Neue Novavax: Anstieg nach 1:20 Re-Split
Seite 53 von 354 Neuester Beitrag: 10.06.24 19:00 | ||||
Eröffnet am: | 15.05.19 08:23 | von: moneywork4. | Anzahl Beiträge: | 9.84 |
Neuester Beitrag: | 10.06.24 19:00 | von: Unicorn71 | Leser gesamt: | 2.184.004 |
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Das hier, und auch OCGN, ist reine zockerei. Wer hier mit VIEL geld investiert ist, geht halt ein Risiko ein.
Es sind noch wenige Tage bis ggfs. sehr gute Nachrichten veröffentlicht werden.
2. Mr. Trizzino mentioned that FDA BLA may be into Q1 because of the safety 6-month follow-up requirement. I thought I saw Dr. Glenn reacted slightly on that. The 6-month follow-up should be done by now unless Mr. Trizzino means they need data from the cross-over placebo patients. If it's the former, BLA could be requested now.
3. Assays have all ben validated. They are now testing with products. I think this is why the order of EUA submissions may be changed. There are more stockpiled products to be tested for the UK submission than for the EU. It is feasible that the EMA submission may come earlier than the MHRA submission.
4. Dr. Glenn explained that the complexity in developing the assays came in two parts. The first was what I have talked about, the vaccine is composed of two separate particles, Matrix-M and the VLP (virus-like particle) spike protein antigen so each need to be validated separately. The second which I did not appreciate was how to tell if the VLP has the right consistent shape across lots from the trial to various different manufacturing facilities. Analytical methods to do that required building special labs and equipments which took a fair amount of time.
The bottom line is that both Mr. Trizzino and Dr. Glenn were confident that all technical as well as regulatory issues have been solved. The finalization of the EUA applications and their submissions will be done within the next month.
2. Herr Trizzino erwähnte, dass die BLA der FDA wegen der 6-monatigen Nachuntersuchungspflicht in das erste Quartal fallen könnte. Ich dachte, ich hätte gesehen, wie Dr. Glenn leicht darauf reagiert hat. Die 6-monatige Nachbeobachtung sollte bereits abgeschlossen sein, es sei denn, Herr Trizzino meint, dass sie Daten von den Cross-over-Placebo-Patienten benötigen. Wenn das der Fall ist, könnte die BLA jetzt beantragt werden.
3. Alle Assays sind validiert. Sie werden jetzt mit Produkten getestet. Ich denke, das ist der Grund, warum sich die Reihenfolge der EUA-Anträge ändern könnte. Für die Einreichung im Vereinigten Königreich sind mehr Produkte auf Lager, die getestet werden müssen, als für die Einreichung in der EU. Es ist denkbar, dass der EMA-Antrag früher kommt als der MHRA-Antrag.
4. Dr. Glenn erklärte, dass die Entwicklung der Tests aus zwei Teilen besteht. Der erste war das, worüber ich gesprochen habe: Der Impfstoff besteht aus zwei separaten Partikeln, Matrix-M und dem VLP (virusähnliches Partikel) Spike-Protein-Antigen, so dass jedes separat validiert werden muss. Der zweite Punkt, der mir nicht klar war, war die Frage, wie man feststellen kann, ob das VLP in den verschiedenen Chargen der Studie und in den verschiedenen Produktionsstätten die richtige, einheitliche Form hat. Die analytischen Methoden dazu erforderten den Aufbau spezieller Labors und Ausrüstungen, was ziemlich viel Zeit in Anspruch nahm.
Unterm Strich waren sowohl Herr Trizzino als auch Dr. Glenn zuversichtlich, dass alle technischen und regulatorischen Probleme gelöst sind. Die Fertigstellung der EUA-Anträge und ihre Einreichung werden innerhalb des nächsten Monats erfolgen.
https://www.msn.com/en-in/money/topstories/...l-by-october/ar-AAOYS8l
https://www.luzernerzeitung.ch/news-service/...7AzQywR8FhR8fmD45uhN4w
Medikament von Merck wird ggfs bei symptomatischer Infektion verschrieben, dann wenn schon ein volkswirtschaftlicher schaden von mehreren 100€ aufgelaufen ist plus mögliche Ansteckung Dritter.
Die Pille kommt zu spät, nicht der Impfstoff. Ist beides gut, klar.
Dänemark, UK und andere Staaten gehen voran.
C-Impfstoffe werden zu Ladenhütern.
Geld ist in massen da nur ist die Frage ist man der letzte den die hunde beisen es gibt immer ein zuspät .
was mich immer wieder ärgert ist wenn die kurse fallen kommen die ganzen klugscheiser mit ihren verschwörungtheorien die Amis waren es alles abgesprochen wenn dem so ist dann mach ein Stopp kurz und dann kannst du dich abbremsen lassen verteil dein Geld auf viele assets und ein schwer verlust wiegt im depo nicht sonderlich aber hör auf zu jammern
an der Börse freuen wir uns alle wenn wir gewinnen aber sobald man eine aktie kauft hat einer diese verkauft du denkst es steigt der verkaufer denkt das wars , einer hat am ende immer recht
verkraftet es endlich wenn ihr falsch liegt
56 countries do not have enough doses to vaccinate 10% of their populations. Half of them have only enough doses to vaccinate 2%.
https://mobile.twitter.com/who/status/1443940866071138305