MOLOGEN AG : Wichtige Meilensteine
Na ja, man hat ja dann guten Ersatz gefunden. Nachdem es bei den Hunden wohl nicht so gut funktioniert hat, versucht man es nun im Humanbereich. Man hat es sogar geschafft, Fördermittel einzuwerben. Allerdings ist mir nicht klar, weshalb MGN1331 im Humanbereich bessere Ergebnisse bringen sollte als im Veterinärsektor.
Damit ist man bei dem Punkt angelangt, der mich an Mologen am meisten erstaunt und der Punkt, in dem Schroff und Wittig am erfolgreichsten sind, daß sie es nämlich trotz 0%-iger Erfolgsquote immer wieder schaffen, Geld bei Aktionären, Investoren und Kommissionen einzusammeln.
Als Grund gibt er einen verzögerten Studienbeginn an. Nun frage ich mich aber, wieso bemerkt er jetzt erst, dass es im letzten Jahr eine Verzögerung beim Studienbeginn gab?
Da wird wahrscheinlich auch die Zwischenauswertung nicht mehr im Jahr 2011 kommen!
Nun ja, Hauptsache man ist weiterhin in guten Gesprächen mit Investoren.
Folgende Röhl-Analyse gab es vor 29 Monate zu lesen:
Röhle am 13.01.2009, 14:15---MOLOGEN kaufen (Independent Research GmbH) Viel wichtiger bleibe die Weiterentwicklung und noch für die zweite Jahreshälfte 2009 geplante Auslizenzierung des Krebspräparats MGN1703
Mehr Veralberung geht kaum noch, oder drastischer: diese Studien sind nur stinkender Müll, welcher den Investoren den Verstand vernebeln soll, anders kann ich diesen Mist nicht interpretieren!
" Alle bedeutenden Pharmafirmen interessierten sich inzwischen für die neuartige Technologie aus Berlin, da sie den Nutzen bei der Bekämpfung schwerer Krankheiten wie Krebs oder HIV-Infektion erkannt haben. "
Seltsamerweise hat noch kein einziges Pharmaunternehmen die einzigartige Gelegenheit ergriffen, diese Firma mit ihrer sensationellenTechnologie bzw. Pipeline zu übernehmen. Dabei haben die großen Pharmas haben so manchen Schrott aufgekauft, nur Molo nicht.
Heißt das nun etwa, wer Schrott kauft, hat keine Kompetenz ist Molo selbst für solche Pappnasen zu offensichtlich Schrott?
Aber natürlich trifft Ersteres zu, diese Pharmas haben einfach keine Ahnung.
So simpel kann Börse sein ;-)
Big Pharma kauft wie alle, mal klever, mal dümmlich, mal gar nicht! Das 1. Harry Potter Buch wollte viele große Verlage nicht...
Entscheidend ist immer der Erfolg in der Sache. Bei Mologen geht es um die Wirksamkeit seiner Medikamente bei den kranken Menschen!
Die klinischen Studiendaten werden dies zeigen, oder auch nicht.
MGN 1703: Nach den bisher veröffentlichten Meldungen gibt es deutliche Hinweise auf eine Wirksamkeit! Siehe 2009/2010 ad hoc...
MGN1601: Nach dem Quartalsbericht 2/2011 werden auch Wirksamkeitsdaten erhoben. Mal sehen was da dann gemeldet wird!
Ich gehe davon aus dass zu beiden Produktkandidaten in 2011 weitere klinischen Daten veröffentlicht werden!
Ich erwarte, dass bisherige erfreuliche Nachrichten sich fortsetzen. Deshalb bin ich, wie viele andere auch, in MOLOGEN investiert!
Ich finde Deutsche Universitäre Forschung hat Weltrang! Mologen kommt aus der Forschung der FU Berlin!
Biotechfirmen, die glauben mit Produktkandidaten, die bei Pharmakonzernen aufgegeben wurden, erfolgreich zu sein, sind dagegen wirklich sehr riskant!
Dies ist bei Studien gegen den KREBS besonders wichtig.
Bei MGN1703 werden Wirksamkeitsdaten in einer verblindeten Studie erforscht. Sind diese Daten vielversprechend, dann wird aus der Phase II durch reine Studienabänderungen eine Phase III, ohne dass erneut zeit- und kostenaufwendig eine neue Studie geplant und bei den staatlichen Zulassungsbehörden eingereicht und genehmigt werden muss!
Solches schnelles Vorgehen macht nur Sinn, wenn das Unternehmen ( und auch die Behörden ) von Erfolgsmöglichkeiten überzeugt sind.
Wie das Biotech-Unternehmen am Montag erklärte, sind Sicherheit und Verträglichkeit des zellbasierten Nierenkrebsmedikaments nach Auskunft der Prüfärzte bislang sehr positiv zu bewerten. Die Verträglichkeit von MGN1601 erwies sich ausnahmslos als sehr gut. Es wurden keine unerwünschten Wirkungen beobachtet, die als schwerwiegend einzustufen gewesen wären. Daneben werden auch erste Wirksamkeitsdaten anhand von klinischen, immunologischen und radiologischen Parametern der Patienten erhoben. Diese sind vielversprechend: Beispielsweise haben zwei Patienten zum Teil sehr deutlich auf die zellbasierte Krebstherapie MGN1601 angesprochen. Das Fortschreiten des Nierenkrebses wurde in einem Fall gestoppt, bei dem anderen Patienten ging die Größe der Metastasen sogar um mehr als 50 Prozent zurück.
EANS-News: Montega AG / MOLOGEN AG: Zwischenergebnisse für Krebsimpfstoff MGN1601 an Nierenkrebspatienten stimmen optimistisch
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Utl.: Comment (ISIN: DE0006637200 / WKN: 663720)
Hamburg (euro adhoc) - Ende August berichtete Mologen für das zellbasierte Krebsvakzin MGN1601 erste Zwischenauswertungen aus der im Dezember 2010 gestarteten klinischen Phase I/II an Nierenkrebspatienten (ASET-Studie). An der offenen, einarmigen, nicht placebokontrollierten Studie nehmen Patienten teil, die an Nierenzellkarzinom (RCC) im fortgeschrittenen, metastasierten Stadium leiden und bei denen die Standardtherapie nicht angeschlagen hatte. Primäres Ziel der klinischen Studie ist die Erfassung der Sicherheit und Verträglichkeit der zellbasierten Gentherapie mit MGN1601, daneben werden vorläufige Wirksamkeitsdaten erhoben. Laut Studiendesign sind insgesamt 24 Patienten für die Teilnahme vorgesehen. Beruhend auf Daten von 18 bislang rekrutierten Patienten, von denen 16 die erste, zwölfwöchige Behandlungsphase abgeschlossen haben, zeigte MGN1601 ein ausgezeichnetes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil und entsprach damit in vollem Umfang unseren Erwartungen. Von den Prüfärzten wurde die Verträglichkeit ausnahmslos mit sehr gut bewertet. Es traten keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auf. Vereinzelte Symptome wie Abgeschlagenheit und leichtes Fieber wurden auf die Aktivierung des Immunsystems zurückgeführt......
http://www.finanznachrichten.de/...enten-stimmen-optimistisch-016.htm
16:21 13.10.11
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16:32 13.10.11
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Datum: 12.10.2011
Kurs/Preis: 7,05
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Gesamtvolumen: 3525,00
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Skeptisch stimmt auch, dass Mologen in all seinen vorherigen Entwicklungen gescheitert ist! Viele Entwicklungen verschwanden stillschweigend in der Versenkung!
Auch die am 5.5.2011 als Erfolg verbreitete Meldung "Einschlusskriterien für Patienten der klinischen Studie mit Darmkrebsmedikament MGN1703 werden erweitert" werte ich ganz anders als das Unternehmen, nämlich als Beleg dafür, dass MGN1703 in Kombination mit Avastin keine Wirksamkeit hat. Dazu passt auch, dass die Zwischenauswertung über verschiedene Teminverschiebungen nun bereits am Jahresende gelandet ist - wobei ich noch nicht einmal an diesen Termin glaube!
Misstrauisch werde ich auch, wenn Insider wie die Frau des AR-Vorsitzenden Stücke verkauft oder wenn am 10.10.2011 publiziert wird, dass man ein Patent für eine Erfindung erhält, die im übrigen Europa und den USA schon vor ca. 6 Jahren angemeldet wurde, nun auch in Dänemark erhält (ALLOGENEIC TUMOR THERAPEUTIC AGENT). Da wird dem gläubigen Kleinaktionä eine Beruhigungspille nach der anderen verabreicht um ihn bei der Stange zu halten für künftige Kapitalerhöhungen!
Die konzertierte Aktion "Erweiterung des wissenschaftlichen Beirats um Dr. Stefan M. Manth" und die kurz danach erschienen gekaufte Montega-Studie lassen diesen Eindruck bei mir aufkommen.
Dabei sorgt Montega-Analyst Dr. Stefan Schröder für Heiterkeit, wenn er bezüglich der im 1.Quartal 2012 erwarteten MGN1703-Auswertung von "digitalen" Kursausschlägen spricht - zum Kugeln! Wenn jemand seinen Text so aufplustert, dann dann ist höchste Vorsicht geboten, denn dann wird dem Publikum etwas vorgespielt. Seltsam auch das Verfahren, nach dem dieser Analyst zu seinem Kursziel kommt, denn er zeigt weder die Wahrscheinlichkeiten für die verschiedenen Eintrittsszenarien auf (dies ist bei seriösen Analysen üblich) noch nennt er einen Zeitraum.
Auch die Folgerung, dass er bei MGN1601 Phase I mit positivem Studienausgang rechnet, ist nicht konkretisiert. Wie kommt er zu dieser Annahme - hat ihm dies sein großer Zeh geflüstert oder wurde dies von Mologen vorformuliert?
http://www.presseportal.de/pm/80969/2150225/...d-darmkrebs-in-q1-2012
http://www.boersennews.de/nachrichten/artikel/...at-deutsch/212481213
Erste Auswertungsdaten zur klinischen Studie mit MGN1601 – Ergebnisse zur Nierenkrebstherapie liegen deutlich über den Erwartungen
http://www.mologen.com/data/News/DE_Mitteilungen/2011/110829.shtml
da kann doch jeder Lesende mit einem positiven Studienausgang rechnen, oder lese ich da was falsch????
Immer diese Diskreditierung mit gekaufte Studie. Alle Anlagestudien der Banken und Broker werden bezahlt, intern oder auch extern. Das bedeutet doch nicht, dass diese Analysen deshalb schlecht sind!
Solange der Leser die Annahmen nachvollziehen kann, kann er eine eigene Meinung dazu bilden!
Ich finde diese Kurzanalyse prägnant und klar. Das Kursziel bei erfolgreichem Lizenzabschluss ist natürlich viel zu nieder.#
08:16 21.11.11
Berlin (aktiencheck.de AG) - Die MOLOGEN AG (Mologen Aktie) meldete am Montag, dass die primären Studienziele der klinischen Studie der Phase I/II mit MGN1601, die die Prüfung der Verträglichkeit und der Sicherheit des neuartigen Präparats zum Gegenstand hatte, frühzeitig in vollem Umfang erreicht wurden. Daher konnte in Abstimmung mit den Prüfärzten, dem Paul-Ehrlich-Institut und der zuständigen Ethikkommission von der Rekrutierung weiterer Patienten abgesehen werden.
Wie das Biotech-Unternehmen erklärte, wurden die beobachteten Nebenwirkungen, die gegebenenfalls im Zusammenhang mit der Behandlung mit MGN1601 stehen könnten (leichtes Fieber, Ödeme, Hautausschlag, Juckreiz, Gelenkschmerzen), allesamt als lediglich leicht eingestuft. Es traten keinerlei schwere Nebenwirkungen oder Unverträglichkeiten auf, die zu einem Behandlungsabbruch führen würden. Insgesamt wurde die Behandlung mit MGN1601 ausgesprochen gut vertragen.
Den Angaben zufolge sind die ersten Ergebnisse zur Wirksamkeit von MGN1601 ebenfalls äußerst positiv. In die Studie mit MGN1601 wurden insgesamt 19 Patienten aufgenommen, für deren fortschreitende Nierenkrebserkrankung keine derzeit zugelassene Therapieoption mehr zur Verfügung stand. Neun Patienten konnten den vollständigen dreimonatigen Behandlungszyklus abschließen. Bei einem dieser Patienten ging die Größe der Metastasen um mehr als 50 Prozent zurück, bei zwei weiteren Patienten konnte das Fortschreiten der Nierenkrebserkrankung gestoppt werden. Zwei Patienten werden im Rahmen der Erweiterungsphase der Studie wie vorgesehen weiterbehandelt. Der Therapieerfolg bei diesen beiden Patienten hält bereits seit über sechs Monaten an. In Übereinstimmung mit den Studienärzten und vor dem Hintergrund der ausnahmslos schwerkranken Studienteilnehmer werden diese Therapieergebnisse als ein deutlicher Erfolg des Präparates MGN1601 eingestuft. Ein Patient befindet sich noch in der ersten Therapiephase.
Aufgrund der guten Verträglichkeit hatte MOLOGEN in Absprache mit den beteiligten Prüfärzten eine vorzeitige Beendigung der Patientenrekrutierung beantragt. Ursprünglich war die Rekrutierung von 24 Patienten vorgesehen. Das Paul-Ehrlich-Institut sowie die federführende Ethikkommission haben der vorzeitigen Beendigung der Rekrutierung zugestimmt. Alle drei Patienten, die sich derzeit noch in der Studie befinden, werden planmäßig weiterbehandelt.
MOLOGEN wird weitere Daten aus der klinischen Studie auswerten und plant eine Anschlussstudie, um jetzt die Wirksamkeit von MGN1601 bei der Behandlung von Nierenkrebs in Patienten zu bestätigen, die sich in einem deutlich früheren Stadium der Erkrankung befinden, hieß es weiter.
Die Aktie von MOLOGEN schloss am Freitag bei 7,02 Euro (-1,13 Prozent). (21.11.2011/ac/n/nw)
Quelle: Aktiencheck
Aber zurück zu den gemeldeten Wirksamkeitsdaten. Glücklicherweise sind im Internet Daten weit in die Vergangenheit zurück abrufbar. So suchte ich Vergleichsdaten aus früheren Studien und fand tatsächlich folgendes: http://www.pressrelations.de/new/standard/...pm&print=1&pdf=1 Pressemitteilung vom 21.02.2001 | 11:47 "Mologen Gentherapeutischer Impfstoff von Mologen zum Patent angemeldet 21.2.2001. Die Berliner Mologen hat auf Grundlage ihrer MIDGE Technologie einen gentherapeutischen Impfstoff gegen Nierenkrebs entwickelt. ...... Für zehn Patienten, deren Daten vollständig und vergleichbar auszuwerten waren, ergab sich folgendes Bild: Es traten keine unerwünschten Wirkungen auf und die Erzeugung sowie die Anwendung des Impfstoffs konnten als reproduzierbar und sicher eingestuft werden. Nach Abschluss der Behandlung war bei der Hälfte der Patienten nach klinischen Beurteilungskriterien eine Verbesserung ihrer Erkrankung eingetreten. Ein Patient zeigte eine vollständige Rückbildung seiner Metastasen." Die damaligen Daten ähneln den aktuell genannten auf verblüffende Weise!
oder wie soll man die Wirksamkeitsdaten anders interpretieren?
Ich denke, das Unternehmen ist in der Pflicht, dies zu erklären!
Nach diesem Bericht 2001 wurden die einzelnen Patienten mit den eigenen Krebszellen, die Made Molgen verändert wurden, behandelt!!
Bei der Meldung vom Nov. 2011 wurde die Krebszellen aus einer Zell-linie verwendet und made Mologen verändert und dann zur Behandlung eingesetzt!
Gründliches Lesen ist immer hilfreich zur Wissensmehrung!
Noch etwas zu den Ergebnissen der MGN1601, Phase I: trotz weitergeführter Entwicklungen zeigen die Daten keine Verbesserung gegenüber jenen von 2002 auf. Dies gilt im übrigen auch für MGN1703, auch dort sind die Ergebnisse in Phase I auf dem Nivau des Jahres 2002 stehengeblieben. In der Phase II/III ist man dann gescheitert und der Partner Schering stieg aus. Warum sollten jetzt die Ergebnisse aus Phase I einen zuverlässigeren Indikator für den Erfolg darstellen, wenn damals ähnlichen Daten das Scheitern folgte?
MGN 1703 Phase I/II : Wirksamkeit von DNA-Krebsmedikament MGN1703 deutlich über den Erwartungen vom 8. juni 2010
http://www.mologen.com/data/News/DE_Mitteilungen/2010/100608.shtml
MGN1703: Wirkprinzip für Krebsmedikament MGN1703 nachgewiesen
http://www.mologen.com/data/News/DE_Mitteilungen/2010/100930.shtml
MGN1601: Erste Auswertungsdaten zur klinischen Studie mit MGN1601 – Ergebnisse zur Nierenkrebstherapie liegen deutlich über den Erwartungen vom 29.8.2011
http://www.mologen.com/data/News/DE_Mitteilungen/2011/110829.shtml
MGN1601: MOLOGEN AG erreicht vorzeitig die Ziele der Nierenkrebsstudie mit MGN1601 vom 21.11.2011
http://www.mologen.com/data/News/DE_Mitteilungen/2011/111121.shtml
@ kara: ich finde es bei dieser Meldelage es äußerst dubios die Mologen AG als zweifelhafte Biotech Firma zu versuchen darzustellen !!!!!!!!!!
Noch eins, bei Mologen fällt mir stets auch Coley ein. Die hatten bei Lungenkrebs sehr gute Phase-II-Daten (sie hatten also wesentlich belastbarere Daten als Mologen durch seine Phase I) und die Immuntherapie hatte so gut wie keine Nebenwirkungen und doch waren die klin.Phase-III-Daten so negativ, daß die Entwicklung rasch eingestellt wurde.
zur Sache:
Es ist wohl allgemein bekannt, dass der Coley Wirkstoff bei höheren Dosierungen strukturimmanent nachhaltige toxische Nebenwirkungen hat!!!!! Die damals eingestzte Dosierung war bescheiden gering bemessen im Verhältnis zu der Mologenschen Dosierung.
Aus den Informationen der Mologen AG geht hervor, dass Mologen signifikant höhere Dosierungen einsetzen kann als jeder Wettbewerber! Bei TLR9 ist die Dosierungshöhe wichtig. Je mehr um so besser!!!
Bei einer Studie ist die Zahl der eingeschlossenen Patienten wichtig, wie auch die Anzahl der ausgeschiedenen Patienten.
Die anscheinend längere Dauer bis zur Zwischenauswertung deute ich auf das Fehlen von ausreichend gescheiterten (in progress gehenden) Patienten hin. Eigentlich ist das ja dann besonders positiv, wenn der Krebs länger unter Kontrolle gehalten werden kann, oder? Es gibt doch genug leidende Patienten, die sich gerne neuen Medikamenten aussetzen, wenn da Hoffnung besteht. Deshalb wird es, meiner Meinung nach, nicht an Patienten fehlen, sondern an Rückfällen der Behandelten.
Ich interpretiere die längere Studienzeit als indiz für erfolgreiche Behandlungen...und nicht als Indiz für ein Scheitern der Studie. Deshalb auch der stabile Aktienkurs seit so langer Zeit in so schwierigen Umfeld!
Kürzlich verzichtete Wilex sogar auf die Zwischenauswertung um gleich eine Endauswertung zu machen. Bin gespannt was bei Mologen sein wird!
Für mich siehts auch nach einer Verzögerungen aus, da sich Mologen im Zeitplan arg vertan hat.