Medigene - Kurse/Quatschen/Charts/Einzeiler..u.s.w.
Seite 303 von 466 Neuester Beitrag: 14.11.24 19:13 | ||||
| Eröffnet am: | 08.05.15 13:00 | von: RichyBerlin | Anzahl Beiträge: | 12.639 |
| Neuester Beitrag: | 14.11.24 19:13 | von: iTechDachs | Leser gesamt: | 3.676.059 |
| Forum: | Hot-Stocks | Leser heute: | 1.546 | |
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Wenn ich einen Thread "betrete", dann schaue ich mir an, wie es dort abläuft und passe mich den Gegebenheiten an. Es ist genau dasselbe, wenn ich in ein fremdes Land oder Stadt reise. Ein Gesetz der Vorsicht, des Respektes!
Beleidigen oder jemanden in eine Ecke zu stellen, der über Jahre hier geschrieben hat, das geht garnicht. Spuckt doch mal in Singapur ein Kaugummi irgendwo hin ...
Auch ich hatte zu Beginn vor langer Zeit im Sachthread etwas geschrieben, was dort nicht hingehört. Ermahnt, akzeptiert, ok. Mittlerweile ist es bei mir so, dass ich Threads liebe, in denen kaum etwas geschrieben wird, weil ich dann nicht so viel Unsinn und Uninteressantes lesen muss. Auch schon die verkehrte Welt. Ich denke, deshalb gibt es den Sachthread und dies mit Berechtigung! Für mich auch eine immense Lesenserleichterung!
Es geht nicht um das Platzhirschverhalten, es geht um Effizienz und damit um Attraktivität von Foren ...
Ach so, und buyout, ich kann es nicht mehr hören - immer das Gleiche, wenn einem nichts anderes mehr einfällt. Sollte man doch mal versuchen, zu begründen!!!
Martinsried/München (pta/05.03.2019/15:12) - Umsatzerlöse aus Kerngeschäft Immuntherapien um 22 % gestiegen
- DPR-Entscheidung zum Jahresabschluss 2016 führt gegenüber Prognose zu Verminderung eines nicht-zahlungswirksamen Umsatzanteils von 2,5 Mio. Euro aus dem Nicht-Kerngeschäft (sonstige betriebliche Erträge) im Jahr 2018
- EBITDA-Ergebnis liegt im Rahmen der Prognose
- Bestand an liquiden Mitteln höher als erwartet
Die Medigene AG (FWB: MDG1, Prime Standard, SDAX) veröffentlicht heute vorläufige Finanzzahlen für das Geschäftsjahr 2018.
Medigene hat im Geschäftsjahr 2018 die Umsatzerlöse aus dem Kerngeschäft Immuntherapien um 22 % auf rund 6,0 Mio. Euro gesteigert (2017: 4,9 Mio. Euro). Die Gesamterlöse des Unternehmens betrugen 2018 7,8 Mio. Euro (2017: 8,9 Mio. Euro). Die Abweichung zur Prognose des Unternehmens zu den Gesamterlösen (9,5-10,5 Mio. Euro) ist auf eine Entscheidung der Deutschen Prüfstelle für Rechnungslegung (DPR) zum Jahresabschluss 2016 zurückzuführen, in Zusammenhang mit dem Verkauf der Eligard® Umsatzbeteiligungszahlungen im Jahr 2012, die zu einer Verringerung des Umsatzanteils des Nicht-Kerngeschäfts ("sonstige betriebliche Erträge") um 2,5 Mio. Euro für das Jahr 2018 führt. Dieser verminderte Umsatzanteil war im Jahr 2018 nicht zahlungswirksam, das heißt, es gehen dem Unternehmen durch die Korrektur keine Finanzmittel verloren.
Die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen fielen im Jahr 2018 mit ca. 17,1 Mio. Euro (2017: 14,9 Mio. Euro) geringer aus als erwartet (Prognose: 19-21 Mio. Euro), insbesondere wegen Verschiebungen von Kosten in das Jahr 2019.
Der EBITDA-Verlust liegt aufgrund der genannten Effekte bei 16,3 Mio. Euro (2017: 14,6 Mio. Euro) und damit im Rahmen der Unternehmensprognose (Prognose: 16-18 Mio. Euro).
Die niedriger als erwarteten Aufwendungen führten 2018 zu einem geringeren Barmittelverbrauch (ohne Berücksichtigung von Mittelzuflüssen aus einer Kapitalerhöhung) von insgesamt 10,3 Mio. Euro (Prognose: 12-14 Mio. Euro). Der Barmittelbestand (Liquide Mittel und Festgelder) betrug zum Jahresende 71,4 Mio. Euro (2017: 51,7 Mio. Euro).
Den endgültigen und detaillierten Finanzbericht 2018 wird Medigene wie geplant am 27. März 2019 veröffentlichen.
Hintergrund zur DPR-Feststellung:
Im Rahmen einer Stichprobenprüfung des Konzernabschlusses zum 31.Dezember 2016 hat die Deutsche Prüfstelle für Rechnungslegung festgestellt, dass die Medigene AG einen 2012 entstandenen Veräußerungserlös aus der Übertragung eines variablen Lizenzgeldanspruches für Medigenes ehemaliges Medikament Eligard® gegen einen Festkaufpreis aus ihrer Sicht fälschlich nicht vereinnahmt und stattdessen als Verbindlichkeit angesetzt hat. Dadurch sind in der Konzernbilanz zum 31. Dezember 2016 die kurzfristigen Verbindlichkeiten um 1,5 Mio. Euro und die langfristigen Verbindlichkeiten 9,4 Mio. Euro zu hoch und das Eigenkapital um 10,9 Mio. Euro zu niedrig ausgewiesen. Die genannten Verbindlichkeiten entsprechen den 2012 abgetretenen Lizenzgeldansprüchen, die anteilig über die Eligard®-Patentlaufzeit von ca. zehn Jahren in Höhe von jährlich 2,5 Mio. Euro unter den sonstigen betrieblichen Erträgen nicht-zahlungswirksam realisiert wurden. Aufgrund der DPR-Feststellung werden rückwirkend im Konzernabschluss 2018 die sonstigen betrieblichen Erträge zum 31.12.2016 vollständig realisiert, wodurch das Eigenkapital um 10,9 Mio. Euro erhöht und die entsprechenden Verbindlichkeiten vollständig aufgelöst werden. Folglich werden für die Jahre 2017 und 2018 und darüber hinaus keine mit Eligard® verbundenen sonstigen betrieblichen Erträge mehr realisiert.
Beides bewirkt eine sehr langsame Rekrutierung von Patienten, die zudem durch die Sicherheitsanforderungen der frühen Phase 1 Studien noch erschwert werden (bekannt unwirksame Dosierung in den ersten Kohorten und verpflichtende Wartezeiten von mehreren Wochen zwischen den einzelnen Patienten machen die Empfehlung durch Ärzte und die Bereitschaft zur Teilnahme durch Patienten bei zahlreichen Alternativen wenig wahrscheinlich).
Wenn dann - wie im Falle der ersten Patienten der Medigene TCR Therapie, diese nach der 1-2 monatigen Herstellungsdauer noch vor der Anwendung ausfallen (was aufgrund der Schwere der Erkrankung nicht unwahrscheinlich ist) vergeht schnell ein ganzes Jahr bevor eine Dosierungs-Kohorte in die nächste übergehen kann.
Ich denke es ist richtig, wenn Sicherheit die höchste Priorität hat - und Adaptimmune ist mit Todesfällen in früheren TCR ein gebranntes Kind - auch wenn dies vorübergehend die Rekrutierung erschwert und alles stark verzögert. Mit Abschluss der niedrigen Kohorten wie zu Ende letzten Jahres bei Adaptimmune in den MAGE Studien dürfte dies ein Ende haben und bei ersten Heilungserfolgen dann auch die Attraktivität der Studien sowie der Aktien stark erhöhen.
Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.
In der Tat , wer benutzt seinen Patienten schon gerne als Versuchskaninchen
Wenn von der Dosis her keine Wirkung zu erwarten ist und verlorene Zeit hier
Den Tod bedeuten kann bzw. fortgeschrittenere Alternativen zur Verfügung stehen.
Sowas könnte man aber durchaus auch mal von der CEO selbst ausgeführt erwarten
, Interviews gibt Sie ja reichlich.
Dies soll nicht heissen, dass die DC und TCR Behandlungen überflüssig sind und gerade eine dauerhafte, risikoarme Immunzelltherapie könnte die Standards grundlegend zum Besseren ändern, wenn sie erstmal den Status erreicht haben werden.
Wenn als letztes Highlight des Unternehmens im Jahresbericht 2018 steht:
- Finanzvorstand Dr. Thomas Taapken verlässt das Unternehmen zum 31. August 2018
fragt man sich schon, welche Geister diese AG steuern.
Martinsried/München und Hong Kong (pta/04.04.2019/12:38) -
- Cytovant lizenziert ostasiatische Rechte für einen T-Zell-Rezeptor (TCR) im Forschungsstadium gegen das Tumorantigen NY-ESO-1 und für eine DC-Vakzine von Medigene zur Behandlung von Patienten in Ostasien ein
- Cytovant und Medigene werden bei der Erforschung und Entdeckung von zwei weiteren TCRs zusammenarbeiten, die auf ostasiatische Patienten zugeschnitten sind
- Medigene erhält eine Vorauszahlung in Höhe von 10 Millionen USD und potenzielle Zahlungen beim Erreichen von Meilensteinen in Entwicklung, Zulassung und Vermarktung, sowie niedrige zweistellige Lizenzgebühren
- John Xu, ehemaliger Präsident und Chief Scientific Officer von Mab-Legend Biotech, wird Präsidenten von Cytovant
Roivant Sciences und Sinovant Sciences geben heute die Gründung von Cytovant Sciences bekannt, einem biopharmazeutischen Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer zellulärer Therapeutika in Asien konzentriert. Cytovant wird sich auf Entwicklungsprogramme fokussieren, die das Potenzial haben, die Krankheitsbehandlung von asiatischen Patienten zu verändern. Gleichzeitig mit der Unternehmensgründung hat Cytovant eine Lizenzvereinbarung für mehrere Programme mit der Medigene AG abgeschlossen, einem Immunonkologie-Unternehmen mit klinischen Projekten fokussiert auf die Entwicklung T-Zell-gerichteter Krebstherapien.
Medigene erteilt Cytovant exklusive Entwicklungs-, Herstellungs- und Vermarktungsrechte an einem sich im Forschungsstadium befindlichen T-Zellrezeptor (TCR) gegen das Tumorantigen NY-ESO-1, sowie an einer dendritischen Zell (DC)-Vakzine gegen die Tumorantigene WT-1 und PRAME, jeweils für die Regionen Großchina, Südkorea und Japan. Darüber hinaus haben Cytovant und Medigene eine Vereinbarung zur strategischen Zusammenarbeit bei der Erforschung zweier weiterer Zielantigene für T-Zell-Rezeptor-Immuntherapien abgeschlossen. Medigene ist für die Generierung und Lieferung von TCR-Konstrukten mittels der unternehmenseigenen TCR Discovery-Plattform zuständig. Nach Abschluss der Forschungsarbeiten wird Cytovant die alleinige Verantwortung für die weitere Entwicklung und Kommerzialisierung dieser TCR-Therapien in den oben genannten Regionen übernehmen. Die von Medigene zu generierenden TCRs werden speziell auf asiatische Patienten zugeschnitten.
Im Rahmen der Transaktion erhält Medigene eine Einmalzahlung in Höhe von 10 Millionen USD sowie potenzielle Zahlungen beim Erreichen von Meilensteinen in der Entwicklung, der Zulassung und der Vermarktung, die zusammen für die vier Produkte für mehrere Indikationen insgesamt über 1 Mrd. USD betragen können. Darüber hinaus hat Medigene Anspruch auf Umsatzbeteiligungen für den Nettoumsatz der Produkte in den jeweiligen Ländern zu einem niedrigen zweistelligen Prozentsatz. Weiter wird Cytovant alle bei Medigene im Rahmen der Kooperation anfallenden Forschungs- und Entwicklungskosten erstatten.
"T-Zell-Rezeptoren sind die Kundschafter des Immunsystems", sagt Prof. Dr. Dolores Schendel, Vorstandsvorsitzende und Wissenschaftsvorstand von Medigene. "Sie helfen T-Zellen, Krebszellen zu erkennen und zu zerstören. Wir nutzen unsere ausgefeilten Screening-Systeme, um maßgeschneiderte TCR-Therapien für Patientengruppen mit spezifischen genetischen Eigenschaften zu entdecken und zu generieren. Diese Partnerschaft setzt Medigenes Strategie um, TCRs mit verschiedenen HLA-Spezifitäten für unterschiedliche Bevölkerungsgruppen und Märkte zu entwickeln. Cytovant mit seinem sehr erfahrenen Management- und Wissenschaftsteam wurde von Roivant und Sinovant mit dem Ziel gegründet, Spitzenleistungen mit Zelltherapien zu verwirklichen. Wir sind stolz darauf, Teil dieses Vorhabens zu sein, indem wir TCR-Projekte und einen DC-Impfstoff zur Entwicklung für den ostasiatischen Markt zur Verfügung stellen."
"Die durchgehende Komplexität bei der Herstellung, Entwicklung und Vermarktung von Zelltherapien in Asien erfordert eine regionale Ausrichtung, Spezialisierung und Wissen", sagt Benjamin Zimmer, Präsident von Roivant Health. "Genau aus diesem Grund haben Roivant und Sinovant Cytovant gegründet, um diese wissenschaftlichen und logistischen Komplexitäten anzugehen. Wir freuen uns sehr über diese strategische Allianz mit Medigene, einem der führenden Unternehmen auf dem Gebiet der T-Zell-basierten Therapien, um asiatischen Patienten so schnell wie möglich wichtige neue zelluläre Immuntherapien bereitzustellen."
Als Präsident von Cytovant wurde der molekulare Immunologe und Translationswissenschaftler Dr. John Xu berufen. Vor seinem Wechsel zu Cytovant, war Dr. Xu Präsident und Chief Scientific Officer von Mab-Legend Biotech, einem in Shanghai ansässigen Unternehmen zur Entdeckung von Antikörpern. Zuvor war Dr. Xu als Chief Scientific Officer der Shanghai Benemae Pharmaceutical Corporation und als Leiter der Biologics Group bei GSK China tätig. Er erhielt seinen B.S. in Zellbiologie und Genetik von der Peking University und seinen Doktortitel in Biochemie und Molekularbiologie von der Harvard University.
"Wir freuen uns sehr, John bei Cytovant willkommen zu heißen", sagt Dr. Xinan Chen, Executive Chairman von Sinovant. "Johns fundiertes wissenschaftliches Know-how und sein Wissen über die Gesundheitsprioritäten in Asien machen ihn zu einem idealen Leiter des Unternehmens, und wir bereiten uns darauf vor, die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zügig auszuweiten. Die Gründung von Cytovant bedeutet einen wichtigen Meilenstein in Sinovants Entwicklung als Plattform für Unternehmerpersönlichkeiten wie John, und wir freuen uns darauf, Cytovant mit ihm gemeinsam aufzubauen."
Über Cytovant
Cytovant ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit klinischen Programmen, das sich auf die Entwicklung innovativer zellulärer Therapeutika in Asien konzentriert. Cytovants Mission ist es, Asiens führendes Unternehmen für Zelltherapie zu werden, indem neue Medikamente entdeckt, entwickelt und kommerzialisiert werden, die in einzigartiger Weise für asiatische Patienten geeignet sind.
Über Roivant
Roivants Ziel ist es, die Gesundheit zu verbessern, indem Patienten schneller Zugang zu innovativen Medikamenten und Technologien bekommen. Wir tun dies, indem wir "Vants" gründen - wendige, unternehmerische Biotech- und Gesundheitstechnologiefirmen, die mit einem einzigartigen Ansatz Talente rekrutieren, Anreize setzen und Technologien einsetzen, um die Effizienz bei Forschung, Entwicklung und Vermarktung zu steigern.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.roivant.com
Über Sinovant
Sinovant ist ein chinesisches biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Durchführung innovativer biomedizinischer Forschung und Entwicklung in China konzentriert, um den Bedürfnissen der Patienten in Großchina und der ganzen Welt gerecht zu werden. Sinovants Mission ist es, neue Medikamente zu entwickeln und zu vermarkten, die die dringlichsten Herausforderungen für die öffentliche Gesundheit in China angehen und gleichzeitig die biopharmazeutische Forschung im Ausland vorantreiben.
diesmal in die richtige Richtung - sobald es in die Kreise zieht und dieser US Artikel von endpoints sollte dafür sorgen
Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung
Da sieht man aber auch mal wieder schön die "kleinen, feinen" Unterschiede zur Konkurrenz! ;-) Aber is trotzdem schön, dass mal wieder bissl (echter) Umsatz reinkommt...
[...]Earlier this year, Roche’s Genentech agreed to fork out a meaty $300 million upfront for access to Adaptive Biotechnologies’ tech platform, which is designed to identify T-cell receptors (TCRs) for therapeutic use.
Medigene is getting $10 million upfront for the deal, [...]
https://endpts.com/...n-asia-with-a-tcr-focused-medigene-partnership/
da er nur die Rechte für Asien aufgibt - soweit ich es erkennen kann. Damit bleibt zumindest theoretisch die Möglichkeit selbst oder mit anderen Partnern Europa, USA und den Rest der Welt zu bedienen. Grobgesagt den aktuellen 2-3 fachen Deal mit anderen Partnern auszuhandeln.
Damit ist von der Anzahl der Zielantigene (wenn man mal DC mit TCR gleichsetzt) der Preis pro TCR gegenüber dem ursprünglichen bluebird deal verdreifacht, mindestens aber verdoppelt. Und auch die 2stellige Nettobeteiligung an den Umsätzen gab es meines Wissens in der Form bei bluebird wohl nicht.
Insgesamt ein Superdeal für Medigene - natürlich wieder erfolgsabhängig und 'back-loaded' - meine ich ... auch wenn ich den Partner mal wieder nicht sooooo traue ... vergleiche diesen anderen Nant ... Kandidaten.
"Medigene wird nach offizieller Mitteilung eine Vorabzahlung von 15 Mio. USD sowie potentielle Meilensteinzahlungen erhalten, die sich insgesamt auf über 1 Mrd. USD summieren können, wenn alle festgelegten präklinischen, klinischen, regulatorischen und kommerziellen Meilensteine für die vier TCR-Produkte in mehreren Indikationen erreicht werden. Zudem werden Medigene alle im Rahmen der Kollaboration anfallenden Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen erstattet. Zusätzlich wird Medigene gestaffelte Umsatzbeteiligungen an den Netto-Verkaufserlösen erhalten, die einen doppelstelligen Prozentsatz erreichen können."(aus einer Meldung kopiert)
Für mich sieht es nach einem ähnlichen Deal aus, mit etwas besserer Umsatzbeteiligung. Übergabe von 4 Produkten für 1 Milliarde, Kostenerstattung aber diesmal gleich zweistellige Umsatzbeteiligung.
https://www.medigene.de/fileadmin/news-feedcache/...lease_2045417.pdf
Ich vermisse Vichy :-) - ich finde es das Letzte was sich der Administrator von Ariva da geleistet hat.