Biofrontera ! Zulassung ist da !

daß nicht dietmar möggenburg für vicekusen gesprungen ist,
vielmehr der englische skispringer   eddie  the eagle.
 

Das wäre das Traumziel schlechthin. Das würde heissen das Ende Jahr Breakeven wäre.  

tagen sind die vorläufigen umsätze für juni zu erwarten.
nach meiner pleite aus dem vormonat halte ich meine klappe.
 

Kann mir keine Überraschung vorstellen.
Alles beim alten bei der Biofrontera....
 

 

die vorläufigen, ungeprüften umsatzzahlen für mai
wurden am    7.6   um 16.22 uhr    veröffentlicht.

also morgen oder übermorgen ???  

meine Erwartung, es sollten sich Nachholeffekte bemerkbar machen in den Staaten. Hier in D ist die Daylightsaison im vollen Gange. 3Mio. € Umsatz dürften kursrelevant werden.   aktioleer  

  " die botschaft hör ich wohl, allein mir fehlt der glaube ".
 

sind ok, aus den USA hat man sicher mehr erwartet.
Mal sehen was die Börse draus macht
 

 

IPO in den Staaten treten die Zahlen erstmal in den Hintergrund ( sie haben meine Erwartungen nicht
erfüllt) aktioleer  

Balaton richtet oder mit denen abgestimmt ist.   aktioleer  

hab deinen Post noch gesehen :)
Also für die Biofrontera Verhältnisse war das Ergebnis ok.
Aber auch nur wegen den Zusatzeinnahmen, sonst wären sie sehr schlecht gewesen

Mal sehen was uns das IPO bringt
 

......wäre ok.

Darf aber nicht allzu lange dauern.

Dieses interne Gezänk bei Balafon ist wie ein Bremsklotz für den Kurs.

Gruß Owl_BI  

Biofrontera  

 

mehr und mehr. Nach 10 Jahren der Produkteinführung noch kein BE in Sicht. Eher stehen hier außer-
ordentliche Kosten an. Eine Geldentwertungsmaschinerie die Seinesgleichen sucht.
Den BE schnellstens anzustreben mit dem was bisher auf dem Markt ist, wäre extensiell.  Und was machen die, bringen immer neue Studien auf den Weg.  
Ich erwarte, dass Balaton bald sich bekennt. Aber auch darin läßt sich für den Streubesitz erstmal kein Vorteil sehen. Abwarten an der Seitenlinie - im optimistischsten Fall.

aktioleeer  

dürften sie doch kommen, die ungeprüften umsätze für juli.





 

Break-Even bei ca. 40 Mio Umsatz geträumt und nun kann Biofrontera froh sein 20 Mio dieses Jahr erwirtschaften zu können. Zudem haben sie eine Konkurrenz im Rücken die ebenfalls mit einer Creme gegen Plattenzell-Karziom in einer Studie 2b sind.  

Welches Unternehmen hat ein Konkurrenzprodukt?  

Basalzellkarzinom: Remetinostat zeigt sich vielversprechend
06/08/2021 von Christian Hilscher
First-in-class Histon-Deacetylase-Inhibitor-Gel zeigt vielversprechende Wirkung bei der Behandlung von Patienten mit Basalzellkarzinom

06.08.2021 Remetinostat, eine topische Creme und der erste Inhibitor der Histondeacetylierung seiner Klasse, zeigte Anzeichen klinischer Wirksamkeit bei Patienten mit Basalzellkarzinom laut den in Clinical Cancer Research veröffentlichten Ergebnisse einer klinischen Studie der Phase II.
Behandlung von Basalzellkarzinom

Das Basalzellkarzinom (BCC) ist die häufigste Form von Hautkrebs und wird in der Regel chirurgisch entfernt, erklärt Studienautorin Kavita Sarin von der Stanford University.

Obwohl BCC nicht mit einer hohen Sterblichkeitsrate verbunden ist, kann die chirurgische Entfernung eine kostspielige und belastende Behandlung sein, insbesondere für Patienten, die mehrere BCC-Läsionen entwickeln, bemerkt sie.

Eine mögliche alternative Strategie ist die Behandlung von BCC mit einer topischen Creme. Die bestehenden topischen Behandlungen für Basalzellkarzinom sind jedoch nur für den oberflächlichen Subtyp von BCC wirksam, was den Bedarf an breiter anwendbaren topischen Behandlungen unterstreicht, erklärt Sarin.
Die Studie

Sarin und Kollegen hatten zuvor die Hemmung der Histon-Deacetylase (HDAC) als vielversprechenden Therapieansatz für Basalzellkarzinom erkannt. In ihrer jüngsten Studie, einer klinischen Studie der Phase II, untersuchten Sarin und Kollegen die Sicherheit und Wirksamkeit des HDAC-Inhibitors Remetinostat bei erwachsenen Patienten mit Basalzellkarzinom. Im Gegensatz zu systemischen HDAC-Inhibitoren, die mit verschiedenen Toxizitäten verbunden sein können, verliert Remetinostat seine Wirksamkeit sobald es über die Haut absorbiert wird, so dass seine Aktivität auf die Hautläsion beschränkt werden kann.

An der Studie nahmen 30 Patienten teil, von denen jeder zum Zeitpunkt der Diagnose mindestens ein Basalzellkarzinom mit einem Durchmesser von 5 mm oder mehr aufwies. Neunzig Prozent der Patienten waren weiß und fast die Hälfte hatte einen Hautkrebs in der Vorgeschichte. Acht Patienten hatten mehrere in Frage kommende Tumoren, so dass insgesamt 49 Tumoren in der Studie behandelt wurden. Die Tumoren befanden sich sowohl an sonnenexponierten als auch an nicht-exponierten Körperstellen, und die Mehrheit wies entweder eine knotige oder oberflächliche Histologie auf.
Wirksamkeit

Die Teilnehmer trugen sechs Wochen lang dreimal täglich Remetinostat-Gel auf ihre Tumoren auf. Nach acht Wochen wurde der verbleibende Tumor chirurgisch entfernt und histologisch untersucht.

Von den 33 Tumoren, die in die endgültige Analyse einbezogen wurden, sprachen 69,7 Prozent auf die topische Behandlung an, wobei 17 vollständig und sechs teilweise auf die Behandlung ansprachen. Im Durchschnitt verringerte sich der Tumordurchmesser um 62,3 Prozent und die Tumorfläche um 71,5 Prozent.

Das Ansprechen wurde bei mehreren BCC-Subtypen beobachtet: Bei den sechs oberflächlichen BCC-Tumoren in der Analyse lag die Ansprechrate bei 100 Prozent (fünf vollständige Ansprechen, ein partielles Ansprechen), bei 22 knotigen Basalzellkarzinomen bei 68,2 Prozent (zehn vollständige Ansprechen, fünf partielle Ansprechen) und bei drei invasiven Basalzellkarzinomen bei 66,7 Prozent (zwei vollständige Ansprechen). Bei den zwei Tumoren des mikronodulären Subtyps wurde kein Ansprechen beobachtet.

Es wurden keine systemischen oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet. Das am häufigsten berichtete unerwünschte Ereignis war eine ekzemartige Hautreaktion an der Stelle der Remetinostat-Applikation.

© arznei-news.de – Quellenangabe: Clinical Cancer Research (2021). DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-0560  

Vielen Dank, das wusste ich noch nicht.
Die HDAC-Inhibitoren stammen aus den 90ern und konnten sich bisher nur in Nischenindikationen durchsetzen, weil sie zwar häufig eine Wirkung zeigen, aber selten eine wirklich gute. Remetinostat ist ein Pan-Inhibitor, also nicht spezifisch. Pan-Inhibitoren machen selten das Rennen, weil sie zu viele Nebenwirkungen haben - das könnte aber bei einer Creme weniger problematisch sein. Bisher gibt es nur Phase-2-Daten ohne Langzeitergebnisse. Ich vermute, dass die bis zur Zulassung noch mindestens 5 Jahre benötigen.  

nach dem GB 2020:
für 2021 wird ein umsatz aus produktverkäufen in einer spanne von 25 bis 32 mio euro erwartet.

( der bericht wurde ca. 20 uhr veröffentlicht ).
 

aus seite 5
" seit ausbietung haben wir ameluz im wert von weit über
 50 mio euro in den usa verkauft und damit das produkt im markt etabliert.
( erreicht wurde diese großartige leistung in 5 jahren )

das ist doch einfach nur noch comedy, und zwar ganz schlechte.  

5 jahressicht ist der kurs ziemlich am boden.

welch ein starker rückenwind für einen börsenstart der tochter in den usa.