EPI Übernahme - Wir halten zusammen
Bitte dazu einfach nur die Menge kommentieren, ich sammel die Daten und gebe Regelmäßige Zwischenstände ab.
Hier bitte keine weiterführende Diskussion.
Letzter Stand
Summe 1.485.750
Gesamtaktien 22.735.260§
% Anteil 6,54
Teilnehmer 104§
Vermarktungsbemühungen in den USA gehen weiter (Meldung vom Mai 2024):
https://www.360dx.com/molecular-diagnostics/...mbined-pcr-immunoassay
The US Food and Drug Administration has approved a blood test to be used for colorectal cancer screening among average-risk adults 45 and older.
The maker of the test, Palo Alto, California-based biotechnology company Guardant Health, announced Monday that this is the first blood test to be approved by the FDA as a primary screening option for colorectal cancer, and it’s the first approved blood screening test for colorectal cancer that meets requirements for Medicare reimbursement. For patients with commercial insurance plans, the cost of the test may vary depending on their individual plan coverage. The list price for the test has not yet been announced.
Die Vorstudie von Epigenomics brachte mit ihrem neuen Test NrxtGen die gleichen Werte wie Guardant Health, die bekommen jetzt Zulassung und Erstattung. NDD sollte sich nicht zu lange Zeit lassen mit der Hauptstudie.
Eine leicht überarbeitete, im Labor entwickelte Version dieses Tests wurde im April 2024 als Pilotprojekt in Knoxville eingeführt. Diejenigen, die sich testen lassen wollen, kommen in die Einrichtung von New Day Diagnostics am Baum Drive, um sich Blut abnehmen zu lassen. New Day sammelt im Rahmen seines lokalen Pilotprogramms zusätzliche Daten, um die bestehende FDA-Zulassung bis Ende dieses Jahres zu ändern.
Es gibt jedoch bereits Pläne, die geografische Reichweite im Herbst über das lokale Gebiet hinaus auf einen Umkreis von 200 Meilen um Knoxville auszuweiten. Das würde auch Atlanta, Charlotte, Lexington und Nashville umfassen. Mit dieser Ausweitung und sicherlich auch, wenn der ColoHealthTM-Test landesweit verfügbar wird, sagt Mayer, dass das örtliche Labor nicht der einzige Anbieter des Tests sein wird. Er wird an andere Unternehmen wie Quest Diagnostics vergeben, das derzeit die vom Labor entwickelte Testversion für Anbieter unter dem Markennamen ColoVantage anbietet. Selbstzahlerpatienten und ihre Leistungserbringer können den Test noch heute auf ColoHealthy.com oder über das Anbieterportal von Quest bestellen.
Ich hatte diese Woche Kontakt mit dem Management von NDD. NDD wird in 2025 die von Epigenomics begonnene Studie zu NextGen wieder aufnehmen. ( Clinical Trials NCT 05551052). Man geht davon aus dass die Zulassungsstudie in 2026 abgeschlossen werden kann und sofern die Ergebnisse der Vorstudie bestätigt werden rechnen sie mit einer Zulassung in 2027. Die finanziellen Mittel für die Zulassungsstudie seien inzwischen bei NDD vorhanden.
We’re proud to announce the nationwide launch of ColoHealth our FDA-cleared blood test for colorectal cancer screening, now available for physician ordering across the U.S.
ColoHealth is a game-changer in early detection—simple, accurate, non-invasive—and empowers providers to offer patients a more accessible screening option.
Read the official press release to learn more: https://loom.ly/rvEjfw8
„At ADLM 2025, meet us at the Luminex booth ) where we’ll be talking about how the Luminex ELISA platform powers our work- from developing ColoPlex Plus a next-gen blood test for early colorectal cancer detection, to designing custom assays for diagnostics developers.
Through New Day Bioresearch, we offer contract research services that help bring your vision to life- from assay design to analytical validation.
If you're building a better test, let's talk.“