Neue Novavax: Anstieg nach 1:20 Re-Split
Seite 41 von 354 Neuester Beitrag: 10.06.24 19:00 | ||||
| Eröffnet am: | 15.05.19 08:23 | von: moneywork4. | Anzahl Beiträge: | 9.84 |
| Neuester Beitrag: | 10.06.24 19:00 | von: Unicorn71 | Leser gesamt: | 2.167.558 |
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- Antrag auf Notfallaufnahme bei der Weltgesundheitsorganisation voraussichtlich im August 2021
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ein Biotechnologieunternehmen, das Impfstoffe der nächsten Generation gegen schwere Infektionskrankheiten entwickelt, und sein Partner Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SII), gaben heute bekannt, dass die Unternehmen die Zulassung für die Notfallverwendung des rekombinanten, auf Nanopartikeln basierenden COVID-19-Impfstoffkandidaten von Novavax mit dem Adjuvans Matrix-M beantragt haben. Die Anträge wurden an/ den Drugs Controller General of India (DCGI) und an die Regulierungsbehörden in Indonesien und auf den Philippinen gerichtet.
"Die heutige Einreichung unseres rekombinanten Nanopartikel- COVID-19-Impfstoffs, der ersten proteinbasierten Option, die bei einer Zulassungsbehörde eingereicht wurde, stellt einen wichtigen Meilenstein bei der Umwandlung von Novavax in ein kommerzielles globales Impfstoffunternehmen dar", sagte Stanley C. Erck, Präsident und Chief Executive Officer von Novavax. "Dieser wichtige Schritt hin zum Zugang zu Millionen von Dosen eines sicheren und wirksamen Impfstoffs für Länder, die die Pandemie dringend eindämmen müssen, wurde durch unsere strategische Partnerschaft mit dem Serum Institute of India ermöglicht und zeigt die Stärke der globalen Zusammenarbeit.
SII und Novavax haben nun alle Module eingereicht, die von den Zulassungsbehörden in Indien, Indonesien und auf den Philippinen für die Einleitung der Prüfung des Impfstoffs benötigt werden, einschließlich präklinischer und klinischer Daten sowie Daten zu Chemie, Herstellung und Kontrollen. Eine gemeinsame Inspektion des SII-Standorts im Rahmen der Guten Herstellungspraxis wurde von der DCGI im Mai 2021 erfolgreich abgeschlossen.
Ein Antrag bei der Weltgesundheitsorganisation (WHO) auf Aufnahme in die Liste für Notfälle (EUL), der auf dem DCGI-Antrag basiert, wird voraussichtlich im August eingereicht werden. Die Erteilung der EUL durch die WHO ist eine Voraussetzung für die Ausfuhr in zahlreiche Länder, die an der COVAX-Fazilität teilnehmen, die eingerichtet wurde, um Impfstoffe gerecht auf die teilnehmenden Länder und Volkswirtschaften aufzuteilen und zu verteilen.
Der COVID-19-Impfstoff von Novavax ist als gebrauchsfertige Flüssigformulierung in einem Fläschchen mit zehn Dosen verpackt. Das Impfschema sieht zwei 0,5-ml-Dosen (5 Mikrogramm Antigen und 50 Mikrogramm Matrix-M-Adjuvans) vor, die im Abstand von 21 Tagen intramuskulär verabreicht werden. Der Impfstoff wird bei 2 ° bis 8 ° Celsius gelagert, so dass die bestehenden Impfstoffliefer- und Kühlketten genutzt werden können.
SII stellt den Impfstoff her, entwickelt ihn und ist für seine Vermarktung in Indien verantwortlich. Novavax und SII haben sich verpflichtet, insgesamt mehr als 1,1 Milliarden Dosen für die COVAX-Fazilität zu liefern.
Informationen zu NVX-CoV2373
Ich behaupte mal, pure Manipulation der Shorts und Day Trader.
Es gibt hier Medien, die kleinste negative Information hypen aber positive News total außen vorlassen und gegen Novavax wird dies extrem ausgespielt.
Schnurzpiepegal, es zählen die EMA und die Drittländer!
Novavax, Inc.
Novavax gibt Daten zum COVID-19-Auffrischimpfung bekannt, die einen vierfachen Anstieg der neutralisierenden Antikörperspiegel im Vergleich zu den Spitzenwerten nach der Erstimpfung belegen.
https://www.presseportal.de/pm/77516/4988275
-Sechsfacher Anstieg der kreuzreaktiven funktionellen Antikörper gegen die Delta-Variante im Vergleich zur Erstimpfungsserie
-Die Analyse von Seren aus primären Impfserien ergab auch kreuzreaktive funktionelle Antikörper gegen die Alpha-, Beta- und Delta-Varianten, die alle mit der Auffrischung um das 6- bis 10-fache zunahmen.
-Studie untermauert das meist milde und vorübergehende Nebenwirkungsprofil
Die News mit der "neutralisierenden Wirkung gegen Delta bis zu x-fach" wäre ideal für Donnerstag früh gewesen. Es wird ja schon fest gestanden haben, stattdessen steht es auf seite 20 (?) des Quartalsberichts.
In meiner Bewertung ist jedenfalls die Delta-Wirkung ganz ganz oben + Booster-Fähigkeit ebenso.
Es wird nicht n-mal MRNA geimpft werden können, da die Reaktion des Impflings potenziell heftiger wird. Dann lieber eine simulierte Aussetzung mit dem Virus (sei es nun Ocu, Nvax, Valneva..) um die MRNA-Impfwirkung auf Trab zu halten.
Hier die Zusammenfassung:
Meiner Meinung nach haben Novavax-Führungskräfte einen todsicheren positiven Earnings Call in ein PR-Desaster und ein Bärenpicknick verwandelt.
Fünf massive Schritte nach vorne wurden angekündigt, aber aufgrund von Anlaufschwierigkeiten, die nicht professionell angegangen wurden, negiert.
Novavax ist jetzt ein Anbieter von COVID-Impfstoffen und ein bedeutender Wettbewerber für COVID-Impfstoffe.
Ein Preismodell (auch zum Download) wird mitgeliefert, um einen fairen Wert für Novavax-Aktien als kommerzialisierten COVID-Impfstoffanbieter zu ermitteln.
Die berechneten Kursziele weisen auf Basis nachprüfbarer Informationen auf einen stark falsch bewerteten und unterbewerteten Aktienkurs hin.
https://seekingalpha.com/article/...accine-supplier-offers-deep-value
Hier nun ein paar Auszüge seiner hoch interessanten und völlig richtigen statements:
Kommentatoren waren völlig auf mögliche Verzögerungen bei der FDA-Zulassung fixiert und sprangen auf eine Verzögerung von ein paar Wochen bei der Einreichung der FDA-Zulassung, wobei sie den wirklich großen Elefanten ignorierten, der den Raum betrat.
Der bereits eingereichte EUA-Antrag für Indien ist Big Elephant Nummer eins. Indien ist nach China das zweitgrößte Land mit 1,4 Milliarden Einwohnern . Die kombinierte Gesamtbevölkerung von Nordamerika (368,87 Millionen) und Europa (747,64 Millionen) beträgt 1,12 Milliarden Einwohner. Indonesien (276,75 Mio.) und die Philippinen (111,22 Mio.), für die ebenfalls Anträge gestellt wurden, sind beide in den Top-20-Ländern nach Einwohnerzahl und addieren zusammen weitere 388 Mio. Einwohner, was mehr ist als die Gesamtbevölkerung Nordamerikas. Die EUA-Anträge für Indien, Indonesien und die Philippinen belaufen sich auf fast 1,8 Milliarden Einwohner oder mehr als 20 % der Weltbevölkerung.
Ein Antrag auf eine Notfallliste bei der Weltgesundheitsorganisation im August 2021 ist Big Elephant Nummer zwei. Der WHO-Antrag würde die Tür zum Verkauf in alle Entwicklungsländer und COVAX öffnen, wo die Wettbewerbsvorteile von Novavax am wichtigsten sind. Die Entwicklungsländer machen etwa 70 % der Weltbevölkerung aus.
Novavax sammelte Zahlungen in Höhe von 1,1 Milliarden US-Dollar im Rahmen von Vorauskaufverträgen und sitzt auf einem Bargeldstapel von 2,1 Milliarden US-Dollar, ist Big Elephant Nummer drei.
Das Novavax Booster Development Program ist Big Elephant Nummer vier und hat hervorragende Ergebnisse gemeldet .
Novavax wird im August mit der Auslieferung seines PREVENT-19 COVID-Impfstoffs beginnen und mehr als 100 Millionen Dosen auf Lager haben, die verteilt werden können. Dieser Big Elephant Nummer fünf bestätigt Novavax als COVID-Impfstofflieferant.
Novavax hat den Übergang zur Kommerzialisierung vollzogen. Es hat 1,1 Milliarden US-Dollar vorzuweisen und Impfstoffdosen zu liefern. Die Bearbeitung und Einreichung von EUA-Anträgen sind nun Formalitäten, ja hochrangige Formalitäten, aber dennoch Formalitäten.
Ehrlich gesagt finde ich die Öffentlichkeitsarbeit von Novavax schwach und die Präsentation der Geschäftsleitung mürrisch und entschuldigend. Sie rissen bei diesem Gewinnruf die Niederlage aus dem Rachen des Sieges und des Erfolgs. Die Errungenschaften waren bemerkenswert, und die kleinen Kinderkrankheiten, aber die Niederlage überwogen. PR muss souverän und mit Fingerspitzengefühl gemacht werden, das haben sowohl Moderna als auch BioNTech gemeistert. Novavax ist heute ein seriöses Biotechnologieunternehmen der obersten Liga, und seine PR muss dies widerspiegeln.
Ich hoffe, das diese Info nicht stimmt – denn ansonsten könnte man vermuten, dass Indien und Indonesien ebenfalls noch mitteilen werden, dass die Anforderungen für den Antrag auf Notfallzulassung unvollständig sind. Ich kann und will mir das nicht vorstellen!
Let's wait and see...
https://www.philstar.com/headlines/2021/08/06/...cine-use-philippines
https://www.reuters.com/world/india/...cine-emergency-use-2021-08-07/
Schaut Euch mal dieses Video von „Late Night Stocks“ an.
Man geht davon aus, dass der Kurs von NVAX noch in diesem Jahr USD 400 erreicht, der von MRNA USD 500 und der von BNTX USD600. Ich halte diese begründeten Kursprognosen nicht für abwegig!
•Licensing agreement with SII and filing of regulatory approval in India and other developing nations position Novavax as the future volume leader in the vaccine market.
•Impressive booster results open up the broad vaccine booster market opportunity.
•Novavax's vaccines seem to have a significant edge over existing approved vaccines, given relatively higher safety and extremely competitive efficacy rates.
•A solid liquidity position of $2.1Bn ensures uninterrupted vaccine production and development.
•Valuation indicates a massive discount relative to other biotechnology companies, thus offering a strong buying opportunity.
https://www.google.com/amp/s/seekingalpha.com/amp/...xG0F89dRbWFP35vs
Indonesien etc. werden wahrscheinlich früher zulassen, aufgrund des wirklichen Notfalls dort -> Schneller Cash.
Im Gegensatz zu OCU kann es NVAX egal sein, wo cash gemacht wird.