Mit Delcath SYS Krebs örtlich bekämpfen

Ja meiner Recherche nach sind es ebenfalls 374.000.000  is irgendwo in den erstenseiten dieses threads n beitrag. Gestern wurde der bestand knapp doppelt durchgehandelt

Bockooooooock das Huhn hat gesprochen ;)  

Vom 16.6.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03086993

Generelles über Phase III
http://delcath.com/trial/...rial-in-hepatic-dominant-ocular-melanoma/

Phase II
https://cnafinance.com/...e-enjoying-the-short-sale-restriction/15698
Hier steht auch drin dass im laufe diesen Monats was kommt  

Das spukt momentan in allen möglichen Foren herum. Ich weiß nicht ob ich das jetzt verlinkten darf aber ich gebe IMMER Quellen an und halte von dieser Angewohnheit auch recht viel.

Ich betone AUSDRÜCKLICH dass nich NICHT WEIß was da dran ist aber finde es interessant genug um es hier zu teilen. Sollte dies nicht erlaubt sein oder gegen regeln verstoßen bitte ich um Entschuldigung

https://investorshub.advfn.com/boards/...sg.aspx?message_id=132360426  

 

Dass es die studie gibt is ja unumstritten. Siehe http://delcath.com/trial/...rial-in-hepatic-dominant-ocular-melanoma/

Aber:
"was approved by FDA, but management did not underline such great news= in order to depress share price /"

kann ich mir beim besten willen nicht denken.
Was haltet ihr davon? Also für mich klingt das schon sehr nach dummfang oder?  

man wird es heute wissen. Bei dem Leck MUSS man das ja schon veröffentlichen...! mMn
Für mich Fakenews falls nicht bis 15.30 veröffentlicht...  

In der Quelle - einem Forenpost - wird behauptet, dass das Management eine FDA-Freigabe absichtlich verschweigt.

Die Bestätigung durch die FDA hätte erheblichen Einfluss auf den Kurs und dürfte so ziemlich überall ad-hoc-pflichtig sein. Das absichtliche Verschweigen wäre daher ein schwerer Verstoß. Das kann ich mir nicht vorstellen.  

Zumal sind die ja gesetzlich dazu verpflichtet zu veröffentlichen.
I mein die machen das ja net am Stammtisch bei Palinka und Schafklopfen... Vor allem keine Quellenangabe usw. Hab es aber eingestellt weil ma ja auch darüber schreiben kann...  

steht da zulassung gemeinsam z
u bekommen..eine zulassung waere top news.  

ist mit der Genehmigung die Zulassung gemeint? Habe zwar den Link nicht, habe aber gelesen das mit der Zulassung erst Anfang 2018 gerechnet wird.  

vom 19.06

https://www.fda.gov/drugs/...ovalprocess/druginnovation/ucm537040.htm
 

Is aber schon ne ziemlich dubiose sache. Ich mein n Screenshot mit "ich habe gefunden" is halt nicht wirklich die seriöse Quelle schlechthin. Hab es wie gesagt nur eingestellt weil es mir komisch vorkam.  

Vorbörslicher Blick zu den Cowboys :) http://www.nasdaq.com/de/symbol/dcth/premarket
+27,23 Kurs: 0,2799  

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/...?event=report.page  

04:05:08 AM - Pünktlich zum Pre-Market Beginn.

Kann nur Fake sein. Bis 15.30 Uhr wissen wir es sicherlich.  

 

könnte schon eine kleinen Hinweis auf die heutige Richtung geben. Soweit ich mich Recht erinnere hatten wir gestern um die 6 Millionen.  

"Das Tagesvolumen von 650996294 heute Morgen steht im Gegensatz zum dreimonatigen Tagesdurchschnitt von 44065.80K."
Quelle: http://www.concordregister.com/...dcth-and-dextera-surgical-inc-dxtr/

franz mal schaun was kommt. Muss ja auch mal bissle durchatmen damit die Luft nicht ausgeht. Ich glaube am Montag war es ähnlich und es gibt auch steil :)
 

http://www.concordregister.com/...dcth-and-dextera-surgical-inc-dxtr/

Bis jetzt war Pre immer n sicherer Hinweis auf den folgenden handelstag  

wie beim Bullenreiten, nur wann kommt der Abwurf?

Ich würd schon gern noch ein weilchen, und der Bulle?

Gruß Wilbär.

Und das gerade mal bei 377 T Umsatz...  

Hier der richtige zum premarket http://www.nasdaq.com/de/symbol/dcth/premarket  

Gibt's heut wieder nen Affentanz vom feinsten, kurs sag ich keinen vorraus aber mich würde es dich sehr wundern wenn es nicht in der Tonart der letzten Tage weiterginge

Bockooooooock :))  

Hallo werthe DCTH Gemeinde,

bei DEN hohen Volumen seit ich den Laden im Bestand habe (seit letzten Donnerstag...) und die hier zu sehen sind, kann das eigentlich nur Gutes bedeuten...
Alleine gestern am frühen Abend von 0,27 innerhalb von 30 Sekunden runter auf 0,18 u. dann gleich wieder rauf bis 0,23....DA KAUFT JEMAND MASSIV EIN und ohne entsprechendes Insiderwissen würde das niemand tun sondern den Kursverfall nach unten den Shortern überlassen, sowas habe ich in meinen 27 Börsenjahren schon sehr häufig erlebt wenn NIX dahinter war !!!
Dies ist nur meine persönliche Meinung und KEINE KAUFEMPFEHLUNG und erst recht keine Verkaufempfehlung....grins

Die FDA Zulassung wird lt. HP Delcath (www.delcath.com unter Punkt Investor Presentation) wohl 2019 soweit sein.
Die FDA hat am 05.06.2017 wohl die Erlaubnis für die letzte Prüfphase (Phase 3 Trials) gegeben.
In Europa ist das Verfahren schon im Einsatz u. bei weiterem Erfolg (die Zulassungsbedingungen sind in Europa niedriger als in "Trumpland") werden wohl auch hier weitere Orders kommen.
Insgesamt einfach ein super Produkt aus meiner Sicht u. ein langfristig super Investment - erst recht wenn die FDA mitspielt...schaun mer mal...
:-)

So jetzt hier endlich die eigentliche Meldung

Quelle:

https://www.wallstreetpr.com/...g-the-various-concerned-parties-39404


FDA’s Approval For The Study Design By Delcath Systems, Inc (NASDAQ:DCTH) Sparks Excitement Among The Various Concerned Parties
By
Chris Brown -
June 5, 2017 9328

Delcath Systems, Inc (NASDAQ:DCTH) has moved ahead to state that the Food And Drug Administration has given approval to its design of a clinical trial for its Melphalan/HDS drug product and that is of course in line with Special Protocol Assessment.

As a matter of fact, A Special Protocol Assessment (SPA) happens to be a procedure through which the FDA comes up with an official evaluation and confirmation for a yet-to-be-completed Phase 3 trials design, clinical endpoints, protocols as well as statistical analysis in a bid to form ground for a New Drug Application.

Melphalan/HDS (short for Melphalan Hydrochloride for Injection) which is combined with Delcath’s Hepatic Delivery System, happens to be Delcath’s drug which is specifically designed in a bid to try and administer top and trusted chemotherapy doses to the liver.

As a matter of fact, to this particular point the Melphalan/HDS system hasn’t yet received approval in the U.S, but one thing that is for sure is the fact that it is seen as a combination drug-and-device product.

The agency’s SPA nod has gone ahead to say that the trial design in an adequate way addresses the set goals for evaluating Melphalan/HDS for handling the wide range of patients with intrahepatic cholangiocarcinoma (ICC).According to some close sources, about 295 patients are expected to be enrolled in the global trial at 40 different sites in Europe and in the U.S.

There are hopes that by the fall of 2017 the trial will have kick started and as a matter of fact it will bear the overall survival (OS) as its primary endpoint.

Measures of progression-free survival (PFS), safety as well as overall response rate (ORR) are expected to constitute the wide array of the exploratory and secondary endpoints. It is also important to point to the fact that it isn’t easy to reach the point the provider has reached at the moment since on the way it is usually marred by numerous challenges.

In fact there comes a moment when efforts appear like the drawing of lines in the sand. However, the top notch provider has remained dedicated to coming up with top most solutions and for sure the future looks quite promising.  

Hat eigentlich jemand nen blassen Schimmer wie die hier finanziell dastehen? 1. Quartal 2017 100% gegenüber des Vorjahresquartals - hier die Quelle http://delcath.com/reuters-news/?id=2271263 so weit so gut aber Forschungen verschlingen Geld. Wäre es nicht möglich/denkbar dass die irgendwann mal ne KE einleuten? Ich will ja nicht den Teufel an die wand malen aber möglich wäre es doch oder?