Affimed Therapeutics B.V. - AFMD
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$7,42
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"Zelltherapie
Hat sich bei Affimed das Warten gelohnt?
Die Heidelberger Affimed NV, an der Nasdaq notiert, hat kurz nach der ASCO-Konferenz Langzeitdaten einer klinischen Studie im Quartalsbericht veröffentlicht. Dort beschreibt das Unternehmen eine 85%ige Responserate in stark vorbehandelten Hodgkin-Lymphoma-Patienten und bekräftigt frühere, aufsehenerregende eigene Daten.
Im Rahmen der Berichterstattung zum ersten Quartal veröffentlichte das Unternehmen Affimed NV erste Daten aus seiner LuminICE-203 AFM-13-Studie und der AFM28-Studie bei AML. Diese Ergebnisse unterstreichen das große Potential des Einsatzes der angeborenen Immunität in der Krebstherapie und bestätigen den bispezifischen Ansatz von Affimed, der die Natürlichen Killerzellen (NK-Zellen) gezielt in den Abwehrkampf gegen Krebszellen einbindet.
Besonders wichtig für das Unternehmen ist, dass Affimed die ermutigenden Ergebnisse der ersten MD Anderson-Studie in der laufenden LuminICE-203-Studie wiederholen konnte und eine Gesamtansprechrate (ORR) von 85,7% bei den ersten sieben therapieresistenten Hodgkin-Lymphom-Patienten erzielte, die mit Acimtamig (AFM13) in Kombination mit AlloNK®, den allogenen NK-Zellgemisch von Artiva, behandelt wurden. Die Ergebnisse beinhalten vier komplette Remissionen (CRs) und zwei partielle Remissionen (PRs). Aus Sicht des Unternehmens bestätigen diese Ergebnisse „den vielversprechenden Ansatz mit einem kommerziellen NK-Zell-Produkt“.
Die ersten Ergebnisse der AFM28-Studie zeigen eine klinisch aktive Dosis mit einem guten Sicherheitsprofil für Patienten mit CD123-positiver rezidivierter/refraktärer akuter myeloischer Leukämie. Affimed beabsichtigt, AFM28 auch in Kombination mit einem allogenen, kommerziell erhältlichen NK-Zell-Produkt zu entwickeln, um die Wirksamkeit, wie sie mit Acimtamig gezeigt werden konnte, weiter zu erhöhen. Mit den kürzlich auf der ASCO präsentierten Daten zu AFM24 ist es dem Unternehmen nun augenscheinlich gelungen, die klinische Validierung seiner gesamten Pipeline innerhalb von sechs Monaten nach der strategischen Neuausrichtung auf die klinische Entwicklung seiner drei Kernprogramme mit eindrucksvollen Daten zu unterlegen.
Bereits vor einigen Monaten hatte Affimed die Schlagzeilen auf Krebs-Konferenzen für sich geblockt, da die ersten klinischen Daten auch damals schon vielversprechend ausgesehen hatten. Jedoch war die zugrundeliegende Partnerschaft mit MD Anderson nicht auf eine Anpassung mit einer neuen Quelle für allogene NK-Zellen ausgelegt und musste daher in der Kooperation mit Artiva (die die allogenen NK-Zellen bereitstellen) wiederholt werden. Der Zeitverlust kostete den damaligen CEO Adi Hoess den Job. Mit den neuen Daten aus der gleichsam wiederholten klinischen Studie sollte Affimed nun wieder zurück im Zentrum des Interesses für Zell-Kombinationstherapien landen. Die Phantasie jedenfalls ist zurück mit einem satten Kurssprung am heutigen Tage."
© |transkript.de
Georg Kääb
12. Juni 2024
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SA-Transkript Affimed N.V. (AFMD) Q1 2024 Earnings Call Transcript
Folien und eine Aufzeichnung auf der Affimed Internetseite
Affivant: Targeted innate immune engagement for broad cancer-patient populations
ist wieder zurück im Affimed Stall!
Laut Quartalsbericht unter "Collaboration and License Agreements" liest man
"We finalized an agreement with an indirect subsidiary of Roivant Sciences Ltd. (“Roivant”) providing for the reversion to Affimed of all clinical development and commercialization rights for AFM32 effective April 30, 2024. "
Da sollte ein DONG nicht fern sein.
Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.
Wenn man jetzt auch noch AFM32 als IND ready Projekt zurück bekommen hat, dann wirft dies die Frage auf, ob man damit nicht auch RoiVant als Partner verliert / verloren hat und damit auch die Finanzierung der klinischen Studie, des Zulassungsprozesses, der Vermarktung und nicht zuletzt zudem auf entsprechende Meilensteine etc verzichten muss. Bislang ist davon bei Affimed noch nichts zu sehen und RoiVant weiter als Partner gelistet.
Aber aktuell ist man mit der Finanzierung der laufenden Studien und des allgemeinen Betriebes schon gut (finanziell und personell) ausgelastet, um sich noch etwas Neues aufzuladen --- es sei denn, man bereitet die Firma für einen unkomplizierten Verkauf an den anderen Partner "Roche / Genentech" vor oder hübscht gerade die Braut für einen Merger auf ... wer weiss?
Wer weiss - eine eigene Finanzierung der Studien über 2025 hinaus, scheint nicht gut möglich zu sein, ohne die Anteile der aktuellen Investoren mächtig zu verwässern.
Auf der HP ist dies ja noch nicht so offensichtlich und im Quartalsbericht fällt es einem auch nicht gleich ins Auge.
Zu lesen ist dort: "...We entered into an agreement with an indirect subsidiary of Roivant providing for the reversion to Affimed of all clinical development and commercialization rights for AFM32, effective April 30, 2024. ...".
Hätte so eine Vereinbarung nicht auch über Adhoc kommuniziert werden müssen?
Wie auch immer - der Gedanke an die Vorbereitung eines Mergers ist mit dieser Aktion auf jeden Fall nicht abwegig.
Nur wenn es wirtschaftlich so relevant ist, dass es kursrelevant ist.
Hier hat es ja nicht mal zu einer normalen Pressemitteilung gereicht.
Deshalb sollten wir das auch nicht höher hängen als es offenbar ist
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Beim Abschluss der Vereinbarung mit Roivant/Abivant hat affimed sowohl
ein 6K-Formular bei der SEC eingereicht, als auch eine PR-Meldung rausgegeben:
6K: https://affimed.gcs-web.com/static-files/...d9-40cc-a280-0db5bc223a8e
PR: https://www.affimed.com/...-engagers-ice-for-multiple-cancer-targets/
Damals hat man es wohl als kursrelevantes Ereignis betrachtet - daher war meine
Annahme, dass auch die Beendigung der Vereinbarung entsprechend berichtet
werden müsste.
Ich kenne die besagte Alumis nicht, aber sie ist dann gestern noch weiter gefallen, auf 11,65.
Der Markt für neu gelistete Biotechs ist... schwierig...
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- einerseits scheint wieder Geld und Interesse da zu sein: eine deutlich erhöhte IPO Summe von $167 Millionen + rund $25 Millionen als 30 Tage Nachkaufoption für die neuen Aktionäre
- andererseits mit $12 Ausgabekurs pro Aktie $2 Dollor unter der ursprünglich geplanten Preisspanne
Insofern wird es spannend, ob diese Preisanpassung einen guten Start mit steigendem Kurs auslöst - Affimed müsste für einen 1:1 Merger dann bei $120 gehandelt werden - durchaus wünschenswert, aber keine Handelsempfehlung von mir.
AFM24 combination with atezolizumab: 24 patients treated in the EGFR mutant (EGFRmut) non-small cell lung cancer (NSCLC) cohort; in 17 response-evaluable patients: 1 complete response (CR), 3 partial responses (PRs) and 8 stable diseases (SDs) were reported. Objective response rate (ORR) is 23.5% (4/17) and disease control rate (DCR) is 70.6% (12/17). Median follow-up of > 7 months, 8 of 17 patients continue on treatment.
The EGFR wild type (EGFRwt) cohort of treatment refractory NSCLC patients has treated 40 patients; ORR and safety data is expected in Q4 2024
Acimtamig (AFM13) combination with AlloNK® (AB-101): Enrollment for relapsed/refractory (r/r) Hodgkin Lymphoma (HL) patients in cohorts 1 and 2 is completed (n=12); cohort 3 and cohort 4 recruitment on track (10/12 patients). In cohort 1 and 2, an ORR of 83.3% (10/12) and a complete response rate (CRR) of 50% (6/12) were observed.
AFM28 monotherapy phase 1 dose-escalation study: Of the 6 patients with relapsed/refractory Acute Myeloid Leukemia (r/r AML) treated at dose level 6 (300 mg weekly), 3 patients showed either a CR or complete response with incomplete hematological recovery (CRi). Based on the encouraging activity an additional 6 patients will be recruited at 300 mg.
Cash runway into H2 2025: As of June 30, 2024, cash, cash equivalents and investments were €34.4 million. Based on operating and financial plans cash-runway projected into H2 2025.
Zahlen für Q2/24
- Umsatz 0,15 Mio. €
- Verlust 15,5 Mio. €
- Cash 34 Mio. €
- MK 47 Mio. $
- cash-runway projected into H2 2025
https://www.affimed.com/...er-2024-financial-results-business-update/
Hat jemand eine Idee wie AFMD mit einem Cashburn von ca. 15 Mio. € bei 34 Mio. € Cash in die zweite Hälfte von 2025 kommen will? Oder wird der Cashburn ab Q3 signifikant niedriger ausfallen?
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