Galena Biopharma positive data from Phase 2

Programs by the FDA Designed to Speed Up Approval Process for Critical Drugs a Key Factor in Biotech's Industry Success

http://finance.yahoo.com/news/...signed-speed-approval-132000310.html  

Galena Biopharma to Present at the 25th Annual ROTH Conference

Monday, March 18, 2013 at 12:00 p.m.

http://finance.yahoo.com/news/...a-present-25th-annual-110500448.html  

 

Frost & Sullivan würdigt Galena Biopharma für seine Breakthrough Breast Cancer Vaccine, NeuVax ™

12:50 12.03.13

PR Newswire

MOUNTAIN VIEW, Kalifornien, 12. März 2013

http://www.ariva.de/news/...cer-Vaccine-NeuVax-4463210?secu=100049361

MOUNTAIN VIEW, Kalifornien, March 12, 2013 / PRNewswire / - auf ihrer jüngsten Analyse des Brustkrebs Impfstoffmarkt Basierend erkennt Frost & Sullivan Galena Biopharma, Inc. (NASDAQ: GALE) mit dem 2013 Globale Frost & Sullivan Award for New Product Innovation. Das Unternehmen revolutionäres Produkt, NeuVax ™, hat das Potenzial, einen großen ungedeckten medizinischen Bedarf für eine Brust-Krebs-Impfstoff anzusprechen und signifikante Kosteneinsparungen für Patienten und Regierungen.

NeuVax (nelipepimut-S oder E75), ein Nonapeptid aus dem humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2) Onkogen stammt, wird mit dem Immunoadjuvans Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktor (GM-CSF) in einer intradermalen Injektion verabreicht wird. Es ist das erste Brustkrebs-Impfstoff in Phase III der klinischen Studien erreicht und könnte sehr gut als off-the-shelf Immuntherapie von Krebs Behandlung, um eine Wiederholung zu verhindern entstehen.

In Phase-II-Studien wurde NeuVax gezeigt, verhindern oder verzögern Rückfalls bei Brustkrebs bei Frauen mit frühem, mit hohem Risiko (Knoten positiv), HER2 niedrigen bis mittleren (immunhistochemische (IHC) 1 + / 2 + oder Fluoreszenz-in situ Hybridisierung (FISH) <2,2) Krankheit. NeuVax Immuntherapie verwendet den eigenen Immunsystems auf Tumorzellen in einem hoch-spezifisch, weniger toxische und-bequeme Weise als herkömmliche Krebsbehandlungen zielen.

"Basierend auf Phase-II-Ergebnisse, die US Food and Drug Administration (FDA) NeuVax gewährt ein Special Protocol Assessment für eine Phase-III-Studie, für die Patientenaufnahme hat bereits begonnen", sagte Frost & Sullivan Senior Research Analyst Aiswariya Chidambaram. "Das 700-Patienten-Studie verfügt über eine primäre Endpunkt des krankheitsfreien Überlebens (DFS) nach 139 Ereignissen oder drei Jahre der Zeitrahmen, innerhalb dessen die Krankheit häufig zu Rückfällen in etwa 25 Prozent der Patienten."

Mehrere klinische Studien haben erwiesen, dass NeuVax sicher und wirksam ist bei der Stimulation zytotoxischer (CD8 +) T-Zellen in einer hochspezifischen Weise HER2 exprimieren Zellen abzuzielen. Nach der Gründung statistische Signifikanz in der Prävention des Wiederauftretens von Brustkrebs bei 24-Monats-und 36-Monats-Zeiträume, die 60-Monats-Phase 1/2 Studie eine um 5,6 Prozent Rezidivrate im Vergleich zu einem um 25,9 Prozent Rezidivrate in der Kontrollgruppe nachgewiesen.

In HER2 1 +, 2 + Patienten; NeuVax hat auch viel versprechende Ergebnisse in Kombination mit Herceptin ® (Roche / Genentech Trastuzumab) geliefert. Präklinische Studien mit Trastuzumab legen nahe, dass das Medikament könnte Antigen-Präsentation durch Tumorzellen zu erhöhen durch die Förderung Rezeptor-Internalisierung und anschließende proteosomalen Abbau des HER2-Proteins, was zu einer effizienten Erkennung und Lyse von HER2-exprimierenden Zellen. Darüber hinaus zeigte eine Phase IIa-Studie (NeuVax + Trastuzumab) verbesserte Wirksamkeit der Kombinationstherapie am Ende von 24 Monaten, ohne Zusatz von Kardiotoxizität.

Ermutigt durch diese positiven Ergebnissen wird Galena Biopharma beginnt eine 300-Patienten Phase-IIb-Studie in HER2 1 +, 2 + Patienten, die zuvor auf eine adjuvante Chemotherapie und Strahlentherapie waren. Dies wird es dem Unternehmen ermöglichen NeuVax mit Trastuzumab Kombination gegenüber Trastuzumab-Monotherapie zu vergleichen.

"NeuVax Lage ist, kontinuierlich die Aktivierung des Immunsystems und die Aufrechterhaltung therapeutischen Spiegel von Killer-T-Zellen mit einem bequemen intradermal-Dosierungsschema, im Gegensatz zur bestehenden Therapie mit monoklonalen Antikörpern, die häufige, laufenden und intravenöse Infusion erfordert", sagte Chidambaram. "Dies bietet nicht nur erhebliche Kostenvorteile für den Patienten, sondern verbessert auch die Compliance."

Jedes Jahr verleiht Frost & Sullivan diese Auszeichnung an Unternehmen, die ein innovatives Element in einem Produkt entwickelt hat, durch den Einsatz von Spitzentechnologien. Die Auszeichnung würdigt die Mehrwert-Funktionen / Vorteile des Produkts und die Steigerung des ROI bietet es Kunden, was wiederum erhöht die Kundengewinnung und insgesamt Marktdurchdringung Potenzial.

Frost & Sullivan Best Practices Awards würdigen Unternehmen in einer Vielzahl regionaler und globaler Märkte für außerordentliche Leistungen und überdurchschnittliche Ergebnisse in Bereichen wie Führung, technologische Innovation, Kundendienst und strategische Produktentwicklung. Branchenanalysten vergleichen Marktteilnehmer und messen die Leistung durch Tiefeninterviews, Analysen und umfassende Sekundärforschung, um die besten Praktiken in der Branche zu identifizieren.

Über NeuVax ™ (nelipepimut-S oder E75)

NeuVax (nelipepimut-S) die immmunodominant Nonapeptid aus der extrazellulären Domäne des HER2-Protein, ein gut etabliertes Ziel für therapeutische Eingriffe in Brustkarzinom stammt. Die nelipepimut Sequenz stimuliert spezifischen CD8 + cytotoxischen T-Lymphozyten (CTL), durch Bindung an HLA-A2/A3 Molekülen auf Antigen-präsentierenden Zellen (APC). Diese aktivierten spezifische CTL erkennen, zu neutralisieren und zu zerstören, durch Zelllyse HER2 exprimieren Krebszellen, einschließlich Krebszellen und okkultes mikrometastatischen Brennpunkte. Die nelipepimut Immunantwort erzeugen auch CTLs zu anderen immunogenen Peptide durch inter-und intra-Antigenepitop verbreiten. Basierend auf einer erfolgreichen Phase-2-Studie, die ihren primären Endpunkt des krankheitsfreien Überlebens (DFS) erreicht, hat der Food and Drug Administration (FDA) NeuVax ein Special Protocol Assessment (SPA) für die Phase 3 PRESENT (Vorbeugung von Rückfällen in Early -Stage, Node-positivem Brustkrebs mit niedrigem bis mittlerem HER2 Expression mit NeuVax Treatment)-Studie. Die Phase-3-Studie ist im Gange und zusätzliche Informationen über die Studie finden Sie unter dem kürzlich aktualisierten Website www.neuvax.com .

Nach Angaben des National Cancer Institute, sind mehr als 230.000 Frauen in den USA mit Brustkrebs diagnostiziert jährlich. Von diesen Frauen, sind nur etwa 25% HER2-positivem (IHC 3 +). NeuVax zielt auf die etwa 50% -60% dieser Frauen, die HER2 negativen (IHC 1 + / 2 + oder FISH <2,2) sind und Remission mit aktuellen Standard der Behandlung, aber keine zur Verfügung HER2-spezifischen adjuvanten Behandlungsmöglichkeiten zur Aufrechterhaltung ihrer Seuchenfreiheitsstatus.

Über Galena Biopharma, Inc.

Galena Biopharma, Inc. (NASDAQ: GALE) ist ein Portland, Oregon ansässige biopharmazeutische Gesellschaft, die innovative, zielgerichtete Onkologie Behandlungen, die wichtigsten bislang ungedeckten medizinischen Bedarf zu Krebsbehandlung voran entwickelt. Für weitere Informationen besuchen Sie uns auf www.galenabiopharma.com .

Über Frost & Sullivan

Frost & Sullivan, die Growth Partnership Company, arbeitet in Zusammenarbeit mit den Kunden zu nutzen visionären Innovation, die die globalen Herausforderungen und damit verbundenen Wachstumschancen, die Pause machen oder die heutigen Marktteilnehmer richtet.

Unser "Growth Partnership" unterstützt Kunden, indem wir diese Chancen und welche zwei wichtige Elemente der Fahrt visionären Innovation: Das Integrierte Value Proposition und The Partnership Infrastruktur.

   Die integrierte Value Proposition bietet Unterstützung für unsere Kunden in allen Phasen ihrer Reise visionäre Innovationen, einschließlich: Forschung, Analyse, Strategie, Vision, Innovation und Umsetzung.
   Die Partnerschaft Infrastruktur ist völlig einzigartig, da es die Grundlage, auf der visionäre Innovationen möglich konstruiert. Dazu gehören unsere 360-Grad-Forschung, umfassendes Branchen-Abdeckung, Karriere Best Practices sowie unsere globale Präsenz von mehr als 40 Niederlassungen.

Seit mehr als 50 Jahren entwickeln wir Wachstumsstrategien für die globale 1000, aufstrebende Unternehmen, dem öffentlichen Sektor und der Investment-Community. Ist Ihre Organisation für die nächste tiefe Welle der Branche Konvergenz, disruptive Technologien, eine zunehmende Wettbewerbsintensität, Mega-Trends, Durchbruch Best Practices, veränderte Kundenbedürfnisse Dynamik und Schwellenländern vorbereitet?

Kontakt: Starten Sie die Diskussion

Join Us: Join our community

Abonnieren Newsletter auf dem "next big thing"

Registrieren: Sie erhalten Zugriff auf visionäre Innovationen

Kontakt:

Mireya Espinoza

P: 210. 247.3870

F: 210.348.1003

E: mireya.espinoza @ frost.com

SOURCE Frost & Sullivan
Quelle: PR Newswire  

alles weitere-ohne Kommentar.

Allen Viel Glück!

 

fährt keiner mit?

 

;-))  

 

Ich denke diese Woche wird interessant.
Aufsteigendes Dreieck mit Ausbruch Potenzial bei 2,60$  

ich glaub sie zündet heut schon,...;-))  

nach der Ralley auf 3 Dollar gibts jetzt ne kleine Verschnaufpause.

die Zahlen für 2012 sind auch veröffentlicht und lesen sich sehr gut meine ich.

EBIT: 34,4 mio$ (EBIT 2011 war 21 mio$ und das war das beste seit 2007)
und auch das Anlagevermögen hat sich verdreifacht,....auf 31 mio$

Meinungen?!?

Quelle:
http://de.advfn.com/...ymbol=NASDAQ%3AGALE&mid=1&start_date=0  

Dieses mal bis 3,50!!!!  

denn ma los... könnte noch schon hochpoppen dieses Jahr :)  

Galena Biopharma an der Rodman & Renshaw Annual Global Investment Conference Präsentieren

http://finance.yahoo.com/news/...resent-rodman-renshaw-110500006.html

PORTLAND, Oregon, 4. September 2013 (GLOBE NEWSWIRE) - Galena Biopharma ( GALE ), ein biopharmazeutisches Unternehmen, Vermarktung und Entwicklung von innovativen, zielgerichteten Krebsmedikamenten, die Adresse für Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf zu Krebsbehandlung voranzutreiben, gab heute bekannt, dass Mark J. Ahn, Ph.D., President & Chief Executive Officer, wird einen Unternehmens-Update auf der Rodman & Renshaw Annual Global Investment Conference. Die Präsentation findet am Montag, den 9. September 2013 um 10:25 Uhr ET im Millennium Broadway Hotel in New York, NY.

Die Präsentation wird im Internet übertragen und verfügbar sein, auf dem Investoren-Bereich der Website des Unternehmens unter www.galenabiopharma.com .

Über Galena Biopharma

Galena Biopharma, Inc. ( GALE ) ist ein Portland, Oregon biopharmazeutische Unternehmen Vermarktung und Entwicklung von innovativen, zielgerichteten Krebsmedikamenten, die für Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf zu Krebsbehandlung voranzutreiben. Für weitere Informationen besuchen Sie uns unter www.galenabiopharma.com .

Kontakt:

 Remy Bernarda
 Senior Director, Kommunikation
 (503) 405-8258
 rbernarda@galenabiopharma.com  

mal schauen wo es heute hin läuft,.....  

GALE ist einer der wenigen Biotech-smallcaps, die mehr als Beachtung verdienen.
Gruß an die longs, PilsKönig  

bin nun auch mal eingestiegen, denn das ganze liest sich richtig gut, werde long bleiben, bei diesen aussichten
keine kaufempfehlung  

wie ich hoffe  

schon mal vielen dank an feinherb und heron für die infos!
 

bei hohem vol in Richtung 3,50$
ich denke, bei pos. news geht die ab wie Schmitz Katze

keine Kaufempfehlung  

die 3,50$ ist hartnäckig...aber ansonsten hab iich hier Spasss  

komme vom WE zurück und gale ist auf 4$ gesprungen, bei 13 mill geh. aktien, und das noch immer OHNE news...sollte da jetzt was kommen, wäre das der perfekte zeitpunkt, ansonsten wird es demnächst auch mal wieder etwas absacken, kann ja nicht nur steigen...der chart wird einem ja fast unheimlich

keine kauf- oder verkaufempfehlung  

 

November 26, 2013
Galena Biopharma to Present at the 25th Annual Piper Jaffray Healthcare Conference

PORTLAND, Ore., Nov. 26, 2013 (GLOBE NEWSWIRE) -- Galena Biopharma (Nasdaq:GALE), a biopharmaceutical company developing and commercializing innovative, targeted oncology treatments that address major unmet medical needs to advance cancer care, today announced that Mark J. Ahn, Ph.D., President and Chief Executive Officer will present a corporate update at the 25th Annual Piper Jaffray Healthcare Conference. The presentation will take place on Tuesday, December 3, 2013 at 8:10 a.m. ET at The New York Palace Hotel in New York, NY.

The presentation will be webcast and available on the Investors section of the Company's website at www.galenabiopharma.com.

About Galena Biopharma

Galena Biopharma, Inc. (Nasdaq:GALE) is a Portland, Oregon-based biopharmaceutical company developing and commercializing innovative, targeted oncology treatments that address major unmet medical needs to advance cancer care. For more information please visit: www.galenabiopharma.com.  

Oppenheimer startet Galena Biopharma

Kategorie: Up- & Downgrades / Ratings: USA | Jandaya | Datum: 26.11. 13:11

Oppenheimer startet Galena Biopharma mit outperform und Kursziel $6