Medigene - Kurse/Quatschen/Charts/Einzeiler..u.s.w.

Der Januar als Veröffentlichungsmonat geistert schon einige Zeit durchs Netz....
Ist das realistisch?
Da ist doch eigentlich nicht soviel zu rechnen und eine Veröffentlichung je früher je besser...  

Es geht nicht nur um Anzahl Überlebender,

- wer spricht auf die Behandlung an?
- Wirkung bei "responder"
- wer produziert …. proinflammatorische Zytokin IFN-gamma
- wie wirkt der Impfstoff
- und viele weitere Prüfaspekte die für eine Weiterführung in der P3 maß geblich sind.  

Aber da hat man doch bestimmt schon die ganze Versuchsreihe mitgeschrieben
Und braucht nur zusammenfassen ....Statistik erstellen.
Signifikant / nicht signifikant.....
Lassen wir uns überraschen.  

Medigene - Q319 results highlight successful year to date
Montag, 06.01.2020 17:33 von Edison Investment Research
https://www.ariva.de/news/...ighlight-successful-year-to-date-8079524
"Enrolment of patients in Medigene’s MDG1011 Phase I/II trial continues, albeit at a slower rate than initially expected, with initial data from the first three dose cohorts expected in Q420.

Following promising interim data earlier in the year, the company forecasts that top-line dendritic cell (DC) vaccine data will be presented in Q120.

In expanding the clinical pipeline, Medigene has announced that MDG1021 (HA-1 targeting TCR) will start its clinical programme in H120.

Partnerships continue to progress well with bluebird bio announcing that the MAGE-A4 product will enter the clinic in 2020.

In addition, partner Cyotvant has announced that the first TCR (CVT-TCR-01) product candidate will focus on patients with either NY-ESO-1 expressing synovial sarcoma, MM or solid tumours, while a DC vaccine (CVT-DC-01) will be tested in patients with WT-1/PRAME expressing AML.

We value Medigene at €465m (€18.94/share)."  

Etwas besser kommuniziert würde , oder man  auf die hätte / könnte/ möglicherweise/ vielleicht Präsentation irgendwo verzichtet ,
Hätte es den Einbruch von vor Weihnachten vielleicht garnicht gegeben.
Stattdessen peinliche Filmchen wie es mal sein könnte im Idealfall.
MEDIGENE die Rettung  

Richtig ,
Aber falls tatsächlich eine nicht signifikante Wirkung verkündet wird
Wäre die psychologische Wirkung erst noch mal verheerend mit
Absturz auf ........
Möge uns dies erspart bleiben.Ich bin optimistisch.  

Geld (Stk.) Realtime-Kurs4,73 (681)
Brief (Stk.) Realtime-Kurs4,80 (346)  

Medigene AG: Positive finale 2-Jahres Topline-Daten aus abgeschlossener Phase-I/II-Studie mit DC-Impfstoff in AML-Patienten

Martinsried/München (pta/10.01.2020/14:20) 10. Januar 2020. Die Medigene AG (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard), ein Immunonkologie-Unternehmen mit klinischen Projekten fokussiert auf die Entwicklung T-Zell-gerichteter Krebstherapien, veröffentlicht heute die ersten (Topline) Ergebnisse aus der abgeschlossenen offenen klinischen Phase-I/II-Studie mit patienteneigenem (autologem) dendritischen Zell (dendritic cell, DC) -Impfstoff in 20 Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML). Die Studie wurde am Universitätsklinikum Oslo in Norwegen durchgeführt. Die Daten wurden kurz nach Abschluss der klinischen Studie erhoben, d.h. nach 24 Monaten Impfung und Nachsorge aller Patienten.
Die primären Endpunkte der Studie, die die Machbarkeit der Herstellung/Verabreichung sowie die Sicherheit/Verträglichkeit des DC-Impfstoffs über einen Zeitraum von 2 Jahren beurteilen, wurden erfolgreich erreicht. Die DC-Impfungen wurden gut vertragen, ohne dass es zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (serious adverse events, SAEs) im Zusammenhang mit der Behandlung kam.

Die sekundären Endpunkte zur Bewertung der wichtigsten klinischen Parameter der Patienten zeigen, dass nach 24 Monaten Behandlung die Gesamtüberlebensrate (overall survival rate, OS) bei 80% (16 von 20 Patienten, 95% Konfidenzintervall (KI): 55 bis 92%) und die progressionsfreie Überlebensrate (progression-free survival rate, PFS) bei 55% (11 von 20 Patienten, 95% KI: 31 bis 74%) lag.

Häufiger kommen Patienten, die 60 Jahre oder älter sind, unter derzeitigen AML-Behandlungsstandards nicht für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation in Frage und haben schlechtere Behandlungsergebnisse. 50% der Patienten in der durchgeführten Studie gehörten dieser Altersgruppe an (Risikogruppen günstig, intermediär, ungünstig: 4, 4, 2) und wiesen nach 24 Monaten eine ausgezeichnete Gesamtüberlebensrate von 80% (8 von 10 Patienten, 95% KI: 41 bis 95%) und eine progressionsfreie Überlebensrate von 50% (5 von 10 Patienten, 95% KI: 18 bis 75%) auf. In der Patientengruppe jünger als 60 Jahre (Risikogruppen günstig, intermediär, ungünstig: 9, 1, 0) wurde ebenfalls eine exzellente Gesamtüberlebensrate von 80% (8 von 10 Patienten, 95% KI: 41 bis 95%) und eine progressionsfreie Überlebensrate von 60% (6 von 10 Patienten, 95% KI: 25 bis 83%) nach 24 Monaten beobachtet.

Wie bereits zur 12-Monats-Zwischenanalyse im Dezember 2018 präsentiert, traten die meisten Krankheitsrückfälle bei den Patienten (5 von 8) innerhalb der ersten 80 Tage nach Beginn der Impfung auf. Diese zeitlich frühen Rückfälle wurden durch molekulare Mutationsanalysen untersucht, die vermuten lassen, dass manche Rezidive auf molekularer Ebene bereits zum Zeitpunkt des Studieneintritts aufgetreten waren.

Detailliertere Daten und Analysen werden auf kommenden wissenschaftlichen Konferenzen vorgestellt.  

Erst mal wieder etwas Entspannung........  

das ist doch mal angenehm klar und eindeutig formuliert.
Düfte dann auch der Startschuss für Cytovants DC-Pläne sein !


 

Schnellstmöglich zu einem neuen Deal , mit unmittelbarem Geldsegen
Oder einer Übernahme  

damit würde ich erst nach TCR-Ergebnissen rechnen.
Und da kommen die frühesten lt.Edison Ende 2020 (s.#8203)  

Ist das jetzt echt so bahnbrechend?  

 

den Unterschied zwischen der AdHoc um 14:20Uhr  https://www.medigene.de/investoren-medien/...pfstoff-in-aml-patienten
und der viel umfangreicheren, freiwilligen, Pressemitteilung um 14:25Uhr zum selben Thema https://www.medigene.de/investoren-medien/...stoff-in-aml-patienten-1

Es pfeift ein neuer Wind durch die IR ;)
 

Kann jemand die Daten im Vergleich zu anderen Medikamenten beurteilen??  

Eigentlich nicht, im Prinzip haben sich die einjährigen Daten aus der DC-Studie auch nach 2 Jahren bestätigt.
Aber es gab Mitte Dezember das Gerücht, die DC-Impfstudie sei gescheitert. Daraufhin ist der Kurs weiter eingebrochen. Dieser Kursrückgang wurde nun wieder aufgeholt.
VG
FallingAngels  

 

Die Zahlen aus der DC-Behandlung sind ungefähr vergleichbar mit den Behandlungsergebnissen einer Stammzellentherapie. Allerdings noch nicht statistisch gesichert, da sie sich eben nur auf eine Population von 20 Patienten beziehen.
VG FallingAngels  

"..Aber es gab Mitte Dezember das Gerücht, die DC-Impfstudie sei gescheitert. Daraufhin ist der Kurs weiter eingebrochen. Dieser Kursrückgang wurde nun wieder aufgeholt..."

Dann fehlt aber noch die eigentliche Kurs-Reaktion auf die heutige, positive Meldung.


 

10.01.20  17:36 Uhr

Realtime-Kurs5,55 EUR

+34,84 %  [+1,43]

Börse  
Weitere Kursdaten
Geld (Stk.) Realtime-Kurs-- (--)
Brief (Stk.) Realtime-Kurs-- (--)
      Zeit§-- --
    Spread        --§
Schluss Vortag 4,116
 Eröffnung      4,20
      Hoch      5,60 
      Tief 4,10§
Geh. Stück 787.649
Letzte Kurse
      Zeit      Kurs     Stück          §
  17:36:20      5,55     27913          §
  17:30:25      5,58       225          §
  17:30:25     5,575       575          §
  17:30:22      5,52       474          §
  17:30:22     5,525       575          §
  17:30:22      5,54       951          §
  17:30:11      5,55       150          §
  17:30:09     5,575§200  

Der Markt hat vor dem Kursrückgang im Dezember offensichtlich erwartet, dass die Daten im 2. Jahr ähnlich positiv sind wie nach dem 1. Jahr (z.B. OSS nach 1 Jahr: 18/20 Patienten, OSS nach 2 Jahren 16/20 Patienten). Aber jetzt warten wir mal die nächsten Tage/Wochen ab ...
VG FallingAngels
 

Sehr wichtig erscheint mir , dass die Brühe offensichtlich gut vertragen wurde.
Da können die Ergebnisse noch so überzeugend sein , wenn es ernste Zwischenfälle oder
Gar Tote ( Adaptimmmune, MDG RHudex)gibt ist die Luft schnell raus ,selbst dann  wenn
der Zwischenfall gar nicht in unmittelbarem Zusammenhang steht.  

Die 1-Jahres-Daten kamen am 19.12.2018 bei einem Kurs von ca. 7,30€ ... und der hat sich daraufhin nicht dolle bewegt... https://www.medigene.de/investoren-medien/...toffen-bei-aml-patienten
Die 2-Jahres-Daten sind jetzt sicherlich höher einzuordnen