Jerini - wohin des Wegs?

TVM Capital hofft auf Biotech-Übernahme in Deutschland
11.06.08 10:40
MÜNCHEN (dpa-AFX) - Die Beteiligungsgesellschaft TVM Capital erhofft sich in der stark zersplitterten deutschen Biotech-Branche Übernahmen, um auch international stärker an Bedeutung zu gewinnen: 'Wir fänden es gut, wenn es auf dem deutschen Biotech-Markt zu einer Übernahme kommen würde', sagte Bernd Seibel, Finanzvorstand von TVM Capital am Mittwoch im Gespräch mit der Finanz-Nachrichtenagentur dpa-AFX in München. Eine Fusion oder eine größere Übernahme wäre ein Schritt auf dem Weg hin zu der vielbeschworenen kritischen Masse in der Branche: 'Schön wäre eine Größenordnung von 500 Millionen Euro', sagte Seibel.

Sollten nicht Mitte Juni die US-Gespraeche stattfinden?

Naja, mal schaun, vielleicht noch Spruenge bis Ende des Monats?  

 

Und dann ist immer noch die evtl. Übernahme im Gespräch. Hab bei 2,80 nochmal nachgelegt und werde nun entspannt in die Zukunft sehen. Die elenden Zocker sind eh raus, jetzt kann es solide vorwärts gehen!  

als zB damals bei GPC.

4-5, warum nicht :o)  

als 4,00 €

 

Jetzt sollte langsam die Icatibant Zulassung für Europa kommen.Positive Einschätzung erfolgte am 24 April,plus maximal 67 Tage (bisher längster Zeitraum)also wirds Zeit.Dann hätten wir glaube ich wenigstens ein Netz nach unten.Partnersuche oder ev.Komplettverkauf wäre dann der Treibstoff gen Norden.Eine US Zulassung für Icatibant sehe ich zur Zeit eher nicht,(die FDA ist sehr europakritisch).Außer Jerini hätte in den Staaten einen großen starken Partner,z.B.Pfizer?Was meint ihr?Gruß Wilbär.  

Da müssen doch irgendwelche News dahinterstecken? Bin echt gespannt wann wir hier die 4 Euro sehen werden...ich könnte mich nur ärgern, dass ich nicht noch mehr Kohle hier investiert habe.   

Boersengang bei 3,20, Hoechststand vor 2 Jahren  !!!  bei ca. 5,14.

Also, was is se dann wert?  :o)))  

ich rechne mit dem anstieg der aktie am freitag nachmittag.
da werden bestimt neus kommen.
ich lasse mich überaschen.

Warten wir mal ab, die nächsten 2 Wochen bringen wohl Klarheit  

dieses Jahres laufen!?  

Jerini reicht eine "Complete Response" bei der FDA für Icatibant inder Indikation HAE ein

14:15 23.06.08

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-------------- Berlin, 23. Juni 2008 - Die Jerini AG (FSE:JI4) gab heute bekannt, dass sie nach der Verständigung mit der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) in der letzten Woche eine "Complete Response" (vollständige Antwort) zum sogenannten "Not Approvable Letter", den die FDA für Icatibant zur Behandlung akuter Attacken des hereditären Angioödems (HAE) erteilt hatte, einreichen wird. Jerini wird der Behörde mit ihrem Antwortschreiben, das dieser in den nächsten drei bis vier Monaten vorgelegt werden soll, Informationen zur Wirksamkeit von Icatibant bei der Behandlung von HAE zur Verfügung stellen. "Wir werden auf die geäußerten Bedenken der FDA detailliert antworten.", so Jens Schneider-Mergener, Vorstandsvorsitzender der Jerini AG. "Von den behandelnden Ärzten in Europa haben wir eine sehr positive Rückmeldung bekommen. Jerini ist für die europäische Markteinführung von Icatibant, die im dritten Quartal erwartet wird, gut vorbereitet." Über Icatibant Icatibant ist ein synthetisch hergestelltes Peptidomimetikum, das als Antagonist auf das Peptidhormon Bradykinin wirkt, indem es den Bradykinin-B2-Rezeptor hemmt. Der Bradykinin-Spiegel ist bei Patienten, die an HAE leiden, erhöht und verursacht die während einer Attacke auftretenden Schwellungen. Nach seiner Zulassung wäre Icatibant der erste als Medikament zugelassene Bradykinin-Blocker. Der Wirkstoff hat für die Behandlung von Angioödemen sowohl von der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA als auch von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA den sogenannten "Orphan-Drug-Status" erhalten. Dies sichert nach Zulassung die exklusiven Vermarktungsrechte für zehn (Europa) bzw. sieben Jahre (USA). Die wichtigsten Vorteile von Icatibant für die Patienten sind sein bisher in klinischen Studien gezeigtes exzellentes Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil, die subkutane Verabreichungsform sowie seine Haltbarkeit bei Raumtemperatur. Icatibant wird als Fertigspritze erhältlich sein. Über HAE Diese hereditäre (vererbliche) Form des Angioödems ist eine potenziell lebensbedrohliche Erkrankung, die die Lebensqualität der betroffenen Patienten stark beeinträchtigt. Sie ist durch unvorhersehbare und wiederkehrende Schwellungen im Gesicht, an Händen und Füßen, im Kehlkopfbereich sowie Bauchraum gekennzeichnet. Bei schätzungsweise 10.000 Patienten in den USA und Europa ist HAE bisher diagnostiziert worden. Attacken an Händen, Füßen und im Gesicht können sehr entstellend sein, während Attacken im Bauchbereich durch das Anschwellen der Darmwand mit äußerst starken Schmerzen verbunden sind. Lebensbedrohlich sind Attacken im Kehlkopfbereich, da das Anschwellen der oberen Atemwege zu Erstickungen führen kann. Die Prävalenz des hereditären Angioödems wird auf 1:50.000 bis 1:10.000 Personen geschätzt, so dass insgesamt 15.000 bis 75.000 Menschen in der Europäischen Union und den USA von HAE betroffen sein könnten. Über die Jerini AG Das Berliner Pharmaunternehmen Jerini AG ist auf die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger peptidbasierter Arzneimittel spezialisiert.

 

 

sein.

Gut vorbereitet auf Vertriebsbeginn in Q3 steht da.....  

beachtlich!??

Kann ja doch noch in US klappen.  

braucht aber jetzt zur Formulierung 3 bis 4 Monate. (werden schon ein paar Ordner voll sein.....

Danach entscheidet die fda, ob und unter welchen Bedingungen sie sich doch auf eine Zulassung einlassen könnte. Braucht auch ein paar Monate.

Und ab 2009 fängt Jerini dann an, die Nachbedingungen für USA zu erfüllen. Ruckzuck ist ein Jahr rum, selbst ohne neue Studie.

Also: Der Brief heute sagt nur, das Jerini die USA nicht aufgegeben hat. Aber eine schnelle Lösung ist für dort auch nicht in Sicht. :-(

Aber Europs: Da sollte in Q3 was gehen. :-))))  

in welche richtung geht es nun und wie hoch...was meinen die experten unter euch?  

Hoch 4,50 mit positiven Nachrichten aus Europa.
5,50 bis 7, falls Übernahme.  

evtl. Übernahme  ;o)))  

 

Also,ich sehe die Situation sehr positiv.Wenn Jerini nach den Gesprächen mit der FDA zum Schluss kommt eine überarbeitete Zulassung für Icatibant mache Sinn,dann sind entsprechende Signale gegeben worden.Jetzt noch ein starker US Vertriebspartner,und die Sache läuft.Gruß Wilbär.  

Aber eben nicht schnell.

Wenn Jerini schon 3 bis 4 Moante braucht den Brief aufzubereiten.....
Noch ist USA nicht verloren, aber eben doch viel Zeit.  

da hast du sicher Recht,nur bei den positiven Aussichten,ist Jerini mich mich eh ein langfritiges Investment.Und wie schon erwähnt,ein starker US Partner,z.B. Pfizer hat auch Einfluss auf die FDA.Gruß Wilbär.