Paion: Daten / Fakten / Nachrichten / Meinungen
kritische Artikel und die gibt es meist hier, British Journal of Anaesthesia.
Thiopental to desflurane - an anaesthetic journey.
Where are we going next?
J R Sneyd
BJA: British Journal of Anaesthesia, Volume 119, Issue suppl_1, December 2017, Pages i44–i52, https://doi.org/10.1093/bja/aex328
Published: 17 November 2017 Article history
https://academic.oup.com/bja/article/119/suppl_1/i44/4638467
Remimazolam
Das durch Esterase hydrolysierte Sedativum Remimazolam wirkt wie ein typisches Benzodiazepin, das einen schnelleren Beginn und ein besseres Wiederherstellungsprofil zu haben scheint als Midazolam.51,52 Remimazolam-Effekte werden durch die Bindung an die Standard-Benzodiazepinstelle am GABAA-Rezeptor erzielt.53 Nichtspezifische Gewebe-Esterasen hydrolysieren schnell Remimazolam zu einem inaktiven Carbonsäuremetaboliten (Abbildung 1), der dann weiter oxidiert oder glucuronidiert wird.54 Remimazolam befindet sich derzeit in der klinischen Phase 3. Ob die Verwendung von Remimazolam und die damit verbundenen zusätzlichen Kosten einen höheren Umsatz in vielbeschäftigten Kliniken ermöglichen, wird wahrscheinlich den wirtschaftlichen Erfolg bestimmen. Verschiedene andere Möglichkeiten, einschließlich der Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie und der Sedierung auf der Intensivstation, wurden identifiziert 55. Diese allein reichen jedoch wahrscheinlich nicht aus, um eine Rendite auf die Entwicklungskosten zu erzielen.
http://tmsearch.uspto.gov/bin/...ield?f=doc&state=4805:zo58ha.2.1
FDA akzeptiert Einreichung der NDA für Remimazolam
Dublin, Irland - 10. Juni 2019 - Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN) gab heute bekannt, dass die FDA die Einreichung der NDA für Remimazolam akzeptiert hat.
Über Remimazolam
Remimazolam ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum, das positive Ergebnisse in klinischen Phase-III-Studien gezeigt hat. Im menschlichen Körper wird Remimazolam von Gewebe-Esterasen, einer weit verbreiteten Art von Enzymen, zu einem inaktiven Metaboliten abgebaut und nicht über cytochromabhängige Abbauwege in der Leber. Wie bei anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein Gegenmittel zur Verfügung, um bei Bedarf die Sedierung oder Narkose des Patienten wieder rasch beenden zu können. Wirksamkeit und Sicherheit wurden in klinischen Studien bei rund 2.400 Probanden und Patienten gezeigt. Die bisherigen Daten deuten darauf hin, dass Remimazolam einen raschen Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen der Wirkung hat und dabei ein günstiges kardiorespiratorisches Sicherheitsprofil besitzt.
Über Cosmo Pharmaceuticals
Cosmo ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, weltweit führend auf dem Gebiet der optimierten Therapien für ausgewählte Magen-Darm-Krankheiten und endoskopische Verfahren zu werden. Die firmeneigene klinische Entwicklungspipeline des Unternehmens befasst sich speziell mit innovativen Therapien für IBD wie Colitis Ulcerosa und Morbus Crohn sowie Dickdarminfektionen. Darüber hinaus hat das Unternehmen in den USA Eleview, ein medizinisches Gerät zur Polypen- und Adenomexzision, entwickelt und auf den Markt gebracht, entwickelt Methylenblau MMX, ein Diagnostikum zum Nachweis von Läsionen während Kolonoskopien und Remimazolam und hat Remimazolam fuer die USA von Paion AG einlizensiert. Neue chemische Wirkstoffe werden von dem assoziierten Unternehmen Cassiopea S.p.A. zur topischen Behandlung von Hauterkrankungen entwickelt. Die MMX-Medikamente von Cosmo sind Lialda/Mezavant/Mesavancol, ein Medikament zur Behandlung von IBD, das weltweit an Giuliani und Shire Limited lizenziert wurde und Uceris, das erste Glucocorticosteroid, das für die Induktion einer Remission bei aktiver, leichter bis mittelschwerer Colitis Ulcerosa, zugelassen ist und welches global an Santarus/Salix/Valeant und im Rest der Welt nach Ferring als Cortiment auslizenziert ist. Die FDA hat kürzlich auch Aemcolo zugelassen, Cosmo's erstes Antibiotikum zur Behandlung von Reisedurchfall. Die von Cosmo entwickelte MMX-Technologie bildet den Kern der Produktpipeline des Unternehmens und wurde aus der Erfahrung bei der Formulierung und Herstellung von Magen-Darm-Medikamenten für internationale Kunden in den eigenen GMP-Anlagen (Good Manufacturing Practice) in Lainate, Italien, entwickelt. Die Technologie ist darauf ausgelegt, Wirkstoffe gezielt im Dickdarm abzugeben. Für weitere Informationen über Cosmo besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens:www.cosmopharma.com (http://www.cosmopharma.com)
.. das ist doch mal eine sehr schöne Pfingsten Nachricht ......auf zu neuen ufern toll
hi rocket Zitat : Zulassungsdatum 04.02.2020 (+/- 1 Tag) aus............
PAION AG: FDA AKZEPTIERT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS IN DEN USA......
paioneer es geht im eigentlichen sinne um etwas mehr,- als (nicht) nur, um die Einreichung und den Konsequenzen die daraus resultieren,- wie z.bsp. Kanada jetzt .... es geht hier auch darum das paion gut gearbeitet hat , das eine Verlässlichkeit und vertrauen wieder hergestellt wurde `in den letzten Monaten ( siehe dieses dummes unerträgliche Geschwafel einiger vieler auf WO. )
das ist meiner Meinung nach eine sehr gute Arbeitsleistung .....
schönen pfingstmontag allen...
Paion macht es schon, es dauert halt auch seine Zeit.
Wer heute nicht einsteigt,kann ja morgen auch noch kaufen, ich denke zu 2,42 möglich.
grüße Beny
Das Geld was man hat gibt einem freiheit,das Geld dem man nachjagt, macht uns zu Knechten.
7 unabhängige Pharmafirmen haben bereits Lizenzverträge mit Paion für Remi abgeschlossen.
All diese Firmen haben Marketing Abteilungen, Forschungsleiter , Experten etc..
Sie lassen Studien laufen und stellen Zulassungsanträge. Das kostet vorab sehr viel Geld.
Gerade kleinere Firmen müssen hier genau rechnen und auf die Kosten achten.
Ein großer BP könnte sich sicher viel eher einen Flop erlauben.
Das machen diese kleineren Firmen nicht für die Schublade. Sie wissen das Remi seinen Weg gehen wird und sich durchsetzt. Das wird vorher genau analysiert und abgewogen.
Und gerade weil das hier schon 7 x durchgespielt wurde und Paion nicht alleine steht, gibt mir die große Sicherheit ein gutes Invest zu haben.
Remimazolam ist bisher verpartnert in den USA (Cosmo Pharmaceuticals), Japan (Mundipharma), China (Yichang Humanwell), Kanada (Pharmascience), Russland/GUS (R-Pharm), der Türkei und der MENA-Region (TR-Pharm) und Südkorea (Hana Pharm).
Noch ein Jahr zuwarten bis zur Explosion.