eingeleitet.
http://www.ariva.de/egalet-aktie/chart?t=intraday&boerse_id=1
http://www.ariva.de/egalet-aktie/chart?t=intraday&boerse_id=1
Laut Analysten 6 bis 7 Dollar (kann man bei Interesse selber googeln). Mir reichen 4$ als Kursziel. Das Volumen heute war Topp!
ab jetzt mMn nur noch eine Richtung geben und die heißt "Norden.
Der Umsatz bei Egalet aller 4 Quartale betrug 24,5 Mio. US-Dollar.
Der Umsatz von 6,7 Mio. US-Dollar belief sich im letzten Quartal auf Wachstum in den letzten drei Quartalen. Gleichzeitig mit steigenden Umsätzen sinken die Ausgaben. Sie haben derzeit + 100 Mio. $ in bar, die sie halten werden, bis sie profitabel sind.
Beeindruckendes Wachstum für die 3 Medikamente, die sie verkaufen:
- SPRIX (+ 19%) Wachstum in den letzten 4 Quartalen (haben auch eine unterzeichnete Vereinbarung mit TEVA, um außerhalb der USA zu verkaufen (Israel, Gaza und Westjordanland).
- OXAYDO (+ 15%) Wachstum in den letzten 4 Quartalen.
- ARYMO ER (+ 100%) Wachstum in den letzten 2 Quartalen (neuestes Medikament = neue Einnahmequelle). Gerade erhielt die FDA die vorläufige Zulassung für Expanded Label, um die abuse-deterrent Eigenschaften hervorzuheben, was macht dieses Medikament ideal für Heroinabhängige und andere Opioide.
(Egalet-002, AD, ER Oxycodon für chronische Schmerzen) - 4. Medikament, das nur positive Top-Line-Ergebnisse aus der zweiten der zwei Phase-3-Studien für Egalet-002 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischen Rückenschmerzen berichtet (bald auf den Markt = zukünftige neue Einnahmequelle).
Der Umsatz bei Egalet aller 4 Quartale betrug 24,5 Mio. US-Dollar.
Der Umsatz von 6,7 Mio. US-Dollar belief sich im letzten Quartal auf Wachstum in den letzten drei Quartalen. Gleichzeitig mit steigenden Umsätzen sinken die Ausgaben. Sie haben derzeit + 100 Mio. $ in bar, die sie halten werden, bis sie profitabel sind.
Beeindruckendes Wachstum für die 3 Medikamente, die sie verkaufen:
- SPRIX (+ 19%) Wachstum in den letzten 4 Quartalen (haben auch eine unterzeichnete Vereinbarung mit TEVA, um außerhalb der USA zu verkaufen (Israel, Gaza und Westjordanland).
- OXAYDO (+ 15%) Wachstum in den letzten 4 Quartalen.
- ARYMO ER (+ 100%) Wachstum in den letzten 2 Quartalen (neuestes Medikament = neue Einnahmequelle). Gerade erhielt die FDA die vorläufige Zulassung für Expanded Label, um die abuse-deterrent Eigenschaften hervorzuheben, was macht dieses Medikament ideal für Heroinabhängige und andere Opioide.
(Egalet-002, AD, ER Oxycodon für chronische Schmerzen) - 4. Medikament, das nur positive Top-Line-Ergebnisse aus der zweiten der zwei Phase-3-Studien für Egalet-002 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischen Rückenschmerzen berichtet (bald auf den Markt = zukünftige neue Einnahmequelle).
ist total unterbewertet, jetzt besteht noch die Möglichkeit für kleines Geld einzusteigen, bevor der Zug entgültig abgefahren ist.
Ende des Monat werden wir hier ganz andere Kurse sehen mMn.
Ende des Monat werden wir hier ganz andere Kurse sehen mMn.
wir pendeln zwischen 1,03$ - 1,13$,da werden größere Blöcke bewegt.
Hoffen wir mal das man baldigst damit fertig wird und wir stetig steigen können.
(Alles meine persönliche Meinung, keine Kaufempfehlung.)
Hoffen wir mal das man baldigst damit fertig wird und wir stetig steigen können.
(Alles meine persönliche Meinung, keine Kaufempfehlung.)
Im Moment schaut es wiedermal sehr,sehr rot aus, hoffe wir sehen mal wieder einen der grünen Tage, aber vielleicht soll auch nochmal das Tief bei 0,8$ getestet werden. Gibt es Meinungen dazu?
zu sein bei dem aktuellen Kurs von 0,79 $.Nächste Woche stehen sicherlich News an, auch ein Update zur Egalet-002- Studie in Phase 3 ist längst überfällig.
Ich denke, dass das Kursziel von 4$ m.M.n. in 2018 noch erreicht werden kann.
Ich denke, dass das Kursziel von 4$ m.M.n. in 2018 noch erreicht werden kann.
Das sollte der Aktie m.M.n. für die Zukunft endlich den nötigen Aufschwung bringen.
Ich wünsche allen Investierten viel Glück.
Ich wünsche allen Investierten viel Glück.
2018. Die Präsentation zeigt nur die Verschreibungszahlen der drei Medikamente für die Monate vor dem Oktober 2017.
Aber was bringt das 4. Quartal 2018, wieso finden sich keine Angaben und Zahlen.
Soll wohl eine Überraschung werden, hoffentlich eine positive, hoffe auf 8 Millionen Dollar Umsatz.
Key Takeaways 2017 (Kopie aus der Präsentation)
✓ Three marketed products
✓ Proven commercial execution
✓ Q3 net revenue of $6.7 MM; TTM net revenue of $24.5 MM
✓ 19% average net revenue growth for last six quarters
✓ Proprietary GuardianTM Technology
✓ Demonstrated business development capabilities
✓ OPEX expense reduction to go from $85-90 MM in 2017 to $55-60 MM in 2018
✓ Strong cash position with cash into 2020
Aber was bringt das 4. Quartal 2018, wieso finden sich keine Angaben und Zahlen.
Soll wohl eine Überraschung werden, hoffentlich eine positive, hoffe auf 8 Millionen Dollar Umsatz.
Key Takeaways 2017 (Kopie aus der Präsentation)
✓ Three marketed products
✓ Proven commercial execution
✓ Q3 net revenue of $6.7 MM; TTM net revenue of $24.5 MM
✓ 19% average net revenue growth for last six quarters
✓ Proprietary GuardianTM Technology
✓ Demonstrated business development capabilities
✓ OPEX expense reduction to go from $85-90 MM in 2017 to $55-60 MM in 2018
✓ Strong cash position with cash into 2020
Die haben genug Cash und ne gute Pipeline!
Ist das vielleicht die Angst vor einem RS?
Der wiederum würde aber bei der aktuellen Anzahl an Aktien gar kein Sinn machen...
Hat jemand von euch eine Idee?
Ist das vielleicht die Angst vor einem RS?
Der wiederum würde aber bei der aktuellen Anzahl an Aktien gar kein Sinn machen...
Hat jemand von euch eine Idee?
muss erst einmal wieder hergestellt werden. Das kann noch ein bisschen dauern, bis die Konzerne bereit sind wieder in Egalet zu investieren. Weitere positive Nachrichten sollten dabei hilfreich sein.