PAION Eine Fledermaus lernt wieder fliegen

Ausblick:

Auf der Basis der in 2009 erreichten Ergebnisse in zwei klinischen Studien (Phase Ib und Phase IIa) mit dem Wirkstoff CNS 7056 und der Klassifizierung von M6G als neuartige eigenständige Substanz ('New Chemical Entity') werden für 2010 die Hauptaufgaben in der Durchführung einer klinischen Phase-IIb-Studie mit CNS 7056 und dem Abschluss von Partnerverträgen für CNS 7056 und M6G liegen. Darüber hinaus erwartet PAION für das Jahr 2010 umfangreiche Entwicklungsaktivitäten der Kooperationspartner Lundbeck, Ono und Acorda sowie erste daraus resultierende Meilensteinzahlungen.

PAIONs Entwicklungsausgaben in 2010 betreffen im Wesentlichen die Produktionsentwicklung und eine klinische Phase-IIb-Studie mit CNS 7056 in Patienten, die sich einer Darmspiegelung unterziehen. Im Januar lag technisch die regulatorische Genehmigung zur Studiendurchführung vor, da die FDA innerhalb der obligatorischen Wartefrist keine Einwände gegen die Studie hatte. Somit hatte PAION die letzten Schritte zum Studienstart in Angriff genommen, wie das Verpacken der Studienmedikation und das Aufsetzen von Studienzentren. Anfang März  - also noch vor dem technischen Start der Studie - bat die FDA PAION um weitere Analysen zu den bereits gelieferten Unterlagen welche PAION umgehend vorlegte. Die FDA hat PAION informiert, dass mit einer ersten Bewertung Mitte April zu rechnen ist. PAION ist davon überzeugt, dass das zur Verfügung gestellte Material ausreicht, um die Studie initiieren zu können und erwartet eine Rekrutierungsphase von ungefähr 9 Monaten nach dem Studienstart.

Für die anderen Projekte in der Eigenentwicklung sind nur geringe Ausgaben geplant.

Parallel zu PAIONs Entwicklung von CNS 7056 hat im Februar 2010 unser Entwicklungspartner Ono die erste klinische Phase-I-Studie in Japan initiiert. Am Fortschritt der weiteren Entwicklung partizipiert PAION durch den Erhalt zusätzlicher Entwicklungsdaten und finanziell in Form von Entwicklungsmeilensteinzahlungen und Umsatzbeteiligung ab Vermarktung. Mit der ersten kleineren Meilensteinzahlung rechnet PAION in 2010.

Der Entwicklungspartner Lundbeck führt derzeit zwei klinische Phase-III-Studien mit Desmoteplase im Schlaganfall durch und erwartet, die Zulassungen 2012 beantragen zu können. Lundbeck trägt dabei alle Entwicklungskosten und zahlt an PAION erfolgsabhängige Meilensteine bis zu einer Höhe von EUR 63 Mio. sowie ab Markteintritt eine zweistellige Umsatzbeteiligung.

Aufgrund der Fortschritte von Acorda bei der Entwicklung von GGF2 (von PAION UK, vormals CeNeS in 2002 an Acorda auslizenziert) wird nun für 2010 der Start der ersten klinischen Studie erwartet. Mit dem Übergang von der präklinischen in die klinische Phase werden erste Meilensteinzahlungen fällig. Bei erfolgreicher Entwicklung sind bis zur Zulassung insgesamt USD 8,5 Mio. Meilensteinzahlungen und anschließend umsatzabhängige Lizenzgebühren an PAION zu zahlen.

Die Umsatzerlöse in 2010 werden, wie im vergangenem Jahr, die systematische Auflösung des passivischen Rechnungsabgrenzungspostens (dieser resultiert aus der in 2008 erhaltenen nicht rückzahlbaren Meilensteinzahlung in Höhe von EUR 8 Mio. von Lundbeck) sowie die erwarteten ersten Meilensteinzahlungen für die Entwicklungsfortschritte bei CNS 7056 und GGF2 enthalten. Darüber hinaus erwartet PAION aus den angestrebten Partnerverträgen zu CNS 7056 und M6G wesentliche Umsatzerlöse.

www.finanznachrichten.de/nachrichten-2010-03/...eftsjahr-2009-016.htm

 

Entwicklungsprojekte PAION Update 16. Maerz 2010  

Eintrag von PAION zu GGF2

Wachstumsfaktor für Gliazellen (GGF2) - Herzversagen
Der Wachstumsfaktor 2 für Gliazellen (GGF2) ist dafür bekannt, das Wachstum und die Differenzierung einer großen Auswahl von Zellen einschließlich von Gliazellen zu stimulieren, dem Stützgerüst für die Nervenzellen. Die Gliazellen bilden die Myelin-Schicht, die die Nervenzellen abschirmt, und sind essentiell für die Funktion und das Überleben der Nervenzellen. Bei demyelinisierenden Erkrankungen wie Multiple Sklerose wird die Myelin-Schicht beschädigt, was zu einer Degeneration der Nervenzellen führt. In präklinischen Studien, die von PAIONs Entwicklungspartner Acorda, US, durchgeführt wurden, konnte gezeigt werden, dass GGF2 das nötige Zellwachstum stimulieren kann, um die Myelin-Schicht zu schützen und zu erneuern. GGF2 ist das wichtigste Neuroregulin in Acordas Portfolio. Neuroreguline konnten ebenfalls die Fähigkeit zeigen, bei Herzversagen ausgelöst durch Herzinfarkte, Herzrhythmusstörungen sowie Herzmuskelerkrankungen in präklinischen Modellen die Herzfunktion wiederherzustellen. Acorda hatte berichtet, dass sie die Einreichung eines IND für die Indikation „Herzversagen“ Anfang 2010 erwarten.  

Hab eben mal die Präsentation überflogen. Nicht so viel Neues.
CNS 5161 wurde gestoppt. So richtig mit einem Erfolg hatte da auch keiner mit gerechnet.

PAION hat ein Kind bekommen. Hat zwar mit GGF2 einen komischen Namen. Doch es scheint so, daß hier mehr Hoffnung besteht, als mit CNS 5161. Sie sollten uns allerdings mal sagen, wenn sie schwanger sind. Doch dieses Kind hat CeNeS mit in die Ehe gebracht.

Leider wird die Umsatzbeteiligung nicht genannt. So hoch dürfte sie allerdings nicht sein, da sie in einem sehr frühen Stadium auslizensiert wurde.

Desmoteplase für Japan ist auch nicht schlecht.

Wäre schön, wenn es bald mit CNS 7056 weiter geht.

Geld ist noch für ca 1,5 Jahre da. Eine Auslizensierung wäre schon günstig

Grüße
Erbse  

Warum wurde das denn gestoppt??

 

Mfg

 

 

 

ich kann dir das gar nicht genau sagen. Mit CNS 5161 hab ich mich nie genau beschäftigt. Vielleicht gibt es auf diesem Gebiet Wirkstoffe von der Konkurrenz, die viel erfolgversprechender sind. Dann ist es nahezu unmöglich einen Partner zu finden.  Die Konkurrenz auf dem Schmerzmittelmarkt ist einfach riesig. Ist zwar schade, doch die Einnahmen hätten ja sowieso noch mit Ergomed geteilt werden müssen. Die Begründung von PAION war da auch etwas dürftig.
Dafür haben sie ja jetzt unerwartet GGF2. Vielleicht ist das ja vom Ertrag genau so hoch einzuschätzen wie vorher CNS 5161. Acorda startet ja erst mal in der Indikation Herzinsuffizienz. Auf Dauer könnten da auch mehrere Anwendungsgebiete in Frage kommen. Doch so viel weiß ich da nicht. Ich werde mich mal auf der Hauptversammlun kundig machen.
Grüße
Gurke  

hi,

 

wer lesen kann ist klar im Vorteil!

 

 dam habe ich doch CNS 5161 mit CNS 7056 verwechselt und desshalb wohl total verwirrt.

 

Schönen Abend noch

 

 

 

Hallo AND1 danke für den Beitrag von PAION CEO Söhngen zum Jahresbericht im Radio. Hier noch mal der link für alle Interessenten.

http://www.brn-ag.de/beitrag.php?bid=16742

Grüße
Gurke  

Kulmbach (aktiencheck.de AG) - Die Experten vom "TREND INVEST REPORT" stufen die Aktie von PAION (Profil) mit "spekulativ kaufen" ein.

Der Vorstandsvorsitzende der PAION AG, Dr. Wolfgang Söhngen, könne auf ein erfolgreiches Jahr 2009 zurückblicken. In wichtigen Studien mit dem Hauptwerttreiber CNS 7056, einem Narkosemittel, seien alle klinischen Ziele erreicht worden. Das Produkt mit einem Spitzenumsatzpotenzial von 500 Millionen Dollar stehe somit zur Auslizensierung bereit.

Quelle:
http://www.ariva.de/news/...ulativ-kaufen-TREND-INVEST-REPORT-3338536

 

                                                                                             Verfasser Edison Investment Research

Paion - M6G deal in 2010?   Click for report

                   

Paion’s investment case continues to hinge on  securing development partnerships for two of its late-stage pipeline  assets: the short-acting sedative CNS-7056 (remimazolam) and the iv  opioid M6G. A global (ex-Japan) partnership for CNS-7056 could, in our  view, have attractive economics and secure Paion’s funding position  beyond the completion of Phase III studies of desmoteplase by Lundbeck  in 2011, an event that, if successful, would also trigger substantial  milestones.  

                   

Paion is a biopharmaceutical company specialising  in the development of CNS products. The company has six NCEs in its  R&D portfolio, with the lead programme desmoteplase partnered with  Lundbeck. 

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                   

Year End	Revenue (€m)	PBT (€m)	EPS (c)	DPS (c)	P/E (x)	Yield (%)
12/08	3.2	(12.8)	(59.3)	0.0	N/A	N/A
12/09	1.5	(13.2)	(52.5)	0.0	N/A	N/A
12/10e	2.5	(11.3)	(44.6)	0.0	N/A	N/A
12/11e	1.5	(12.8)	(50.6)	0.0	N/A	N/A

                   

Paion is a research client of Edison Investment  Research.

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             

Price	€2.62
Listing	Frankfurt
Sector	Pharmaceuticals &  Biotech
Market Cap	€64m
Analysts	Lala Gregorek Robin  Davison

                                                                                                                                                                                                 

 Schönes Wochenende

 

Ich glaube das Interesse von Fonds an PAION nimmt jetzt langsam zu. Es werden mehr werden, da bin ich mir sicher.

http://www.finanzen.net/fonds/UniSector:_GenTech

Mit 4,2% nicht gerade eine kleine Position und das neben Amgen,Pfizer,Roche, Gilead und einigen Anderen.

Grüße
Gurke  

m.E. auch verdient !
Gruss @all Digger

GGF2 Bild1  

GGF2 Bild2  

Weitere Einzelheiten zu GGF2 gibts unter folgendem link

http://www.ep.vm-elsig.de/yabb2/YaBB.pl?num=1268722260/0#8

GGF2 Bild3  

Entwicklungsprojekte PAION Update 21. Maerz 2010  

Edison Update zu Paion 19. März 2010

 http://www.paion.de/images/stories/investoren/...en/edisonoutlook.pdf

 

Close Brother Seydler Research Update

 http://www.paion.de/images/stories/investoren/...pdate_16_03_2010.pdf

 

Sehr schönes zweiseitiges Interview mit CEO Söhngen im Aktionär. Verzögerungen mit CNS 7056 haben wohl mit organisatorischen Angelegenheiten bei der FDA zu tun. Hauptsächlich werden CNS 7056 und M6G behandelt.

Finanzlage wird als sehr gut beschrieben. Dennoch könnte bei einer Erweiterung der Pipeline eine Kapitalmaßnahme in Frage kommen.

PAION wird mit Kursziel 4€ empfohlen. Der Stopp wird bei 2€ eingerichtet.

Schöner Artikel, der für PAION Interessenten sehr empfehlenswert ist.

Grüße
Gurke  

neue news würden uns jetzt gut tun - gibt esetwas neues???....wobei ich glaube nach den artikeln - besonders von lundbek - ist paion auf einen sehr guten Weg .....  

Naja der Titel braucht Zeit, vergleicht man ihn mit dem DAX dann siehts ja goldig aus. Die Fledermaus braucht einfach eine Pause, mehr nicht. Ich bin überzeugt, dass der Kurs wieder anziehen wird. Es ist bei jedem Biotech Titel das gleiche Spiel. Der Kurs dümpelt vor sich hin und dann zack gehts rauf oder runter. Nun wieso sollte Paion nach unten korrigieren und wenn dann wegen einer normalen Konsolidierung, somit kanns dann mal nur noch nach oben platzen. Und genau darum bin ich investiert!

Grüsse

PS: Jetzt geht auch hier mal was;)  

Ich selber warte jetzt erst mal auf den Start der Phase 2b Studie mit CNS 7056. Mitte April sollte Paion da ja Bescheid bekommen.
Weiter noch der Start von Phase 1 mit GGF2 von PAION Partner Acorda

Keine Ahnung, ob sonst noch was ansteht. Ich warte einfach mal in Ruhe ab.
Grüße
Gurke  

 

Bitte verschone uns wenigstens hier im Arivaforum mit Deinen Sticheleien.

@Gurke: Ich würde vorschlagen, ihn direkt zu sperren ;-)  

Hallo Gurke, ist schon wieder was in die Hose gegangen und Insider ziehen (Klein)Aktionäre ab oder ist`s einfach cool Geld zu verbrennen wenn viele andere absahnen??

3-Monats Performance - 30%, man mag garnicht gratulieren. Substantielle Fehlbewertung- auf welcher Seite?

Erhelle uns wenn Du kannst..... Thanx,Warren