Vivalis + Intercell = Valneva
Ist doch ganz egal , wenn er spürt das er eh draufgeht , drückt er drauf.
Da wird einem erst klar , auf was für einem verrückten Planeten wir leben.
Hier muß die russische Bevölkerung den Deppen wieder runterholen .. ganz einfach .
https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2022-03/5542836…
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Wertpapier: Valneva SE |
wenn nicht bereits (Rubikon) überschritten.
Entweder schafft es die Menschheit, einen höheren Level zu nehmen
oder es geht weiter abwärts.
Corona Impfstoff mit Sicherheit nicht. Da sind andere durch, selbst wenn wir in eine endemische Lage gehen und die Leute sich ein Mal im Jahr impfen lassen.
Das Nugget ist der Lyme Borreliose Impfstoff. Eben gelesen, immer mehr Teile von Deutschland sind gefährdete Gebiete. Denkt global, denkt an Klimaerwärmung und gruselige Vorstellung an Lyme Borreliose zu erkranken.
Aktuell wegen COVID zu teuer.
Valneva schließt zulassungsrelevante Phase-3-Studie mit Single-Shot-Chikungunya-Impfstoffkandidaten erfolgreich ab
8. März 2022
VLA1553-301 Sechs-Monats-Follow-up abgeschlossen alle Endpunkte erreicht
Seroprotektion (Spiegel von schützenden CHIKV-neutralisierenden Antikörpern) bei 98,9 % der Teilnehmer nach einem Monat und 96,3 % nach sechs Monaten
Gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil bestätigt
Valneva geht davon aus, mit dem Vorantragsverfahren beginnen zu können
Saint Herblain (Frankreich), 8. März 2022 Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), ein Spezialimpfstoffunternehmen, gab heute den erfolgreichen Abschluss der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie seines Single-Shot-Chikungunya-Impfstoffkandidaten VLA1553 bekannt . Die positive Endanalyse umfasste sechsmonatige Follow-up-Daten und bestätigte die im August 2021 gemeldeten Topline-Ergebnisse. Valneva geht nun davon aus, im zweiten Quartal 2022 mit dem Vorantragsverfahren bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zu beginnen.
Die VLA1553-301-Studie, an der 4.115 Erwachsene ab 18 Jahren an 44 Standorten in den USA teilnahmen, erreichte alle primären und sekundären Endpunkte. Die abschließende Analyse bestätigte das sehr hohe Maß an Seroprotektion, wobei 98,9 % der Teilnehmer einen Monat nach Erhalt einer einzelnen Impfung Schutzniveaus von neutralisierenden Antikörpern gegen das Chikungunya-Virus (CHIKV) erreichten (263 von 266 Probanden aus der Per-Protokoll-Untergruppe, die auf Immunogenität getestet wurden, 95 % KI: 96,799,8). Das hervorragende Immunogenitätsprofil blieb über die Zeit erhalten, wobei 96,3 % der Teilnehmer sechs Monate nach Erhalt einer Einzelimpfung schützende CHIKV-neutralisierende Antikörpertiter aufwiesen (233 von 242 Probanden aus der Per-Protokoll-Untergruppe wurden auf Immunogenität getestet, 95 % KI: 93,1-98,3) . Die gemeldeten Seroprotektionswerte überstiegen die 70 %-Schwelle (für Nichtakzeptanz) bei weitem, basierend auf einem mit der FDA im Rahmen des beschleunigten Zulassungsverfahrens vereinbarten Schutzsurrogat[1].
VLA1553 wurde auch bei älteren Studienteilnehmern (65 Jahre oder älter) als hoch immunogen bestätigt, die im Laufe der Zeit ebenso hohe Seroprotektionsraten und neutralisierende Antikörpertiter erreichten wie jüngere Erwachsene. Eine spezielle Studie zur Antikörperpersistenz (VLA1553-303) wird eine Untergruppe von Teilnehmern der Studie VLA1553-301 über einen Zeitraum von mindestens fünf Jahren überwachen, um den erwarteten Langzeitschutz nach einer einzigen Impfung zu bestätigen.
Das sechsmonatige Sicherheitsprofil stimmte auch mit früheren Ergebnissen über alle Altersgruppen hinweg überein. VLA1553 wurde von den 3.082 auf Sicherheit untersuchten Probanden im Allgemeinen gut vertragen. Ein unabhängiges Data Safety Monitoring Board überwachte die Studie kontinuierlich und stellte keine Sicherheitsbedenken fest. Die Mehrheit der angeforderten unerwünschten Ereignisse war leicht oder mittelschwer und verschwand innerhalb von drei Tagen. 2,0 % der Studienteilnehmer berichteten über schwere erbetene unerwünschte Ereignisse, am häufigsten Fieber. Ungefähr 50 % der Studienteilnehmer erlitten erbetene systemische Nebenwirkungen, am häufigsten Kopfschmerzen, Müdigkeit und Myalgie.
Juan Carlos Jaramillo, M.D., Chief Medical Officer von Valneva, kommentierte: Diese letzten entscheidenden Phase-3-Ergebnisse bestätigen das überzeugende Profil unseres Single-Shot-Impfstoffkandidaten für alle Altersgruppen. Die Bereitstellung dieser allerersten endgültigen Phase-3-Ergebnisse für einen Chikungunya-Impfstoffkandidaten bedeutet, dass wir der Bekämpfung einer großen, wachsenden und unbehandelten Bedrohung der öffentlichen Gesundheit einen Schritt näher gekommen sind. Wir danken allen, die an der Studie teilgenommen und die Studie während der Pandemie weiter vorangetrieben haben.
Valneva berichtete zuvor für VLA1553[2] über positive Topline-Ergebnisse bei der Herstellungskonsistenz von Charge zu Charge. Dies ist eine der Standardanforderungen für die Impfstoffzulassung, und die endgültigen Ergebnisse von Charge zu Charge werden im zweiten Quartal 2022 erwartet. Valneva hat außerdem kürzlich eine Phase-3-Studie an Jugendlichen initiiert, die in Brasilien vom Instituto Butantan durchgeführt wurde, um die Zulassungserweiterung zu unterstützen dieser Altersgruppe nach einer potenziellen Erstzulassung bei Erwachsenen in den USA[3]. Diese von der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) finanzierte Studie soll auch die Zulassung des Impfstoffs in Brasilien unterstützen, was die erste potenzielle Zulassung für die Verwendung in einer endemischen Region wäre.
Dem Chikungunya-Impfstoffprogramm von Valneva wurde im Juli 2021 von der FDA der Breakthrough-Therapy-Status zuerkannt. Dies folgte dem Fast-Track-Status der FDA und dem PRIME-Status der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA), die das Unternehmen im Dezember 2018 bzw. im Oktober 2020 erhielt. Der Sponsor des ersten in den USA zugelassenen Chikungunya-Impfstoffs ist berechtigt, einen Priority Review Voucher (PRV) zu erhalten.
Quelle: https://valneva.com/press-release/...t-chikungunya-vaccine-candidate/
8. März 2022
VLA1553-301 Sechs-Monats-Follow-up abgeschlossen alle Endpunkte erreicht
Seroprotektion (Spiegel von schützenden CHIKV-neutralisierenden Antikörpern) bei 98,9 % der Teilnehmer nach einem Monat und 96,3 % nach sechs Monaten
Gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil bestätigt
Valneva geht davon aus, mit dem Vorantragsverfahren beginnen zu können
Saint Herblain (Frankreich), 8. März 2022 Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), ein Spezialimpfstoffunternehmen, gab heute den erfolgreichen Abschluss der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie seines Single-Shot-Chikungunya-Impfstoffkandidaten VLA1553 bekannt . Die positive Endanalyse umfasste sechsmonatige Follow-up-Daten und bestätigte die im August 2021 gemeldeten Topline-Ergebnisse. Valneva geht nun davon aus, im zweiten Quartal 2022 mit dem Vorantragsverfahren bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zu beginnen.
Die VLA1553-301-Studie, an der 4.115 Erwachsene ab 18 Jahren an 44 Standorten in den USA teilnahmen, erreichte alle primären und sekundären Endpunkte. Die abschließende Analyse bestätigte das sehr hohe Maß an Seroprotektion, wobei 98,9 % der Teilnehmer einen Monat nach Erhalt einer einzelnen Impfung Schutzniveaus von neutralisierenden Antikörpern gegen das Chikungunya-Virus (CHIKV) erreichten (263 von 266 Probanden aus der Per-Protokoll-Untergruppe, die auf Immunogenität getestet wurden, 95 % KI: 96,799,8). Das hervorragende Immunogenitätsprofil blieb über die Zeit erhalten, wobei 96,3 % der Teilnehmer sechs Monate nach Erhalt einer Einzelimpfung schützende CHIKV-neutralisierende Antikörpertiter aufwiesen (233 von 242 Probanden aus der Per-Protokoll-Untergruppe wurden auf Immunogenität getestet, 95 % KI: 93,1-98,3) . Die gemeldeten Seroprotektionswerte überstiegen die 70 %-Schwelle (für Nichtakzeptanz) bei weitem, basierend auf einem mit der FDA im Rahmen des beschleunigten Zulassungsverfahrens vereinbarten Schutzsurrogat[1].
VLA1553 wurde auch bei älteren Studienteilnehmern (65 Jahre oder älter) als hoch immunogen bestätigt, die im Laufe der Zeit ebenso hohe Seroprotektionsraten und neutralisierende Antikörpertiter erreichten wie jüngere Erwachsene. Eine spezielle Studie zur Antikörperpersistenz (VLA1553-303) wird eine Untergruppe von Teilnehmern der Studie VLA1553-301 über einen Zeitraum von mindestens fünf Jahren überwachen, um den erwarteten Langzeitschutz nach einer einzigen Impfung zu bestätigen.
Das sechsmonatige Sicherheitsprofil stimmte auch mit früheren Ergebnissen über alle Altersgruppen hinweg überein. VLA1553 wurde von den 3.082 auf Sicherheit untersuchten Probanden im Allgemeinen gut vertragen. Ein unabhängiges Data Safety Monitoring Board überwachte die Studie kontinuierlich und stellte keine Sicherheitsbedenken fest. Die Mehrheit der angeforderten unerwünschten Ereignisse war leicht oder mittelschwer und verschwand innerhalb von drei Tagen. 2,0 % der Studienteilnehmer berichteten über schwere erbetene unerwünschte Ereignisse, am häufigsten Fieber. Ungefähr 50 % der Studienteilnehmer erlitten erbetene systemische Nebenwirkungen, am häufigsten Kopfschmerzen, Müdigkeit und Myalgie.
Juan Carlos Jaramillo, M.D., Chief Medical Officer von Valneva, kommentierte: Diese letzten entscheidenden Phase-3-Ergebnisse bestätigen das überzeugende Profil unseres Single-Shot-Impfstoffkandidaten für alle Altersgruppen. Die Bereitstellung dieser allerersten endgültigen Phase-3-Ergebnisse für einen Chikungunya-Impfstoffkandidaten bedeutet, dass wir der Bekämpfung einer großen, wachsenden und unbehandelten Bedrohung der öffentlichen Gesundheit einen Schritt näher gekommen sind. Wir danken allen, die an der Studie teilgenommen und die Studie während der Pandemie weiter vorangetrieben haben.
Valneva berichtete zuvor für VLA1553[2] über positive Topline-Ergebnisse bei der Herstellungskonsistenz von Charge zu Charge. Dies ist eine der Standardanforderungen für die Impfstoffzulassung, und die endgültigen Ergebnisse von Charge zu Charge werden im zweiten Quartal 2022 erwartet. Valneva hat außerdem kürzlich eine Phase-3-Studie an Jugendlichen initiiert, die in Brasilien vom Instituto Butantan durchgeführt wurde, um die Zulassungserweiterung zu unterstützen dieser Altersgruppe nach einer potenziellen Erstzulassung bei Erwachsenen in den USA[3]. Diese von der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) finanzierte Studie soll auch die Zulassung des Impfstoffs in Brasilien unterstützen, was die erste potenzielle Zulassung für die Verwendung in einer endemischen Region wäre.
Dem Chikungunya-Impfstoffprogramm von Valneva wurde im Juli 2021 von der FDA der Breakthrough-Therapy-Status zuerkannt. Dies folgte dem Fast-Track-Status der FDA und dem PRIME-Status der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA), die das Unternehmen im Dezember 2018 bzw. im Oktober 2020 erhielt. Der Sponsor des ersten in den USA zugelassenen Chikungunya-Impfstoffs ist berechtigt, einen Priority Review Voucher (PRV) zu erhalten.
Quelle: https://valneva.com/press-release/...t-chikungunya-vaccine-candidate/
Valneva schließt zulassungsrelevante Phase-3-Studie mit Single-Shot-Chikungunya-Impfstoffkandidaten erfolgreich ab
8. März 2022
VLA1553-301 Sechs-Monats-Follow-up abgeschlossen alle Endpunkte erreicht
Seroprotektion (Spiegel von schützenden CHIKV-neutralisierenden Antikörpern) bei 98,9 % der Teilnehmer nach einem Monat und 96,3 % nach sechs Monaten
Gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil bestätigt
Valneva geht davon aus, mit dem Vorantragsverfahren beginnen zu können
Saint Herblain (Frankreich), 8. März 2022 Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), ein Spezialimpfstoffunternehmen, gab heute den erfolgreichen Abschluss der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie seines Single-Shot-Chikungunya-Impfstoffkandidaten VLA1553 bekannt . Die positive Endanalyse umfasste sechsmonatige Follow-up-Daten und bestätigte die im August 2021 gemeldeten Topline-Ergebnisse. Valneva geht nun davon aus, im zweiten Quartal 2022 mit dem Vorantragsverfahren bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zu beginnen.
Die VLA1553-301-Studie, an der 4.115 Erwachsene ab 18 Jahren an 44 Standorten in den USA teilnahmen, erreichte alle primären und sekundären Endpunkte. Die abschließende Analyse bestätigte das sehr hohe Maß an Seroprotektion, wobei 98,9 % der Teilnehmer einen Monat nach Erhalt einer einzelnen Impfung Schutzniveaus von neutralisierenden Antikörpern gegen das Chikungunya-Virus (CHIKV) erreichten (263 von 266 Probanden aus der Per-Protokoll-Untergruppe, die auf Immunogenität getestet wurden, 95 % KI: 96,799,8). Das hervorragende Immunogenitätsprofil blieb über die Zeit erhalten, wobei 96,3 % der Teilnehmer sechs Monate nach Erhalt einer Einzelimpfung schützende CHIKV-neutralisierende Antikörpertiter aufwiesen (233 von 242 Probanden aus der Per-Protokoll-Untergruppe wurden auf Immunogenität getestet, 95 % KI: 93,1-98,3) . Die gemeldeten Seroprotektionswerte überstiegen die 70 %-Schwelle (für Nichtakzeptanz) bei weitem, basierend auf einem mit der FDA im Rahmen des beschleunigten Zulassungsverfahrens vereinbarten Schutzsurrogat[1].
VLA1553 wurde auch bei älteren Studienteilnehmern (65 Jahre oder älter) als hoch immunogen bestätigt, die im Laufe der Zeit ebenso hohe Seroprotektionsraten und neutralisierende Antikörpertiter erreichten wie jüngere Erwachsene. Eine spezielle Studie zur Antikörperpersistenz (VLA1553-303) wird eine Untergruppe von Teilnehmern der Studie VLA1553-301 über einen Zeitraum von mindestens fünf Jahren überwachen, um den erwarteten Langzeitschutz nach einer einzigen Impfung zu bestätigen.
Das sechsmonatige Sicherheitsprofil stimmte auch mit früheren Ergebnissen über alle Altersgruppen hinweg überein. VLA1553 wurde von den 3.082 auf Sicherheit untersuchten Probanden im Allgemeinen gut vertragen. Ein unabhängiges Data Safety Monitoring Board überwachte die Studie kontinuierlich und stellte keine Sicherheitsbedenken fest. Die Mehrheit der angeforderten unerwünschten Ereignisse war leicht oder mittelschwer und verschwand innerhalb von drei Tagen. 2,0 % der Studienteilnehmer berichteten über schwere erbetene unerwünschte Ereignisse, am häufigsten Fieber. Ungefähr 50 % der Studienteilnehmer erlitten erbetene systemische Nebenwirkungen, am häufigsten Kopfschmerzen, Müdigkeit und Myalgie.
Juan Carlos Jaramillo, M.D., Chief Medical Officer von Valneva, kommentierte: Diese letzten entscheidenden Phase-3-Ergebnisse bestätigen das überzeugende Profil unseres Single-Shot-Impfstoffkandidaten für alle Altersgruppen. Die Bereitstellung dieser allerersten endgültigen Phase-3-Ergebnisse für einen Chikungunya-Impfstoffkandidaten bedeutet, dass wir der Bekämpfung einer großen, wachsenden und unbehandelten Bedrohung der öffentlichen Gesundheit einen Schritt näher gekommen sind. Wir danken allen, die an der Studie teilgenommen und die Studie während der Pandemie weiter vorangetrieben haben.
Valneva berichtete zuvor für VLA1553[2] über positive Topline-Ergebnisse bei der Herstellungskonsistenz von Charge zu Charge. Dies ist eine der Standardanforderungen für die Impfstoffzulassung, und die endgültigen Ergebnisse von Charge zu Charge werden im zweiten Quartal 2022 erwartet. Valneva hat außerdem kürzlich eine Phase-3-Studie an Jugendlichen initiiert, die in Brasilien vom Instituto Butantan durchgeführt wurde, um die Zulassungserweiterung zu unterstützen dieser Altersgruppe nach einer potenziellen Erstzulassung bei Erwachsenen in den USA[3]. Diese von der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) finanzierte Studie soll auch die Zulassung des Impfstoffs in Brasilien unterstützen, was die erste potenzielle Zulassung für die Verwendung in einer endemischen Region wäre.
Dem Chikungunya-Impfstoffprogramm von Valneva wurde im Juli 2021 von der FDA der Breakthrough-Therapy-Status zuerkannt. Dies folgte dem Fast-Track-Status der FDA und dem PRIME-Status der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA), die das Unternehmen im Dezember 2018 bzw. im Oktober 2020 erhielt. Der Sponsor des ersten in den USA zugelassenen Chikungunya-Impfstoffs ist berechtigt, einen Priority Review Voucher (PRV) zu erhalten.
Quelle: https://valneva.com/press-release/...t-chikungunya-vaccine-candidate/
(An den Mod... Kannst ja zwei löschen...)
Denke aber, dass diese "good News" leider wieder zum falschen Zeitpunkt kommt und somit unterm Strich wieder untergehen wird.
Naja. Vielleicht sorgt sie zumindest dafür, dass der Kurs ein wenig angeglichen wird. Mal abwarten.
Die Valneva News bestätigen sich fortlaufend, d.h. es liegt alles im Plan und der Erfolg wird nicht ausbleiben.
Abwarten ist halt angesagt. Derzeit bin ich verwundert, dass Valneva wohl die Marketingminirakete zündet...
Momentan wird der "international Womans Day" als Grundlage genommen, Frauen bei Valneva vorzustellen.
Finde ich gut. Zumindest sorgen sie mit den entsprechenden News für Aufmerksamkeit und somit für steigende bzw. nicht fallende Kurse.
Haben ja in der Vergangenheit das Thema Marketing extrem vernachlässigt.
Mal sehen, wann in 2-3 Wochen die Zulassung reinflattert und wo wir dann stehen.
Die "feinen Kurseprognosen" von vor zwei Monaten werden wir wohl bei weitem nicht erreichen. Aber so an die 20-25 kratzen wäre mal ein Anfang...
Der Kurs mach mir insofern keine Sorgen, solange ich am Horizont die konkreter werdenden Gewinne und Dividenden sehe, die sich dann auch auf den Kurs durchschlagen werden. Mehr Sorge bereitet mir bei den aktuellen Kursen eine mögliche Übernahme samt anschliessendem unfreundlichen Squeeze-Out der Kleinaktionäre, zu einem wesentlich geringeren Preis als das absehbare Potenzial. Das würde mich nach so langer Wartezeit gewaltig ärgern.
Zur heutigen Meldung: Top Daten eines kaum weniger interessanten Produktes als VLA 2001, leider fällt sie fast auf taube Ohren. Solange die Russland-Krise nicht zu einer Stagflation führt, können die verdienten Kursgewinne auch sagen wir in 6 Monaten nachgeholt werden.
dass sich bei Valneva etwas getan hat.
Und ja, die stagnierenden Kurse werden sicherlich nachgeholt, sobald
sich eine Entspannung, in der Ukraine-Kriegs (Operation) abzeichnet.
Vom Vorteil wäre dabei, wenn die Inflation nicht noch weiter ins Ultimo
getrieben werden würde, deshalb wäre eine reduzierte Mwst. ein guter
Indikator, um den Anstieg zu dämpfen.
Das ist wohl eindeutig.
Valneva ist die beste Impfstoff Aktie.
Der Kurs ist trotz der Krise recht stabil.
vom 1 Februar Schlusskurs bis Aktuell 08. März 18 Uhr
Valneva - 15,56 %
Biontech - 34,87 %
Moderna - 31,88 %
Novavax - 32,28 %
Der heutige (kleine) Rebound war einerseits der positiven Adhoc und andererseits der kurzfristigen technischen Erholung des gesamten Umfelds geschuldet. Es wird mit der Zunahme der Kämpfe um Kiew aber nocheinmal kräftig hinuntergehen, zumal die USA die Lieferung der polnischen Mig29 umsetzen werden - noch mehr Öl ins Feuer. Ich glaube nicht, dass sie uns damit einen Gefallen tun. Besiegen werden Sie Putin damit nicht, aber das Gemetzel dauert länger. Und Putin kann erst dann gesichtswahrend aufhören, wenn er Kiew eingenommen und die Regierung gestürzt hat. Dann hat er sowieso keine Option mehr., Also, es kann noch ein bisschen dauern, aber die Optionen für den Aufstieg sind intakt.
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