Magforce die neue/alte Nano-Perle

wie ursrprünglich geplan im Dez 2020 abgeschlossen wurde (Prostata Stufe 2a). Man hat zwar durch die Blume durchblicken lassen, dass es auch Januar werden könnten, doch nun ist schon Februar. Und wie lang wir noch warten müssen ist unklar, auch wenn Investor Relations sagt es gäbe nur eine "kleine(!) Verzögerung". Was klein ist, kann halt jeder selbst interpretieren wie er will...  

Corona wird heute Alles und Jedes begründet, warum sollte da Magforce eine Ausnahme sein. Aber bestimmt kommt bald wieder ein Aktionärsbrief, wo den Anlegern in homöopathischen Dosen eine goldene Zukunft im besten Konjunktiv versprochen wird.  

hatte nicht selbst nachgesehen, hab mich auf den Post von HOrder bezogen, es ist jedoch die Meldung von Oktober. Also keine aktuelle Meldung zu Verzögerungen.

Trotzdem sollte sich mal was tun.

 

... ich bin schon sehr froh wenn diese Studien endlich abgeschlossen werden. Das ganze zieht sich wie Kaugummi. Corona verzögerung hin oder her wir brauchen jetzt so schnell wie möglich eine Abgeschlossene 2a Studie und dannach die 2b.

Hat jemand Ahnung wie lange die FDA nach Abschluss dieser Studie benötigt um die Zulassung zu erteilen? Da es sich bei Magforce um eine Medizinische Anwendung handelt und nicht um ein Medikament sollte das ganze doch recht zackig abgearbeitet sein oder?
 

Das gilt für die Studie genauso wie für die Magforce-Therapie selbst.

Es ist doch wohl richtig, dass alle Testpersonen zunächst in Quarantäne müssen, auch wenn es dadurch zu (kleinen) Verzögerungen kommt. Was wäre denn die Alternative? Gerade in einem so sensiblen medizinischen Bereich sollte Sorgfalt und Vorsicht an erster Stelle stehen. Wenn das jetzt so durchgezogen wird, könnte Magforce damit letztlich sogar punkten.

Unter den gegebenen Umständen geht es also in aller erster Linie darum, das Projekt zunächst sicher anzuschließen. Wenn das nun ein paar Wochen länger dauert, ist das nach meiner Meinung nicht schlimm. Hauptsache es wird (sicher) geliefert!

 

da rollt sie hin, bis zum loch 18 und dann geht es steil ab, aber keine angst, der caddy wird sie aus dem tief entnehmen und weit richtung himmel werfen, magforce bekommt trotz der letzten entwicklungen ein dickes strong buy !!!  

MagForce Aktie: Analysten sehen Verdoppelungs-Potenzial

nun das war wohl wieder ein Wunschdenken ?

auch ja ist alles Zeitlos...

na ja vielleicht war es aber auch nur ein Rücksetzer nach dem Anstieg. Vielleicht war es jetzt nochmal günstig nach zu kaufen ?

wir werden sehen - was kommt - bleibe mal dabei  

für alle die, die an der seite stehen und hoffen das es hier noch weiter bergab geht, die zeit ist vorbei. die bodenbildung ist ihr vorbei, mein gutes bauchgefühl sagt mir, der anstieg auf 6-7 steht bevor.  

hat an der Börse nichts verloren. Solange es nichts neues über die Studienergebnisse gibt wird sich hier nichts tun. Wenn der Markt in der Zwischenzeit abrutscht gehts hier auch ruck zuck wieder auf die 3,xx oder noch tiefer.  

08.02. 12:15
DGAP-News: MagForce AG: MagForce USA, Inc. gibt Abschluss der Patientenbehandlung in Stufe 2a der einarmigen US-Zulassungsstudie für die fokale Ablation von Prostatakrebs mit intermediärem Risiko mit dem NanoTherm Therapiesystem bekannt (deutsch)

MagForce AG: MagForce USA, Inc. gibt Abschluss der Patientenbehandlung in Stufe 2a der einarmigen US-Zulassungsstudie für die fokale Ablation von Prostatakrebs mit intermediärem Risiko mit dem NanoTherm Therapiesystem bekannt

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DGAP-News: MagForce AG / Schlagwort(e): Studie
MagForce AG: MagForce USA, Inc. gibt Abschluss der Patientenbehandlung in
Stufe 2a der einarmigen US-Zulassungsstudie für die fokale Ablation von
Prostatakrebs mit intermediärem Risiko mit dem NanoTherm Therapiesystem
bekannt

08.02.2021 / 12:15
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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MagForce AG: MagForce USA, Inc. gibt Abschluss der Patientenbehandlung in
Stufe 2a der einarmigen US-Zulassungsstudie für die fokale Ablation von
Prostatakrebs mit intermediärem Risiko mit dem NanoTherm Therapiesystem
bekannt

- Stufe 2a bestätigt positive Ergebnisse der Stufe 1 - auch mit gestrafftem
Studienprotokoll wurden nur minimale, gut verträgliche, behandlungsbedingte
Nebenwirkungen beobachtet

- Die Stufe 2b wird an drei Standorten der MagForce USA vorbereitet - die
Studie hat das Ziel, eine Behandlungsalternative zur definitiven Therapie
für Prostatakrebspatienten mit intermediärem Risiko zu entwickeln

- Trotz anhaltender Einschränkungen durch COVID-19 ist MagForce
zuversichtlich, dass die nächste Stufe der klinischen Studie nicht unnötig
verzögern wird, da MagForce USA die Studie in ihren eigenen
Behandlungszentren durchführt

Berlin und Nevada, USA, 8. Februar 2021 - Die MagForce AG (Frankfurt, Scale,
Xetra: MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), ein auf dem Gebiet der Nanotechnologie
führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf den Bereich der
Onkologie, gab zusammen mit ihrer Tochtergesellschaft MagForce USA, Inc.
bekannt, dass die Behandlungen der Patienten in der Stufe 2a seiner
pivotalen US-Studie mit dem NanoTherm Therapiesystem für die fokale Ablation
von Prostatakrebs mit intermediärem Risiko abgeschlossen wurden.

Erste Ergebnisse der Stufe 2a mit einer Behandlungsgruppe von 10 Patienten
weisen darauf hin, dass auch in dem gestrafften Verfahren erwartungsgemäß
lediglich minimale behandlungsbedingte Nebenwirkungen beobachtet wurden, die
tolerierbar und ähnlich denen aus Stufe 1 mit der zeitlich gestreckten
Behandlung waren. Die Ergebnisse der Stufe 1 zeigten ein günstiges
Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil sowie eine gut definierte Ablation
und Zelltod im Bereich der Nanopartikeldepots. Nach Zulassung durch die FDA
wird dieses gestraffte Verfahren die Behandlung der Patienten innerhalb
eines einzigen Tages ermöglichen.

"Obwohl wir damit gerechnet haben, freuen wir uns sehr über diese
Ergebnisse. Sie deuten darauf hin, dass Patienten vom gestrafften
Studienverfahren profitieren werden, indem ihre Behandlung innerhalb eines
Tages abgeschlossen ist und so die Belastung wiederholter Klinikbesuche
minimiert wird. Wie wichtig das für die Patienten ist, zeigt sich
insbesondere während der aktuellen Pandemie mit ihren verschärften
Infektionsschutzmaßnahmen. Umso dankbarer bin ich allen Patienten, die trotz
des zusätzlichen Aufwands, den Corona-Tests und Quarantäne für jeden
einzelnen von ihnen bedeutet haben, an der Studie teilgenommen haben", sagte
Ben Lipps, CEO der MagForce AG und MagForce USA, Inc. "Wir bereiten uns nun
auf den Start der finalen Stufe 2b unserer Stude zur fokalen Ablation vor,
der voraussichtlich Anfang des zweiten Quartals erfolgt. Mit FDA-Zulassung
werden wir unmittelbar mit der Kommerzialisierung beginnen, die wir
weiterhin für die zweite Jahreshälfte 2021 erwarten - vorausgesetzt, dass
sich die COVID-19-Situation ab Frühling etwas entspannt."

Die nächste und finale Stufe 2b der klinischen Studie wird mit MagForces
drei Zentren zur Fokalablation in Texas, Washington und Florida eingeleitet.
Der Schwerpunkt der Stufe 2b liegt darauf, Prostatakrebspatienten mit
intermediärem Risiko eine alternative Behandlungsoption zur definitiven
Therapie anzubieten.

Ziel der Registrierungsstudie zur fokalen Ablation, die bis zu 120 männliche
Patienten in einer einarmigen Studie einschließen wird, ist es zu zeigen,
dass das NanoTherm Therapiesystem bei Patienten, deren Prostatakrebs das
intermediäre Stadium erreicht hat und die sich unter aktiver Beobachtung
("Active
Surveillance") befinden, karzinogene Läsionen mit minimalen Nebenwirkungen
zerstören kann. Die Zerstörung dieser karzinogenen Läsionen soll es
Patienten ermöglichen, in "Active Surveillance Programmen" verbleiben zu
können und endgültige Behandlungen, wie eine chirurgische Entfernung
(Resektion) oder Bestrahlung der gesamten Prostata, mit ihren wohlbekannten
Nebenwirkungen so lange wie möglich zu vermeiden.

Die American Society of Clinical Oncology berichtet, dass im Jahr 2020
schätzungsweise 191.930 neue Fälle von Prostatakrebs in den Vereinigten
Staaten aufgetreten sind und trotz des Fortschritts bei Diagnose und
Behandlung schätzungsweise 33.330 Tote zu beklagen waren. Es liegt auf der
Hand, dass eine frühe Diagnose und die fokale Therapie der MagForce eine
große Chance bietet, die Sterblichkeitsrate bei Prostatakrebs zu reduzieren.

Auswirkungen von COVID-19: Trotz vieler Einschränkungen, wie z.B. "Shelter
at Home", gibt es Ausnahmen für Beschäftigte im Gesundheitswesen, wie
beispielsweise den MagForce USA Mitarbeitern in den klinischen Einrichtungen
der Gesellschaft. MagForce USA kann die Studie in ihren ambulanten
Einrichtungen durchführen und hat Maßnahmen zur Eindämmung von
COVID-19-Infektionen für das Personal und die Studienteilnehmer getroffen.
Diese zusätzlichen Sicherheitsmaßnahmen haben zu einer gewissen Verzögerung
geführt, aber MagForce ist zuversichtlich, dass die nächste und finale Stufe
der klinischen Studie nicht unnötig verzögert wird, da MagForce USA die
Studie in ihren eigenen Behandlungszentren durchführt.  

MagForce AG / Key word(s): Study
MagForce AG: MagForce USA, Inc. Announces Completion of Patient Treatment in Stage 2a of Pivotal U.S. Single-Arm Study for the Focal Ablation of Intermediate Risk Prostate Cancer with the NanoTherm Therapy System

08-Feb-2021 / 12:12 CET/CEST
Disclosure of an inside information acc. to Article 17 MAR of the Regulation (EU) No 596/2014, transmitted by DGAP - a service of EQS Group AG.
The issuer is solely responsible for the content of this announcement.


Disclosure of an insider information acc. to Article 17 MAR of the Regulation (EU) No 596/2014

MagForce AG: MagForce USA, Inc. Announces Completion of Patient Treatment in Stage 2a of Pivotal U.S. Single-Arm Study for the Focal Ablation of Intermediate Risk Prostate Cancer with the NanoTherm Therapy System

- Stage 2a confirms positive findings of stage 1 - only minimal and tolerable treatment-related side effects observed - also with streamlined procedure

- Preparations for stage 2b with three MagForce USA sites are underway, trial will focus on offering a treatment alternative to intermediate risk prostate cancer patients to that of definitive therapy

- Despite ongoing restrictions due to COVID-19, MagForce is hopeful that the next stage of the clinical trial will not be unduly delayed since MagForce USA will conduct the trial from its own treatment centers

Berlin February 8, 2021 - MagForce AG (Frankfurt, Scale, Xetra: MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), a leading medical device company in the field of nanomedicine focused on oncology, announces that patient treatment in Stage 2a of its pivotal U.S. study with the NanoTherm therapy system for the focal ablation of intermediate risk prostate cancer has been completed.

Initial findings of Stage 2a showed in a 10-patients group that only the expected minimal treatment-related side effects, which are tolerable and similar to those observed in Stage 1 with an extended procedure, could be maintained in the streamlined procedure. The findings from Stage 1 demonstrated a favorable safety and tolerability profile as well as well-defined ablation and cell death in the region of the nanoparticle deposit. Upon FDA approval, this streamlined procedure will allow patient treatment to be completed within a single day.

MagForce now prepares the start of the final Stage 2b of the focal ablation study, which is expected in early Q2. Immediatedly upon FDA approval, MagForce will start commercialization, which is still expected for the second half of 2021, assuming that the COVID-19 situation eases in spring.

- End of Insider Information -  

Sätze, die mit "wenn" beginnen, haben an der Börse Null Aussagekraft!  

Mit einer kleinen Verzögerung zwar, aber nun laufen wir mit MagForce bis im 2.HJ 2021 auf die engültige Zulassung der Prostatabehandlung in den USA zu. Ab 2022 gibt es dann Umsätze dort und sehr viele interessante Aussichten auf Zulassungen in weiteren Erdteilen!

Gleichzeitig gehen schreiten auch die Zahlen für die Hirntumorbehandlungen in Europa weiter nach oben. Da gibt es nichts zu meckern, würd ich meinen!  

Ob diese Nachricht gut ankommt. Bei 10 Patienten..... Und dann werden 120 gesucht. Und die fast 200000 Neuerkrankten werden ja auch behandelt, aber nicht mit Magforce-Therapie.  

Inzwischen erst im 2. Halbjahr 2021 erwartet. Das wird immer und immer wieder geschoben.  

... und falls Dir das zu langsam geht, kannst Du ja aussteigen.

Ansonsten verstehe ich Deinen Kommentar mit den 200.000 nicht, scheint erhlich gesagt recht sinnfrei ..  

Wer lesen kann, ist immer im Vorteil. In der Mitteilung, die hier einmal auf Deutsch und einmal in Englisch gepostet wurde, steht, dass es ca. 191.930 neue Prostata Neuerkrankungen  2020 in den USA geben wird. Wenn davon 200 durch MF therapiert werden, können Sie jubeln. Aber alle diagnostizierten Fälle werden behandelt, nur nicht durch MF. Das Geschäft läuft  bis jetzt ohne MF.
Ich kann mich des Eindrucks nicht erwehren, dass Sie ziemlich angefressen sind.  

 

sollten nur 200 behandelt werden können?
Halte ich ja eher für völlig unwahrscheinlich.  

tolle news, die heute rausgekommen ist und magforce bewegt sich kaum. komisch!

Vielleicht morgen?!  

sind wohl bisher komplett  ausgewertet. Egal wieviele 2020 in der Studie tatsächlich behandelt wurden, je weniger, desto besser, was die Kosten für Magforce anbelangt. Während der Studie fallen ja erst mal zusätzliche Kosten an. Einnahmen aus Behandlungen gibt es dann nach Zulassung. Dass 2020 noch keine Zulassung erfolgen konnte, war ja bereits klar.

Auch wenn von den restlichen knapp 200.000 in 2020 sicher sehr viele lieber mit der Behandlungsmethode von Magforce behandelt worden wären - sehr viele davon wurden wohl operiert, es hätte Magforce nichts gebracht.

Doch wenn die nächste Studie ebenso gut läuft und schnell die Zulassung kommt, dann kann sich Magforce in 2021 ein passables Stück vom Kuchen holen. Wenn ich die Wahl hätte, Operation oder Wäemetod für den Tumor, ich würde zumindest letzteres wählen. Ein Tag für die Behandlung - da kommz eine Operation nicht mit.

@waldveh hast Du eigentlich überlegt, was Du schreibst? Du könntest auch fragen, wer hat die letzten 100 Jahre die Prostata erkrankten behandelt. Magforce ist einfach Jahrhunderte zu spät. ;-)

 

es wird in 2020 nicht so viele geben, es hat so viele gegeben.

Vermutlich werden es in 2021 nicht weniger sein, doch mit etwas Glück bekommt Magforce davon noch eine ganze Menge ab.

 

wer lesen kann.....

Nicht den Rückblick auf die vergangene Studie mit der Vorschau auf die folgende Studie und die Zulassung verwechseln.

Sollte im 3.Quartal bereits wie angestrebt eine Zulassung kommen, dann werden die Prostatabehandlungen in den USA noch in diesem Jahr die Gehirntumorbehandlungen in Europa in den Schatten stellen.

 

2a-Studie gibt es nichts zu mäkeln, sie wurde durchgeführt wie angekündigt, die paar Wochen Verzögerung wegen Corona finde ich sogar wenig.

In den nächsten Wochen könnte, parallel zu 2b, ein Profi-Unternehmen mit der Prüfung des Börsengangs an die Nasdaq beauftragt werden. Das bringt dann zumindest mal erste Publicity in den USA, dort kennt Magforce bisher doch so gut wie keiner...