Evofem Biosc. - Chancen und Risiken
folie 15: "AMPOWER participants reported an almost three foldincrease in sexual satisfaction"
Dürfen die mit diesem zusatz später werben oder müsste sowas auch von der FDA genehmigt werden? Damit hätte das prdoukt phexxi ja einen erheblichen mehrwert.
Gruß vom
Advamillionär
Bezieht er sich auf die "Diaphragma Gels", die es in der tat z.b. auf amazon sehr günstig zu kaufen gibt? Das ist aber nicht mit dem gel phexxi zu vergleichen. Von daher sehr tendenziös und in erster linie auf die angst der retail masse zielend, dass hier eine massive ke ansteht. Der kapitalbedarf ist natürlich nicht zu leugnen. Aber ob der typ wirklich evfm short ist, wie im disclosure vermerkt? Short interest ist die letzten monate immer wieder angestiegen.
Hab das gefühl, dass man die retail leute spätestens nach pdufa aus dem wert raushaben möchte.
Jeder Leser mit Verstand konnte eigentlich herauslesen, das hier ganz bewußt versucht wurde, ein Unternehmen niederzuschreiben. Das nach einer Zulassung Kapital benötigt wird und das der Vertrieb kein Selbstgänger werden wird weiß jeder. Es kann aber auch jeder selbst bestimmen, ob und wann er im Zulassungsfall drin bleibt oder aussteigt. Ich z.B. habe noch nie eine Vermarktungsphase mitgemacht und werde es auch bei EVFM nicht machen.
Das Produkt selbst aber dermaßen niederzuschreiben und geradezu lächerlich zu machen war selten dämlich und durchschaubar. Insofern ein Papier für die Tonne.
Gruß vom
Advamillionär
Da hat jemand sein Shortziel nicht erreicht
"In my view, there are also reasons to be skeptical of these results as they do not have detailed 12-month efficacy data..."
Studiendesign (pregnancy rate over seven cycles of use (one cycle 21-35 days) as assessed by the Kaplan-Meier statistical method) und der primary endpoint (The primary endpoint was the six-month cumulative pregnancy rate for typical use) wurden mit der FDA abgestimmt. Endpoint wurde statistisch significant (p-value) erreicht.
Da kann man jetzt nicht sagen, oohh, da werden aber immer noch ein paar schwanger, wenn sie phexxi nicht perfekt anwenden.
Mit welcher begründung soll die FDA ablehnen? Weil es etwas juckt nach gelanwendung?
Perfect Use Efficacy Up to 93.3%; Exploratory Findings Demonstrate Increased Sexual Satisfaction and Vaginal Lubrication; Company Provides Updated Safety Outcomes
https://www.prnewswire.com/news-releases/...al-meeting-301046782.html
Among the 1,330 women included in the AMPOWER safety analysis, the most common adverse events (>10%) were vaginal burning and itching. Results demonstrate that the reported rates of vaginal burning and itching decreased with each consecutive cycle (up to 7 cycles) from 20% to 1.4% and 11.2% to 0.3%, respectively.
AMPOWER is the only large-scale, Phase 3 contraceptive clinical trial to explore the effects of a contraceptive product candidate on sexual satisfaction.