Positive Ergebnisse einer Phase I-Studie

Ständig weiterentwickelnden Stent-Technologie (und wie man davon profitiert)

Wenn nur BUTTING Köpfe helften könnten , um diese heraus
Zur Ermittlung der Gewinner, so ziemlich jedes Unternehmen läuft Kopf-an-Kopf-Prozesse gegen Konkurrenten vorherigen Generation von Stents.

Auf der EuroPCR-Tagung in dieser Woche, hat Abbott Sieg für seine Xience über Boston Scientific Taxus behauptet. Medtronic war nicht so fett und nur versucht zu beweisen, dass es neue Resolute Drug-Eluting-Stents war ähnlich wie das XIENCE, "non-inferior" ist der wissenschaftliche Begriff für "mindestens so gut."

Johnson & Johnson-Prozeß Prüfung der Stent Nevo gegen Boston Scientific Taxus Liberte wurde nicht los lange genug, um eine klare Wirkung zeigen, aber Johnson & Johnson ist mit der Art der Daten zu Gunsten der Nevo Trending ist glücklich.

Boston Scientific gerade angefangen einen Prozeß gegen Lochfraß Promus Element Abbotts XIENCE Prime; Ergebnisse sind geplant, um sich im Jahr 2012.

Wenn Sie denken, dass es vielleicht eine gute Idee zur Einrichtung eines riesigen Netzes, um herauszufinden, dieses Epos transitive-property-of-Ungleichheit-Puzzle sein wollen, würde ich nicht stören. Wenn sich die gegenwärtigen Geschichte ist keine Hinweise darauf, wie innovativ die Unternehmen sind, ist es nie ein Sieger, weil die nächste Generation von Stents wird nur kommen und schlagen in den aktuellen Wettbewerb werden.

Was sollte ein Investor  tun?
Anleger sollten ein Auge auf die nächsten-next-Stents der nächsten Generation zu halten, natürlich.

Der nächste große Schritt in Richtung Innovation scheint bioresorbierbaren Stents, die nach unten brechen, nachdem ihre Arbeit tun, der propping das Blutgefäß geöffnet werden. Da sie nicht an ihrem Platz, wie Metall-Stents zu tun bleibt, Blutgefäße mit bioresorbierbaren Stents behandelt am Ende wird flexibler, was die Rate der erneuten Verengung der Blutgefäße auf der Website unter Umständen ab. Abbott's Stents, die offenbar nicht auf einen Namen außerhalb bioresorbierbaren vaskulären Gerüst haben (BVS), sieht gut aus so weit in frühen klinischen Studien.

Die andere große Sache, die Stent Entscheidungsträger ändern kann ist die Droge, die den Stent zu kontrollieren Wiederverengung Hilfe umfasst. Das privat gehaltene Elixir Medical, zum Beispiel ist die Entwicklung eines Stents mit novolimus und anderen mit myolimus.

Ariad Pharmaceuticals (Nasdaq: ARIA) hat seine Krebsmedikament ridaforolimus auf zwei verschiedene Stent Entscheidungsträger lizensiert.

Geld verdienen auf die harte Tour
Führung vor der Kurve ist nicht immer einfach. Die Ermittlung der Gewinner, bevor sie geschehen ist in jedem High-Tech-Bereich schwierig. Und das ist sicherlich für Drug-Eluting Stents wahr.

Aber wenn Sie wählen die richtigen Unternehmen, immer vor der Kurve kann auch sehr profitabel. Leider sind die wichtigsten Entscheidungsträger Stent auch wichtige Akteure in anderen Bereichen, so dass der Nutzen von Stents wird sich mit anderen Bereichen ihrer Geschäftstätigkeit gemittelt werden.

Von den vier, scheint Abbott gute Wachstumsaussichten, sowohl für den Geschäfts-und Stent in anderen Bereichen wie seine anti-entzündliche, Humira haben. Wenn Sie ein wenig mehr Vielfalt suchen, können Sie nicht schief gehen mit Johnson & Johnson; mindestens in der Regel nicht

http://www.fool.com/investing/general/2010/05/27/...-to-profit-f.aspx

04-08 Juni, 2010 | McCormick Place | Chicago, Illinois

http://chicago2010.asco.org/

Warum Investoren diese Bestände wollen; ARIA
Ariad Pharmaceuticals (ARIA) Rebounds auf Phase-III-Erfolg.
Von Dennis Askew
Veröffentlicht: 28. Mai 2010 09.11.19 PDT
Drucken

Schließlich haben wir heute Morgen Ariad Pharmaceuticals (ARIA) http://www.ariad.com/ derzeit den Handel im Bereich 3,80 $. ARIA war der Handel unter 1,50 $ vor einem Jahr. Und in einer etwas abgehackt, aber dennoch beeindruckend klettern, hat sich auf über $ 4 diesen Monat reiste. Aria hat ein 52-Wochen-Hoch von $ 4,41 und mit einer Spanne zwischen 60 Cent und seiner derzeitigen Höhe ist ARIA eine langfristige (1 Yr) 'Buy' Rücksicht auf mich. Oh, habe ich schon erwähnt, hat es den zweiten Zwischenbericht Wirksamkeit ihrer Phase III 'Succeed "drug-Studie abgeschlossen? Nun ARIA hat. Die Sicherheit und Wirksamkeit von oralem ridaforolimus wird in etwa 650 Patienten mit metastasiertem Weichteil-Sarkomen und Knochen, die ein günstiges Ansprechen auf die Chemotherapie erreicht haben, ausgewertet. Vollständige Erfassung der Studie wurde im Dezember 2009 erreicht. Die endgültige Analyse wird in der zweiten Jahreshälfte 2010 erwartet.

Die Vorstellung ist unglaublich .......seit über 20 Jahren wurde in diesem Bereich kein Medikament mehr für den Markt zugelassen - wenn jetzt schon dieses wahnsinnige Interesse anzieht - was passiert wohl in der 2 Hälfte des Jahres - wenn es zum Endspurt der Veröffentlichung kommt. .....................  :-)

Link:  http://www.smallcapnetwork.com/...ARIA/s/article/view/p/mid/1/id/539/

----------------------

I believe in Carolyn Boone’s story

http://www.emailwire.com/release/...IA-NBIX-MBHI-CLWRR-OCNF-HAUP.html

Ariad Pharmaceuticals OPS Ranking is 8- Stock Trend News Minute with Donald Baillargeon

http://www.youtube.com/watch?v=_kn3s7zHLhc

Quaterly report will be released on 10 Jun.  2010

http://phx.corporate-ir.net/...ix.zhtml?c=118422&p=irol-estimates

http://prognose.onvista.de/cgi-bin/ver2/aktie.pl?isin=US04033A1007

https://www.cortalconsors.de/Kurse-Maerkte/Aktien/Kurs-Snapshot/Analysen/Chartanalyse/US04033A1007-ARIAD-PHARMACEUTICALS-INC-REGISTERED-SHARES-DL--001?exchange=MUN

SmarTrend ist auf Aktien von Ariad Pharmaceuticals bullish und unsere Abonnenten wurden alarmiert, um am 09. November kaufen, 2009 bei 2,43 $. Die Aktie hat 60% gestiegen, da die Ausschreibung zugrunde.

Link: http://www.mysmartrend.com/news-briefs/news-watch/...rly-results-18-d

--------------

I believe in Carolyn Boone’s story

http://www.mysmartrend.com/news-briefs/news-watch/...ys-105-rise-aria

http://www.live-pr.com/en/...-therapeutic-competitors-r1048481682.htm

Abwarten diese Woche wird es noch mächtig knallen !! (ASCO) :-))

Federal Circuit bestätigt die schriftliche Beschreibung Voraussetzung für Patentanmeldungen

http://www.lexology.com/library/...d78bad-1bba-4d06-be5f-0b5de8c1f593

After Hours: 3.55 0.00 

auf die besseren Zeiten...........hoffentlich

----------------

I believe in Carolyn Boone’s story

3,72  D zuurückerobern - dann soll alles wieder im "lot" sein.

Wäre ja schön....

Key Data Indikatoren für Ariad Pharmaceuticals Inc. (ARIA)
Veröffentlicht am 2010.06.01 von Leo Goldman (leo.goldman @ marketintellisearch.com)

NEW YORK (Market IntelliSearch) - Die Aktien der Ariad Pharmaceuticals Inc. bei ständiger $ 3,55 bis $ 0,29 (-7,55%) in der heutigen Trading Session. Auf dem Band vor, war der Handel leichter als üblich und der Preis der Aktie ARIA überquerte unterhalb der 50-Tage gleitenden Durchschnitt von $ 3.69. Die Beziehung zwischen dem Aktienkurs und seinen gleitenden Durchschnitt ist der Schlüssel zur Bestimmung der Trend. Die heutige Trading-Aktivität ist ein Zeichen dafür, dass die Aktien der ARIA können weiterhin niedriger Kopf in die nahe Zukunft, solange der gleitende Durchschnitt weiterhin sinkt.

Investor Erwartungen mit der Zeit ändern, und sie tun dies oft abrupt. Die Entwicklung von Resistenzen Ebenen ist wohl die auffälligste und wiederkehrende Veranstaltung auf Kurs-Charts. Das Durchbrechen Widerstand Ebenen können durch fundamentale Veränderungen, die oberhalb oder unterhalb des Investors Erwartungen ausgelöst werden.

Weitere relevante Zahlen zu prüfen, sind die Unterstützung und Widerstand für ARIA. Basierend auf den Pivot-Punkte sind die aktuellen Unterstützungen und Widerstände für Ariad Pharmaceuticals Inc. 3,46 und 3,72 bzw.. Wenn der Preis Stützpunkt in einer Abwärtsbewegung gebrochen ist, dann ist die Bearish Trend dürfte sich fortsetzen und umgekehrt.

Link: http://www.marketintellisearch.com/articles/1018134.html

---------

I believe in Carolyn Boone’s story

hier auch nochmal eine aktuelle Zusammenfassung des letzten Richterspruchs

USA: Federal Circuit bestätigt die schriftliche Beschreibung Voraussetzung für Patentanmeldungen
Zusätzliche Information
Geistiges Eigentum
Biotech, Life Sciences & Healthcare
Litigation, Mediation und Schiedsverfahren
Geistiges Eigentum
Verwandte Schlagzeilen
Spatenstich Federal District Court Ruling auf Gen-Patente (Nutter McClennen & Fish LLP)
Zwei Federal Circuit Entscheidungen klären Verfügbarkeit von Patent Term Extension für Zugelassene Arzneimittel (Foley & Lardner)
Trial Gerichte können nicht auf dem Stand der Technik lediglich in einer Patentschrift Betriebe auf entsprechende Struktur für eine Mittel-Plus-Funktion Limitation (Finnegan, Henderson, Farabow, Garrett & Dunner, LLP Geben Sie suchen)
En Banc Gerichtshof bestätigt Existenz geschriebener Beschreibung Requirement Separate aus Enablement (Finnegan, Henderson, Farabow, Garrett & Dunner, LLP)
Amtsgericht Strikes Down Gen-Patente und Methoden der Verwendung von Genen als nicht patentierbar Subject Matter (McDermott Will & Emery)
Amtsgericht ungültig Ansprüche auf DNA-Moleküle isoliert und Methoden ihrer Verwendung; Finds Subject Matter Rückstellung für den Patentschutz (Duane Morris LLP)
En Banc Federal Circuit bestätigt § 112, § 1 Beinhaltet eine gesonderte schriftliche Beschreibung Requirement (McDermott Will & Emery)
US District Gericht entscheidet, dass isolierten Gene können nicht patentiert werden (Torys LLP)
Federal Circuit bestätigt, dass die Beschreibung und Aktivierung sind separate Anforderungen nach § 112 (Katten Muchin Rosenman LLP geschrieben)
Federal Circuit Kehrt Medinol Fraud Standard (Ladas & Parry LLP / Ladas Domains LLC)
Verwandte Funktionen
   
Ask Nutter McClennen & Fish LLP eine Frage
   
Bookmark diesen Artikel.
   
E-Mail eines Kollegen mit einer Übersicht und Link zu diesem Artikel
   
Drucker-freundliche Version dieser Seite
   
Folgen Sie unserem USA-Feed auf Twitter! (LawNewsAmerica)
 Finden Sie diesen Artikel hilfreich?
Nicht sehr, sehr



2. Juni 2010
Artikel von Nutter McClennen & Fish LLP's Intellectual Property Practice Group
Kommentar | Alle Kommentare ansehen

Zuerst veröffentlicht 17. Mai 2010

Am 22. März 2010, übergab die Federal Circuit nach einem Bad banc Entscheidung halten, dass die "schriftliche Beschreibung" Voraussetzung für Patentanmeldungen unterscheidet sich von der Aktivierung Anforderung. Die Entscheidung, alle aber versichert, dass das US Patent and Trademark Office (USPTO) wird ihre Politik der verstärkten Kontrolle der Biotechnologie-Patentanmeldungen weiter.

Die Entscheidung mit dem ersten Absatz von Abschnitt 112 des Patent-Satzung, wonach behandelt:
Die Spezifikation enthält eine schriftliche Beschreibung der Erfindung und der Art und Weise und Verfahren zur Herstellung und dessen Verwendung in einem solchen vollständige, klare, präzise und genauen Bedingungen zu ermöglichen jede Person in der Fachwelt auf das sie sich bezieht oder mit denen es am meisten verbunden ist, zu machen und die Verwendung der gleichen, und so auszog die beste Art vom Erfinder der Durchführung seiner Erfindung in Betracht gezogen. [35 U.S.C. 112] (Hervorhebung hinzugefügt)

In der Ariad Pharmaceuticals, Inc. v. bestätigte Eli Lilly and Co.1 Fall des Berufungsgerichts für den Federal Circuit eine frühere Entscheidung Panel, Rückwärtsfahren einen Versuch Urteil zu Gunsten von Ariad und seine Lizenzgeber, MIT und Harvard University gegen Eli Lilly , der Hersteller von Evista und Xigris, Drogen für die Behandlung von Osteoporose und Sepsis, bzw.. Die Federal Circuit de Banc Entscheidung fanden die behaupteten Patentansprüche ungültig waren aufgrund des Fehlens von schriftlichen description.The Federal Circuit entschied sich für diesen Fall vor den elf Richtern zu regeln, ob die "schriftliche Beschreibung" Erfordernis einer Verpflichtung gemäß § 112 getrennt ist zu hören die Aktivierung notwendig ist, und wenn ja, um den Umfang und Zweck der schriftlichen Beschreibung einer fast einstimmigen requirement.In klären (9-2) Die Entscheidung, das Gericht stimmte mit Eli Lilly, dass § 112 eine schriftliche Beschreibung Anforderung unterscheidet sich von der Pflicht sieht eines durch Beschreibung. Einer der Gründe für diese Anforderung war es, sicherzustellen, dass der Anwendungsbereich der Patentinhaber das Recht zum Ausschluss "nicht übervorteilen den Anwendungsbereich des Erfinders Beitrag zur Kunst." Im Wesentlichen Erfinder muss nachweisen, dass sie in "Besitz" der Erfindung wurden sie versuchen, den Fall Ariad claim.In, die beteiligten streitigen Patents eine Entdeckung von einigen der prominentesten amerikanischen Biotech-Forscher, darunter Nobelpreisträger David Baltimore und Phil Sharp , der einen Transkriptionsfaktor NF-kB, die Zytokin-Produktion beeinflusst. Der Erfinder erkannte auch, dass die Verringerung des NF-kB Aktivität könnte zu behandeln oder zu vermitteln bestimmten Immunstörungen mit Überproduktion von Zytokinen. Die Erfinder weitgehend behauptet Methoden der Modulation der NF-kB Signalweg. Zum Beispiel, behaupten 95 des US-Patent 6.410.516, (in unabhängiger Form umgeschrieben) lautet wie folgt:
Ein Verfahren zur Reduzierung, in eukaryotischen Zellen, die Höhe der Expression von Genen, die durch extrazelluläre Einflüsse, die NF-kB vermittelten intrazellulären Signalkaskaden, wobei das Verfahren verringert NF-kB Aktivität in den Zellen so, dass die Expression des Gens reduziert wird induzieren aktiviert sind, an menschlichen Zellen durchgeführt. (Hervorhebung hinzugefügt)

Bemerkenswert ist, dass Anspruch 95 nicht angeben, insbesondere Verbindungen, entweder durch chemische Formel oder andere kennzeichnende Merkmal, um NF-kB-Aktivität zu reduzieren. Diese Art der Erfindung ist es manchmal auch als "Weg"-Patent, dass der Erfinder ein Schritt in eine physiologische Signalweg entdeckt haben und versuchen, alle Substanzen, die pathway.The Gericht stellte fest, ändern kann behaupten, dass die genannten Patents Originaltextes von 1989 Offenlegung der offenbarten Erfindung drei allgemeine Kategorien von Agenten, die mit NF-kB-Aktivität, aber keine therapeutische Zusammensetzungen beeinträchtigen könnten. Das Gericht wies eine prophetische beispielsweise in der Patentschrift als eine unzureichende schriftliche Beschreibung, den er als "nicht so sehr ein" Beispiel ", wie es ist eine bloße Erwähnung eines gewünschten Ergebnisses." Kritiker der Entscheidung Ariad argumentieren, dass der Suche nach einer gesonderten schriftlichen Beschreibung Test in § 112 erfordert eine angespannte grammatischen Lektüre der Satzung und dass eine solche Lesart keine Unterstützung in der Entstehungsgeschichte des Patentgesetzes hat. Außerdem stellen sie fest, dass § 112 eindeutig verlangt, dass der Patentanmelder muss eine "enabling disclosure" ihrer Erfindungen und dass dies ist ein klarer Test - und eines, das Erfordernis der schriftlichen Beschreibung redundant.The Ariad Entscheidung trifft, selbst nicht bieten viel nützliche Orientierungshilfe, wie die separate "schriftliche Beschreibung" Test angewendet werden soll. Die mehrheitliche Meinung, dass die Klägerin "besitzen muss," die Forderung Erfindung aber nicht zu erklären, wie dieser Test in der Praxis "Gattung" Forderungen angewandt werden sollte. Der Ausschuss schlägt vor, dass eine schriftliche Beschreibung einer Gattung erfordert entweder (1) eine repräsentative Anzahl von Arten, die in der Gattung, oder (2) Beschreibung der "strukturellen Merkmale gemeinsam Mitglieder der Gattung, so daß man dem Fachmann kann" visualisieren oder erkennen "Mitglieder der Gattung." Allerdings ist die Meinung nicht besonders aufschlussreich über den Status von Arten, die innerhalb einer Gattung behauptet fallen, aber nicht ausdrücklich durch den Patentinhaber mitgeteilt. Darüber hinaus scheint die "visualisieren oder zu erkennen" testen, um die tatsächlichen Anfrage zurück zu einer Aktivierung test.The Federal Circuit Stellungnahme bringen hingewiesen, dass "das Niveau der Einzelnen auf die schriftliche Beschreibung Anforderung variiert je nach Art und Umfang der Ansprüche zu befriedigen und benötigt auf die Komplexität und Vorhersehbarkeit der relevanten Technologien. " So vorhersehbar Kunst (z. B. mechanische Erfindungen) die schriftliche Beschreibung Anforderung kann aber nur geringe Auswirkungen Erfindungen in den Bereichen Biotechnologie und Pharmakologie haben, sind vermutlich mehr unbedingt für ihren Grad der Detaillierung bei der schriftlichen description.The große Gewinner in der Lupe Ariad Fall scheint das USPTO werden, weil der Stellungnahme gibt eine stillschweigende Billigung der Regierung derzeit strenge Ansatz zur Untersuchung von biotechnologischer Erfindungen. Seit 2001 hat das USPTO Leitlinien im Ort für die Prüfer, dass die schriftliche Beschreibung Test tatsächlich ein eigenes Prüf-und dass es für alle Erfindungen in unberechenbaren Künsten angewandt werden sollte davon ausgehen musste. Die jüngsten Iterationen des USPTO Position kann in "schriftliche Beschreibung Schulungsunterlagen, Rev. 1, 25. März 20.082 und im Handbuch Patent Prüfung Geschäftsordnung § 2163" Leitlinien für die schriftliche Beschreibung Abweisungen gefunden werden. "3 Das USPTO Orientierung gibt zahlreiche Beispiele dafür, was wird und wird nicht genügen die schriftliche Beschreibung Anforderung. In einem Fall, schlagen die Schulungsunterlagen folgende hypothetische Behauptung:
Eine isolierte Nukleinsäure, dass ein Protein, das an die NDG Rezeptor bindet und stimuliert die Tyrosinkinase-Aktivität kodiert.

Im Beispiel wird auch postuliert, dass die Klägerin nur ein einziges Protein-Agonisten, die NDG-Rezeptor bekannt. Nach den Schulungsunterlagen, muss dieser Anspruch für die nicht über ausreichende schriftliche Beschreibung, weil die Anwendung nicht identifiziert, was Domäne des Protein bindet an den Rezeptor und liest auf zahlreiche nicht identifizierte Rezeptor-Agonisten, die eine solche bindende Domäne sowie Nukleinsäuren kodierend abgelehnt werden Agonisten mit Nicht-kanonische bindenden Domänen. Die Schulungsunterlagen zu schließen:
Angesichts der hohen Variabilität, die in Rezeptor-Agonisten gefunden werden kann, und dass die Zahl der Arten erforderlich, um eine repräsentative Anzahl Form ändert sich proportional mit dem Grad der Variabilität innerhalb der Gattung behauptet, würden diejenigen der gewöhnlichen Geschick in der Kunst nicht der Auffassung der Klägerin um in den Besitz der ganzen Breite der beanspruchten Gattung von Nukleinsäuren auf der Grundlage der einzelnen Arten bekannt gewesen sein.

Kritiker des USPTO Schulungsunterlagen haben vorgeschlagen, dass die Führung Prüfer ermutigt, jeden Aspekt der Offenlegung - darunter viele Aspekte, wo man dem Fachmann erkennen würde, dass ein einziges Beispiel genügt, um in der Tat viele offensichtliche Alternativen besitzen Frage. Praktisch gesprochen, sie beschweren sich, dass biotechnologische Erfindungen für ihren konkreten Beispielen werden die Lupe genommen - und Prüfer versuchen, die Forderungen nur zur Deckung des spezifischen offengelegt embodiments.In Zuge der Ariad Entscheidung zu begrenzen, scheint es, dass die Antragsteller sollten erwarten, dass diese gesteigerte Kontrolle und Herausforderungen aus Prüfer an jeder Ecke. Wann immer möglich, mehrere Beispiele, mehrere Arten und detaillierte Charakterisierung der Merkmale der Erfindung vorgelegt werden sollte. Im Falle der isolierten Nukleinsäure Anspruch oben erörterten, scheint es klar, dass die Klägerin wäre besser ergangen wäre, wenn die Protein-Domäne, die den Rezeptor gebunden NDG besser gekennzeichnet war oder zahlreiche Protein-Agonisten wurden beschrieben.Die Beschreibung Schriftformerfordernis kann auch verlangen, Offenlegungen zahlreiche Bereiche der Bracketing konkrete Beispiele zu liefern Fallback-Positionen. Zum Beispiel, wenn die DNA-Sequenz kodiert ein Protein-Agonist ist alles, was bekannt ist, behauptet, dass Reihenfolge und andere Sequenzen, die 70% Identität, oder 80% oder 90% oder 95% oder 96%, etc. haben, können helpful.The Problem in der Ariad Fall vorgelegt, jedoch wird es schwierig für die Antragsteller zu überwinden, dass die Entdeckung eines neuen Weges kann in der Tat nicht ausreichen, um die Methoden der Behandlung durch die Modulation der Bahn zu verlangen. Sofern eine repräsentative Anzahl von Arbeitstagen Beispiele für Verbindungen, die tatsächlich ausführen kann, die Methode vorgestellt, die "schriftliche Beschreibung" Anforderung kann der Patentierbarkeit auszuschließen.

Fußnoten

1. 560 F.3d 1366 (BGBl. Cir. 2009)

2. http://www.uspto.gov/web/menu/written.pdf

3. http://www.uspto.gov/web/offices/pac/mpep/documents/2100_2163.htm

www.nutter.com

link: http://www.mondaq.com/unitedstates/article.asp?articleid=101020

-------

I believe in Carolyn Boone’s story

Der US Court of Appeals für den Federal Circuit Rezensionen en banc die "schriftliche Beschreibung" Anforderungen des US-Patentrechts

http://www.lexology.com/library/...e96d78-75a8-47dd-95ca-6a4e5e3dea85

Sarah Cannon Research Institute Fügt Leadership seiner Global Services Division

"Diese drei führenden Life Sciences bringen mehr als 50 Jahren kombinierter Erfahrung der SCRI Team"

http://www.businesswire.com/portal/site/home/...06269&newsLang=en

CAMBRIDGE, Massachusetts, 3. Juni 2010 (BUSINESS WIRE) - ARIAD Pharmaceuticals, Inc. /quotes/comstock/15*!aria/quotes/nls/aria (ARIA 3,70, -0,04, -1,07%) gab heute bekannt, dass es bei der Jefferies Global Life Sciences Conference gegenwärtig im Grand Hyatt Hotel in New York, New York statt. Harvey J. Berger, MD, Chairman und Chief Executive Officer bei ARIAD, wird einen Überblick über das Unternehmen und seine Fortschritte in den Schlüsselbereichen Programme auf Donnerstag, 10 Juni, 2010 um 3:30 Uhr (ET) bieten.

Die ARIAD Präsentation wird live im Internet übertragen und kann durch den Besuch der Investor Relations-Bereich der Website des Unternehmens abrufbar unter http://investor.ariad.com. Eine Aufzeichnung der Präsentation wird auf der Website verfügbar ARIAD etwa vierundzwanzig Stunden nach der Präsentation und wird drei Wochen lang archiviert werden.

http://www.marketwatch.com/story/...e-2010-06-03?reflink=MW_news_stmp

Biotechs in höchster Alarmbereitschaft, bevor ASCO-Konferenz

Es ist diese Zeit des Jahres, wenn die American Society of Clinical Oncology (ASCO) Gastgeber ihrer Jahreskonferenz. Viele Biotechs im Bereich der Onkologie vorliegenden Prime-Time-Daten, Ergebnisse klinischer Studien und Phase wie die Besten der Besten präsentieren ihre Forschungsergebnisse. Gewöhnlich der ASCO-Konferenz ist ein Katalysator für die Biotech-Branche zu werden bullish und in diesem Jahr gibt es keinen Unterschied. Unten ist eine Liste von Unternehmen, die in höchster Alarmbereitschaft sind aus unserer Welt berühmten Due Diligence.

Sunesis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SNSS) - Erklärten, sie findet eine Telefonkonferenz am Dienstag, 8 Juni, 2010 um 9:00 Uhr Eastern Time, um die Daten aus der Phase 2 der klinischen Studien voreloxin bei akuter myeloischer Leukämie (AML) und Eierstockkrebs, geplant, um zu schreiben vorgelegt werden 2010 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting am 7. Juni 2010 in Chicago, Illinois. Das Unternehmen wird auch den Plan für die Phase 3 Studie von voreloxin in AML, die voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2010 beginnen wird.

Poniard Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: PARD) - Berichtet SPEAR Data Accepted für Präsentation auf der ASCO-Jahrestagung: Das Unternehmen gab heute bekannt, dass seine abstrakten Titel "randomisierten Phase III Studie (Speer) der Picoplatin plus best supportive care" (BSC) oder BSC allein bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC) feuerfeste oder progressive innerhalb von 6 Monaten nach der ersten Online-Platin-basierten Chemotherapie "hat für einen mündlichen Vortrag wurde auf der 2010 ASCO Annual Meeting in Chicago angenommen. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Daten wird auf Samstag, 5 Juni 2010 vorgelegt werden.

• Die Ergebnisse der gepoolten Analyse von zwei Phase-III-Studien von 1.085 Patienten (PTS) mit fortgeschrittenem Melanom: Oblimersen (OBL) und Dacarbazin (DTIC) im Vergleich zu DTIC allein. (Abstract # 8573). Sonntag 6. Juni 2010. Poster Session: Melanom und Hautkrebs: 08.00 bis 12.00 Uhr.
• Beziehung zwischen Baseline LDH und der Tumorlast in fortgeschrittenem Melanom in zwei Phase-III-Studien mit Oblimersen-Dacarbazin (DTIC-OBL) vs DTIC. (Abstract # 8557). Sonntag 6. Juni 2010. Poster Session: Melanom und Hautkrebs: 08.00 bis 12.00 Uhr.
• Oblimersen 1-stündige intravenöse Infusion in Kombination mit Temozolomid und albumingebundenen Paclitaxel bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom. (Abstract # 8561). Sonntag 6. Juni 2010. Poster Session: Melanom und Hautkrebs: 08.00 bis 12.00 Uhr.
• Ein inter-Sachgebiet Dosis-Eskalations-Studie der tesetaxel oral einmal alle 3 Wochen und einmal pro Woche für 3 aufeinander folgende Wochen bei Patienten mit fortgeschrittenen oder metastatischen soliden Tumoren. (Abstract # TPS159). Montag 7. Juni 2010. Poster Session: Clinical Trials, Special Session: 8.00 bis 12.00 Uhr.
• Phase-I-Dosis-reichen, Pharmakokinetik (PK) Studie über tesetaxel, ein neuartiges oral wirksamer Tubulin-Bindemittel. (Veröffentlichung).

sieht wirklich sehr gut aus......

07. Juni 2010 07.35 Uhr Eastern Daylight Time
ARIAD präsentiert klinische Daten über seine Investigational Pan-BCR-ABL-Inhibitor, AP24534, in Drug-Resistant chronischer myeloischer Leukämie aktualisiert

~ Weitere Daten zur Sicherheit und klinische Wirksamkeit gegen breites Spektrum von BCR-ABL-Mutationen

~ Nachweis der wichtigsten molekularen Reaktionen und Dauerhaftigkeit des Ansprechens

CHICAGO - (BUSINESS WIRE) - ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARIA) hat heute klinische Daten aus einer laufenden Phase 1 Studie ihrer Prüfpräparate pan-BCR-ABL-Inhibitor, AP24534, bei Patienten mit resistenten und refraktären chronischen myeloischen aktualisiert Leukämie (CML). Die Daten bestätigen starken klinischen Anzeichen einer hämatologischen, zytogenetischen und molekularen Anti-Leukämie-Aktivität von AP24534, ein Multi-Kinase-Inhibitor gezielte, bei stark vorbehandelten Patienten mit CML, einschließlich derjenigen mit der Mutation T315I des Zielproteins, BCR-ABL. Die Daten werden heute Nachmittag auf der 46. Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago statt, IL.

"Das sind beachtliche Ergebnisse, die jetzt vor, dass die Antworten auf AP24534 sind persistent und beinhalten molekularen Reaktionen in stark vorbehandelten Patienten mit resistenten Leukämie"


Daten über siebenundfünfzig Patienten in sieben Kohorten Dosierung (2, 4, 8, 15, 30, 45 und 60 mg einmal täglich oral verabreicht) werden auf ASCO gemeldet. Dreiundfünfzig der Patienten haben resistenten und refraktären CML oder Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph +) akuter lymphatischer Leukämie (ALL). Vierundneunzig Prozent von diesen 53 Patienten wurden mit behandelt worden, und waren gegen mindestens zwei der verfügbaren First-Line-und Second-Line-Tyrosin-Kinase-Inhibitoren für CML. Sechsundsechzig Prozent der Patienten waren mit drei oder mehr vor Tyrosinkinase-Hemmern, einschließlich Imatinib (Glivec ®), Dasatinib (Sprycel ®) vorbehandelt und Nilotinib (Tasigna ®) und untersuchten Agens.

"Die aktualisierten Ergebnisse dieser Studie bestätigen, in einer größeren Zahl von Patienten, dass AP24534 weiterhin gut vertragen und erzeugen positive und dauerhafte Anti-Leukämie-Aktivität bei Patienten, die vor Tyrosinkinase-Inhibitor-Therapie bei CML versagt haben, darunter auch Patienten mit T315I Mutation für die es keine derzeit verfügbaren Behandlungen ", erklärt Moshe Talpaz, MD, Associate Director des Translational Research Associate und Chief von malignen hämatologischen Erkrankungen, Trotman Professor der Leukämieforschung, University of Michigan Medical Center und Untersuchungsleiter der Studie. "Wir sind sehr von der Dokumentation der Wirksamkeit auf molekularer Ebene und die anti-leukämische Aktivität, die auch dauerhaft gefördert sieht. Bis zum Abschluss der weiteren klinischen Studien, stellt ein potenzielles AP24534 bedeutenden Fortschritt für CML-Patienten, die eine Resistenz gegen derzeit verfügbaren Therapien haben und die in großen Bedarf an neuen Behandlungsmöglichkeiten. "

Aktualisierte Ergebnisse aus der Open-Label-, Dosis-Eskalation gehören Studie auf dem ASCO vorgestellt:
AP24534 war auch bei therapeutischen Dosierungen einschließlich des neu bewertet 45 mg toleriert / Tag-Dosis. Diese Dosis Kohorte wurde im Dezember 2009 eingeleitet. Mit Ausnahme der DLTs erhöhter Amylase und Lipase-Klasse 2 und Pankreatitis beobachtet bei 60 mg, das Sicherheitsprofil ähnlich ist, wenn Dosen größer oder gleich 30 mg / Tag (die Dosis mit anhaltender Blutspiegel über der Zielvorgabe Hemmkonzentration assoziiert) Dosen sind mit allen in der Studie verglichen.
Von den 57 Patienten mit AP24534 behandelt, siebenunddreißig Patienten (65 Prozent) bestehen derzeit noch immer über studieren. In Dosen, die gleich oder größer als 30 mg / Tag, 25 der 33 Patienten (76 Prozent) weiterhin mit AP24534 behandelt werden.
Mit diesem Update haben molekulare Reaktionen begonnen, entstehen. Von 32 resistenten chronischen Phase der CML-Patienten mindestens einmal seit dem Ausgangswert bewertet, 8 erreicht ein besseres molekulares Ansprechen (MMR), einige von ihnen nach nur 2 Monaten der Behandlung mit AP24534. Vier dieser Mmrs wurden bei Patienten mit der Mutation T315I gesehen, 4 andere wurden bei Patienten mit anderen Mutationen zu sehen. Diese Beobachtungen sind konsistent mit der prä-klinischen Profil der AP24534 als pan-BCR-ABL-Hemmer.
Bei längeren Follow-up jetzt verfügbar, erscheint Antworten auf dauerhaft sein. Von den 12 gute zytogenetische Antworten (MCyR) bei Patienten mit chronischen Phase der CML, 11 bleiben auf Therapie ohne Progression nach einem Durchschnitt von fast einem Jahr auf die Behandlung (327 Tage). Neun der 12 Patienten hatten zytogenetische Remission wurde mit mindestens einer zweiten Prüfung nach drei Monaten. Nur ein Patient erlebte Progression der CML, nachdem sie erzielte einen MCyR und dies war bei einem Patienten eingeschrieben in die sub-therapeutischer Dosierung 4 mg Kohorte.
Von 26 der chronischen Phase der CML-Patienten auswertbare für zytogenetische Remission in allen Dosierungen, 46 Prozent (12 von 26) erlebte eine MCyR, mit 31 Prozent (8 von 26) eine komplette zytogenetische Ansprechen (CCR). Bei Patienten mit Dosierungen gleich oder größer als 30 mg / Tag behandelt wurden, ist die Rate MCyR Patienten in der chronischen Phase 58 Prozent (7 von 12). Drei von zwölf auswertbaren Patienten in der akzelerierten Phase, blast Phase oder Ph + ALL erlebt MCyR (einschließlich einer CCR).
Eine vollständige hämatologische Remission (CHR) wurde in 85 Prozent (22 von 26) der chronischen Phase der CML-Patienten auswertbare für hämatologische Remission (16 Patienten in die Studie mit einem Ausgangswert CHR). Eine große hämatologische Reaktion wurde bei fünf von zwölf (42 Prozent) auswertbaren Patienten in der akzelerierten Phase, blast Phase oder Ph + ALL beobachtet.
Anti-leukämische Aktivität wurde bei Patienten mit resistenten BCR-ABL-Mutationen gesehen. Von den 21 Patienten mit CML T315I-Mutation in der Studie 57 Prozent (12 von 21) haben der chronischen Phase der Erkrankung. Neun dieser Patienten sind derzeit für die Reaktion auswertbaren: acht (89 Prozent) haben eine CHR und erzielte sechs (67 Prozent) haben erlebt MCyR (einschließlich CCyR in 5 Patienten).

"Das sind beachtliche Ergebnisse, die jetzt vor, dass die Antworten auf AP24534 sind persistent und beinhalten molekularen Reaktionen in stark vorbehandelten Patienten mit resistenten Leukämie", sagt Frank G. Haluska, MD, Ph.D., Vice President, Clinical Affairs bei ARIAD. "Mit einer größeren Zahl von Patienten und längerfristigen Follow-up, weiterhin die Response-Raten als sehr ermutigend, und der klinische Nutzen von AP24534 zu sein scheint dauerhaft. Die Daten belegen, dass AP24534 auch bei therapeutischen Dosierungen verträglich und bilden das Fundament für unsere Zulassungsstudie in der zweiten Hälfte dieses Jahres beginnen wird. "

AP24534 Poster und Investigator Slides

Das Plakat und Forscher auf dem Objektträger für zusätzliche Sicherheit und klinischen Daten von AP24534 wird auf der ASCO präsentierten kann durch den Besuch der Investor Relations-Bereich der Website ARIAD http://investor.ariad.com zugegriffen werden

Über CML und Ph + ALL

CML ist durch eine übermäßige und unregulierten Produktion von weißen Blutkörperchen im Knochenmark durch eine genetische Anomalie, dass die BCR-ABL-Protein produziert gekennzeichnet. Nach einer chronischen Phase der Produktion zu viele weiße Blutkörperchen, CML entwickelt sich typischerweise um mehr aggressive Phasen wie beschleunigte oder Blastenkrise. Ph + ALL ist ein Subtyp der akuten lymphatischen Leukämie, dass die Ph +-Chromosom, BCR-ABL führt produziert. Es hat eine mehr als aggressiven Kurs CML und ist oft mit einer Kombination aus Chemotherapie und Tyrosin-Kinase-Inhibitoren behandelt. Weil diese beiden Krankheiten des BCR-ABL-Protein auszudrücken, würde dies machen sie potenziell anfällig für eine Behandlung mit AP24534.

link: http://www.businesswire.com/portal/site/home/...05198&newsLang=en

oder

http://phx.corporate-ir.net/...sArticle&ID=1435076&highlight=

-------------------

I believe in Carolyn Boone’s story

link: http://www.pennystocklive.com/201006071795/...updates-pwrm-arwr-aria/

-----------

I believe in Carolyn Boone’s story

link: http://www.news-medical.net/news/20100608/...at-46th-ASCO.aspx?page=2

gestern böse runtergeprügelt wurden .......anyway....es geht nach diesen tollen Nachrichten auch schnell wieder nach oben......

Nachkaufkurse?....das sollte jeder für sich entscheiden....

-----------

I believe in Carolyn Boone’s story

Ich verstehe nicht ganz warum der Kurs so einbricht ?? die News sind doch sehr gut ! hhhmmmm....  weiß jemand mehr ...??

ja - leider zischt der Kurs in die falsche Richtung - möglich - wie steven - schreibt - sucht er sich wohlmöglich  einen sicheren Boden....

Die 3,18 D von gestern ist schon jetzt eine wichtige Hürde - zuletzt ist der Kurs am 18.März 2010 dort gewesen - wenn die jetzt nicht halten sollte - gibt es womöglich einen Rücklauf zur 2,40 Marke vom 25. Februar. ...Maybe die allerunterste Grenze ist dann der Betonboden  2,15 - 2,00  der sich vom 5. Februar 2010 bis - ab dem 21. Dezember 2009 gebildet hat. 

Allerdings glaube ich nur an solch tiefe Kurse - falls die Nachrichtendecke einbricht - und Ariad ersteinmal aus dem Beobachungsfeld der Analysten verschwindet - Im Moment ist da noch sehr viel Aufmerksamkeit - Negativ  - sind z.Zt. die Investoren - die halt sehr ungeduldig sind und denen der positive Nachrichtenhype einfach zu langsam vorangetrieben wird... 

Es ist halt elementar wo Sie investieren - ob es wie vor einigen Wochen der Bio Sektor wahr - oder vielleicht morgen Gold - übermorgen Weizen .... what ever

Also ich persönlich bin guter Dinge - 

Uns Allen weiterhin viel Glück

--------

I believe in Carolyn Boone’s story

na das sieht doch ordentlich aus z.Zt. 3,27 D + 2,87%......

Federal Circuit's Ariad decision important to patent community

link:  http://www.lexology.com/library/...61a36f-d219-4d49-9529-ac2d5afe7058

------------

I believe in Carolyn Boone’s story

nein - das glaube ich nicht - das Ding ist entschieden und fertig ----

und ist voll im Kurs eingespeist ----  

Hatte mich kurz über die kl. Gegenreaktion am Vorabend erfreut - die ja am Ende leider wieder verflogen ist. Geduld ist hier weiterhin angebracht.

Schauen wir auch die nächsten Meldungen - die ja kommen werden - 

Grüße an Alle Investierten

--------

I believe in Carolyn Boone’s story

die 3,18 scheinen zu halten...gut....

Präsentation am 24. Juni

June 10, 2010 07:35 AM Eastern Daylight Time  
ARIAD Announces Webcast of Its Annual Stockholders Meeting

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARIA) today announced that its Annual Meeting of Stockholders on June 24, 2010 will be webcast live and can be accessed by visiting the investor relations section of the Company's website at http://investor.ariad.com.

The annual meeting will take place at 10:00 a.m. (ET) at the Company's offices in Cambridge, Massachusetts and will include an overview of ARIAD and its key programs provided by Harvey J. Berger, M.D., chairman and chief executive officer of ARIAD. A replay will be available on the ARIAD website approximately three hours after the presentation and will be archived for four weeks. To ensure a timely connection to the live webcast, participants should log on to the webcast at least fifteen minutes prior to the scheduled start time.

link: http://www.businesswire.com/portal/site/home/...05057&newsLang=en

-----------

I believe in Carolyn Boone’s story