Gilead Sciences mit starken Zahlen ! WKN : 885823
Gilead erweitert Vereinbarungen mit Janssen zur Entwicklung und Vermarktung von Einzeltablettenkur auf Tenofovir-Alafenamid-Basis zur Behandlung von HIV-Infektionen
Mo, 29.12.14 14:30
Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) hat heute bekannt gegeben, dass es seine Vereinbarung mit Janssen R&D (Forschung und Entwicklung) Ireland zur Entwicklung und Vermarktung einer neuen, einmal täglich verabreichten Einzeltablettenkur auf Basis von Tenofovir Alafenamid (TAF) und Emtricitabin von Gilead und Rilpivirin von Janssen erweitert hat. Die Vereinbarung wurde erstmals 2009 zur Entwicklung und Vermarktung von Complera® geschlossen. Das Medikament wird in der Europäischen Union unter der Bezeichnung Eviplera® vermarktet und ist eine Kombination aus Tenofovirdisoproxilfumarat, Emtricitabin und Rilpivirin, die einmal täglich als Einzeltablette verabreicht wird. Gilead wird in den kommenden Monaten mit den Phase-3-Studien zu Emtricitabin/Rilpivirin/TAF beginnen. Vorbehaltlich der Genehmigung des Produkts wird Gilead für die Herstellung, Registrierung, den Vertrieb und die Vermarktung des Medikaments in den meisten Ländern verantwortlich sein, während Janssen den Vertrieb in ungefähr 17 Märkten übernehmen wird.
TAF ist ein neuartiger nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Inhibitor, der eine hohe antivirale Wirksamkeit bei einer zehnmal geringeren Dosis als Viread® (Tenofovirdisoproxilfumarat) von Gilead gezeigt hat. Darüber hinaus verfügt das Medikament über ein verbessertes Nieren- und Knochensicherheitsprofil.
„In Anbetracht der Vorteile von TAF hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit glauben wir, dass es zum Rückgrat von neuen Festdosiskombinationen und Einzeltablettenkuren werden kann“, sagte Dr. Norbert Bischofberger, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer bei Gilead Sciences. „Gilead freut sich über die Fortsetzung der Zusammenarbeit mit Janssen, um Patienten mit HIV bessere Behandlungsoptionen bereitstellen zu können.“
Des Weiteren haben Gilead und Janssen eine Zusatzlizenzvereinbarung geschlossen, und zwar über die Entwicklung und Vermarktung einer einmal täglich verabreichten Einzeltablettenkur zur Behandlung von HIV, die TAF, Emtricitabin und Cobicistat von Gilead und Darunavir von Janssen enthält. Im Rahmen der Zusatzvereinbarung ist Janssen für die Weiterentwicklung des Medikaments verantwortlich sowie, vorbehaltlich der behördlichen Zulassung, für die Herstellung, Registrierung, den Vertrieb und die Vermarktung des Produkts weltweit.
Unabhängig von den Vereinbarungen mit Janssen treibt Gilead seine eigene Einzeltablettenkur auf TAF-Basis voran, die Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und TAF enthält. Das Unternehmen hat am 6. November 2014 bekannt gegeben, dass es in den USA einen Zulassungsantrag gestellt hat.
TAF-Medikamente und Medikamente auf TAF-Basis sind in den USA Studienmedikamente, deren Wirksamkeit und Verträglichkeit noch nicht nachgewiesen wurde.
Die Delle habe ich nun vorerst hinter mir.
FundamentalsLong.
Di, 06.01.15 14:30
Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) und die Phenex Pharmaceuticals AG, ein privat geführtes Biotechnologieunternehmen, gaben heute die Unterzeichnung einer endgültigen Vereinbarung bekannt, nach der Gilead das Farnesoid-X-Rezeptor-Programm (Farnesoid X Receptor, FXR) von Phenex übernehmen wird, das niedermolekulare FXR-Agonisten für die Behandlung von Lebererkrankungen, einschließlich der nicht alkoholischen Steatohepatitis (NASH), umfasst. Laut den Bestimmungen der Vereinbarung wird Gilead an Phenex eine Vorauszahlung sowie zusätzliche Zahlungen beim Erreichen bestimmter Meilensteine bei der Entwicklung leisten, die einen potenziellen Wert von bis zu 470 Millionen US-Dollar haben können.
NASH ist eine häufig vorkommende schwere chronische Lebererkrankung, die mit einer Entzündung und übermäßigen Fettansammlung in der Leber einhergeht und zu progressiver Fibrose, Zirrhose und Leberversagen führen kann. Von NASH sind schätzungsweise 10 bis 20 Prozent der Menschen in der entwickelten Welt betroffen. Derzeit gibt es keine genehmigten Therapien zur Behandlung von NASH. Bei FXR handelt es sich um einen nukleären Hormonrezeptor, der Gallensäure, Lipid- und Glucosehomöostase reguliert, was zu einer Reduzierung der Lebersteatose und -entzündung beitragen und eine Leberfibrose verhindern kann.
„Diese Vereinbarung stellt einen wesentlichen Meilenstein für unser Unternehmen und den Bereich der Erforschung von Lebererkrankungen dar“, sagte Dr. Claus Kremoser, CEO der Phenex Pharmaceuticals AG. „Nach 15 Jahren der Forschung ist FXR nun einer der wenigen klinisch validierten Angriffspunkte für NASH, und wir freuen uns sehr, dass Gilead die für die Realisierung seines Potenzials bei fortgeschrittenen Lebererkrankungen notwendigen Forschungsarbeiten fortsetzen wird.“
„Die Übernahme des FXR-Programms von Phenex stellt eine wichtige Chance dar, Gileads Bemühungen um die Entwicklung neuer Behandlungsmöglichkeiten für fibrotische Lebererkrankungen voranzutreiben“, sagte Norbert W. Bischofberger, PhD, der Executive Vice President des Bereichs Research and Development und Chief Scientific Officer von Gilead. „Wir freuen uns auf die enge Zusammenarbeit mit dem Forschungs- und Entwicklungsteam von Phenex, um das FXR-Programm schnellstmöglich hin zur klinischen Entwicklung voranzubringen und sein Potenzial in Bereichen maßgeblichen ungedeckten Bedarfs zu erforschen.“
Über die Phenex Pharmaceuticals AG
Phenex ist ein kleines deutsches Biotechnologieunternehmen im Privatbesitz, das 2002 gegründet wurde, seinen Sitz in Ludwigshafen, Deutschland, hat und über einen Forschungsstandort in Heidelberg verfügt. Phenex kann auf eine langjährige Geschichte der Erforschung nukleärer Rezeptorarzneimittel zurückblicken und konnte sich als hoch spezialisierter Marktführer im Bereich schwer erreichbarer, sich entwickelnder nukleärer Rezeptoren-Angriffspunkte etablieren.
Man spricht von Kurs über 100 $ ( Kurs aktuell: 101,74 $ ). Die 90 $ ist inzwischen Geschichte.
FundamentalsLong
Kostendebatte darüber im Spiegel. Interessant auch die darin erwähnte Entscheidung des indischen Patentamtes in Bezug auf den Versuch, Solvadi in Indien zu patentieren. Patente können aber immer noch nach der Regel des Prioritätsdatum in jedem anderen beliebigen Wirtschaftsraum patentiert werden. Dies sollte für Solvadi sicherlich auch für Gilead im indischen Markt gelten. Ich nehme aber eher an, dass der Wirkstoff schon lange über ein WO Patent auch in Indien seinen Schutz hat.
gewinnmitnahmen, also könnten die zahlen schlechter sein...
- Fourth Quarter Product Sales of $7.2 billion, Up 137 percent Year over Year -
- Full Year 2014 Product Sales of $24.5 billion, Up 127 percent Year over Year -
- Full Year 2014 Non-GAAP EPS of $8.09, Up 297 percent Year over Year -
FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Feb. 3, 2015-- Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) announced today its results of operations for the fourth quarter and full year 2014. Total revenues for the fourth quarter of 2014 were $7.3 billion compared to $3.1 billion for the fourth quarter of 2013. Net income for the fourth quarter of 2014 was $3.5 billion, or $2.18 per diluted share compared to $791 million, or $0.47 per diluted share for the fourth quarter of 2013. Non-GAAP net income for the fourth quarter of 2014, which excludes amounts related to acquisition, restructuring, stock-based compensation and other, was $3.9 billion, or $2.43 per diluted share compared to $930 million, or $0.55 per diluted share for the fourth quarter of 2013.
Full year 2014 total revenues were $24.9 billion compared to $11.2 billion for 2013. Net income for 2014 was $12.1 billion, or $7.35 per diluted share, compared to $3.1 billion, or $1.81 per diluted share for 2013. Non-GAAP net income for 2014, which excludes amounts related to acquisition, restructuring, stock-based compensation and other, was $13.3 billion, or $8.09 per diluted share compared to $3.5 billion, or $2.04 per diluted share for 2013.
Three Months Ended Twelve Months Ended
December 31, December 31,
(In millions, except per share amounts) 2014 2013 2014 2013
Product sales $ 7,222 $ 3,043 $ 24,474 $ 10,804
Royalty, contract and other revenues 92 77 416 398
Total revenues $ 7,314 $ 3,120 $ 24,890 $ 11,202
Net income attributable to Gilead $ 3,487 $ 791 $ 12,101 $ 3,075
Non-GAAP net income attributable to Gilead $ 3,883 $ 930 $ 13,314 $ 3,451
Diluted EPS $ 2.18 $ 0.47 $ 7.35 $ 1.81
Non-GAAP diluted EPS $ 2.43 $ 0.55 $ 8.09 $ 2.04
Product Sales
Total product sales for the fourth quarter of 2014 were $7.2 billion compared to $3.0 billion for the fourth quarter of 2013. In the fourth quarter, product sales in the U.S. were $5.5 billion compared to $1.9 billion in the fourth quarter of 2013, and in Europe, product sales were $1.4 billion compared to $871 million in the fourth quarter of 2013. Total product sales during 2014 were $24.5 billion compared to $10.8 billion in 2013. For 2014, product sales in the U.S. were $18.1 billion compared to $6.6 billion in 2013, and in Europe, product sales were $5.1 billion compared to $3.3 billion in 2013.
Antiviral Product Sales
Antiviral product sales were $6.7 billion for the fourth quarter of 2014 compared to $2.6 billion for the fourth quarter of 2013. For 2014, antiviral product sales were $22.8 billion compared to $9.3 billion in 2013. The increase in the quarter and full year was primarily driven by sales of Sovaldi® (sofosbuvir 400 mg), which launched in December 2013 in the U.S. and in January 2014 in Europe, and Harvoni® (ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg), which launched in the U.S. in October 2014.
Other Product Sales
Other product sales, which include Letairis®, Ranexa® and AmBisome®, totaled $496 million for the fourth quarter of 2014 compared to $402 million for the fourth quarter of 2013. For 2014, other product sales were $1.7 billion compared to $1.5 billion in 2013.
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FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Feb. 3, 2015-- Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) announced today that the company’s Board of Directors has authorized a dividend program under which the company intends to pay quarterly dividends of $0.43 per share, beginning in the second quarter of 2015, subject to quarterly declarations by the Board of Directors.
- See more at: http://investors.gilead.com/...le&ID=2013218#sthash.R4BU8F1r.dpuf
http://investors.gilead.com/...&p=irol-newsArticle&ID=2013218
Bald sehen wir ein neues ATH...: Siehe #349... & #353.
Zurzeit kurzfristige Umschichtungen Richtung Ölwerten.
Euch einen schönen Tag.
Ich bleibe hier weiterhin Long.
FundamentalsLong
Gilead Sciences gibt Quartalsdividende in Höhe von 0,43 und Aktienrückkaufprogramm über 15 Milliarden US-Dollar bekannt
Mi, 04.02.15 03:47
Das Unternehmen Gilead Sciences Inc. (NASDAQ:GILD) hat heute bekannt gegeben, dass sein Verwaltungsrat (Board of Directors) ein Dividendenprogramm genehmigt hat, gemäß dem das Unternehmen ab dem zweiten Quartal 2015 und vorbehaltlich entsprechender Erklärungen durch den Verwaltungsrat eine Quartalsdividende in Höhe von 0,43 US-Dollar je Aktie ausschütten will.
Der Verwaltungsrat genehmigte zudem den Rückkauf von Stammaktien des Unternehmens in Höhe von weiteren 15,0 Milliarden US-Dollar. Dieses neue Programm versteht sich zusätzlich zu dem im Mai 2014 genehmigten Rückkaufprogramm in Höhe von genau Milliarden US-Dollar über drei Jahre. Von dem Programm vom Mai 2014 waren zum 31. Dezember 2014 etwa drei Milliarden US-Dollar noch nicht ausgeschöpft. Das neue Programm läuft fünf Jahre nach Abschluss des Programms vom Mai 2014 aus. Aktienkäufe können über den offenen Markt oder von Zeit zu Zeit auch in privat ausgehandelten Transaktionen erfolgen, wie die Geschäftsleitung von Gilead in Übereinstimmung mit den Vorschriften der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC festlegen kann.
„Das vergangene Jahr war durch die Einführung unseres ersten Onkologieprodukts, ein zweites HCV-Medikament, aufsichtsrechtliche Einreichungen für ein HIV-Mittel der nächsten Generation, nämlich E/C/F/TAF, und eine Verdoppelung der Produktumsätze gegenüber 2013 gekennzeichnet. Wir nehmen 2015 mit einer starken Bilanz, einem Portfolio mit 19 Handelsprodukten für signifikanten ungedeckten medizinischen Bedarf und einer Pipeline in Angriff, bei der wir im kommenden Jahr eine Reihe von Meilensteinen und Datenauswertungen erwarten“, sagte John Martin. „Die heutige Ankündigung spiegelt das Vertrauen des Verwaltungsrats und der Geschäftsleitung in die Zukunft von Gilead wider.“
Aktien New York Ausblick: Schwache Pharmaverkäufe belasten die Wall Street
Mi, 04.02.15 15:02
NEW YORK (dpa-AFX) - Die US-Aktienmärkte dürften nach ihrer jüngsten Erholungsrally zur Wochenmitte erst einmal eine Verschnaufpause einlegen. Auf die Stimmung drücken könnten einige schwache Quartalszahlen, sagten Händler. Besonders Pharmakonzerne enttäuschten.
Bei Gilead Sciences machte sich negativ bemerkbar, dass Rabatte für die wichtigsten Hepatitis-Mittel in diesem Jahr den Umsatz belasten dürften. Vorbörslich sackten die im Nasdaq 100 gelisteten Titel um mehr als 7 Prozent ab.