Pieris Pharmaceuticals ...7 - 8 USD sind drin?!

• Piers sagt, dass die Ergebnisse der nichtklinischen Tests "nicht ein Problem für die aktiven klinischen Studien sind, sondern die langfristige Nutzung und den Fortschritt in die spätere Entwicklung nicht unterstützen".
  
• AZN reagierte auf die Daten, indem es die Dosierung in laufenden klinischen Studien mit Elarekibep, auch bekannt als AZD1402, absetzte und stoppte
  
• Pieris wird eine Überprüfung der Auswirkungen der Daten und der Entscheidung von AstraZeneca über das Programm beschleunigen und seine allgemeinen Unternehmensprioritäten überprüfen, bevor ein weiteres Update veröffentlicht wird"
  

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...ponse-nonclinical-tox-signal

In der Pipeline sind nur noch die unverpartnerten Frühphasestudien PRS-220 und PRS-400. Normalerweise folgen auf solche Nachrichten relativ zeitnah große Entlassungsrunden, aber selbst dafür könnte es fast schon zu spät sein, wenn ich mir den Cashbestand und die Schulden so anschaue.

 

Die Aussagen und Konsequenzen scheint AstraZeneca ja ohne Rücksprache mit Pieris gezogen zu haben.  Unklar bleibt m.E. ob die Dareichung als "Trokenpulver" oder eine Reaktion auf PRS-060 bzw. Anticaline als Klasse die Ursache der Schädigung des Lungengewebes der Versuchstiere war. Da es keine Dosisabhängigkeit gab, sollte PRS-060 wohl nicht massgeblich sein.
 

PRS-060 an Pieris zurück und beendet aber gleichzeitig die verbliebende Partneroption.

- 70% der Leute werden entlassen, um Geld zu sparen
(nicht ganz unernst gemeint: vielleicht hätte man es mit 30% des Managements auch erreicht).

- ansonsten heisst es
"We are pursuing strategic options across three main areas following the recent developments that have impacted our ability to independently advance our respiratory programs," commented President and CEO Stephen Yoder. "One track is accelerating partnering discussions of PRS-220 and PRS-400. A second focal area is diligently selecting the best possible development partner and deal structure to re-initiate clinical development of cinrebafusp alfa, our former lead immuno-oncology asset, which has shown 100% ORR in five patients in a HER2+ gastric cancer trial that was discontinued for strategic reasons. Third, we will explore whether our balance sheet, position as a public company, and other assets are of strategic value to a range of third parties." Mr. Yoder continued, "While the challenges we recently experienced across our respiratory franchise have forced us to make very difficult personnel decisions, I cannot express enough gratitude to our departing colleagues for their dedication, collaborative spirit and integrity."

- weiteres gibt es erst bei konkretem Anlass ---> daher: es bleibt ungewiss  

z.B. dass die Reduzierung der Belegschaft mindestens 3.4 Millionen in Q3 kosten wird.
Der Vertrag läuft noch einige Monate und scheinbar ist noch nicht jedes Detail der Auflösung klar.
Wenn Pieris noch Cash aus der Auflösung ziehen könnte, z.B. weil sie selbst die weitere Beobachtung der Studie von PRS-060 übernehmen, kann es für die neue Partnersuche und strategische Entscheidungen ja nochmal spannend werden.  

und gibt noch eins drauf für Konzeptlosigkeit.  

gibt einen Blick hinter die Kulissen z.B.:
"As part of the Company's decision to explore strategic transactions, the Company implemented a plan to limit a substantial portion of its research, development and clinical projects, including stopping future investments in PRS220 phase 2a readiness activities and research and development activities for PRS400, opting out of co-development of PRS344/S095012 in the U.S., and reducing discretionary expenditures and other fixed or variable personnel costs."
und zeigt die nicht unerheblichen Kosten und Seiteneffekte der 70% Entlassungswelle. Hoffentlich kommt da bald mal etwas Klarheit und Linie in die zukünftige Aus-/Aufrichtung ...

Meine Meinung - Keine Handelsempfehlung.  

https://www.pieris.com/investors/news-events/...stone-achievement-for  

Die Aktie bleibt spannend
https://www.finanznachrichten.de/...ewinn-fuer-nbc-mitglieder-486.htm  

wohl zum 10 TAge Durchschnitt zurück bei € 0,306  

Kaum jemanden dürfte es aufgefallen sein, dass PIRS vom Tief bei 0,16$ zwischenzeitlich über 200% zulegt hat. Ist das der allseitsbekannte Dead-Cat Bounce?

Zahlen für Q2/23

• Umsatz 20 Mio. $
  
• Gewinn 4 Mio. $
  
• Cash 55 Mio. $
  
• MK 43 Mio. $
  

https://www.pieris.com/investors/sec-filings

Schade, hatte den Fall Pieris zu schnell zu den Akten gelegt. Hier wäre mehr drin gewesen, aber dem Kurs hinterherlaufen werde ich nun auch nicht mehr.

 

und andere Details - aber trotz aller Möglichkeiten, noch keine Vollzugsmeldungen bei Partnerschaften oder anderen Deals.
Daher steht bislang weiter der Kurs auf Abschluss / Anhalten  der PRS-220 und PRS-400 Aktivitäten, Verkauf und Aufgabe der nicht mehr benötigten Ressourcen in Halbergmos und die Suche nach neuen Partnern speziell bei PFS-343.

Schwierige Zeiten für Pieris ...  

weiter an der Optimierung zukünftiger Herstellungsprozesse.

Kann einer Partnerschaft oder einem Verkauf nicht hinderlich sein - meine ich - KEINE Handelsempfehlung.  

Münchener Standort in Halbergmoos auf. Von vielen von Anfang an als zu gross und teuer eingeschätzt, wird er jetzt zurückgebaut und gegen eine Gebühr von fast $10m kommt man vorzeitig aus dem Leasing Vertrag heraus, darf eine kleine Fläche als Stellplatz für die Laborgeräte etc. bis Juni 2024 'kostenlos' weiternutzen ...

Hmmh - da bleibt nur ein Merger oder Komplettverkauf an einen Grossen der eigene Flächen hat .... ?

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.  

 

 

Klinik.
- Boston Pharmaceuticals  BOS-342 (PRS-342)
https://www.bostonpharmaceuticals.com/pipeline

- Pfizer (ehemals SeaGen) SGN-BB228  
https://www.pfizerclinicaltrials.com/find-a-trial/...s-melanoma-trial

-  Servier S095012 (PRS-344)
https://clinicaltrials.servier.com/trial/...tients-with-solid-tumors/

Wenn Yoder und Restteam jetzt noch einen Deal für PRS-343 zu Stande bringen, sollte es in irgendeiner sinnvollen Form wohl als alleine oder per Merger mit der Firma weitergehen oder diese sich als Paket zu einem angemessenem Preis verkaufen lassen. Ganz viel Zeit für Pennystock-Kurse haben sie allerdings aktuell nicht mehr.
 

 

 

finaziert, Meilensteine einsammeln  und in Warteposition für zwei weitere Projekte mit Pfizer  

• Forschung und Entwicklung wird eingestellt 
• Personalabbau geht weiter inkl. des Führungsteams
• Cash 26 Mio. $
  

"Mehr als 500 Unternehmen wurden bezüglich einer strategischen Transaktion kontaktiert und gingen in die Exklusivität ein, wobei eine Partei eine strategische Fusion in Betracht gezogen hatte, aber diese Gegenpartei war nicht in der Lage, eine Finanzierung zu sichern."

https://www.pieris.com/investors/news-events/...-strategy-to-maximize

Schon krass, die Suche nach strategischen Alternativen ist gescheitert. Nun sitzt das Management noch 3 Jahre die Zeit ab und hofft auf Meilensteinzahlungen.

 

Krass... Da fallen mir ein paar kleine Biotechs ein, die genauso enden/agieren könnten..
Hier jetzt also die nächste Merrimack. Bei denen hatte das Konzept immerhin funktioniert, weil dann ab und zu wirklich Meilensteine kamen
siehe https://www.ariva.de/forum/...speicheldruese-540257?page=6#jumppos171

Was wird denn hier bei Pieris aus dem für Mai angedrohten Delisting?
Muss/wird ein Resplit kommen?
 

Mitteilung habe ich dazu nichts gefunden. Sie müssen dafür eine Hauptversammelung einberufen und den Resplit beschliessen. Termin für das Delisting wäre Mitte Mai - wenn bis dahin der Kurs nicht mindestens 10 Tage hintereinander über $1 notiert hat. Hier müsste Pieris also im April tätig werden, es sei denn, sie haben doch noch den grossen Deal in der Tasche und können den Kurs drehen.  

Anleger - ist schon übel, wenn sie keinen besseren Deal hinlegen konnten. Immerhin haben sie ja drei aktive klinische Studien bei drei Partnerunternehmen und die kompleten Rechte an der Anticalinplattform sowie ihren unverpartnerten Lead-Kandidaten PRS-343 mit zuletzt 100% ORR in der abgebrochen Phase 2 Studie....
Unbefriedigend ist aber vor allem für mich die komplette Aufgabe der Atemwegserkrankungen auf Seiten Astrazeneca, Roche, und eigene - zum Teil vom Land Bayern geförderte - Entwicklungen  PRS-220 sowie das präkilinische PRS-400. Ich hoffe wir sehen noch Details der Affenstudie, die diesen Zweig trotz Pandemie und co jetzt scheinbar unbegehbar machte.  

ist jetzt verfügbar und enthält nochmal viele Risiken und Handlungsoptionen für Pieris. Unbedingt lesenswert!  

als nächstes sollte eine aktuelle (Verkaufs-)Präsentation kommen. Interessanterweise ist der grösste Hoffnungsträger für eine Übernahme oder einen grossen Deal - Cinrebafusp alfa (PRS-343) - nicht mehr in der aktuellen Pipeline.

Spätestens Ende April müssen sie über $1 notieren oder einen ReSplit durchführen bzw. auf ein anderes Listing der Aktien umsteigen.

Ein Verkauf von PRS-343 würde helfen und die 'zu Geld machen' Strategie für Anleger attraktiver machen.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.