Mersana - Buy rating trotz Kurssturz

CAMBRIDGE, Mass., 15. Juni 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mersana Therapeutics, Inc. (NASDAQ: MRSN), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung einer Pipeline von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) konzentriert, die auf Krebserkrankungen in Bereichen mit hohem medizinischem Bedarf abzielen, gab heute bekannt, dass die U. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat heute bekannt gegeben, dass die Aufnahme neuer Patienten in UP-NEXT und UPGRADE-A, den laufenden klinischen Studien des Unternehmens zu UpRi bei platinsensitivem Eierstockkrebs, teilweise ausgesetzt wurde. UPLIFT, Mersanas laufende klinische Studie zu UpRi bei platinresistentem Eierstockkrebs, schloss die Patientenrekrutierung im Oktober 2022 ab. Patientinnen, die bereits an diesen Studien teilnehmen, können UpRi weiterhin erhalten. Mersana geht davon aus, dass es seine Datenbank für die klinische Studie UPLIFT sperren und bis Anfang August Top-Line-Daten zu UPLIFT veröffentlichen wird.

Die teilweise klinische Sperre folgt auf die Vorlage eines kürzlich von Mersana erstellten aggregierten Sicherheitsberichts aller mit UpRi behandelten Patienten (ca. 560 Patienten), in dem Blutungsereignisse bewertet wurden. Wie in den FDA-Leitlinien erwähnt, werden aggregierte Analysen im Allgemeinen informativer, je weiter ein Medikament in der Entwicklung fortschreitet und je mehr Daten gesammelt werden. Die Erkennung eines klinisch bedeutsamen Risikos, insbesondere in einarmigen klinischen Studien, erfordert in der Regel eine große Sicherheitsdatenbank, um Unterschiede in den Raten unerwünschter Ereignisse im Vergleich zu den in der untersuchten Population erwarteten zu erkennen.

Obwohl die Daten zur Hintergrundrate von Blutungen bei platinresistentem Eierstockkrebs begrenzt sind, ergab die jüngste Bewertung von Mersana, dass schwerwiegende Blutungsereignisse offenbar mit einer höheren Rate als der Hintergrundrate auftreten. Während die meisten Blutungsfälle in dieser aggregierten Sicherheitsanalyse von geringem Ausmaß waren, wurden fünf (<1%) Blutungsereignisse des Grades 5 (mit tödlichem Ausgang) bei den rund 560 bisher behandelten Patienten beobachtet. Die Ursachen der Blutungsereignisse werden weiterhin untersucht.

"Die Patientensicherheit steht für uns immer an erster Stelle, und wir arbeiten derzeit an der Zusammenstellung weiterer Analysen, die die FDA informieren können", sagte Anna Protopapas, President und Chief Executive Officer von Mersana Therapeutics. "Darüber hinaus werden wir mit den in naher Zukunft anstehenden UPLIFT-Topline-Daten bald über eine viel umfassendere Bewertung sowohl des Wirksamkeits- als auch des Sicherheitsprofils von UpRi bei platinresistentem Eierstockkrebs verfügen."

Das Unternehmen erwartet die schriftliche Korrespondenz der FDA bezüglich des teilweisen klinischen Stopps und geht davon aus, dass die FDA eine umfassende Bewertung der UpRi-Sicherheitsdaten, einschließlich der Blutungsereignisse, anfordern wird. Darüber hinaus plant Mersana, der FDA die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten von UPLIFT vorzulegen, sobald diese vorliegen. Das Unternehmen plant, sich mit der FDA abzustimmen, um den teilweisen klinischen Stopp aufzuheben und die Rekrutierung in UP-NEXT und UPGRADE-A wieder aufzunehmen.  

Der Absatz ist wichtig:


Obwohl die Daten zur Hintergrundrate von Blutungen bei platinresistentem Eierstockkrebs begrenzt sind, ergab die jüngste Bewertung von Mersana, dass schwerwiegende Blutungsereignisse offenbar mit einer höheren Rate als der Hintergrundrate auftreten. Während die meisten Blutungsfälle in dieser aggregierten Sicherheitsanalyse von geringem Ausmaß waren, wurden fünf (<1%) Blutungsereignisse des Grades 5 (mit tödlichem Ausgang) bei den rund 560 bisher behandelten Patienten beobachtet. Die Ursachen der Blutungsereignisse werden weiterhin untersucht.

"Die Patientensicherheit steht für uns immer an erster Stelle, und wir arbeiten derzeit an der Zusammenstellung weiterer Analysen, die die FDA informieren können", sagte Anna Protopapas, President und Chief Executive Officer von Mersana Therapeutics. "Darüber hinaus werden wir mit den in naher Zukunft anstehenden UPLIFT-Topline-Daten bald über eine viel umfassendere Bewertung sowohl des Wirksamkeits- als auch des Sicherheitsprofils von UpRi bei platinresistentem Eierstockkrebs verfügen."  

https://www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/mrsn/real-time

Sehe ich als aktuelle Hürde an!  

sollte aber auch so bleiben!

https://www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/mrsn/real-time  

https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/mrsn/real-time  

... in den letzten beiden Handelsstunden bei nettem Volumen und Schluss deutlich über 1.00 $.

Ob am Freitag ein größeres Reversal drin ist? Spannend!  

Wird derzeit mit deutlich weniger als der Hälfte des Cashbestandes bewertet.

Daher wohl auch ein Mergerkandidat, wobei natürlich der Cashburn berücksichtigt werden muss.

Denke, dass die Aktie aber definitiv ein Reboundkandidat ist…  

Cashburn berücksichtigen? Aktuell schwer zu analysieren. Es würde ja die Hälfte der Belegschaft entlassen. Somit sollte sich die Reichweite entsprechend verlängern.  

Stimmt. Sehe ich auch so…  

Sieht man sich mal an, was gestern in den USA gehandelt wurde: 207 Mio. Aktien

https://finance.yahoo.com/quote/MRSN/...3Bx88FK2e2GYaLgP-fP_QAtwbIeTy  

https://www.nasdaq.com/articles/...s-q2-loss-misses-revenue-estimates  

https://www.nasdaq.com/articles/...t-reverse-for-mersana-therapeutics  

 

https://www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/mrsn/real-time  

Leider kein Umsatz bei uns momentan  

Sehr schön  

https://www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/mrsn/real-time  

die Umsätze sind noch dünn hierzulande. Aber Jede/r muss selbst wissen wann er kauft. Ich für meinen Teil kaufe lieber niedrig und verkaufe hoch ;) Durch Nachkäufe bin ich bereits wieder im grünen Bereich...  

Bin schon wieder raus.
mein vk- Limit hat gestern abend noch gezogen.
hatte mir noch überlegt den Gewinn in aclaris zu stecken.
hätte ich das nur mal gestern noch gleich gemacht.
Wünsche dir weiterhin steigende Notierungen hier.  

da bin ich gestern mit einer ersten Posi rein und hier bin ich auch noch dabei, trotz 50 Prozent in einer Woche! Könnte jetzt so richtig durchstarten.  

Bin gestern auch noch rein in aclaris.
denke da steckt auch noch einiges an rebound- Potential drin.  

 

https://www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/mrsn/real-time  

   Enrollment in dose escalation and backfill cohorts continuing in Phase 1 clinical trial of XMT-1660, Dolasynthen B7-H4 ADC; expect to initiate expansion in Q2 2024 and announce initial clinical data in mid-2024
   Phase 1 clinical trial of XMT-2056, Immunosynthen HER2 ADC, restarting; plan to advance dose escalation in 2024
   Expect capital resources will support current operating plan commitments into 2026
   Company to webcast presentation from 42nd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference at 2:15 p.m. Eastern Time (ET)/11:15 a.m. Pacific Time (PT) on January 11, 2024

https://www.globenewswire.com/news-release/2024/...re-Conference.html