Pipeline von XBiotech sehr interessant!
XBiotech erwirbt Lizenz für Anti-NY-ESO-1-Antikörper, der auf fortgeschrittenen Krebs abzielt
Im Mittelpunkt der Vereinbarung steht die urheberrechtlich geschützte Fertigungstechnologie von XBiotech zur Weiterentwicklung des Anti-NY-ESO-1- Antikörpers 12D7
AUSTIN (USA), 3. April 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech USA, Inc. (NASDAQ:XBIT) hat heute bekanntgegeben, dass das Unternehmen eine exklusive weltweite Lizenz von der CT Atlantic AG (CTA), einem Schweizer Biotechnologieunternehmen, erworben hat. Gemäß den Bedingungen der Lizenzvereinbarung wird XBiotech seine urheberrechtlich geschützte Fertigungstechnologie einsetzen, um die Entwicklung des monoklonalen True Human(TM )Anti-NY-ESO-1-Antikörpers 12D7 voranzutreiben. Dementsprechend wird XBiotech nun damit beginnen, die Fertigungskapazitäten zur klinischen Entwicklung von 12D7 aufzubauen.
Der Antikörper 12D7 zielt auf NY-ESO-1 ab, ein Tumor-assoziiertes Protein, das häufig in vielen Arten von aggressiven Tumoren vorkommt. Die therapeutische Nutzung von 12D7 eröffnet die Möglichkeit, auf fortgeschrittene Tumore abzuzielen, indem auf zelluläre Immunität oder Antikörper gerichtete Immunantworten gegen Tumore aktiviert werden. Eine 12D7-Therapie kann mit anderen Therapien kombiniert werden, die das Immunsystem dazu bringen, antitumoröse Antworten zu produzieren.
John Simard, President und CEO von XBiotech, kommentierte dies wie folgt: "Der Antikörper 12D7 wurde aus einer menschlichen Immunantwort gegen Krebs isoliert und ist daher eine sinnvolle Ergänzung zu unserer Pipeline von menschlichen Antikörpern. 12D7 bietet das Potenzial, als eine Therapie mit nur minimalen Nebenwirkungen - und auch sicher in Kombination mit anderen Wirkstoffen, einschließlich Checkpoint-Inhibitoren - eingesetzt zu werden, um die Immunantwort eines Patienten dabei zu unterstützen, auf seinen Krebs abzuzielen."
Simard kommentierte weiterhin: "Obwohl NY-ESO-1 bereits der Gegenstand einer großen Anzahl von wissenschaftlichen Untersuchungen war, die auf seine Verbindung mit Tumoren und Tumorimmunität hingedeutet haben, muss der Antikörper 12D7 noch in klinischen Studien geprüft werden. 12D7 ist ein gutes Beispiel dafür, wie unsere einzigartige Fertigungstechnologie verwendet werden kann, um dazu beizutragen, dass erfolgversprechende Kandidaten, die anderweitig entdeckt wurden, weiterentwickelt werden."
Prof. Dr. Alex Knuth, Mitglied des Vorstands von CTA, Medizinischer Direktor und CEO des National Center for Cancer Care and Research (NCCCR) und Chairman of Cancer Services der Hamad Medical Corporation, kommentierte: "Ich freue mich sehr darüber, diesen NY-ESO-1-spezifischen True Human(TM)-Antikörper mithilfe der fortschrittlichen Technologien und unter der fachkundigen Anleitung von XBiotech in die Klinik zu bringen. NY-ESO-1 ist das immunogenste menschliche Tumorantigen, das bisher bekannt ist. Der Antikörper 12D7 entstammt einem Melanom-Patienten mit einem bemerkenswert vorteilhaften Krankheitsverlauf trotz fortgeschrittener Metastasen. Die Immunität gegen NY-ESO-1 scheint eine bessere Antwort auf Immun-Checkpoint-Interventionen vorherzusagen und es konnte gezeigt werden, dass der Antikörper 12D7 herkömmliche Behandlungen wie eine Chemotherapie in Tiermodellen mit besseren Ergebnissen unterstützt. In Verbindung mit einer Strahlentherapie kann 12D7 darüber hinaus die Immunantworten gegen Krebszellen verstärken."
Über den Antikörper 12D7 Vorangegangene Forschungsarbeiten aus den Laboren von Dr. Alexander Knuth und Dr. Steve Rosenberg haben gezeigt, dass bei Krebspatienten eine zelluläre Immunität gegen NY-ESO-1 aktiviert werden kann. Es wird erwartet, dass der Antikörper 12D7 direkt auf das NY-ESO-1-Antigen abzielt und dazu beiträgt, die zelluläre Immunantwort der Patienten gegen Tumore mit NY-ESO-1 zu richten. 12D7 ist der erste monoklonale True Human(TM)-Antikörper, der auf NY-ESO-1 abzielt.
NY-ESO-1 wurde von Forschern am Ludwig Institute for Cancer Research and Weill Medical College der Cornell University in New York entdeckt. Interessanterweise wird NY-ESO-1 vom geschlechtsgebundenen X-Chromosom kodiert und wird bei einer Anzahl von Krebsarten dereguliert und exprimiert. Die Funktionsweise von NY-ESO- 1 ist noch nicht vollständig geklärt, aber könnte mit der Zellteilung bei Krebs in Verbindung stehen. Folglich kommt die Expression von NY-ESO-1 bei einer großen Bandbreite von metastatischen Tumoren vor, unter anderem bei ca. 33 % aller Blasen-, Speiseröhren-, Darm-, Leber-, Lungen-, Eierstock-, Prostata- und Hautkrebsarten.
Eine natürliche Antikörperimmunität gegen NY-ESO-1 kommt bei Krebspatienten häufig, bei gesunden Menschen allerdings nicht vor. Es wird angenommen, dass der natürliche Antikörper 12D7 zelluläre Immunantworten einleiten kann, ein Mechanismus zur Bekämpfung von Krankheiten, der inzwischen breitflächig eingesetzt wird, um Krebs mithilfe des Einsatzes von Checkpoint-Inhibitoren zu bekämpfen.
Das Ziel des Antikörpers 12D7, NY-ESO-1, wird häufig bei besonders schweren malignen Erkrankungen beobachtet. Die therapeutische Nutzung von 12D7 könnte daher die Möglichkeit eröffnen, auf diese fortgeschrittenen Tumore abzuzielen, indem zum Teil die zelluläre Immunität oder antikörpervermittelte Immunantworten gegen den Tumor aktiviert werden. Die Anti-NY-ESO-1-Antikörpertherapie könnte von einer Kombination mit anderen Therapien profitieren, die die Immunsuppression reduzieren. Insbesondere diese Kombinationstherapien bieten Hoffnung, dass 12D7 ein bahnbrechender Ansatz sein könnte, Krebsimmunität gegen viele Krebsarten freizusetzen.
Über True Human(TM) Therapeutische Antikörper Im Gegensatz zu vorherigen Generationen von Antikörpertherapien werden die True Human(TM)-Antikörper von XBiotech ohne Modifikation von Individuen gewonnen, die eine natürliche Immunität gegen bestimmte Krankheiten besitzen. Mit den Erforschungs- und klinischen Programmen für verschiedene Krankheitsbereiche haben die True Human-Antikörper von XBiotech das Potenzial, die natürliche Immunität des Körpers zur Bekämpfung von Krankheiten mit erhöhter Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit zu nutzen.
Über XBiotech XBiotech ist ein voll integriertes globales Biowissenschaftsunternehmen, das sich ganz der Pionierarbeit im Bereich der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von therapeutischen Antikörpern auf der Grundlage seiner proprietären True Human(TM)-Technologie verschrieben hat. XBiotech treibt derzeit die Entwicklung einer robusten Pipeline von Antikörpertherapien voran, um dieBehandlungsstandards in den Bereichen Onkologie, entzündliche Erkrankungen und Infektionskrankheiten neu zu definieren. XBiotech, das seinen Hauptsitz in Austin, Texas, hat, ist auch bei der Entwicklung innovativer Biotech- Fertigungstechnologien führend, mit denen neue, von Patienten weltweit dringend benötigte Therapien schneller, kosteneffizienter und flexibler bereitgestellt werden können. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.xbiotech.com.
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Dienstag, 22.05.2018 14:00
Erster Patient beginnt Therapie mit MABp1 zur Behandlung von atopischer Dermatitis
AUSTIN, Texas (USA), 22. Mai 2018 - XBiotech Inc. (NASDAQ: XBIT) gab heute bekannt, dass der erste Patient in seine offene Phase-2-Studie zur Dosis-Eskalation von MABp1 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung aufgenommen wurde Atopische Dermatitis (AD). Der Patient begann seine Behandlung im Florida Academic Dermatology Center unter der Leitung des Study Chair, Dr. Francisco Kerdel.
Dr. Kerdel kommentierte: "Atopische Dermatitis ist eine chronische entzündliche Erkrankung, die durch trockene und schuppige Haut und schweren, anhaltenden Juckreiz gekennzeichnet ist. Eine von Keratinozyten freigesetzte entzündliche Substanz, bekannt als IL-1alpha, wird als Schlüsselauslöser für eine Entzündung der Krankheit angesehen. Durch die Neutralisierung der Aktivität von IL-1alpha kann der neue Wirkstoff, den wir testen, den Krankheitsprozess stoppen und die lähmenden Symptome lindern.Heute haben wir einen Patienten behandelt, und ich kann berichten, dass innerhalb einer Stunde nach der Behandlung eine eindeutige Reduktion der Symptome aufgetreten ist Erythem [Hautrötung] und der Patient berichtete von einer fast sofortigen Reduktion des damit verbundenen Pruritus [Juckreiz]. Dies ist ein äußerst faszinierender Start für diese vielversprechende Therapie. "
John Simard, der Präsident und CEO des Unternehmens, fügte hinzu: "Interleukin-1alpha entwickelt sich zu einem wichtigen therapeutischen Ziel bei entzündlichen Hauterkrankungen. Wir sind äußerst erfreut über das Potenzial unseres Antikörpers, eine bahnbrechende Behandlung für atopische Dermatitis darzustellen."
XBiotech entwickelt einen von Menschen stammenden Antikörper, der IL-1-alpha (IL-1alpha), ein entzündliches Zytokin, neutralisiert, das eine Schlüsselrolle in der Pathophysiologie eines breiten Spektrums entzündlicher Hauterkrankungen spielt1. Drei von XBiotech gesponserte Phase-II-Studien wurden in dermatologischen Indikationen (Akne, Psoriasis, Pyoderma gangraenosum) sowie in einer von Forschern gesponserten Studie bei Hidradenitis suppurativa abgeschlossen. In diesen Studien wurde MABp1 gut vertragen und zeigte gute therapeutische Reaktionen2,3,4.
Über die Studie
Die multizentrische Phase-2-Studie, Dosiseskalation, besteht aus zwei Dosis-Kohorten von MABp1 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer AD. Die Dosis in der vorliegenden Studie umfasst die Bewertung der neuen hochkonzentrierten subkutanen Formulierung des Unternehmens. Zehn Patienten erhalten insgesamt 4 wöchentliche 200 mg subkutane Injektionen von MABp1. Nach einer Sicherheitsbewertung für Patienten in der ersten Dosis Kohorte, erhalten zehn Patienten 4 wöchentliche 400 mg subkutane Injektionen von MABp1. Die Patienten werden 6 Wochen lang beobachtet, um eine Bewertung der Sicherheit und der vorläufigen Wirksamkeit zu ermöglichen. Verschiedene Wirksamkeitsmaße werden bewertet, einschließlich Veränderungen im Ekzembereich und Schweregradindex (EASI), Dermatologie-Lebensqualität-Index (DLQI), patientenorientiertem Ekzem (POEM) und SCORing atopischer Dermatitis (SCORAD), einem Maß für den Schweregrad der Erkrankung bei AD .
Über atopische Dermatitis
Die atopische Dermatitis (AD) ist eine entzündliche Hauterkrankung, die in westlichen Industriegesellschaften bis zu 20% der Bevölkerung betrifft. Chronisches Ekzem bei AD und damit verbundener Juckreiz kann eine wesentliche Ursache für Morbidität und Lebensqualität sein. Die Krankheitspathogenese ist komplex, konvergiert aber letztendlich zu einem pathologischen Entzündungsprozess, der die schützende Barrierefunktion der Haut stört. Keratinozyten sind ein Hauptreservoir von IL-1alpha und können eine Hauptquelle von Entzündungsstimulus bei AD sein. IL-1alpha ist auf Leukozyten vorhanden, wo seine Rolle beim Leukozytenverkehr und der Infiltration einen Schlüsselschritt bei der chronischen Entzündung der AD darstellen kann. IL-1alpha ist ein Schlüsselinduktor der Matrix-Metalloproteinase-Aktivität, der direkt in den epithelialen Barrierenabbau in AD5 involviert sein könnte. Der Verlust der Regulation von IL-1 führt zu einer systemischen Entzündung mit ausgedehnter Beteiligung der Haut6.
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Das ist hier die Frage. Weil Bad News gab es keine seitens der Firma.
Das positive ist: Es wurd ein Teil des Verlustes vom Markt aufgefangen und es wurde eine hohes Handelsvolumen erreicht. Die Aktie hat sich wohl wieder stabilisiert und ich überlege bei den noch sehr günstigen Kursen nachzukaufen.
Aber zum Kurssturz wurde nichts bekannt gegeben. Wohl doch er ein größerer Investor der abgesprungen ist. Ein Fond kann es nicht gewesen sein, da erst ab 10$ Aktienwert Fonds kaufen dürfen.
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