TG Therapeutics - Skyrocker!!
Einige Treiber sind dieses Jahr noch zu erwarten. Damit sollten wir doch demnächst zweistellig werden. 2020 wird dann das entscheidende Jahr (30+).
https://finance.yahoo.com/news/...receives-orphan-drug-113000621.html
https://www.nasdaq.com/de/symbol/tgtx/real-time
Wir hatten ein produktives Treffen mit der FDA und wurden bestätigt, Umbralisib zur beschleunigten Zulassung einzureichen, basierend auf Daten aus der Randzonen-Lymphom-Kohorte (MZL) von UNITY-NHL!
http://ir.tgtherapeutics.com/news-releases/...ath-umbralisib-marginal
Alternativ auch ein buyout.
Der heilige Gral ist weiterhin die MS Therapie.
Dann zum richtigen Zeitpunkt zugeschlagen und einen Tag später gings auch schon rauf. Zufall ja, aber echt mal das richtige Näschen bewiesen und zur richtigen Zeit rein. Hatte gerade eine Aktien der Midstream Dynastie aus den USA mit Gewinn verkauft und so freies Kapital.
TGT ist für mich ein Unternehmen mit besten Aussichten in den kommenden Monaten. Aber bei aller Euphorie ist es auch wichtig die Positionen abzusichern. Noch ist nichts in trockenen Tüchern. Gewinne laufen lassen und mit SL immer schön mit ca. 15% Abschlag vom jeweiligen Kurs absichern.
Meine zweite größere Hoffnung ist die X-Biotech. Wurde jetzt in den Russell 3000 aufgenommen für vorerst 1 Jahr. Dadurch können auch Fonds etc. diese Aktie handeln.
Bin auf jeden Fall sehr zufrieden mit TG und dessen Verlauf des Kurses bisher.
Ja die Pipeline ist seit Jahren herausragend. Jedoch ziehen sich die Phasen bis zu einer möglichen FDA Zulassung bis zu 10 Jahre im BIO Segment.
Sollten alle Therapien zugelassen werden, sprechen wir von einer 100 Dollar+ Aktie, sollte nichts funktionieren, dann wohl 3 Dollar.
Am liebsten wäre mir ein buyout (wohl um die 30 Dollar) in 2019, bin doch schon lange (2016) dabei. Habe im Bereich 12-14 Dollar zuerst gekauft und dann beim Absturz den Schnitt gesenkt und bin wieder im Plus.
CEO Weiss
Bislang war 2019 ein äußerst produktives Jahr, unsere NDA-Anträge für MZL zum Jahresende sowie die Vorlage endgültiger MZL-Daten im Laufe dieses Jahres sollten wertvoll für unsere Aktionäre sein. Bis Mitte nächsten Jahres werden in drei Studien wichtige Daten ausgelesen, darunter Umbra bei Non-Hodgkin-Lymphomen, U2 bei chronischer lymphatischer Leukämie und Ubi bei Multipler Sklerose. Dies ist eine äußerst aufregende Zeit für uns und wir freuen uns auf 2019 und 2020.
Absicherung durch SL werde ich trotz der Prognose, sollte alles scheitern, Absturz des Kurses auf 3 Dollar oder darunter nicht vornehmen, da Biotechs äußerst Volatil reagieren. Wir werden gespannt auf Ende 2019/Anfang 2020 blicken.
Möglicherweise kommt eine Aussendung die den Kurs treibt. Ich glaube nicht an einen völligen Absturz, hier sind zu viele heiße Eisen im Feuer.
2019 ist schwer zu beurteilen in welche Richtung es geht, 2020 könnte episch werden. SL oder Optionen ist ohnehin stets klug!
Technisch ist der Weg zu 12 Dollar nicht allzu schwierig derzeit, wäre schon mal eine Ansage!
Die Behandlung mit Ublituximab ist mit einer mittleren Follow-up-Dauer von 97,5 Wochen weiterhin gut verträglich
NEW YORK, 02. Juli 2019 (GLOBE NEWSWIRE) - TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Arzneimitteln für Patienten mit B-Zell-vermittelten Krankheiten spezialisiert hat, gab heute die Vorstellung von Daten aus der Phase-2-Studie und der Open-Label-Extension-Studie (OLE-Studie) mit Ublituximab (TG-1101), dem neuartigen glyko-konstruierten monoklonalen Anti-CD20-Antikörper des Unternehmens, bei rezidivierenden Formen der Multiplen Sklerose (RMS). Die Daten wurden heute während einer mündlichen Sitzung auf dem 5. Kongress der Europäischen Akademie für Neurologie (EAN) in Oslo, Norwegen, vorgestellt. Diese Daten wurden zuvor auf der 71. Jahrestagung der American Academy of Neurology vorgestellt.
Die heutige Präsentation beinhaltete Langzeit-Follow-up-Daten für 45 Patienten aus der Phase-2-Studie, die in die OLE-Studie aufgenommen wurden, und fasst die endgültigen Wirksamkeitsdaten für Patienten zusammen, die in die Phase-2-Studie über einen Zeitraum von 48 Behandlungswochen aufgenommen wurden.
Präsentationshöhepunkte:
Ublituximab ist mit einer mittleren Follow-up-Dauer von 97,5 Wochen weiterhin gut verträglich.
Kein Proband wurde aufgrund eines unerwünschten Ereignisses (UE) im Zusammenhang mit Ublituximab in Phase 2 oder während der OLE abgesetzt.
Nebenwirkungen, die als zumindest möglicherweise im Zusammenhang mit Ublituximab angesehen wurden, traten während der OLE selten auf, wobei allen Patienten 450 mg Ublituximab in einer einstündigen Infusion (Phase-3-Dosis) verabreicht wurden.
Infusionsbedingte Reaktionen (IRRs) waren während der OLE selten und traten nur bei 4 Patienten (9%) auf, alle vom Grad 1 oder 2.
Diese Langzeitsicherheitsdaten und die Daten zur Wirksamkeit in Phase 2 stützen das laufende, vollständig eingeschriebene internationale Phase-3-Programm zur Bewertung von Ublituximab (verabreicht in einer schnellen einstündigen Infusion) zur Behandlung von RMS. Die Phase-3-Studien mit dem Titel ULTIMATE I und ULTIMATE II werden im Rahmen eines Special Protocol Assessment (SPA) -Vertrags mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) durchgeführt und von Dr. Lawrence Steinman von der Stanford University geleitet.
Die heute vorgelegten Daten sind auf der Seite "Veröffentlichungen" im Abschnitt "Pipeline" der Website des Unternehmens unter www.tgtherapeutics.com/publications.cfm verfügbar.
ÜBER TG THERAPEUTICS, INC.
TG Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Akquisition, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Therapien für B-Zell-Malignome und Autoimmunerkrankungen konzentriert. Derzeit entwickelt das Unternehmen zwei Therapien, die auf hämatologische Malignome und Autoimmunerkrankungen abzielen. Ublituximab (TG-1101) ist ein neuer, glykoengineerter monoklonaler Antikörper, der auf ein spezifisches und einzigartiges Epitop des CD20-Antigens in reifen B-Lymphozyten abzielt. TG Therapeutics entwickelt auch Umbralisib (TGR-1202), einen oralen, einmal täglich verabreichten Inhibitor von PI3K-Delta. Umbralisib hemmt in einzigartiger Weise CK1-Epsilon, wodurch bestimmte Verträglichkeitsprobleme, die mit PI3K-Delta-Inhibitoren der ersten Generation verbunden sind, überwunden werden können. Sowohl Ublituximab als auch Umbralisib oder die Kombination davon, die als "U2" bezeichnet wird, befinden sich in Phase 3 der klinischen Entwicklung für Patienten mit hämatologischen malignen Erkrankungen, und Ublituximab befindet sich ebenfalls in Phase 3 der klinischen Entwicklung für Multiple Sklerose. Darüber hinaus hat das Unternehmen kürzlich seinen monoklonalen Anti-PD-L1-Antikörper TG-1501 sowie seinen kovalent gebundenen Bruton-Tyrosinkinase- (BTK-) Inhibitor TG-1701 und seinen bispezifischen Anti-CD47 / CD19-Antikörper auf den Markt gebracht , TG-1801, in Phase 1 der Entwicklung und zielt darauf ab, in Zukunft zusätzliche Pipeline-Assets in die Klinik zu bringen. TG Therapeutics hat seinen Hauptsitz in New York City.
Pipeline ebenfalls prall gefüllt und ich bin hier sowie in X-B bereits schon länger dabei mit hohen
Buchgewinnen. Verkaufe dieses Jahr kein Stück von beiden.