Ariad Pharma on the Top
Seite 335 von 373 Neuester Beitrag: 26.09.16 18:45 | ||||
Eröffnet am: | 17.01.14 10:57 | von: Masterbroker. | Anzahl Beiträge: | 10.311 |
Neuester Beitrag: | 26.09.16 18:45 | von: Masterbroker. | Leser gesamt: | 1.445.225 |
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Mit dem Preis steigen aber auch die Short-Zahlen, die Mehrheit (~58%?) erwartet wohl eher fallende Kurse.
http://shortanalytics.com/getshortchart.php?tsymbol=aria
Einfach abartig. Selbst wenn die 500 Mio. Umsatz machen, drücken ein paar Shorter
das Ding in den Keller. Einfach nur noch zum.....................
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. ( ARIA ) gab heute bekannt, dass seine Prüfpräparate Krebsmedizin, AP26113 , hat bahnbrechende Therapie Benennung durch die US Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung von Patienten mit anaplastischen Lymphom-Kinase-positiv (ALK +) metastasiertem nicht-kleinzelligem erhalten kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die resistent gegen crizotinib sind. Diese Bezeichnung wird auf den Ergebnissen der laufenden Phase-2.1-Studie, die anhaltende Anti-Tumor-Aktivität von AP26113 bei Patienten mit ALK + NSCLC, einschließlich Patienten mit aktiven Hirnmetastasen zeigen basiert.
"Wir sind sehr erfreut, dass die FDA Durchbruch Therapie Bezeichnung zu AP26113 gewährt", so Harvey J. Berger, MD, Vorsitzender und Chief Executive Officer von ARIAD. "Wir sind von den klinischen Daten über AP26113, die kürzlich auf dem Europäischen Krebskongress vor allem bei Patienten, deren Tumor auf das Gehirn vorgestellt wurden, gefördert. Wir sind auf die Beschleunigung der Patientenaufnahme in die laufende ALTA Versuch und zur Planung einer Front-Line-Testversion von AP26113 bei therapienaiven Patienten ausgerichtet. "
Mal sehen wo wir um 22 Uhr stehen, höher als 10% oder wieder alles verpufft? :P
If a drug is designated as breakthrough therapy, FDA will expedite the development and review of such drug. All requests for breakthrough therapy designation will be reviewed within 60 days of receipt, and FDA will either grant or deny the request.
Iclusig ist doch schon zugelassen? Was heißt das jetzt hier?
Doch wieder first-line?
Das wäre ja wirklich der Hammer!
What are the benefits of a breakthrough therapy designation?
Breakthrough therapy designation is intended to expedite the development and review of drugs for serious or life-threatening conditions. The criteria for breakthrough therapy designation require preliminary clinical evidence that demonstrates the drug may have substantial improvement on at least one clinically significant endpoint over available therapy.
A breakthrough therapy designation conveys all of the fast track program features (see below for more details on fast track designation), more intensive FDA guidance on an efficient drug development program, an organizational commitment involving senior managers, and eligibility for rolling review and priority review. Section 902 of FDASIA requires the following actions, as appropriate: